Öffentliche Ausschreibung Günzburg 2025 Deutschland – Pathologiedienste – Vergabe von Pathologieleistungen 2025-11-18

Deutschland – Pathologiedienste – Vergabe von Pathologieleistungen

1. Beschaffer

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Kreiskliniken Günzburg-Krumbach

E-Mail: info@kliniken-gz-kru.de

Rechtsform des Erwerbers: Von einer lokalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2. Verfahren

2.1.

Verfahren

Titel: Vergabe von Pathologieleistungen

Beschreibung: Für die pathologische Diagnostik wird im Rahmen dieses Vergabeverfahrens eine qualifizierte externe Pathologie gesucht, die die Befundung sämtlicher histologischer, zytologischer und ggf. molekularpathologischer Untersuchungen übernimmt und eine enge Kooperation mit den klinischen Fachabteilungen gewährleistet. Die zukünftige Zusammenarbeit soll eine zeitnahe, qualitativ hochwertige und elektronische Befundübermittlung, die Teilnahme an Tumorkonferenzen, eine klare Kommunikationsstruktur sowie eine fachärztliche Beratung auf Augenhöhe sicherstellen. Damit soll die diagnostische Qualität weiter gestärkt und eine patientenorientierte, moderne Versorgung im gesamten Klinikverbund gewährleistet werden. Neue Marker/Methoden werden einvernehmlich bepreist und orientieren sich an den bisherigen Preisen bzw. dürfen – sofern einschlägig – GOÄ/EBM in 1,0‑facher Bewertung nicht überschreiten. Kommt keine Einigung zustande, wird die neue Untersuchung/Methode nicht Vertragsbestandteil. Für Auftragsänderungen gelten die vergaberechtlichen Bestimmungen des § 132 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB). Zum Einsatz kommende GOÄ-Ziffern: 4800: Histologische Untersuchung/Begutachtung eines Materials (Abschnitt N) 4802: Histologische Untersuchung/Begutachtung mit besonders schwieriger Aufbereitung (Abschnitt N) 4815 (A): Histologische Untersuchung von Organbiopsien – Sonderverfahren (Abschnitt N) 4852: Zytologische Untersuchung (z. B. Punktate, Sekrete) (Abschnitt N) 4872 (A): Chromosomenanalyse, ggf. mit Kultivierung (Zytogenetik) (Abschnitt N) Molekularpathologische Marker Panel 1: Mamma-Karzinom - ERBB2 (HER2) – FISH - PIK3CA – PCR - ESR1 – NGS - BRCA1/2 – NGS - MSI (Mikrosatelliteninstabilität) – PCR/Fragmentlängenanalyse - MLH1-Methylierung – qPCR 2: Gastrointestinale Tumoren - KRAS/NRAS (Exons 2/3/4) – PCR/Sequenzierung - BRAF (Codon 600) – PCR/Sequenzierung - EGFR (Exons 18–21) – PCR/Sequenzierung - HER2 (ERBB2)-Amplifikation – FISH 3: Hämatologische Neoplasien - BCR-ABL1 (p210/p190/p230) – RT-PCR - JAK2 V617F – PCR - IDH1 und 2 – PCR - CALR – PCR/Sequenzierung - MPL – PCR/Sequenzierung - NGS-Panel für myeloische/hämatologische Neoplasien (mindestens: ASXL1, TET2, DNMT3A, IDH1, IDH2, RUNX1, TP53) – NGS 4: Urothel-, Cholangiokarzinom - FGFR2/3 PCR

Kennung des Verfahrens: b1000000-c0de-4000-a000-00d459800288

Interne Kennung: KGK-2025-Pathologie

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren

Das Verfahren wird beschleunigt: nein

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 85111800 Pathologiedienste

Zusätzliche Einstufung (cpv): 85111000 Dienstleistungen von Krankenhäusern

2.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Günzburg (DE278)

Land: Deutschland

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

2.1.6.

Ausschlussgründe

Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung

Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen: Es gelten die gesetzlichen Ausschlussgründe nach §§ 123 - 126 GWB. Der Bieter hat daher als vorläufigen Nachweis das ausgefüllte Formblatt "Erklärung zur Eignung" (liegt den Vergabeunterlagen bei) mit dem Angebot vorzulegen. Hierbei sind erforderliche Angaben: - Umsatz des Unternehmens in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren, soweit er Leistungen betrifft, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind unter Einschluss des Anteils bei gemeinsam mit anderen Unternehmen ausgeführten Leistungen - Erklärung, dass Leistungen, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind, in den letzten drei Jahren ausgeführt wurden - Erklärung, dass die für die Ausführung der Leistungen erforderlichen Beschäftigten zur Verfügung stehen (sollte ein Angebot in die engere Wahl kommen, ist die Zahl der in den letzten drei Jahren jahresdurchschnittlich Beschäftigten anzugeben und die für die Leitung vorgesehenen Personen zu benennen) - Eintragung in das Berufsregister des Sitzes oder Wohnsitzes - Angabe zu Insolvenzverfahren und Liquidation - Angabe, dass nachweislich keine schwere Verfehlung begangen wurde, die die Zuverlässigkeit als Bewerber in Frage stellt - Angaben zur Zahlung von Steuern, Abgaben und Beiträgen zur gesetzlichen Sozialversicherung - Angabe zur Mitgliedschaft bei der Berufsgenossenschaft

5. Los

5.1.

