1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: LMU Klinikum
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum
Beschreibung: Das LMU Klinikum unterhält als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Das LMU Klinikum hat für die Thrombozytenkonzentrate, die mittels Maschinen gewonnen werden, für die Betriebsstätte ATMZH sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz. Beides ist an Trima Accel-Geräte und die dabei verwendeten Sets von Teruma gebunden. Aktuell werden etwa 2500 – 3000 Spenden pro Jahr am LMU Klinikum durchgeführt. Die gleiche Situation liegt auch für die Zell- bzw. Stammzellspenden vor, die ebenfalls mittels Trima Accel-Geräte der Firma Terumo von Patienten oder gesunden Spendern entnommen werden. Auch hier verfügt das LMU Klinikum als PU über die gesetzlich vorgeschriebenen Erlaubnisse und Genehmigungen. Beide sind auch hier an den verwendeten Gerätetypus und die zugehörigen Schlauchsysteme der Firma Terumo gebunden. Aktuell führt das LMU Klinikum in diesem Bereich etwas 150 – 200 Zellspenden durch. Für diese arzneimittelrechtlich geregelten Tätigkeiten soll die Firma Terumo gemäß Angebot vom 08.07.2024 folgende weitere Produkte zur Verfügung stellen: (1) für die Thrombozytenspende werden 6 TRIMA Maschinen (2) für die Thrombozytenspende werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, Klingen für Sterile Docking) benötigt. (3) für die Zell- und Stammzellspenden werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, NaCl, Klingen für Sterile Docking) der Firma Terumo benötigt. (4) Wartung der Terumo-Geräte im Eigentum des LMU Klinikums. (5) Zur Erfassung von verfahrensspezifischen Parametern gemäß Arzneimittelgesetz und weiterer Regelwerke braucht das LMU Klinikum Middleware TOMES, die bereits, für die jährliche Lizenzgebühren anfallen. Der gemischte Kauf- und Liefererrahmenvertrag über die Beschaffung der Geräte, des Verbrauchsmaterials, der Schlauchsysteme sowie der Gerätewartung soll für drei Jahre abgeschlossen, vorbehaltlich des beschwerdefreien Ablaufs der ex-ante Transparenzbekanntmachung.
Kennung des Verfahrens: 495105ef-2abf-4ddf-957c-ca7ae9a2ea19
Interne Kennung: Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel, 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Marchionini Str. 15
Stadt: München
Postleitzahl: 81377
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Marchionini Str. 15
Stadt: München
Postleitzahl: 81377
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Vertrag zur Beschaffung von Geräten und Verbrauchsmaterial zur weiteren Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum Verbrauchsmaterial
Beschreibung: Das LMU Klinikum unterhält als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Das LMU Klinikum hat für die Thrombozytenkonzentrate, die mittels Maschinen gewonnen werden, für die Betriebsstätte ATMZH sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz. Beides ist an Trima Accel-Geräte und die dabei verwendeten Sets von Teruma gebunden. Aktuell werden etwa 2500 – 3000 Spenden pro Jahr am LMU Klinikum durchgeführt. Die gleiche Situation liegt auch für die Zell- bzw. Stammzellspenden vor, die ebenfalls mittels Trima Accel-Geräte der Firma Terumo von Patienten oder gesunden Spendern entnommen werden. Auch hier verfügt das LMU Klinikum als PU über die gesetzlich vorgeschriebenen Erlaubnisse und Genehmigungen. Beide sind auch hier an den verwendeten Gerätetypus und die zugehörigen Schlauchsysteme der Firma Terumo gebunden. Aktuell führt das LMU Klinikum in diesem Bereich etwas 150 – 200 Zellspenden durch. Für diese arzneimittelrechtlich geregelten Tätigkeiten soll die Firma Terumo gemäß Angebot vom 08.07.2024 folgende weitere Produkte zur Verfügung stellen: (1) für die Thrombozytenspende werden 6 TRIMA Maschinen (2) für die Thrombozytenspende werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, Klingen für Sterile Docking) benötigt. (3) für die Zell- und Stammzellspenden werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, NaCl, Klingen für Sterile Docking) der Firma Terumo benötigt. (4) Wartung der Terumo-Geräte im Eigentum des LMU Klinikums. (5) Zur Erfassung von verfahrensspezifischen Parametern gemäß Arzneimittelgesetz und weiterer Regelwerke braucht das LMU Klinikum Middleware TOMES, die bereits, für die jährliche Lizenzgebühren anfallen. Der gemischte Kauf- und Liefererrahmenvertrag über die Beschaffung der Geräte, des Verbrauchsmaterials, der Schlauchsysteme sowie der Gerätewartung soll für drei Jahre abgeschlossen, vorbehaltlich des beschwerdefreien Ablaufs der ex-ante Transparenzbekanntmachung.
