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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Kauf von Verbrauchsmaterialien: 1.400 RoHS Behandlungskits "CLXSP-I" für unsere CELLEX Photopheresesysteme über eine Laufzeit von 4 Jahren
Beschreibung: I. Vorhaben: Für den Einsatz in unseren CELLEX Photopheresesystemen beabsichtigen wir, Verbrauchsmaterialien zu kaufen. Konkret handelt es sich hierbei um 350 RoHS Behandlungskits "CLXSP-I" pro Jahr, bei einer Laufzeit von 4 Jahren, mit einer einseitigen Option, den Vertrag um ein weiteres Jahr zu verlängern. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen.
Kennung des Verfahrens: 20be64fc-f30c-4a2d-983e-aaea7e23fab1
Interne Kennung: Ex-Ante-20260311
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte, 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Marchioninistr. 15
Stadt: München
Postleitzahl: 81377
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXP4DC4M0UN#
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Kauf von Verbrauchsmaterialien: 1.400 RoHS Behandlungskits "CLXSP-I" für unsere CELLEX Photopheresesysteme über eine Laufzeit von 4 Jahren
Beschreibung: II. Alleinstellungsmerkmal der Therakos-CELLEX-Photopheresesysteme Die Therakos-Photopheresesysteme sind das einzige vollständig integrierte extrakorporale Photopheresesystem (ECP), das auf dem Markt erhältlich ist und durch mehrere Patente geschützt ist: Das THERAKOS CELLEX Photopheresesystem, das Verfahrenskit CLXSP-I. Die Produkte werden von Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited, College Business & Technology Park, Cruiserath Road, Blanchardstown, Dublin 15, Irland, hergestellt und in Europa exklusiv von Therakos EMEA Ltd, College Business & Technology Park, Cruiserath Road, Blanchardstown, Dublin15, D15 TX2V, Irland, vertrieben. III. Alleinstellungsmerkmal der Original-Verbrauchsmaterialien für die Therakos-CELLEX-Photopheresesysteme Die Therakos-CELLEX-Photopheresesysteme können ausschließlich mit den Original-Ersatzteilen des Herstellers betrieben werden, die, wie oben aufgeführt, patentrechtlich geschützt sind. Herstellerfremde Verbrauchsmaterialien sind uns nicht bekannt, die für dieses System zugelassen oder technisch geeignet wären. Eine Verwendung nicht vom Hersteller freigegebener Verbrauchsmaterialien würden zum Verlust der Gerätegarantie führen, die Produkthaftung des Herstellers ausschließen und die volle Verantwortung und Haftung im Schadensfall auf Anwender und Klinik übertragen. Aus diesem Grund kommen solche Alternativen für uns weder medizinisch noch rechtlich in Betracht. In der klinischen Praxis würde man ein derartiges Vorgehen auch nicht verantworten. Insofern besteht aus Anwendersicht eine faktische Bindung an die Original-Verbrauchsmaterialien des Herstellers, da nur diese die sichere, zugelassene und haftungsrechtlich abgesicherte Nutzung des Geräts gewährleisten. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. IV. Rechtliche Würdigung Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) und 2c) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Die fachlichen Stellungnahmen zeigen deutlich, dass es sowohl gewichtige vergaberechtlich relevante Argumente dafür gibt, das THERAKOS CELLEX Photopheresesystem zu nutzen, als auch die Original-Verbrauchsmaterialien für diese Geräte zu beziehen: so handelt es sich bei dem THERAKOS CELLEX Photopheresesystem um das einzige Photopherese-Verfahren am Markt, das mit Heparin statt Citrat verwendet wird, was für unsere Klinik essentiell ist. Systeme anderer Hersteller verfügen nicht über dieses Verfahren. Das THERAKOS CELLEX Photopheresesystem muss zwingend mit den Orginal-Verbrauchsmaterialien, konkret mit den hier in Rede stehenden RoHS Behandlungskits "CLXSP-I" betrieben werden, die darüber hinaus patentrechtlich geschützt sind. Alternative Verbrauchsmaterialen oder Ersatzlösungen sind am Markt weder ersichtlich, noch zugelassen, eine künstliche Einschränkung des Wettbewerbs seitens des potentiellen Auftraggebers ist nicht erfolgt. Somit würden bereits rechtliche Erwägungen die Nutzung alternativer Verbrauchsmaterialen ausschließen. Folglich handelt es sich vorliegend zweifellos um ein Alleinstellungsmerkmal im Sinne des § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) und 2c) VgV.
