Öffentliche Ausschreibung München 2026 Deutschland – Vaskuläre Prothesen – Abschluss eines eines Rahmenvertrags mit einer Laufzeit von 2 Jahren über den Bezug von 125 Stents "BeGraft Peripheral PLUS" pro Jahr 2026-02-09

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)

E-Mail: Vergabestelle@med.uni-muenchen.de

Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2.1.

Verfahren

Titel: Abschluss eines eines Rahmenvertrags mit einer Laufzeit von 2 Jahren über den Bezug von 125 Stents "BeGraft Peripheral PLUS" pro Jahr

Beschreibung: Abschluss eines eines Rahmenvertrags mit einer Laufzeit von 2 Jahren über den Bezug von 125 Stents "BeGraft Peripheral PLUS" pro Jahr Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen.

Kennung des Verfahrens: 790d1836-7c73-4e9b-bf72-8c5acdafd3b7

Interne Kennung: Ex-Ante-20260205

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

Zentrale Elemente des Verfahrens: Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb, vgl. § 14 Ab. 4 Nr. 2 b) VgV.

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate, 33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte

2.1.2.

Erfüllungsort

Postanschrift: Marchioninistr. 15

Stadt: München

Postleitzahl: 81377

Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)

Land: Deutschland

2.1.3.

Wert

Geschätzter Wert ohne MwSt.: 375 000,00 EUR

Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 750 000,00 EUR

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXP4DC4MBNS#

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

5.1.

Los: LOT-0001

Titel: Abschluss eines eines Rahmenvertrags mit einer Laufzeit von 2 Jahren über den Bezug von 125 Stents "BeGraft Peripheral PLUS" pro Jahr

Beschreibung: I. Vorhaben: Der Abschluss eines Rahmenvertrags mit einer Laufzeit von 2 Jahren über den Bezug geschätzt 125 Stents "BeGraft Peripheral PLUS" pro Jahr ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Da wir besonderen Wert auf die Patientensicherheit bei Anwendung des Stents legen, beabsichtigen wir den Kauf des neu entwickelten Stents "BeGraft Peripheral PLUS" der Firma Bentley InnoMed GmbH. Dessen Vorteile suchen am Markt Ihresgleichen: II. Alleinstellungsmerkmal / Monopolstellung Bei dem Produkt BeGraft Peripheral PLUS handelt es sich um ein am Markt derzeit alleinstellendes Implantat, das sich insbesondere durch seine doppelwandige Konstruktion mit zwei Stentreihen auszeichnet. Dieses Konstruktionsprinzip ist nach unserem aktuellen Kenntnisstand einzigartig und wird in dieser Form von keinem anderen Hersteller angeboten. III. Klinische Notwendigkeit - Einsatz bei gebranchten Prothesen Das doppelwandige Design mit zwei Stentreihen ist essenziell für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit gebranchten Prothesen. Gerade in diesem hochkomplexen Anwendungsbereich sind folgende Eigenschaften klinisch entscheidend: - erhöhte radiale Stabilität im Übergang zwischen Branch und Hauptprothese, - verbesserte Dichtigkeit zur Vermeidung von Endoleaks, - hohe mechanische Sicherheit und Langzeitstabilität bei anatomisch anspruchsvollen Situationen. Diese Eigenschaften sind mit herkömmlichen, einwandigen Stentgrafts aus unserer Sicht nicht in vergleichbarer Weise erreichbar, sodass diese Produkte keine adäquate therapeutische Alternative darstellen. IV. Regulatorischer Aspekt / Zulassung Ein weiterer wesentlicher Punkt ist, dass BeGraft Peripheral PLUS explizit für die Behandlung von Patienten mit gebranchten Prothesen, die in unserem Uniklinikum behandelt werden, zugelassen ist. Dies ist für das Produkt iCover nicht der Fall, sodass dessen Einsatz in diesem spezifischen Indikationsgebiet aus regulatorischer und medizinischer Sicht nicht gleichwertig möglich ist. V. Literatur und Evidenz Die klinische Relevanz der doppelwandigen Konstruktion sowie der Einsatz von BeGraft-Implantaten im Kontext komplexer aortaler und viszeraler Rekonstruktionen wird durch die verfügbare Fachliteratur gestützt, insbesondere hinsichtlich: - technischer Erfolgsraten, - Stabilität von Bridging-Stents, - Reduktion von Reinterventionen und Endoleaks bei branched/fenestrated Verfahren. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. VI. Rechtliche Würdigung Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Einzig die Stents "BeGraft Peripheral PLUS" der Firma Bentley InnoMed GmbH weisen die oben aufgeführten Eigenschaften auf, die die die höchste Patientensicherheit gewährleisten, die derzeit der "Stent-Markt" aufbietet. Zudem haben diese Stents, einzigartig am Markt, die erforderliche Zulassung für die Behandlung von Patienten mit gebranchten Prothesen, die auch von unserem Universitätsklinikum durchgeführt wird. Deshalb sind wir auf den Bezug von "BeGraft Peripheral PLUS"-Stents der Firma Bentley InnoMed GmbH angewiesen.

