LMU Klinikum München - Campus Großhadern - VgV Referenznummer der Bekanntmachung: LMU Klinikum München - Campus Großhadern - VgV GMP
Auftragsbekanntmachung
Dienstleistungen
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: München
NUTS-Code: DE21 Oberbayern
Postleitzahl: 81377
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.lmu-klinikum.de
Ort: München
NUTS-Code: DE21 Oberbayern
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.dreso.com
Abschnitt II: Gegenstand
LMU Klinikum München - Campus Großhadern - VgV
LMU Klinikum München - Campus Großhadern
Neubau 1. Bauabschnitt Beratungsleistung GMP
nach EU GMP Leitfaden
(EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guideline)
München
Im Rahmen der Ergänzung zur Planung der "Good Manufacturing Practice" (GMP) soll eine Beratungsleistung auf Nutzerseite (LMU Klinikum München) ausgeschrieben und beauftragt werden. Diese Leistung beinhaltet die Beratung und Unterstützung des Nutzers bei der Entscheidungsfindung für eine zukunftsfähige und innovative Realisierung der Planungsbereiche, die den GMP-Richtlinien unterliegen. Neben der Beratung des Nutzers und Unterstützung bei der Herbeiführung von Entscheidungen sollen auch die weiteren bereits beauftragten Planer fachlich und inhaltlich unterstützt werden. Hierzu müssen u.a. Parameter auf Nutzerseite festgelegt werden, die den Planungsrahmen definieren. Die Bereiche mit Anwendung der GMP-Richtlinien sind auf alle drei Bereiche (HLG, ONKO und DIAKUM) verteilt.
Es handelt sich um Zentren mit unterschiedlichen Nutzern, unterschiedlicher Maßstäblichkeit und variierenden Nutzungsanforderungen.
Es zählen u.a. folgende Arbeitsbereiche dazu:
- Apotheke mit Produktion (u.a. Unit-Dose, Herstellung u.a. Zytostatika)
- Transfusionsmedizin mit Herstellung von Blutprodukten
- Laborbereiche der Klinischen Forschung
- Radionuklid bzw. Diagnose und Radiopharmaka
- Immunhämatologie
- Labor für Immungenetik
- Core Facilities (u.a.)
Folgende Leistungen sollen beauftragt werden:
1. GMP Aktivitäten gem. Leistungsbild
2. Konzeptionelles GMP-Consulting
3. Behördenabstimmungen und -management
4. Teilnahme an Terminen über den Projektzeitraum
Die Auswahl der Bewerber, die zur Angebotsabgabe aufgefordert werden, erfolgt in
3 Stufen.
1) Die Teilnahmeanträge werden zunächst daraufhin untersucht, ob sie ausgefüllt und vollständig sind. Die Entscheidung über das Nachfordern von Unterlagen steht im
Ermessen des Auftraggebers. Die Bewerber haben hierauf keinen Anspruch.
2) Die Teilnahmeanträge werden sodann daraufhin untersucht, ob die Mindestanforderungen an die Eignung erfüllt sind.
3) Auf der dritten Stufe werden die Teilnahmeanträge anhand der in Dokument Teilnahmeantrag benannten Wertungskriterien mit Unterkriterien und der jeweilige Wichtung bewertet der Auftragsbekanntmachung sowie das Dokument Teilnahmeantrag in den Vergabeunterlagen.
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
1. Vollständig Ausgefüllter Teilnahmeantrag
2. Nachweis einer Haftpflichtversicherung mit einer Versicherungssumme von [Betrag gelöscht] EUR für Personenschäden und 5.000.000,- für sonstige Schäden je
Schadensfall. Die Höchstersatzleistung des Versicherers für alle Versicherungsfälle eines Versicherungsjahres muss mindestens das Zweifache der genannten
Versicherungssumme pro Versicherungsjahr umfassen. Die Berufshaftpflichtversicherung ist bei einem in einem Mitgliedstaat der EU oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum
zugelassenen Versicherungsunternehmens vor Vertragsschluss abzuschließen und nachzuweisen. Die Berufshaftpflichtversicherung muss während der gesamten
Vertragszeit unterhalten und nachgewiesen werden. Es ist zu gewährleisten, dass zur Deckung eines Schadens aus dem Vertrag Versicherungsschutz in Höhe der genannten Deckungssummen besteht.
