Validierungs- und Requalifizierungsleistungen Referenznummer der Bekanntmachung: 2023000556
Auftragsbekanntmachung
Dienstleistungen
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift: Ismaninger Str. 22
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81675
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Küster, Artur
E-Mail:
Telefon: +49 8941400
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.auftraege.bayern.de
Abschnitt II: Gegenstand
Validierungs- und Requalifizierungsleistungen
Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu
- Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG
- Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E)
- Dampfsterilisationsprozessen
- VH2O2-Sterilisationsprozessen
- Heißsiegelprozessen
- manueller Aufbereitung
- Endowrist-Instrumenten
- RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs
- Verpackungsprozessen
- Transportvalidierung
Rahmenvertrag zu wiederkehrenden und optionalen Validierungs- und ggf. Requalifizierungsleistungen inkl. zugehöriger rechtssicherer Dokumentation zu
- Reinigungs- /Desinfektionsprozessen RDG
- Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für thermolabile Endoskope (RDG-E)
- Dampfsterilisationsprozessen
- VH2O2-Sterilisationsprozessen
- Heißsiegelprozessen
- manueller Aufbereitung
- Endowrist-Instrumenten
- RLT-Standardqualifizierung AEMP des Packbereichs
- Verpackungsprozessen
- Transportvalidierung
Die Festlaufzeit des Vertrages beträgt 24 Monate. Nach deren Ablauf verlängert sich die Laufzeit zu den bestehenden Bedingungen um jeweils ein weiteres Jahr, soweit nicht der Auftraggeber zuvor mit einer Frist von drei Monaten kündigt.
Die Höchstlaufzeit des Vertrages beträgt 48 Monate. Nach zweimaliger Ausübung der Verlängerungsoption gemäß vorstehendem Absatz endet der Vertrag automatisch, ohne dass es einer Kündigung bedarf.
Optionen sind in Spalte C im Preisblatt des Leistungsverzeichnisses entsprechend gekennzeichnet.
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
Eintragung in das Berufsregister/Handelsregister
Nichtvorliegen von Ausschlussgründen:
Erklärung, dass keine schwere Verfehlung vorliegt, die Zuverlässigkeit als Bieter in Frage stellt z. B.
— wirksames Berufsverbot (§ 70 StGB),
— wirksames vorläufiges Berufsverbot (§ 132a StPO),
— wirksame Gewerbeuntersagung (§ 35 GewO),
— rechtskräftiges Urteil innerhalb der letzten 2 Jahre gegen Mitarbeiter mit Leitungsaufgaben wegen,
— Mitgliedschaft in einer kriminellen Vereinigung (§ 129 StGB),
— Geldwäsche (261 StGB),
— Bestechung (§ 334 StGB),
— Vorteilsgewährung (§ 333 StGB),
— Diebstahl (§ 242 StGB),
— Unterschlagung (§ 246 StGB),
— Erpressung (§ 53 StGB),
— Betrug (§ 263 StGB),
— Subventionsbetrug (§ 264 StGB),
— Kreditbetrug (§ 265b StGB),
— Untreue (§ 266 StGB),
— Urkundenfälschung (§ 267 StGB),
— Fälschung technischer Aufzeichnungen (§ 268 StGB),
— Delikte im Zusammenhange mit Insolvenzverfahren(§ 283 ff. StGB),
— Wettbewerbsbeschränkende Absprachen bei Ausschreibungen (§ 298 StGB),
— Bestechung im geschäftlichen Verkehr (§ 299 StGB),
— Brandstiftung (§ 306 StGB),
— Baugefährdung (§ 319 StGB),
— Gewässer- und Bodenverunreinigung (§§ 324, 324a StGB),
— unerlaubter Umgang mit gefährlichen Abfällen.
Die mit Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen geahndet wurde.
Erklärung, dass der Bieter in den letzten 2 Jahren nicht:
— gem. § 21 Abs. 1 Satz 1 oder 2 Schwarzarbeitsbekämpfungsgesetz oder
— gem. § 21 Arbeitnehmerentsendegesetz.
Mit einer Freiheitsstrafe von mehr als 3 Monaten oder einer Geldstrafe von mehr als 90 Tagessätzen oder einer Geldbuße von mehr als [Betrag gelöscht] EUR belegt worden ist. Einem Verstoß gegen die vorgenannten Vorschriften gleich gesetzt sind Verstöße gegen entsprechende Strafnormen anderer Staaten.
Erklärung, dass der Bieter seiner Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträgezurgesetzlichen Sozialversicherung ordnungsgemäß erfüllt hat.
Zusicherung, die Regelungen zum Mindestlohn einzuhalten.
(1) Mindestumsatz (Jahresdurchschnitt der letzten drei Jahre) im relevanten med. Bereich
(2) Nachweis zur folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung
(1) Es werden die folgenden Mindestumsätze (Jahresdurchschnitt) gefordert:
-Umsatz im relevanten med. Bereich „Validierungs- & Requalifizierungsleistungen“: [Betrag gelöscht] Euro
(2) Es wird für den Auftragsfall der Nachweis für folgende Berufs- oder Betriebshaftpflichtversicherung gefordert:
-für Personenschäden in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,
-für sonstige Schäden (Sach- und Vermögensschäden) in Höhe von mindestens 5 Mio. Euro je Schadensfall,
(1) Referenzen zu vergleichbaren Leistungen
(2) Nachweise zur Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
(1) Es werden je Los mindestens 3 Referenzen zu vergleichbaren Leistungen, gefordert (Mindestanforderung).
Der Auftraggeber akzeptiert auch Referenzen, die mehr als 3 Jahre, jedoch nicht mehr als 7 Jahre zurückliegen.
Es gelten hinsichtlich der Vergleichbarkeit neben dem gesetzlichen Maßstab des § 46 Abs. 3 Nr. 1 VgV die folgenden Mindestanforderungen:
-(bzgl. mind. 2 Referenzen) vergleichbare Bettenanzahl mit der Bettenanzahl des Auftraggebers (1.161 Betten, vergleichbar i.S.d. Abweichung von +x % bzw. -30 %)
(2) Bezüglich der beruflichen Leistungsfähigkeit gelten die folgenden Mindestanforderungen:
Nachweise zur Zertifizierung des leistungsausführenden Unternehmens
nach DIN EN ISO 13485, das über ein akkreditiertes Prüflabor verfügt
Abschnitt IV: Verfahren
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Postanschrift: Maximilianstr. 39
Ort: München
Postleitzahl: 80539
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 8921762411
Fax: +49 8921762847