Interne Kennung: Ex-Ante-20260311
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte, 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Marchioninistr. 15
Stadt: München
Postleitzahl: 81377
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Südbayern
Informationen über die Überprüfungsfristen: Der Antrag ist schriftlich innerhalb von 10 Tagen bei der Vergabekammer einzureichen und unverzüglich zu begründen.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: I. Vorhaben: Für den Einsatz in unseren CELLEX Photopheresesystemen beabsichtigen wir, Verbrauchsmaterialien zu kaufen. Konkret handelt es sich hierbei um 350 RoHS Behandlungskits "CLXSP-I" pro Jahr, bei einer Laufzeit von 4 Jahren, mit einer einseitigen Option, den Vertrag um ein weiteres Jahr zu verlängern. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. II. Alleinstellungsmerkmal der Therakos-CELLEX-Photopheresesysteme Die Therakos-Photopheresesysteme sind das einzige vollständig integrierte extrakorporale Photopheresesystem (ECP), das auf dem Markt erhältlich ist und durch mehrere Patente geschützt ist: Das THERAKOS CELLEX Photopheresesystem, das Verfahrenskit CLXSP-I. Die Produkte werden von Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Limited, College Business & Technology Park, Cruiserath Road, Blanchardstown, Dublin 15, Irland, hergestellt und in Europa exklusiv von Therakos EMEA Ltd, College Business & Technology Park, Cruiserath Road, Blanchardstown, Dublin15, D15 TX2V, Irland, vertrieben. III. Alleinstellungsmerkmal der Original-Verbrauchsmaterialien für die Therakos-CELLEX-Photopheresesysteme Die Therakos-CELLEX-Photopheresesysteme können ausschließlich mit den Original-Ersatzteilen des Herstellers betrieben werden, die, wie oben aufgeführt, patentrechtlich geschützt sind. Herstellerfremde Verbrauchsmaterialien sind uns nicht bekannt, die für dieses System zugelassen oder technisch geeignet wären. Eine Verwendung nicht vom Hersteller freigegebener Verbrauchsmaterialien würden zum Verlust der Gerätegarantie führen, die Produkthaftung des Herstellers ausschließen und die volle Verantwortung und Haftung im Schadensfall auf Anwender und Klinik übertragen. Aus diesem Grund kommen solche Alternativen für uns weder medizinisch noch rechtlich in Betracht. In der klinischen Praxis würde man ein derartiges Vorgehen auch nicht verantworten. Insofern besteht aus Anwendersicht eine faktische Bindung an die Original-Verbrauchsmaterialien des Herstellers, da nur diese die sichere, zugelassene und haftungsrechtlich abgesicherte Nutzung des Geräts gewährleisten. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. IV. Rechtliche Würdigung Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) und 2c) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Die fachlichen Stellungnahmen zeigen deutlich, dass es sowohl gewichtige vergaberechtlich relevante Argumente dafür gibt, das THERAKOS CELLEX Photopheresesystem zu nutzen, als auch die Original-Verbrauchsmaterialien für diese Geräte zu beziehen: so handelt es sich bei dem THERAKOS CELLEX Photopheresesystem um das einzige Photopherese-Verfahren am Markt, das mit Heparin statt Citrat verwendet wird, was für unsere Klinik essentiell ist. Systeme anderer Hersteller verfügen nicht über dieses Verfahren. Das THERAKOS CELLEX Photopheresesystem muss zwingend mit den Orginal-Verbrauchsmaterialien, konkret mit den hier in Rede stehenden RoHS Behandlungskits "CLXSP-I" betrieben werden, die darüber hinaus patentrechtlich geschützt sind. Alternative Verbrauchsmaterialen oder Ersatzlösungen sind am Markt weder ersichtlich, noch zugelassen, eine künstliche Einschränkung des Wettbewerbs seitens des potentiellen Auftraggebers ist nicht erfolgt. Somit würden bereits rechtliche Erwägungen die Nutzung alternativer Verbrauchsmaterialen ausschließen. Folglich handelt es sich vorliegend zweifellos um ein Alleinstellungsmerkmal im Sinne des § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) und 2c) VgV.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Therakos EMEA Limited
Angebot:
Kennung des Angebots: Angebot der Therakos EMEA Limited vom 27.02.2026
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: Angebot vom 27.02.2026
Titel: Angebot der Therakos EMEA Limited vom 27.02.2026
Datum der Auswahl des Gewinners: 11/03/2026
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)
Registrierungsnummer: DE 813536017
Postanschrift: Marchioninistraße 15
Stadt: München
Postleitzahl: 81377
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: +49 89440077326
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Südbayern
Registrierungsnummer: 09-0318006-60
Postanschrift: Postfach
Stadt: München
Postleitzahl: 80534
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: 08921762411
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Therakos EMEA Limited
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: 3210906CH
Stadt: Dublin
Postleitzahl: D15 TX2V
Land, Gliederung (NUTS): Dublin (IE061)
Land: Irland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: c8b6897a-da78-43e6-ab51-c1f0bc4a533c - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/03/2026 16:06:59 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 176211-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 51/2026
Datum der Veröffentlichung: 13/03/2026