BMS-DeltaV Software und Systemkomponenten - PR431019-3310-I Referenznummer der Bekanntmachung: PR431019-3310-I
Bekanntmachung vergebener Aufträge
Ergebnisse des Vergabeverfahrens
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift: Hansastraße 27c
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 80686
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Einkauf Betrieb und Infrastruktur
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://vergabe.fraunhofer.de/
Abschnitt II: Gegenstand
BMS-DeltaV Software und Systemkomponenten - PR431019-3310-I
BMS-DeltaV Software und Systemkomponenten
IZI
Perlickstr. 1
4103 Leipzig
siehe Leistungsverzeichnis
Abschnitt IV: Verfahren
- Der Auftrag fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie
Details siehe Begründung. Es handelt sich um ein Industrieprojekt bei dem der Projektpartner vorgegeben ist.
Das "GRPC5D" Projekt mit dem amerikanischen Pharmaunternehmen Bristol Myers Squibb
beschäftigt sich mit dem Prozesstransfer, der Validierung und der nachfolgenden
Herstellung/Qualitätskontrolle eines speziellen zellulären Zwischenproduktes für die
Herstellung von neuartigen CAR-T Zellpräparaten für die Tumortherapie.
Diese werden von Bristol Myers Squibb in klinischen Studien in Europa auf Sicherheit und
Wirksamkeit getestet, mit dem Ziel einer späteren Zulassung durch die Europäische
Kommission.
Dazu werden zunächst spezielle Blutprodukte (Apheresen) von Tumorpatienten von
europäischen Kliniken zum Fraunhofer IZI verbracht. Am Fraunhofer IZI werden unter
Reinraumbedingungen spezielle Reinigungsschritte zur Gewinnung der weißen
Blutzellfraktion (Leukozyten) durchgeführt.
Diese gereinigten Leukozyten werden anschließend in einer speziellen
Kryokonservierungslösung formuliert, in mehrere Kryobeutel abgefüllt und kontrolliert mit
Hilfe eines Controlled Rate Freezers mittels flüssigen Stickstoffs eingefroren.
Die so gewonnenen kryokonservierten Zwischenprodukte werden anschließend mit
speziellen Cryoshippern in die USA verschickt, um dort in den Werken von Bristol Myers
Squibb zum finalen CAR T-Zellprodukt weiterverarbeitet zu werden.
Der Herstellungsprozess am Fraunhofer IZI wird von diversen Qualitätskontrollen begleitet,
u.a. durch eine Testung auf Sterilität, mikroskopische Untersuchungen, Bestimmungen der
Zellzahl und Vitalität und durchflusszytometrische Analysen.
Der gesamte Prozess benötigt zahlreiche qualifizierte Spezialgerätschaften für die
Durchführung der Herstellungsschritte und der Qualitätskontrollen. Als qualitätsbewusstes
Top10 Pharmaunternehmen besteht der Kunde auf der Nutzung der modernsten
Gerätegenerationen und auf der Nutzung neuwertiger Geräte, die ausschließlich für sein
Projekt zum Einsatz kommen dürfen. Für diesen Prozess soll die DeltaV-Software angeschafft
werden. Diese wird von der Firma Emerson vertrieben.
Die Bestellung wird gemäß Project Order No. 6 - Equipment to the MASTER SERVICES
AGREEMENT, ATTACHMENT A Table 1: Equipment list for Product, auf Kundenwunsch bei
der Firma Emerson bestellt.
Eine andere Firma kommt dafür nicht in Betracht.
Abschnitt V: Auftragsvergabe
BMS-DeltaV Software und Systemkomponenten
Postanschrift: Katzbergstraße 1
Ort: Langenfeld (Rheinland)
NUTS-Code: DEA Nordrhein-Westfalen
Postleitzahl: 40764
Land: Deutschland
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Postanschrift: Villemombler Straße 76
Ort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland
Postanschrift: Hansastraße 27c
Ort: München
Postleitzahl: 80686
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse: https://www.fraunhofer.de