Öffentliche Ausschreibung Regensburg 2022 GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie Referenznummer der Bekanntmachung: 2022MMÄ000001 2022-07-18

GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie Referenznummer der Bekanntmachung: 2022MMÄ000001

Bekanntmachung vergebener Aufträge

Ergebnisse des Vergabeverfahrens

Dienstleistungen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1)Name und Adressen

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Regensburg
NUTS-Code: DE232 Regensburg, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 93053
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.auftraege.bayern.de

I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers

Einrichtung des öffentlichen Rechts

I.5)Haupttätigkeit(en)

Bildung

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung

II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie

Referenznummer der Bekanntmachung: 2022MMÄ000001

II.1.2)CPV-Code Hauptteil

73111000 Forschungslabordienste

II.1.3)Art des Auftrags

Dienstleistungen

II.1.4)Kurze Beschreibung:

Die European HIV Vaccine Alliance (EHVA) ist ein großes Forschungskonsortium, das vom H2020-Programm der Europäischen Kommission (http://www.ehv-a.eu/) finanziert wird. Einer der Impfstoffkandidaten, die vom Konsortium entwickelt werden, sind zwei rekombinante Protein-HIV-Hülltrimer (ConCv5-GT und ConCv5-KIKO), die mit MPLA-L adjuvantiert sind. Das Konsortium strebt die Zusammenarbeit mit einer entsprechend qualifizierten Auftragsforschungsorganisation (CRO) an, um eine GLP-Toxizitätsstudie durchzuführen.

Wir erwägen, eine GLP-Studie zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung an neuseeländischen weißen Kaninchen oder an Ratten durchzuführen. Unser Plan ist es, die Studie im 2. Quartal 2022 zu beginnen. Anbei finden Sie das Statement of Work (SoW) für die Studie. Basierend auf dieser Skizze bitten wir Sie, uns bei Interesse einen Vorschlag einschließlich Kalkulation und Zeitplan zu unterbreiten.

II.1.6)Angaben zu den Losen

Aufteilung des Auftrags in Lose: nein

II.2)Beschreibung

II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)

73111000 Forschungslabordienste

II.2.3)Erfüllungsort

NUTS-Code: DE232 Regensburg, Kreisfreie Stadt

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie

II.2.5)Zuschlagskriterien

Qualitätskriterium - Name: Leistung / Gewichtung: 70

Kostenkriterium - Name: Preis / Gewichtung: 30

II.2.11)Angaben zu Optionen

Optionen: nein

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union

Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja

Projektnummer oder -referenz:

Grant Agreement No. 681032

II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung

IV.1.1)Verfahrensart

Offenes Verfahren

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem

IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)

Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja

IV.2)Verwaltungsangaben

IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren

Bekanntmachungsnummer im ABl.: 2022/S 060-156474

IV.2.8)Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems

IV.2.9)Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation

Abschnitt V: Auftragsvergabe

Bezeichnung des Auftrags:

GLP Repeat Dose Toxizitätsstudie

Ein Auftrag/Los wurde vergeben: nein

V.1)Information über die Nichtvergabe

Der Auftrag/Das Los wird nicht vergeben

Sonstige Gründe (Einstellung des Verfahrens)

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:

Die Ausschreibung wird nach § 63 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 VgV aufgehoben, da sich die Grundlage des Vergabeverfahrens wesentlich geändert hat. Das zuständige Projekt Management Board ist während der Ausschreibungsphase nach eingehender Diskussion und nochmaliger Abwägung zu dem Schluss gekommen ist, dass ergänzende Experimente durchgeführt werden müssten, um die technischen Rahmenbedingungen für eine Tox Studie noch einmal nachzujustieren. Insbesondere die Komponente, die in der Formulierung gemeinsam mit den Antigenen, die zur Verstärkung der Immunantwort verwendet werden sollte (das Adjuvanz), wurde nochmals hinterfragt. In der Gesamtschau hat das Projekt Management Board beschlossen, dass weitere Optimierungen mit Blick auf die Adjuvierung der Antigene notwendig seien, bevor ein das Protokoll für die klinische Untersuchung final beschlossen werden könne. Da die Tox Studie das Protokoll und die Formulierung der Klinischen Phase I Untersuchung aus regulatorischen Gründen spiegeln muss, ist eine Durchführung der Tox Studie zum jetzigen Zeitpunkt in der ausgeschriebenen Form aus Sicht des Auftraggebers objektiv sinnlos und ethisch unzumutbar."

VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Ansbach
Postleitzahl: 91522
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]

VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:

13/07/2022

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