1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Bayreuth GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Deutschland – Medizinsoftwarepaket – Beschaffung eines Neuronavigationssystems
379667-2026 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Medizinsoftwarepaket – Beschaffung eines Neuronavigationssystems
OJ S 105/2026 03/06/2026
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferleistungen - Dienstleistungen
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Beschaffung eines Neuronavigationssystems
Beschreibung: Für einen der beiden Klinikstandorte (Hohen Warte 8, 95445 Bayreuth) ist eine Ersatzbeschaffung eines bestehenden Navigationssystems inkl. eines Planungsservers der Fa. Brainlab Sales GmbH (folgend als „Brainlab“ abgekürzt) notwendig. Der Hersteller (Brainlab) stellt ab dem 30.06.2026 für das Altgerät keinen Service und keine Ersatzteile mehr zur Verfügung. Dies wurde dem AG am 24.04.2024 mitgeteilt. Der AG beabsichtigt daher die Ersatzbeschaffung des Navigationssystems inkl. Planungsserver des Anbieters Brainlab zu beschaffen, weil aus Sicht des KLB nur Brainlab sinnvollerweise die benötigten Leistungen erbringen kann / nur Brainlab die Anforderung an das System erfüllt.
Kennung des Verfahrens: a5e63a4e-c755-4ea3-aaf1-2023cc11d290
Interne Kennung: Beschaffung eines Neuronavigationssystems
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Hohe Warte 8
Stadt: Bayreuth
Postleitzahl: 95445
Land, Gliederung (NUTS): Bayreuth, Kreisfreie Stadt (DE242)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB. Der Gesamtwert der Beschaffung ist zur Wahrung von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen des Auftragnehmers (AN) nicht bekanntzumachen, § 39 Abs. 6 VgV. Er wird daher fiktiv mit 1,00 EUR angegeben.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv - § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) und c) VgV
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Beschaffung eines Neuronavigationssystems
Beschreibung: Für einen der beiden Klinikstandorte (Hohen Warte 8, 95445 Bayreuth) ist eine Ersatzbeschaffung eines bestehenden Navigationssystems inkl. eines Planungsservers der Fa. Brainlab Sales GmbH (folgend als „Brainlab“ abgekürzt) notwendig. Der Hersteller (Brainlab) stellt ab dem 30.06.2026 für das Altgerät keinen Service und keine Ersatzteile mehr zur Verfügung. Dies wurde dem AG am 24.04.2024 mitgeteilt. Der AG beabsichtigt daher die Ersatzbeschaffung des Navigationssystems inkl. Planungsserver des Anbieters Brainlab zu beschaffen, weil aus Sicht des KLB nur Brainlab sinnvollerweise die benötigten Leistungen erbringen kann / nur Brainlab die Anforderungen an das System erfüllt.
Interne Kennung: 01
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Menge: 1
5.1.2.
Erfüllungsort
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 12/06/2026
Andere Laufzeit: Unbegrenzt
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Bei dieser Bekanntmachung handelt es sich um eine sog. „Freiwillige ex-ante Bekanntmachung" im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB. Mit der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung bekundet der Öffentliche Auftraggeber die Absicht, den hier beschriebenen Vertrag abzuschließen. Der Vertrag ist also noch nicht abgeschlossen. Der Vertrag wird nicht vor Ablauf einer Frist von zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung abgeschlossen (siehe § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB). Vor Abschluss des Vertrages binnen der vorgenannten Frist kann der beabsichtigte Vertragsschluss bei der genannten Stelle angegriffen werden, wobei der Nachprüfungsantrag dem Auftraggeber vor rechtmäßiger Erteilung des Zuschlags nach Ablauf der Wartefrist von zehn Kalendertagen zugestellt worden sein muss. Nach § 160 Abs. 3 Nr. 1 ist der Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt. Eine Rüge allein ist jedoch nicht ausreichend; es wird auf die Frist gemäß § 135 Abs. 3 GWB hingewiesen. Vielmehr kann ohne vorherige Rüge ein Nachprüfungsantrag gestellt werden (vgl. § 160 Abs. 3 vorletzter Satz GWB)
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
Innovationsfördernde Auftragsvergabe: Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter sind im Vergleich zu anderen bereits auf dem Markt verfügbaren Bauleistungen, Dienstleistungen oder Gütern neuartig.
