Beschaffung eines Tiefenhyperthermiesystems
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber
Postanschrift: Marchioninistrasse 15
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81377
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Stabsstelle Vergabe
E-Mail:
Telefon: +49 89440077326
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.lmu-klinikum.de
Abschnitt II: Gegenstand
Beschaffung eines Tiefenhyperthermiesystems
Das Klinikum der Universität München benötigt ein Hyperthermie-System zur Behandlung maligner Tumore in einem Temperaturbereich von 40-43 Grad Celsius mit Hilfe elektromagnetischer Wellen.
München
Das LMU Klinikum benötigt als Ersatzbeschaffung ein Universelles Hyperthermiesystem für die regionale Tiefenhyperthermie. Dieses besteht aus folgenden Modulen:
- Betriebscomputersystem
- Betriebssoftware
- Konnektivität
- Behandlungsplanung
- Therapie-Funktionen
- Patientendaten-Management
- Temperatur-Sensor-Management
- Desktop-Konsole
- Farbbildschirm
- Farbdrucker
- Temperaturschnittstelle
- Temperatursensor Modell TP 110, 8 Stück
- Temperatursensorführungssystem (Thermal Mapping System)
- Zwölfkanaltransistorverstärker Modell Dodekamp 3D
- Applikator Modell SIGMA Eye
- Behandlungseinheit mit Bolusflüssigkeitssystem
- 4/12-Kanal-Umschaltbox
- Qualitätssicherungsphantom
- Applikator Modell SIGMA 60-blue
- Applikator Modell SIGMA 30
- Single Spiralapplikator Modell SA-115
- Wasser-Zirkulationssystem
- Patientenüberwachungssystem
Abschnitt IV: Verfahren
- Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
- nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Nach den vorliegenden Informationen sind die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV (kein Wettbewerb aus technischen Gründen) gegeben.
Die Möglichkeit der Abrechnung eines Zusatzentgeltes durch die Behandlung ist ein legitimes Beschaffungsziel im Sinne der Wirtschaftlichkeit der Behandlung.
Die technischen Voraussetzungen einer 3-dimensionalen Fokuseinstellung sowie eines vorhandenen Frequenzbereichs von 75 bis 120 MHz im Sinne einer möglichst effektiven onkologischen Behandlung und der Patientensicherheit sind ebenfalls legitime Beschaffungsziele.
Für die jetzt gegenständliche Beschaffung erübrigt sich eine zeitliche Begrenzung, weil diese zur Beschaffung des Systems nur einmal erfolgt.
Da das Hyperthermiegerät „BSD 2000-3D“ nach Auskunft der Firma Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH in Deutschland ausschließlich im Direktvertrieb von dieser angeboten wird, ist aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden. Der Auftrag kann nur vom Exclusivvertreiber Fa. Dr. Sennewald Medizintechnik erbracht werden. Es gibt auch keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösungmit der sich das Beschaffungsziel erreichen lässt, so dass der mangelnde Wettbewerb nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter ist (§ 14 Abs. 6 VgV).
Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
Beschaffung eines Tiefenhyperthermiesystems
Postanschrift: Schatzbogen 86
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81829
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 8954214310
Internet-Adresse: www.sennewald.de
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Für das Klinikum der Universität München wird – als Ersatzbeschaffung - ein Hyperthermiegerät benötigt, das die Voraussetzungen der qualitätssichernden Richtlinien der ESHO (European Society for Hyperthermic Oncology) sowie der Interdisziplinären Arbeitsgruppe Hyperthermie (IAH) der Deutschen Krebsgesellschaft erfüllt.
Nach den vorliegenden Informationen gibt es weltweit nur 2 Hyperthermiegeräte-Herrsteller, deren Geräte die qualitätssichernden Richtlinien der ESHO und IAH erfüllen. Hierbei handelt es sich um die Firmen ALBA (Italien) mit dem ALBA-System und die Fa. Pyrexar (USA) mit dem BSD-System.
Weitere Voraussetzung is die Möglichkeit der Abrechnung des Zusatzentgeltes Hyperthermie (Entgeltschlüssel: 850 900 63 für teilstationäre Patienten, 762 960 29 für stationäre Patienten). Von der ARGE-Hyperthermie wird die Abrechnung dieses Zusatzentgelts Hyperthermie bislang nur für Behandlungen mit Pyrexar-Hyperthermiesystemen (BSD-System) akzeptiert.
Dritte Voraussetzung der Beschaffung ist eine 3-dimensionale Fokuseinstellung, um die der eingestrahlten elektromagneistischen Wellen präzise im Zielgebiet (Tumor) zu fokussieren. Die Fokuseinstellung zielt darauf ab, Tumore in verschiedenen Körperregionen effektiver zu erwärmen, um die Krebszellen direkt zu schädigen oder für bestimmte Zytostatika und für ionisierende Strahlung zu sensibilisieren sowie um eine immunologische Wirkung zu erzielen.. Die 3-dimensionale Fokuseinstellung ermöglicht es, die Energie in mehreren Dimensionen zu steuern, was zu einer besseren Zielgenauigkeit führt und dem medizinischen Fachpersonal ermöglicht, die Tiefe, Position und Größe des Tumors genau zu berücksichtigen und die Energie entsprechend zu verteilen. Durch die präzise 3-dimensionale Fokuseinstellung wird die Therapieeffektivität gesteigert und das Risiko, umliegendes gesundes Gewebe zu schädigen, reduziert, was die Behandlungssicherheit als oberstes Beschaffungsziel deutlich verbessert.
Vierte Voraussetzung ist ein vorhandener Frequenzbereich von 75 bis 120 MHz. Die Frequenz bestimmt die Wellenlänge und somit die Eindringtiefe des elektromagnetischen Feldes im menschlichen Gewebe Während eine große Wellenlänge des elektromagnetischen Feldes eine höhere Eindringtiefe in das menschliche Gewebe bei etwas unscharfer Fokuseinstellung erlaubt, ist eine kleine Wellenlänge in der Lage, eine scharfe Fokuseinstellung jedoch bei geringer Eindringtiefe zu bewirken. Gerade die Flexibilität in der Eindringtiefe des elektromagnetischen Feldes ist bei der Behandlung von Weichteilsarkomen, die in den unterschiedlichsten Körperregionen auftreten können, von besonderer Bedeutung für das Therapieansprechen.
Die 3-dimensionale Fokuseinstellung sowie der geforderte Frequenzbereich von 75 bis 120 MHz wird ausschließlich von dem BSD Gerät der Firma Pyrexar erfüllt.
Postanschrift: Lazarettstr.67
Ort: München
Postleitzahl: 80636
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 8921762411
Fax: +49 8921762847
Ort: München
Land: Deutschland
Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3. GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.
Postanschrift: Lazarettstr.67
Ort: München
Postleitzahl: 80636
Land: Deutschland
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Telefon: +49 8921762411
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