Los: LOT-0001

Titel: Vergabe von Pathologieleistungen

Interne Kennung: KGK-2025-Pathologie

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Haupteinstufung (cpv): 85111800 Pathologiedienste

Zusätzliche Einstufung (cpv): 85111000 Dienstleistungen von Krankenhäusern

5.1.2.

Erfüllungsort

Stadt: Günzburg

Postleitzahl: 89312

Land, Gliederung (NUTS): Günzburg (DE278)

Land: Deutschland

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Datum des Beginns: 10/03/2026

Enddatum der Laufzeit: 09/03/2030

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Vorbehaltene Teilnahme:

Teilnahme ist nicht vorbehalten.

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja

Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja

Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:other-sme#

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.9.

Eignungskriterien

Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung

Kriterium: Berufliche Risikohaftpflichtversicherung

Beschreibung: Der Bieter hat den Nachweis einer gültigen Berufshaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von mindestens 1 Mio. € für Personenschäden und 0,5 Mio. € für Sachschäden zu erbringen. Der Nachweis erfolgt im Teilnahmewettbewerb durch Vorlage Kopie Versicherungsnachweis.

Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität

Beschreibung: Es ist ein nach DIN EN ISO 15189 oder gleichwertigem Standard zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für medizinische Laboratorien per Kopie der Urkunde nachzuweisen, einschließlich einer gültigen Zulassung für Organzentren nach OnkoZert. Die Einhaltung gesetzlicher Mindeststandards ist sicherzustellen.

Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen

Beschreibung: Im Labor müssen mindestens vier Fachärztinnen/Fachärzte für Pathologie tätig sein, entsprechend einem Vollzeitäquivalent (VZÄ) ≥ 3,5. Bei personeller Veränderung, die zu einer Unterschreitung führt, ist der Auftraggeber unverzüglich zu informieren; die Nachbesetzung hat innerhalb von drei Monaten zu erfolgen. Der Nachweis erfolgt durch Auflistung der aktuellen Fachärzte und Ihrer Wochenstundenzahl.

Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität

Beschreibung: Regelmäßige erfolgreiche Teilnahme an anerkannten externen Qualitätssicherungsmaßnahmen (z. B. QuIP oder gleichwertig = Ringversuche) für mindestens sechs Marker ist nachzuweisen. Der Nachweis erfolgt durch Vorlage von Kopien der Zertifikate aus 2024 oder neuer.

Kriterium: Allgemeiner Jahresumsatz

Beschreibung: Der durchschnittliche Jahresumsatz der letzten drei Jahre muss mindestens 400.000 € betragen. Kooperationspartner sind mit Namen und Anschrift zu benennen.

Kriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen

Beschreibung: Es ist mindestens eine Referenz aus den letzten drei Jahren über eine vergleichbare Versorgung (öffentliche oder universitäre Einrichtung) vorzulegen. Die Referenz muss Angaben zu Namen, Anschrift, Umfang der Versorgung, verwendeten diagnostischen Methoden, Fallzahlen und GOÄ-Punktevolumen enthalten.

Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität

Beschreibung: Alle ärztlichen Leistungserbringer müssen über Deutschkenntnisse mindestens Niveau B2 (GER) verfügen. Dies ist für eine sichere Kommunikation im klinischen Alltag erforderlich. Der Nachweis erfolgt für Mitarbeitende ohne deutsche Staatsbürgerschaft durch Zertifikat einer zugelassen Prüfungsorganisation.

Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen

Beschreibung: Der Bieter muss zur Abrechnung ambulanter pathologischer Leistungen im Rahmen der GKV-Versorgung berechtigt sein (nach EBM, inkl. Molekularpathologie) und über die erforderlichen Zulassungen nach § 95 SGB V bzw. § 116 SGB V verfügen. Kooperationen mit entsprechend zugelassenen Partnern sind zulässig, sofern die Gesamtverantwortung beim Bieter verbleibt. Der Nachweis wird durch eine Eigenerklärung erbracht.

Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:

Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3

Der Erwerber behält sich das Recht vor, den Auftrag aufgrund der ursprünglichen Angebote ohne weitere Verhandlungen zu vergeben

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Preis

Beschreibung: GOÄ-Preismatrix, Abfrage Steigerungsfaktor. Es erfolgt eine lineare Interpolation zwischen zwei Grenzwerten.