1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Fraunhofer Gesellschaft e.V.
Rechtsform des Erwerbers: Organisation, die einen durch einen öffentlichen Auftraggeber subventionierten Auftrag vergibt
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Allgemeine öffentliche Verwaltung
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Custom Media - Verbrauchsmaterial
Beschreibung: Die Abteilung GMP Zell- und Gentherapie des Fraunhofer IZI beabsichtigt die Beschaffung von Verbrauchsmaterialien. Die Bestellung erfolgt für ein Projekt zur kontinuierlichen Herstellung und Qualitätskontrolle eines neuartigen CAR-T Zellpräparates bzw. eines speziellen zellulären Zwischenproduktes für die Herstellung eines neuartigen CAR-T Zellpräparates.
Kennung des Verfahrens: 4a680f36-0df5-483f-ae39-dee1659c6e40
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33942000 Kadaverwagen
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
2.1.3.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 337 596,90 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Custom Media - Verbrauchsmaterial
Beschreibung: Die Abteilung GMP Zell- und Gentherapie des Fraunhofer IZI beabsichtigt die Beschaffung von Verbrauchsmaterialien. Die Bestellung erfolgt für ein Projekt zur kontinuierlichen Herstellung und Qualitätskontrolle eines neuartigen CAR-T Zellpräparates bzw. eines speziellen zellulären Zwischenproduktes für die Herstellung eines neuartigen CAR-T Zellpräparates.
Interne Kennung: PR954149
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33697000 Medizinische Präparate, ohne zahnärztliches Verbrauchsmaterial
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Leipzig, Kreisfreie Stadt (DED51)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Preis
Beschreibung: Preis
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100,00
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
Elektronische Auktion: nein
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Fraunhofer Gesellschaft e.V.
Informationen über die Überprüfungsfristen: 15 Kalendertage nach Mitteilung
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Fraunhofer Gesellschaft e.V.
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 337 596,90 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die Abteilung GMP Zell- und Gentherapie des Fraunhofer IZI stellt Arzneimittel für neuartige Therapien (kurz Arzneimittel) im Lohnauftrag für klinische Prüfungen bzw. für eine definierte Übergangsperiode als von der Europäischen Kommission zugelassene Arzneimittel her. Die Bestellung erfolgt für ein Projekt zur kontinuierlichen Herstellung und Qualitätskontrolle eines neuartigen CAR-T Zellpräparates bzw. eines speziellen zellulären Zwischenproduktes für die Herstellung eines neuartigen CAR-T Zellpräparates. Diese finden Anwendung in der Tumortherapie und werden vom Auftraggeber Bristol-Myers Squibb in klinischen Studien in Europa auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet. Die Herstellung klinischer Prüfpräparate/Arzneimittel und deren Ausgangstoffe und Zwischenprodukten erfolgt unter hochregulierten GMP-Bedingungen gemäß den Vorschriften des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts (siehe WAHL_Begründung_SOP_u.a._OE_110). Um die GMP-Regularien zu erfüllen, d. h. die Vergleichbarkeit der Ergebnisse zwischen allen Beteiligten der klinischen Studie zu gewährleisten, werden die zu verwendenden Materialien vom Auftraggeber Bristol-Myers Squibb vorgegeben. Die Übersicht dieser Vorgaben (Hersteller, Artikelnummer, Material-Spezifikation) ist in Form einer lebenden Materialliste im GMP-System des Fraunhofer IZI hinterlegt (FB-GPRC5D-0004 Bill of Materials). Die möglichen Lieferanten sind in den jeweiligen Material-Spezifikationen abschließend definiert. Eine Abweichung ist nicht zulässig, daher muss die Bestellung bei dem vorgegebenen Lieferanten erfolgen. Für die unten aufgeführten Materialien ist das der Lieferant Life Technologies. Die Vorgaben zu den hier zu beschaffenden Materialen sind in folgenden Spezifikationen geregelt: SP-QK-2015 Supplemente (gibco) Sp-QK-2014 Basal Medium (gibco)
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Scientific Life Technologies GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: PR954149
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Wert der Ausschreibung: 337 596,90 EUR
Konzession – Wert:
Vergabe von Unteraufträgen: Nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: PR954149
Datum der Auswahl des Gewinners: 21/07/2025
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Fraunhofer Gesellschaft e.V.
6.1.4.
Statistische Informationen:
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Fraunhofer Gesellschaft e.V.
Registrierungsnummer: VR 4461
Stadt: München
Postleitzahl: 80788
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Beschaffungsdienstleister
Überprüfungsstelle
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Thermo Fisher Scientific Life Technologies GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: DE146961848
Stadt: Darmstadt
Postleitzahl: 64293
Land, Gliederung (NUTS): Darmstadt, Kreisfreie Stadt (DE711)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: bbadb464-ef71-422f-9dd2-ff04dd34b0e6 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 21/07/2025 14:59:56 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 479938-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 139/2025
Datum der Veröffentlichung: 23/07/2025