Die geforderte Sicherheit kann auch durch eine Erklärung des Versicherungsunternehmens erfüllt werden, mit der dieses den Abschluss der geforderten Haftpflichtleistungen und Deckungsnachweise im Auftragsfall zusichert.
3. Durchschnittlicher spezifischer Jahresumsatz der letzten 3 Kalenderjahre (2019 bis 2021) im Tätigkeitsbereich des Auftrags (Projektsteuerungsleistungen) von mind. netto [Betrag gelöscht] EUR p.a.
s.o.
4. Durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl des
Unternehmens (Maximalpunktzahl ab durchschnittlich 50 Beschäftigten).
5. Büroorganisation und Projektteam:
Mindestanforderung: Zeugniskopie zur geforderten Qualifikation (Kammermitglied, Diplom, Master oder vergleichbar) im Bereich Architekt /Ingenieur liegt bei, ansonsten keine Wertung.
Bewertung: Berufserfahrung Projektleiter (10%): volle Punktzahl ab 10 Jahren Berufserfahrung
Berufserfahrung stellv. Projektl. (10%): volle Punktzahl ab 5 Jahren Berufserfahrung
6. Technische Büroausstattung:
Bewertung: volle Punktzahl für Nennung im Büro verwendeter Planungstools in Bezug auf alle fünf u. g. Arten.
Software für Risikoevaluierung
Software CAD
Sonstige EDV-Software (projekttauglich)
Sonstige EDV-Software (projekttauglich)
Sonstige EDV-Software (projekttauglich)
7. Drei vergleichbare Referenzen
Referenzliste über früher ausgeführte Dienstleistungsaufträge.
Der Teilnehmer hat geeignete Referenzen nachzuweisen.
Geeignete Referenzen sind Referenzen die vergleichbar sind.
Vergleichbar sind Referenzen, wenn Sie die geforderten Mindestanforderungen erfüllen und die Leistungserbringung erfolgreich war.
Eine Referenz ist geeignet/vergleichbar, wenn nachfolgend aufgeführte Mindestanforderungen erfüllt sind:
1. Vergleichbarer Projektumfang im GMP Bereich
2. Teilweise Beratungsleistung gem. Leistungsbild wurde erbracht und
in dem genannten Zeitraum abgeschlossen
3. Projektfertigstellung (Zeitpunkt der SZ) in den letzten 10 Jahren
4. Projektbeschreibung mit folgenden Informationen:
- Projektbezeichnung
- Auftraggeber
- Angaben zum Umfang / Größe des Referenzprojektes
- Angaben zur erbrachten Leistung
- Zeitpunkt der Leistungserbringung, Projektstatus bzw.
Fertigstellung
Erfüllt eine Referenz eine der Anforderungen gem. Punkt 1, 2, 3 und 4
nicht, so führt dies zum Ausschluss dieser Referenz.
s.o.
Architekten und Ingenieure sowie gleichwertige Abschlüsse, z.B. aus anderen EU-Mitgliedstaaten, aufgrund derer die jeweilige Person berechtigt ist, in der Bundesrepublik Deutschland entsprechend tätig zu werden. Bayerisches Baukammergesetz (BayBauKaG).
Abschnitt IV: Verfahren
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Bieterfragen sind spätestens 8 Kalendertage vor Ablauf der Teilnahmefrist eingehen, können nicht mehr rechtzeitig beantwortet werden. Die Antworten auf Fragen von Bewerbern/Bietern werden ebenso wie etwaige Änderungen der Vergabeunterlagen über die Vergabeplattform allen Bietern in anonymisierter Form mitgeteilt. Es obliegt den Bewerbern sich durch eine Registrierung oder eine regelmäßige Kontrolle der
Vergabeplattform über Antworten auf Bewerberfragen oder Änderungen der Bewerbungsunterlagen zu informieren. Eine Registrierung auf der Vergabeplattform wird empfohlen.
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: München
Postleitzahl: 80534
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Die Zulässigkeit eines Nachprüfungsantrags setzt voraus, dass der geltend gemachte Vergabeverstoß spätestens 10 Kalendertage nach Kenntnis gerügt wurde (§ 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB). Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der
Bekanntmachung oder aus den Vergabeunterlagen erkennbar sind, müssen spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 2
und 3 GWB). Ein Nachprüfungsantrag ist unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind (§ 160 Abs. 3 Satz 1 Nr. 4 GWB).