1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: TUM Universitätsklinikum Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Weiterentwicklung Software eTIC
Beschreibung: Es soll die bestehende Software eTIC weiterentwickelt werden
Kennung des Verfahrens: e804afbf-78ec-4024-966e-7c686f5c4b5e
Interne Kennung: MRI2024/07
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 72230000 Entwicklung von kundenspezifischer Software
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Weiterentwicklung Software eTIC
Beschreibung: Es soll die Software eTIC weiter entwickelt werden
Interne Kennung: MRI2024/07_Los1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 72230000 Entwicklung von kundenspezifischer Software
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Überprüfungsstelle: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: TUM Universitätsklinikum Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: TUM Universitätsklinikum Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden
Sonstige Begründung: In den Jahren 2019 bis April 2024 wurde von der Firma LA2 GmbH ein elektronisches Tool zur Erstellung von Unterlagen zur Informierten Einwilligung für alle Studienarten sowie zur Erstellung von Protokollen für Studien nach der Berufsordnung für Ärzte am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM) und der TUM entwickelt („eTIC-Tool“). Das eTIC-Tool umfasst in seiner Funktionalität die Erzeugung von informierten Einwilligungen für Studien am Menschen sowohl im Bereich des Arzneimittel- und Medizinproduktedurchführungsgesetzes als auch für Studien nach der Berufsordnung für Ärzte und für Forschung am Menschen außerhalb des medizinischen Bereichs. eTIC basiert auf einer Filterführung, das heißt dem Nutzer werden Fragen gestellt und eTIC findet anhand der Auswahl der Antwort die ethisch-rechtlich notwendigen Bestandteile für die individuelle Studie aus über 1000 Mustertextfragmenten. Bei Anteilen, die nicht durch Mustertexte abgedeckt werden können, werden die selbst formulierten Texte der Nutzer unverzüglich auf Fachbegriffe und Lesbarkeit geprüft und dies dem Anwender angezeigt. Die Dokumente werden als Word-Dokument ausgegeben. Neben den informierten Einwilligungen kann ein Studienprotokoll erstellt werden und aus den Angaben im Studienprotokoll direkt als weiteres Dokument ein Datennutzungsantrag generiert werden. Die Rechte an der Software, insbesondere an dem Quellcode, blieben nach der Entwicklung im Eigentum der Firma LA2 GmbH. Somit stehen der Firma LA2 GmbH die Exklusivrechte an der Software zu. Im Rahmen der Entstehung des Studiennetzwerks des Netzwerks Universitätsmedizin soll das eTIC-Tool weiterentwickelt werden. Die Erweiterung eines bestehenden Softwareprodukts ist nur in Kenntnis und unter Verwendung des Quellcodes der Software möglich. Da der Firma LA2 GmbH die Exklusivrechte zustehen, kann der Auftrag, das eTIC-Tool zu erweitern, ausschließlich von der LA2 GmbH ausgeführt werden. Die exklusiven Rechte am Quellcode verhindern, dass jegliches andere Unternehmen, welches über das notwendige Wissen und Können in der Softwareentwicklung verfügt, das bestehende eTIC-Tool weiterentwickeln und erweitern kann.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: TUM Universitätsklinikum Klinikum rechts der Isar Technische Universität München
Registrierungsnummer: DE129523996
Abteilung: Zentrale Beschaffung
Stadt: München
Postleitzahl: 81675
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Zentrale Beschaffung, Strategischer Einkauf/Vergabrecht
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: LA2 GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer: DE 11 93 60 841
Stadt: Erlangen
Postleitzahl: 91054
Land, Gliederung (NUTS): Erlangen, Kreisfreie Stadt (DE252)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Deutschland
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Regierung Oberbayern - Sachgebiet Vergabekammer Südbayern
Registrierungsnummer: DE 811335517
Stadt: München
Postleitzahl: 80534
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: +498921762411
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 936b1989-58d5-4b8d-ae10-c7600e751e86 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 01/08/2024 00:00:00 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 467161-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 150/2024
Datum der Veröffentlichung: 02/08/2024