Interne Kennung: Vertrag zur Beschaffung von Geräten und Verbrauchsmaterial zur weiteren Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum Verbrauchsmaterial
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Zusätzliche Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33140000 Medizinische Verbrauchsartikel, 33141000 Nichtchemisches medizinisches Einwegmaterial und hämatologisches Verbrauchsmaterial
Optionen:
Beschreibung der Optionen: Zweimaliges Optionsrecht der Verlängerung um jeweils 1 Jahr
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: München
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 16/09/2024
Enddatum der Laufzeit: 30/09/2027
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Alleinstellungskriterien nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b), c) sowie Nr. 5 VgV
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots der Vergabekammer durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB im Amtsblatt der Europäischen Union).
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Regierung von Oberbayern
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: LMU Klinikum
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: LMU Klinikum
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Regierung von Oberbayern
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Höchstwert der Rahmenvereinbarungen in diesem Verfahren: 2 096 407,00 EUR
Ungefährer Wert der Rahmenvereinbarungen: 2 200 000,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden
Sonstige Begründung: Nach den vorstehenden Ausführungen sind die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) (aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden), 14 Abs. 4 Nr. 2 c) VgV (kein Wettbewerb aus rechtlichen Gründen) sowie sowie § 14 Abs. 4 Nr. 5 VgV (Beschaffung von zusätzlichen Lieferleistungen des ursprünglichen Auftragnehmers) kein Wettbewerb aus rechtlichen Gründen) gegeben. 1. Technische Alleinstellung Der Auftrag kann nur von der Firma Terumo BCT Europe NV durchgeführt werden, weil nach den vorliegenden Informationen ausschließlich diese Firma die notwendigen Geräte und das Verbrauchsmaterial zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum liefern kann. Dies wurde vor Einleitung der freiwilligen ex-ante Transparenzbekanntmchung durch eine Marktrecherche geprüft 2. Rechtliche Alleinstellung Ferner liegen auch die Voraussetzungen für ein rechtliche Alleinstellung vor. Das LMU Klinikum als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) unterhält eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz Stammzellspenden sind an die Geräte Schlauchsysteme und Verbrauchsmaterialien der Firma Terumo gebunden. Insofern kämen anderweitige Geräte, selbst wenn vorhanden – wie nicht - nicht in Betracht. 3. Beschaffung von zusätzlichen Lieferleistungen des ursprünglichen Auftragnehmers Letztlich liegt auch der Ausnahmetatbestand der Beschaffung zusätzlicher Leistungen des ursprünglichen Auftragnehmers vor: Für die Zell- und Stammzellspende sind bereits 5 OPTIA Maschinen von Terumo im Eigentum des LMU Klinikums, ebenso wie 2 TRIMA Maschinen für die Thrombozytenspenden. Der zu vergebende Auftrag ist nach § 110 Abs. 2 Nr. 2 GWB insgesamt als Lieferauftrag im Sinne von § 103 Abs. 2 GWB einzustufen, weil der Wert der Lieferleistungen den Wert der Dienstleistungen übersteigt und damit den Hauptgegenstand bildet. Die zusätzlichen Lieferleistungen (Beschaffung von 6 TRIMA Geräten) dienen auch der Erweiterung bereits erbrachter Leistungen (Lieferung von 2 Trima-Geräten von Terumo, 5 OPTIA Maschinen von Terumo sowie Schlauchsets und Verbrauchsmaterial). Ein Wechsel des Unternehmens würde dazu führen, dass Geräte und Verbrauchsmaterial mit unterschiedlichen technischen Merkmalen beschafft werden müsste, da die Geräte des Herstellers Terumo ausschließlich im Direktvertrieb von diesem angeboten werden. Damit würde sich das Beschaffungsziel (einheitliche Geräteausstattung der Transfusionsmedizin zur einheitlichen Bedienbarkeit durch das klinische Personal zum Ausschluss von Bedienungsfehlern) nicht erreichen lässt und das Patientenwohl gefährdet würde.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
Rahmenvereinbarung:
Höchstwert der Rahmenvereinbarung: 2 300 000,00 EUR
Neu geschätzter Wert der Rahmenvereinbarung: 2 096 407,04 EUR
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: LMU Klinikum
Registrierungsnummer: DE813536017
Abteilung: Stabsstelle Vergabe
Postanschrift: Marchionini Str. 15
Stadt: München
Postleitzahl: 81377
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Stabsstelle Vergabe
Telefon: +49 89 440077326
Fax: +49 89 440058432
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Terumo BCT Europe NV
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleines Unternehmen
Registrierungsnummer: HR 169650
Abteilung: Niederlassung Deutschland
Stadt: Garching bei München
Postleitzahl: 85748
Land, Gliederung (NUTS): München, Landkreis (DE21H)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Niederlassung Deutschland / Vertrieb
Telefon: 49 89 89 933-244
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Regierung von Oberbayern
Registrierungsnummer: DE 811335517
Abteilung: Vergabekammer Südbayern
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Stadt: München
Postleitzahl: 80538
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Vergabekammer Südbayern
Telefon: +49 89 21762411
Fax: +49 89 21762847
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 0c46811d-3018-4bd4-aa5a-3d3258d17568 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 16/08/2024 00:00:00 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 496402-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 160/2024
Datum der Veröffentlichung: 19/08/2024