1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen e. V.
Rechtsform des Erwerbers: Organisation, die einen durch einen öffentlichen Auftraggeber subventionierten Auftrag vergibt
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Swoop Portable MR Imaging®
Beschreibung: mobiles Ultra-Niedrigfeld-MRT - System mit einer Feldstärke von 0,064 T
Kennung des Verfahrens: 250cefab-8e99-4d55-8931-7923994c7d71
Interne Kennung: PR640458_2024
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33113000 Magnetresonanz-Bildgebungsgeräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift Venusberg-Campus 1/99
Stadt Bonn
Postleitzahl 53127
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2009/81/EG
vsvgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Swoop Portable MR Imaging®
Beschreibung: Mobiles Ultra-Niedrigfeld-MRT - System mit einer Feldstärke von 0,064 T
Interne Kennung: LOT-0000
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33113000 Magnetresonanz-Bildgebungsgeräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Venusberg-Campus 1/99
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53127
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 GWB durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht. Der Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Bund
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen e. V.
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden
Sonstige Begründung: Wir beabsichtigen ein ultra-low-field MRT einer Feldstärke von 0,064 T zu erwerben, konkret das Swoop Portable MR Imaging® System der Firma Hyperfine. Insbesondere ist Voraussetzung, dass keinerlei bauliche Maßnahmen zur Abschirmung des Magentfeldes notwendig werden. Für das vorgesehene Forschungsvorhaben wird ein ultra-low field MRT benötigt zur Untersuchung des Potentials und der Optimierung von ultra-low field MRT Aufnahmen zur Detektion von strukturellen Veränderungen, wie sie bei Amyloid-Antikörper Therapien der Alzheimer-Krankheit zu erwarten sind und dem zukünftigen Therapiemonitoring. Insbesondere soll dies auf ultra-low field MRT untersucht werden, da dieses System aufgrund der flexiblen Einsatzmöglichkeiten ohne Notwendigkeit baulicher Maßnahmen zur Abschirmung des Magnetfeldes grundsätzlich den Einsatz flächendeckend in Praxen und Krankenhäusern ermöglicht. Dies wäre ein Zugewinn für die flächendeckende Versorgung der erwarteten zunehmenden Anzahl von Alzheimer-Erkrankten. Ausführliche Projektbeschreibung unten stehend. ALLEINSTELLUNGSMERKAL. Das derzeit einzige verfügbare Ultra-Niedrigfeld-MRT ist ein mobiles System mit einer Feldstärke von 0,064 T der Firma Hyperine, das Swoop Portable MR Imaging® System. Das System hat eine FDA-Zulassung und wird derzeit vor allem auf Intensivstationen eingesetzt. Die Vorteile liegen darin, dass das System keine bauliche Abschirmung des Magnetfeldes benötigt. Das bedeutet, es kann in jedem ambulanten und stationären Umfeld eingesetzt werden und würde die Zugänglichkeit erheblich verbessern. WISSENSCHAFTLICHER HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG: KLINISCHER BEDARF. Die Alzheimer-Krankheit ist eine der Hauptursachen für Pflegebedürftigkeit bei älteren Erwachsenen, die Patienten und deren Familien betrifft und daher große wirtschaftliche Auswirkungen hat. Schätzungen zufolge wird sich die Zahl der Demenzpatienten bis 2050 auf über 150 Millionen Menschen weltweit verdreifachen. Parallel dazu verändern sich die Behandlungsmöglichkeiten. Die amerikanisch Arzneimittelbehörde FDA hat eine Anti-Amyloid-Antikörper-Therapie zugelassen, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in frühen Stadien positiv beeinflusst. Die häufigsten Nebenwirkungen dieser Medikation betreffen Amyloid-bedingten Veränderungen der Hirnstruktur, die mittels MRT-Bildgebung darstellbar sind. Diese sind als ARIA-E (Amyloid-related imaging abnormalities - edema, Ödeme) und ARIA-H (Amyloid-related imaging abnormalities - haemorrhages, Hämorrhagie). Auch wenn diese Nebenwirkungen nicht zwingend unmittelbar Symptome verursachen, können sie jedoch schwerwiegende Auswirkungen im Verlauf haben. Daher ist es wichtig, therapiebedingte Veränderungen genau zu überwachen, um einer Gefährdung der Patienten vorzubeugen. Dies ist jedoch mit hohen Folgekosten für die regelmäßig erforderliche MRT mit wiederholten Scans unter der Therapie verbunden. MÖGLICHE TECHNISCHE LÖSUNG. Die Ultra-Low-Field (ULF)-MRT mit einer Feldstärke von <0,1 mT ermöglicht kostengünstige, und flexible Aufnahmen, insbesondere da keine baulichen Maßnahmen zur Abschirmung des Magnetfeldes notwendig sind. Die gängigen MR-Kontraste sind hiermit darstellbar (T1w, T2w/FLAIR und diffusionsgewichtete Aufnahmen). Insbesondere Methoden der künstlichen Intelligenz und Computer Vision haben das Potential zur signifikanten Verbesserung der Bildqualität. DZNE BONN EXPERTISE. Die Human Imaging Plattform des DZNE ist mit Hoch- und Ultrahochfeld-MRT mit Feldstärken von 3 und 7T ausgestattet und verfügt über eine wissenschaftliche Expertise sowohl in der Sequenzentwicklung (Prof. Stöcker) als auch in KI-Anwendungen (Prof. Reuter). Dies sind ideale Voraussetzungen, um das Potenzial der ULF-MRT für die Erkennung struktureller Hirnveränderungen, wie sie unter der Amyloid-Antikörper-Behandlung bei der Alzheimer-Krankheit zu erwarten sind, zu bewerten. Die Bandbreite von ULF- bis UHF-MRT am Standort wird es ermöglichen, die Bildrekonstruktion und -vorhersage zu optimieren, die auf den oben erwähnten klinischen Bedarf zugeschnitten sind.
8. Organisationen
8.1.
ORG-7001
Offizielle Bezeichnung: Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen e. V.
Registrierungsnummer: DE281960460
Postanschrift: Venusberg-Campus 1, Gebäude 99
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53127
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49 228-43302-160
Fax: +49 228-43302-169
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Federführendes Mitglied
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-7004
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Bund
Registrierungsnummer: +4922894990
Postanschrift: Villemomblerstraße 76
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53113
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +4922894990
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: +49 89 54214310
Postanschrift: Schatzbogen 86
Stadt: München
Postleitzahl: 81829
Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)
Land: Deutschland
Telefon: +49 89 54214310
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Federführendes Mitglied
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Deutschland
8.1.
ORG-7005
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 1b6ee55d-23a8-4583-bd3f-40fde2446b39 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 27
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/07/2024 12:08:48 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 420159-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 135/2024
Datum der Veröffentlichung: 12/07/2024