1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Bayreuth GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Organisation, die einen durch einen öffentlichen Auftraggeber subventionierten Auftrag vergibt
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Beschaffung einer Herz-Lungen-Maschine samt des dazu benötigten Hypothermiegerätes (HCU)
Beschreibung: Vorgesehen ist die Beschaffung einer neuen Herz-Lungen-Maschine samt des dazu benötigten HCU für die Herzchirurgie des Klinikum Bayreuths.
Kennung des Verfahrens: c03b212d-b67b-49bd-9661-369d0dc31164
Interne Kennung: KLB-HLM
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33157400 Beatmungsgeräte für medizinische Zwecke
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Bayreuth, Kreisfreie Stadt (DE242)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Preuschwitzer Str. 101
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Bei dieser Bekanntmachung handelt es sich um eine sog. „Freiwillige ex-ante Bekanntmachung" im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB. Mit der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung bekundet der Öffentliche Auftraggeber die Absicht, den hier beschriebenen Vertrag abzuschließen. Der Vertrag ist also noch nicht abgeschlossen. Der Vertrag wird nicht vor Ablauf einer Frist von zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung abgeschlossen (siehe § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB). Vor Abschluss des Vertrages binnen der vorgenannten Frist kann der beabsichtigte Vertragsschluss bei der genannten Stelle angegriffen werden, wobei der Nachprüfungsantrag dem Auftraggeber vor rechtmäßiger Erteilung des Zuschlags nach Ablauf der Wartefrist von zehn Kalendertagen zugestellt worden sein muss. Nach § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB ist der Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Abs. 2 GWB bleibt unberührt. Eine Rüge allein ist jedoch nicht ausreichend; es wird auf die Frist gemäß § 135 Abs. 3 GWB hingewiesen. Vielmehr kann ohne vorherige Rüge ein Nachprüfungsantrag gestellt werden (vgl. § 160 Abs. 3 vorletzter Satz GWB). Der Gesamtwert der Beschaffung ist zur Wahrung von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen des Auftragnehmers (AN) nicht bekanntzumachen, § 39 Abs. 6 VgV. Er wird daher fiktiv mit 1,00 EUR angegeben.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv - § 14 Abs. 4 Nr. 2 lit. b) und Nr. 5 VgV
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Beschaffung einer Herz-Lungen-Maschine samt des dazu benötigten Hypothermiegerätes (HCU)
Beschreibung: Vorgesehen ist die Beschaffung einer neuen Herz-Lungen-Maschine des Herstellers LivaNova samt des dazu benötigten HCU für die Herzchirurgie des Klinikum Bayreuths.
Interne Kennung: KLB-HLM
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33157400 Beatmungsgeräte für medizinische Zwecke
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Bayreuth
Land, Gliederung (NUTS): Bayreuth, Kreisfreie Stadt (DE242)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
Zusätzliche Informationen: Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB. Der Gesamtwert der Beschaffung ist zur Wahrung von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen des Auftragnehmers (AN) nicht bekanntzumachen, § 39 Abs. 6 VgV. Er wird daher fiktiv mit 1,00 EUR angegeben.
