1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg AÖR
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Analyse an DNA Proben (Next Generation Sequencing)
Beschreibung: In der GMMG-HD8/DSMM XIX-Studie ist die Rate der messbaren Resterkrankung mit der Sensitivität von 1x10^-5 (also eine Myelomzelle in 100.000 Zellen) ein sekundärer Studienendpunkt. Adaptive Biotechnologies ist der Alleinanbieter des Assays zur NGS (Next Generation Sequencing)-basierten Bestimmung der messbaren Resterkrankung beim Multiplen Myelom. Die aus den Knochenmarkzellen der Patienten gewonnene DNA wird daher nach der Aufbereitung im GMMG-Zentrallabor nach Seattle zu Adaptive Biotechnologies verschickt.
Kennung des Verfahrens: 51acfa2b-493f-4dcd-b459-5cf4925a8f6d
Interne Kennung: 2024-106
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73111000 Forschungslabordienste
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Analyse an DNA Proben (Next Generation Sequencing)
Beschreibung: In der GMMG-HD8/DSMM XIX-Studie ist die Rate der messbaren Resterkrankung mit der Sensitivität von 1x10^-5 (also eine Myelomzelle in 100.000 Zellen) ein sekundärer Studienendpunkt. Adaptive Biotechnologies ist der Alleinanbieter des Assays zur NGS (Next Generation Sequencing)-basierten Bestimmung der messbaren Resterkrankung beim Multiplen Myelom. Die aus den Knochenmarkzellen der Patienten gewonnene DNA wird daher nach der Aufbereitung im GMMG-Zentrallabor nach Seattle zu Adaptive Biotechnologies verschickt.
Interne Kennung: 2024-106
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73111000 Forschungslabordienste
Menge: 977
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Datum des Beginns: 01/10/2024
Enddatum der Laufzeit: 30/09/2025
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: 100%
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Vergabekammer Baden-Württemberg beim Regierungspräsidium Karlsruhe
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Baden-Württemberg beim Regierungspräsidium Karlsruhe
Organisation, die Informationen über den allgemeinen, am Ort der Ausführung des Auftrags geltenden steuerrechtlichen Rahmen bereitstellt: Adaptive Biotechnologies Corporation
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer Baden-Württemberg beim Regierungspräsidium Karlsruhe
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Universitätsklinikum Heidelberg AÖR
Organisation, die die Zahlung ausführt: Universitätsklinikum Heidelberg AÖR
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsklinikum Heidelberg AÖR
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 4 466 256,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden
Sonstige Begründung: Adaptive Biotechnologies ist der einzige Anbieter eines Next Generation Sequencing Assays (patentiertes clonoSEQ®-Verfahren), das von den Behörden für die Indikation Multiples Myelom zertifiziert wurde. Das clonoSEQ®-Assay von Adaptive Biotechnologies ist seit der Zertifizierung im Jahr 2020 das einzige von einer Zulassungsbehörde (in diesem Fall FDA) anerkannte DNA-basierte Assay zur Bestimmung der messbaren Resterkrankung beim Multiplen Myelom. Daher ist dieses Verfahren der Goldstandard für die Bestimmung des tiefst möglichen Ansprechens in klinischen Studien zu dieser Erkrankung.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg AÖR
Registrierungsnummer: 08-A8120-40
Abteilung: Geschäftsbereich Konzerneinkauf
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 672
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Vergabestelle
Telefon: +496221560
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Adaptive Biotechnologies Corporation
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: 27-0907024
Postanschrift: 1165 Eastlake Avenue East
Stadt: Seattle, Washington
Postleitzahl: 98109
Land: Vereinigte Staaten
Telefon: (855) 466-8667
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die Informationen über den allgemeinen, am Ort der Ausführung des Auftrags geltenden steuerrechtlichen Rahmen bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Baden-Württemberg beim Regierungspräsidium Karlsruhe
Registrierungsnummer: 08-A9866-40
Postanschrift: Durlacher Allee 100
Stadt: Karlsruhe
Postleitzahl: 76137
Land, Gliederung (NUTS): Karlsruhe, Stadtkreis (DE122)
Land: Deutschland
Telefon: +497219268730
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 98e758c8-e444-4df4-8c28-52494ad722a0 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 22/07/2024 00:00:00 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 441548-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 142/2024
Datum der Veröffentlichung: 23/07/2024