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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Fraunhofer Gesellschaft e.V.
Rechtsform des Erwerbers: Organisation, die einen durch einen öffentlichen Auftraggeber subventionierten Auftrag vergibt
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Allgemeine öffentliche Verwaltung
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Lieferung und Installation eines GxP-Reinraum-Monitoringsystem RRA1
Beschreibung: Lieferung und Installation eines GxP-Reinraum-Monitoringsystem RRA1
Kennung des Verfahrens: 82935d44-e571-4a9f-9d3e-7173164dd259
Interne Kennung: PR1241750
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 35125000 Überwachungssysteme
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
2.1.3.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 390 000,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Lieferung und Installation eines GxP-Reinraum-Monitoringsystem RRA1
Beschreibung: Lieferung und Installation eines GxP-Reinraum-Monitoringsystem RRA1
Interne Kennung: PR1241750
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 35125000 Überwachungssysteme
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Preis
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Preis, lineare Gewichtung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Bundes
Informationen über die Überprüfungsfristen: 30-Tage-Frist des § 135 Abs. 2 Satz 2 GWB
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 359 344,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Bitte erläutern Sie in einer klaren und leicht verständlichen Form unter Angabe der entsprechenden Tatsachen und gegebenenfalls der rechtlichen Schlussfolgerungen im Einklang mit der Richtlinie, warum die Vergabe des Auftrags ohne vorherige Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union rechtmäßig ist: (max. 500 Wörter) Kurzbeschreibung des Auftragsgegenstands Das Leistungsverzeichnis „RRA1" umfasst die Monitoring-Software (BRIEM BMS 1.5 mit SQL-Datenbank), den Monitoring-Schaltschrank mit SPS-System, Feldgeräte zur Messung von Differenzdruck, Temperatur, Feuchte, Partikeln und Strömung, die Visualisierung (Ampeln, Hupen, BID-100-Reinraumdisplays) sowie die zugehörigen Qualifizierungsleistungen (FAT, IQ/OQ, Risikoanalyse, Kalibrierung). Die Beschaffung ist eine system- und qualifizierungstechnische Erweiterung des Bestands, nicht die Einführung eines eigenständigen Überwachungssystems. Erweiterung der ursprünglichen Leistungen Die Ursprungsbeschaffung umfasste die GMP-Reinraum-Monitoringsysteme der BRIEM Steuerungstechnik GmbH für die Anlagen RRA 2 bis RRA 4. Diese laufen seit über fünf Jahren im validierten GMP-Betrieb und werden über gemeinsame Server, eine SQL-Datenbank sowie einheitliche Audit-Trail-, Alarm- und Benutzerverwaltungsfunktionen betrieben. Für RRA 1 wird kein eigenständiges System beschafft, sondern eine weitere Anlage mit derselben Software, Datenbank und denselben Verwaltungsstrukturen an den Bestand angebunden. Es liegt damit eine Erweiterung nach § 14 Abs. 4 Nr. 5 VgV vor: – Keine wesentliche Abänderung: Funktion, Technologie und Qualifizierungskonzept entsprechen unverändert der Ursprungsbeschaffung; hinzu tritt lediglich eine zusätzliche Anlage. – Kein Übersteigen des ursprünglichen Umfangs: Eine Anlage bleibt deutlich unter dem Ursprungsvolumen von drei Anlagen. – Funktionsgleiche Leistungen: Alle Komponenten gleichen den Bestandskomponenten; ein unabhängiges neues System wird nicht begründet. Zudem besteht organisatorische und personelle Kontinuität: Das GxP-Personal ist auf die BRIEM-Systeme geschult; ein abweichendes System erforderte einen Neuaufbau von Betrieb, Schulung und Validierung. Technische Unterschiede durch Auftragnehmerwechsel Systemkompatibilität: RRA 1 wird in die herstellerspezifische BRIEM-Landschaft integriert; Messwerterfassung, Audit Trail, Alarmierung, Benutzerverwaltung, elektronische Signatur und Reporting laufen in der einheitlichen BMS-1.5-Umgebung. Ein Fremdsystem wäre nicht interoperabel; bliebe nur der Parallelbetrieb oder der Austausch des validierten Bestands – beides technisch nachteilig und wirtschaftlich unverhältnismäßig. GMP-Konformität: Das System ist nach EU-GMP, GAMP 5, Annex 1/11 und 21 CFR Part 11 zu qualifizieren; die Bestandssysteme sind validiert (einheitliche SOPs, Audit-Trail- und Alarmkonzepte). Ein zweiter Hersteller würde parallele Validierungsketten erzwingen und die Datenintegrität (ALCOA+) gefährden – erhebliche, vermeidbare Inspektions- und Patientensicherheitsrisiken. Proprietäre Komponenten: BMS 1.5 mit herstellerspezifischen Modulen, die BRIEM-SPS-Architektur und die BID-100-Displays sind geschützte Erzeugnisse; nur der Hersteller kann sie nativ einbinden, parametrieren und qualifizieren – eine gleichwertige Anbindung durch Dritte ist ausgeschlossen. Bedienung und Verantwortung: Das Personal arbeitet mit einer einheitlichen Oberfläche; ein zweites System erhöhte die Fehlerwahrscheinlichkeit im GMP-Betrieb. Ein Anbieter sichert zudem einheitliche Verantwortung, Wartung, Kalibrierung, Ersatzteilversorgung und Dokumentation. Technische Unvereinbarkeit bzw. unverhältnismäßige Schwierigkeiten Die Prüfung ergab nur zwei unzumutbare Alternativen: den Parallelbetrieb eines Fremdsystems (getrennte Datenbanken, Audit Trails und Validierungswelten, erhöhtes Datenintegritätsrisiko) oder den vollständigen Austausch des Bestands (unverhältnismäßiger Re-Qualifizierungs- und Stillstandsaufwand). Eine gleichwertige Alternative besteht nicht. Wirtschaftlich ist die Erweiterung die günstigste Lösung über den Lebenszyklus (TCO): Doppelinvestitionen in eine zweite Infrastruktur sowie zusätzliche Validierungs- und Schulungsaufwände entfallen. Ergebnis Aus Gründen der Systemkompatibilität, des Schutzes ausschließlichkeitsrechtlich geschützter Komponenten, der GMP-Konformität, der Betriebssicherheit und der Wirtschaftlichkeit kommt nur die BRIEM Steuerungstechnik GmbH in Betracht. Es handelt sich um zusätzliche Lieferungen des ursprünglichen Auftragnehmers zur Erweiterung bereits erbrachter Leistungen; ein Wechsel des Auftragnehmers hätte technische Unvereinbarkeit und unverhältnismäßige Schwierigkeiten bei Gebrauch und Wartung zur Folge.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Briem Steuerungstechnik GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: Angebot PR1241750
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Wert des Angebots: 359 344,00 EUR
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: PR1241750
Datum der Auswahl des Gewinners: 15/09/2026
6.1.4.
Statistische Informationen
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Fraunhofer Gesellschaft e.V.
Registrierungsnummer: VR 44612
Stadt: München
Postleitzahl: 80686
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Briem Steuerungstechnik GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer: DE 188366208
Stadt: Nürtingen
Postleitzahl: 72622
Land, Gliederung (NUTS): Esslingen (DE113)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern des Bundes
Registrierungsnummer: 991-02380-92
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 3278fdae-d3f0-4657-8607-028c64d02b07 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 26/10/2026 12:58:34 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 744044-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 208/2026
Datum der Veröffentlichung: 27/10/2026