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Nordbayern
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, die die Zahlung ausführt: Klinikum Bayreuth GmbH
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Klinikum Bayreuth GmbH
Beschaffungsdienstleister: Leinemann & Partner Rechtsanwälte mbB
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die Klinikum Bayreuth GmbH geht aufgrund der gegebenen Marktsituation davon aus, dass vorliegend eine Beschaffung der Herz-Lungen-Maschine samt des dazu benötigten Hypothermiegeräts für die Herzchirurgie beim Hersteller LivaNova Deutschland GmbH im Rahmen eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) und Nr. 5 VgV zulässig ist. Die betreffenden Medizingeräte können zum aktuellen Zeitpunkt ausschließlich von Liva Nova Deutschland GmbH bereitgestellt werden, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Dabei hat der Auftraggeber bei seiner Entscheidung auch den § 14 Abs. 6 VgV berücksichtigt. Aufgrund der bei bei der Klinikum Bayreuth GmbH bestehenden Gerätelandschaft (aktuell 3 HLM der Fa. LivaNova im Einsatz) ist keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung denkbar. Der mangelnde Wettbewerb ist auch nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter. Insbesondere ist nach derzeitigem Kenntnisstand kein anderer Anbieter auf dem Markt objektiv in der Lage, die benötigte Gerätekombination mit entsprechenden Funktionen und Kompatibilitäten für die Herzchirurgie umfassend herzustellen bzw. nachzubauen. Im Übrigen verfügt die HLM von LivaNova über ein technisches Alleinstellungsmerkmal, die Fernsteuerung des extern aufgestellten HCU über das Cockpit bzw. das Patientenmonitor der HLM. Die eingebaute Sensortechnik und ein Dashboard am Patientenmonitor liefern entscheidende Daten, um eine individuelle, datengestützte Perfusion während einer OP zu gewährleisten. Der Patientenmonitor bietet eine zusätzliche Ebene der physiologischen Überwachung und nutzt offizielle patentierte Formeln, die den Kardiotechniker bei der Implementierung einer zielorientierten Perfusion (GDP – Goal-Directed Perfusion) unterstützen. Einer Therapie, die das Risiko einer Nierenverletzung mindert und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus verkürzt. Die HLM von LivaNova ermöglicht eine Fernsteuerung des HCU außerhalb des Operationsraumes über das angeschlossene Cockpit. Diese Funktion spielt eine wichtige Rolle für den sicheren Ablauf des sensiblen chirurgischen Eingriffs am offenen Herzen. Die Fernsteuerungsfunktion schafft einen erheblichen Sicherheitsfaktor zum Schutze der Patienten vor Infektionen mit aerosolbedingten Bakterien („Mykobakterium chimaera") aus dem Hypothermiegerät (HCU). Außerdem reduziert sich hierdurch die Wahrscheinlichkeit schwerer Genesungsverläufe bzw. infektionsbedingter gesundheitlicher Spätfolgen des operativen Eingriffs. Die übrigen Anbieter von HLM bieten eine solche Funktion nicht. Vor diesem Hintergrund umfasst lediglich die HLM von LivaNova sämtliche von dem AG benötigten Funktionen, sodass der gesamte Beschaffungsbedarf ausschließlich von der Firma LivaNova vollständig gedeckt werden kann. Die Klinikum Bayreuth GmbH ist daher der Ansicht, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist. Eine rechtliche und fachliche Begründung zur Zulässigkeit des beabsichtigten Vorgehens ist von der Klinikum Bayreuth GmbH und Leinemann Partner RAe mbB erarbeitet worden und Bestandteil der Vergabedokumentation.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: LivaNova Deutschland GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: Angebot-01
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: Vertrag-01
Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: nein
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Klinikum Bayreuth GmbH
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Bayreuth GmbH
Registrierungsnummer: St-Nr.: DE813850958
Abteilung: Einkauf
Postanschrift: Preuschwitzer Str. 101
Stadt: Bayreuth
Postleitzahl: 95445
Land, Gliederung (NUTS): Bayreuth, Kreisfreie Stadt (DE242)
Land: Deutschland
Telefon: +4992140000
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Nordbayern
Registrierungsnummer: 09-0358002-61
Stadt: Ansbach
Postleitzahl: 91522
Land, Gliederung (NUTS): Ansbach, Kreisfreie Stadt (DE251)
Land: Deutschland
Telefon: +49981531277
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: LivaNova Deutschland GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: HR 100852 (AG München)
Postanschrift: Lindberghstr. 25,
Stadt: München
Postleitzahl: 80939
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: +4989323010
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
Der Gewinner ist auf einem geregelten Markt notiert
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Leinemann & Partner Rechtsanwälte mbB
Registrierungsnummer: Amtsgericht Berlin (Charlottenburg) PR 169
Postanschrift: Friedrichstr. 185-190
Stadt: Berlin
Postleitzahl: 10117
Land, Gliederung (NUTS): Berlin (DE300)
Land: Deutschland
Telefon: +49 302064190
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 35797abc-eaf3-4ba8-aacf-7b0c25b9d94a - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 07/08/2024 00:00:00 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 481960-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 155/2024
Datum der Veröffentlichung: 09/08/2024