5.1.8.
Zugänglichkeitskriterien
Zugänglichkeitskriterien für Menschen mit Behinderungen wurden berücksichtigt
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Es ist aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: siehe Ziffer 6 Begründung Direktvergabe
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Nordbayern
Informationen über die Überprüfungsfristen: Bei dieser Bekanntmachung handelt es sich um eine sog. „Freiwillige ex-ante Bekanntmachung" im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB. Mit der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung bekundet der Öffentliche Auftraggeber die Absicht, den hier beschriebenen Vertrag abzuschließen. Der Vertrag ist also noch nicht abgeschlossen. Der Vertrag wird nicht vor Ablauf einer Frist von zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung abgeschlossen (siehe § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB). Vor Abschluss des Vertrages binnen der vorgenannten Frist kann der beabsichtigte Vertragsschluss bei der genannten Stelle angegriffen werden, wobei der Nachprüfungsantrag dem Auftraggeber vor rechtmäßiger Erteilung des Zuschlags nach Ablauf der Wartefrist von zehn Kalendertagen zugestellt worden sein muss. Nach § 160 Abs. 3 Nr. 1 ist der Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt. Eine Rüge allein ist jedoch nicht ausreichend; es wird auf die Frist gemäß § 135 Abs. 3 GWB hingewiesen. Vielmehr kann ohne vorherige Rüge ein Nachprüfungsantrag gestellt werden (vgl. § 160 Abs. 3 vorletzter Satz GWB)
Organisation, die Informationen über den allgemeinen, am Ort der Ausführung des Auftrags geltenden steuerrechtlichen Rahmen bereitstellt: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Vergabekammer Nordbayern
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, die die Zahlung ausführt: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Klinikum Bayreuth GmbH
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die Klinikum Bayreuth GmbH geht aufgrund der gegebenen Marktsituation davon aus, dass vorliegend eine unmittelbare Beauftragung der Ersatzbeschaffung des bestehenden Navigationssystems inkl. Softwarelösungen für die Neurochirurgie beim Hersteller Brainlab Sales GmbH im Rahmen eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) und c) VgV zulässig ist. Die betreffenden Soft- und Hardwaremodule können zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten ausschließlich von der Brainlab Sales GmbH bereitgestellt werden, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Dabei wurde auch berücksichtigt, dass es gemäß § 14 Abs. 6 VgV unter Berücksichtigung der bei Klinikum Bayreuth GmbH bestehenden IT-Landschaft keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung gibt und der mangelnde Wettbewerb nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter ist. Insbesondere ist nach derzeitigem Kenntnisstand kein anderer Anbieter auf dem Markt objektiv in der Lage, die benötigte Lösung für das Neuronavigationssystem umfassend herzustellen bzw. nachzubauen sowie die bereits bestehenden Software- und Hardwarekomponenten mit der erforderlichen System- und Betriebsstabilität zu erweitern. Im Übrigen verfügt das Navigationssystem von Brainlab über technische Alleinstellungsmerkmale. Zum einen das Modul für eine spinale Mixed Reality Hybrid Navigation. Ein augmented reality device (magic leap) in Verbindung mit der Software der Firma Brainlab ermöglichen eine Kombination, Überlagerung und Nutzung von Mixed Reality- und Navigationsinhalten. Navigationsinformationen (z. B. Patientenbilddaten, Patientenregistrierung und Standort der getrackten Instrumente) werden in Echtzeit über WLAN von der Navigations-Plattform an das Magic Leap-Gerät übertragen. So können Navigationsansichten, die auf dem Bildschirm der Navigations-Plattform angezeigt werden, während der Operation in Echtzeit auf dem Magic Leap 2 Medtech Gerät angezeigt und mit einem registrierten digitalen 3D-Zwilling des Patienten angereichert werden. Zum anderen verfügt das Brainlab System über eine digitale