Sonstige Begründung: Die Abteilung für Nuklearmedizin am Universitätsklinikum Regensburg führt zahlreiche
Untersuchungen aus dem Bereich der konventionellen Nuklearmedizin einschließlich spezieller
Verfahren mit SPECT/CT Aufnahmen durch. Dabei kommen radioaktive Isotope im nieder-,
mittel- und hochenergetischen Energiebereich zur Anwendung wie beispielsweise Technetium-99m,
Lutetium-177 und Jod-131. Nicht nur im diagnostischen Bereich, sondern auch zur Vorbereitung
und Kontrolle von nuklearmedizinischen Therapien soll das als Ersatzbeschaffung zu
installierende SPECT/CT-System zur Anwendung kommen. Die Notwendigkeit einer Ersatzbeschaffung
wurde durch ein positives votierendes Gutachten der DFG bestätigt. Daher soll die
Anschaffung eines AnyScan® TRIO SC Dreikopf-Großfeld-SPECT/CT-Systems der Firma Mediso
für die klinische funktionelle Diagnostik, High-End-Therapiemonitoring, Forschung
und Lehre an der Abteilung für Nuklearmedizin des UKR erfolgen. Das System ersetzt
eine SPECT/CT-Anlage aus dem Jahr 2009 und soll zu einer Erweiterung des Untersuchungsspektrums
mit neuen Möglichkeiten führen, u.a. mit • Dreikopf-SPECT-Detektor-System auf transformierbarer
Gantry: U-, L-, Δ-, C-Mode: alle denkbaren Aufnahmetechniken/-winkel sind für die
SPECT-Bildgebung verfügbar • Dreikopf-SPECT-Detektor-System: Erhöhung der spezifischen
Sensitivität im Vgl. zu herkömmlichen Zweikopfsystemen: + 50% • Dedizierter LEHR-HS-Kollimator:
(High Resolution-High Sensitivity; 7.4 mm FWHM, 111 cpm/MBq 99mTc): Erhöhung der Sensitivität
im Vergleich zu LEHR-Kollimator: + 20% • 5/8“ dicke Szintillationskristalle: zur optimalen
Bildgebung hochenergetischer Therapie-Isotope bis zu 640 keV: 30-70% Empfindlichkeitssteigerung
für I-131/Lu-177 • 123 Photomultiplier je Detektorkopf: Steigerung der Auflösungseigenschaften
durch mehr als Verdoppelung der herkömmlichen Anzahl Photomultiplier (üblich sind
bisher etwa 60) erlaubt exzellente NEMA-Performance: - Nicht-korrigierte Homogenität
(Integral/UFOV): bis zu 2,5 % - Intrinsische räumliche Auflösung: bis zu 2,5 mm -
Zählrate bei 20 %-Energiefenster: bis zu 750.000 cps/Detektor • Möglichkeit zur Anwendung
der patentierten Multi-Pinhole-Kollimator-Technologie: Hervorragende Empfindlichkeits-
und Auflösungseigenschaften erlauben dedizierte, ultraschnelle Hirn- oder Herzbildgebung
(Hirn: 12 statt 30 min; Herz: 4 statt 12 min). Fakultativ auch Reduktion der injizierten
Patientenaktivität verbunden mit einer Kostenersparnis bei den Radiopharmaka. • AI-Powered
Dual Performance-CT für allgemeine radiologische Anwendungen, LowDose-CT oder UltraLowDose-CT
für Schwächungskorrektur der SPECT und verbesserte Lokalisation Neue Applikationen
• Etablierung der Ganzkörper-SPECT mit mehreren benachbarten Bettpositionen: 20-25
min Aufnahmezeit für 2 Meter Ganzkörper-SPECT, je nach Radiopharmakon (4 - 5 min je
Einzel-SPECT statt 15 min), dadurch Steigerung der Qualität sowie der Akzeptanz dieser
Untersuchungen, insbesondere bei regelmäßigen Nachuntersuchungen im Follow-up, z.B.
bei Tumorpatienten. • Unterstützung der voxelweisen Ganzkörper-Dosimetrie bei Therapieanwendungen
• Möglichkeit zur Etablierung der Multi-Pinhole-Kollimator-Technologie: Ultraschnelle
und PET-vergleichbare Hirn- und Myokardbildgebung, ggf. Kleintierbildgebung 1. Anforderungen
an das System Gefordert wird ein Neusystem auf dem aktuellen Stand der Technologie
mit folgenden Spezifika: • Dreikopf-SPECT-Detektor-System auf transformierbarer Gantry:
U-, L-, Δ-, C-Mode • Dreikopf-SPECT-Detektor-System mit im Vgl. zu herkömmlichen Zweikopfsystemen
entsprechend höherer spezifischer Sensitivität • Dedizierter LEHR-HS-Kollimator mit
im Vergleich zu LEHR-Kollimator um 20% höherer Sensitivität • 5/8“ dicker Szintillationskristall
mit bis zu 640 keV Energiebereich • 123 Photomultiplier je Detektorkopf für exzellente
NEMA-Eigenschaften • Fähigkeit zur Multi-Pinhole-Kollimator-Technologie für dedizierte
Hirn- und Myokardbildgebung, , ggf. Kleintierbildgebung • AI-Powered Dual Performance-CT
• Getrennte Akquisitions- und Auswerterechner am System; durch den Anwender frei gestaltbare
Auswerte-Reports • Ein Remote-Zugang zu Service- und Supportzwecke ist wünschenswert,
aber im Hinblick auf Anforderungen an vertrauliche Inhalte genau zu regeln, und von
der Firma im Sinne der Abteilung zu handhaben. • Sehr gute Technikerverfügbarkeit
in der Region 1. Markterkundung Ein SPECT-System in dieser Form ist in Deutschland
sowie weltweit derzeit ausschließlich von der Firma Mediso verfügbar, wobei wichtige
bisherige Entwicklungsschritte der eingesetzten Technologien in Deutschland am Universitätsklinikum
Hamburg-Eppendorf und Universitätsklinikum Heidelberg erfolgten bzw. erprobt wurden.
2. Begründung über Alternativlosigkeit • Einziges All-Purpose-Dreikopf-SPECT-Detektor-System
am Markt • Höchste intrinsische Auflösung durch die besonders hohe Anzahl Photomultiplier
• Einziges System mit Multipinhole-Technologie für klinische Anwendungen (Multipinhole-Technologie
kommt sonst nur bei präklinischen Systemen erfolgreich zum Einsatz.) 3. Blick in die
Zukunft - fakultativ - Uns sowie auch unseren Ansprechpartnern bei der Firma Mediso
sind keine vergleichbaren Entwicklungen anderer Firmen für diese Anwendungen bekannt
und für die bekannten Anbieter von SPECT-Systemen in Deutschland auszuschließen. Ansprechpartner
der Mediso GmbH ist Herr Stefan Wieser, der in engem Kontakt mit dem Gründer und Eigentümer
von Mediso, Hrn. Istvan Bagamery, steht. Perspektivisch ist eine Ausweitung der Multi-Pinhole-Technologie
auf Ganzkörper-Anwendungen anzustreben. 4. Keine anderen Vertriebswege Mediso ist
in Deutschland exklusiv durch die Niederlassung Mediso GmbH vertreten. Diese ist sowohl
für Vertrieb, Installation als auch Service exklusiv zuständig und auch Ansprechpartner
und haftbar für ggf. in weiterer Folge auftretende Fragen.