Interne Kennung: Ex-Ante-20260205

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Lieferleistungen

Haupteinstufung (cpv): 33184200 Vaskuläre Prothesen

Zusätzliche Einstufung (cpv): 33184100 Chirurgische Implantate, 33190000 Verschiedene medizinische Geräte und Produkte

5.1.2.

Erfüllungsort

Postanschrift: Marchioninistr. 15

Stadt: München

Postleitzahl: 81377

Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)

Land: Deutschland

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Laufzeit: 2 Jahre

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Innovative Beschaffung

Beschreibung: Die "BeGraft Peripheral PLUS"-Stents haben, einzigartig am Markt, die erforderliche Zulassung für die Behandlung von Patienten mit gebranchten Prothesen.

Innovationsfördernde Auftragsvergabe: Die erbrachten Bauleistungen, Dienstleistungen oder gelieferten Güter beinhalten Produktinnovationen.

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Qualität

Beschreibung: Zulassung für die Behandlung von Patienten mit gebranchten Prothesen ist entscheidend.

Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Rangfolge

Zuschlagskriterium — Zahl: 1,00

Begründung, warum die Gewichtung der Zuschlagskriterien nicht angegeben wurde: Zulassung für die Behandlung von Patienten mit gebranchten Prothesen ist entscheidend.

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung:

Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:

Kein dynamisches Beschaffungssystem

Elektronische Auktion: nein

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Vergabekammer Südbayern

Informationen über die Überprüfungsfristen: Der Antrag auf Nachprüfung ist schriftlich innerhalb von 10 Tagen bei der Vergabekammer einzureichen und unverzüglich zu begründen.

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)

Höchstwert der Rahmenvereinbarungen in dieser Bekanntmachung: Nicht veröffentlicht

Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Geheimhaltungsinteresse

Ungefährer Wert der Rahmenvereinbarungen: Nicht veröffentlicht

Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Geheimhaltungsinteresse

Direktvergabe:

Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist

Sonstige Begründung: I. Vorhaben: Der Abschluss eines Rahmenvertrags mit einer Laufzeit von 2 Jahren über den Bezug geschätzt 125 Stents "BeGraft Peripheral PLUS" pro Jahr ist vorgesehen. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. Da wir besonderen Wert auf die Patientensicherheit bei Anwendung des Stents legen, beabsichtigen wir den Kauf des neu entwickelten Stents "BeGraft Peripheral PLUS" der Firma Bentley InnoMed GmbH. Dessen Vorteile suchen am Markt Ihresgleichen: II. Alleinstellungsmerkmal / Monopolstellung Bei dem Produkt BeGraft Peripheral PLUS handelt es sich um ein am Markt derzeit alleinstellendes Implantat, das sich insbesondere durch seine doppelwandige Konstruktion mit zwei Stentreihen auszeichnet. Dieses Konstruktionsprinzip ist nach unserem aktuellen Kenntnisstand einzigartig und wird in dieser Form von keinem anderen Hersteller angeboten. III. Klinische Notwendigkeit - Einsatz bei gebranchten Prothesen Das doppelwandige Design mit zwei Stentreihen ist essenziell für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit gebranchten Prothesen. Gerade in diesem hochkomplexen Anwendungsbereich sind folgende Eigenschaften klinisch entscheidend: - erhöhte radiale Stabilität im Übergang zwischen Branch und Hauptprothese, - verbesserte Dichtigkeit zur Vermeidung von Endoleaks, - hohe mechanische Sicherheit und Langzeitstabilität bei anatomisch anspruchsvollen Situationen. Diese Eigenschaften sind mit herkömmlichen, einwandigen Stentgrafts aus unserer Sicht nicht in vergleichbarer Weise erreichbar, sodass diese Produkte keine adäquate therapeutische Alternative darstellen. IV. Regulatorischer Aspekt / Zulassung Ein weiterer wesentlicher Punkt ist, dass BeGraft Peripheral PLUS explizit für die Behandlung von Patienten mit gebranchten Prothesen, die in unserem Uniklinikum behandelt werden, zugelassen ist. Dies ist für das Produkt iCover nicht der Fall, sodass dessen Einsatz in diesem spezifischen Indikationsgebiet aus regulatorischer und medizinischer Sicht nicht gleichwertig möglich ist. V. Literatur und Evidenz Die klinische Relevanz der doppelwandigen Konstruktion sowie der Einsatz von BeGraft-Implantaten im Kontext komplexer aortaler und viszeraler Rekonstruktionen wird durch die verfügbare Fachliteratur gestützt, insbesondere hinsichtlich: - technischer Erfolgsraten, - Stabilität von Bridging-Stents, - Reduktion von Reinterventionen und Endoleaks bei branched/fenestrated Verfahren. Die Anschaffung wurde noch nicht getätigt und wird erst bei beschwerdefreiem Verlauf dieser Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung erfolgen. VI. Rechtliche Würdigung Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Einzig die Stents "BeGraft Peripheral PLUS" der Firma Bentley InnoMed GmbH weisen die oben aufgeführten Eigenschaften auf, die die die höchste Patientensicherheit gewährleisten, die derzeit der "Stent-Markt" aufbietet. Zudem haben diese Stents, einzigartig am Markt, die erforderliche Zulassung für die Behandlung von Patienten mit gebranchten Prothesen, die auch von unserem Universitätsklinikum durchgeführt wird. Deshalb sind wir auf den Bezug von "BeGraft Peripheral PLUS"-Stents der Firma Bentley InnoMed GmbH angewiesen.

6.1.

Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001

Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.

Rahmenvereinbarung:

Höchstwert der Rahmenvereinbarung: Nicht veröffentlicht

Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Geheimhaltung

Neu geschätzter Wert der Rahmenvereinbarung: Nicht veröffentlicht

Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Geheimhaltung

6.1.2.

Informationen über die Gewinner

Wettbewerbsgewinner:

Offizielle Bezeichnung: Bentley InnoMed GmbH

Angebot:

Kennung des Angebots: PA-202511-000972

Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001

Wert der Ausschreibung: Nicht veröffentlicht

Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Geheimhaltung

Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: Nicht veröffentlicht

Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers

Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Geheimhaltung

Vergabe von Unteraufträgen: Nein

Informationen zum Auftrag:

Kennung des Auftrags: PA-202511-000972

Titel: Angebot vom 05.11.2025

Datum der Auswahl des Gewinners: 05/02/2026

Datum des Vertragsabschlusses: 05/02/2026

6.1.4.

Statistische Informationen

Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1

Art der eingegangenen Einreichungen: Teilnahmeanträge

Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1

Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Kleinst-, kleinen oder mittleren Unternehmen