Ultraschallintegration mit der über das Navigationssystem intraoperative 3D-Datensätze generiert werden. Diese können mit dem präoperativen MR-Datensatz überlagert und somit anatomische Veränderungen durch Manipulation / Resektion erkannt werden. Das System erlaubt zudem den präoperativ registrierten MR-Datensatz durch den intraoperativ generierten 3D-Ultraschalldatensatz auszutauschen und somit die Navigationsdaten intraoperativ zu aktualisieren. Diese Erkenntnis ermöglicht dem Operateur, das Ergebnis zu verifizieren, die Behandlung ggfs. anzupassen und somit die Revisionsrate zu reduzieren. Weiterhin erlaubt die Planungssoftware die Fusion von 2D DAS-Datensätzen auf die 3D-Rekonstruktion von präoperativen CT- / MR-Datensätzen. Dadurch stehen dem Anwender die Informationen zum Nidus und der Farbintensitätsprojektion auf beiden Datensätzen zur Verfügung und können intraoperativ navigiert werden. Diese zusätzlichen Informationen helfen dem Anwender, die Patientenbehandlung mit erhöhter Sicherheit durchzuführen. Die berührungslose Oberflächenregistrierung erlaubt dem Anwender die Aufnahme der patientenspezifischen Hautoberfläche mittels Laser, ohne dabei ungewollte Hautbewegungen (Skinshift) zu verursachen. Dies ermöglicht eine schnelle und präzise Registrierung. Die übrigen Anbieter von Neuronavigationssystemen bieten solche Funktion nicht. Vor diesem Hintergrund umfasst lediglich das Neuronavigationssystem von Brainlab sämtliche von dem Klinikum Bayreuth benötigten Funktionen, sodass der gesamte Beschaffungsbedarf ausschließlich von der Firma Brainlab vollständig gedeckt werden kann. Die Klinikum Bayreuth GmbH ist daher der Ansicht, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist. Eine rechtliche und fachliche Begründung zur Zulässigkeit des beabsichtigten Vorgehens ist von der Klinikum Bayreuth GmbH erarbeitet worden und Bestandteil der Vergabedokumentation.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: BrainLAB Sales GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: Angebot Brainlab
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Wert der Ausschreibung: 1,00 EUR
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja
Rang in der Liste der Gewinner: 1
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: Vertrag Brainlab
Titel: Beschaffung eines Neuronavigationssystems
Datum der Auswahl des Gewinners: 01/06/2026
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Klinikum Bayreuth GmbH
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Bayreuth GmbH
Registrierungsnummer: HR B 7613 (AG Bayreuth)
Abteilung: Medizinischer Sachbedarf, Wirtschaftsbedarf & Investitionen
Postanschrift: Hohe Warte 8
Stadt: Bayreuth
Postleitzahl: 95445
Land, Gliederung (NUTS): Bayreuth, Kreisfreie Stadt (DE242)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Leitung Einkauf
Telefon: +49 921 40000
Fax: +49 921 400882444
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Organisation, die Informationen über den allgemeinen, am Ort der Ausführung des Auftrags geltenden steuerrechtlichen Rahmen bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: BrainLAB Sales GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: UST-IdNr. DE213505546
Stadt: München
Postleitzahl: 81829
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Offizielle Bezeichnung: Brainlab AG Brainlab AG
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Deutschland
Stadt: München
Postleitzahl: 81829
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: +49 89 9915680
Fax: +49 89 9915685033
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Nordbayern
Registrierungsnummer: 09-0358002-61
Stadt: Ansbach
Postleitzahl: 91522
Land, Gliederung (NUTS): Ansbach, Kreisfreie Stadt (DE251)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 0f687cca-0b0a-461f-8be9-eff5b7a3a3d1 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 01/06/2026 16:04:29 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 379667-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 105/2026
Datum der Veröffentlichung: 03/06/2026