1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Deutschland – Operationstechnik – Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme.
306698-2024 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Operationstechnik – Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme.
OJ S 100/2024 24/05/2024
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme.
Beschreibung: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem (im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme) zur Durchführung von roboterassistierten Operationstechniken. Aktuell befindet sich bereits ein DaVinci OP Roboter der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie im Einsatz. Durch die Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre (ACH, URO, GYN) Nutzung des Systems angestrebt. Das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb ist vorliegend nach §14 Abs.4 Nr.2 lit. b) i.V.m. Abs.6 und Nr.5 VgV legitimiert. Nachfolgende tech.Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage vorausgegangen. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive u. auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt. Eine europaweite Markterkundung hat ergeben, dass Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH derzeit mit ihren DaVinci-OP-Robotersystemen technische Alleinstellungen in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen hat. Das System DaVinci-Xi ist aus den nachfolgend genauer aufgeführten Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf zu decken. Das „da Vinci Xi“–System verfügt über das technische Alleinstellungsmerkmal, dass die Chirurgin oder der Chirurg von der Steuerungskonsole aus vier Roboterarme bedienen (inklusive der Kamera) kann. Die neueste Generation des Da-Vinci wurde für die Multi-Quadranten-Chirurgie optimiert. Weitere technische Alleinstellungsmerkmale: • Dem Intuitive DaVinci-Xi System ist ganzheitlich die CE-Zertifizierung für die Fachbereiche Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und die Thoraxchirurgie erteilt worden. • 3-D HD Visualisierung und Darstellung ohne den Einsatz einer 3-D Brille für den Chirurgen. • Es stehen systemkompatible energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung zur Verfügung. Diese sind Stand der Technik bei minimalinvasiven Eingriffen. So können diese Instrumente ohne zusätzliche externe lapraskopische Unterstützung genutzt werden. • Ebenfalls stehen Ultraschallchirurgische und Energieinstrumente zur Klammernaht zur Verfügung, die autonom vom Chirurgen an der Konsole gesteuert werden können. • 3-D HD Fluoreszenz (FireFly) Darstellung. Dadurch ist eine bessere Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z.B. selektive Gefäßerkennung (Nierenchirurgie/Darmchirurgie) und Lymphknotenidentifizierung möglich. • Durch diese Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich in Verbindung mit der 3D-HD-Auflösung und der damit hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z. B. der selektiven Gefäßerkennung in der Nierenchirurgie und der Darmchirurgie sowie in der onkologischen Chirurgie, ergeben sich weitere Alleinsteilungsmerkmale. • Das System unterstützt bei der Positionierung des Roboters, damit eine optimale Reichweite der Arme für die Operation gewährleistet ist. Das System soll das derzeitig bestehende DaVinci OP Roboter-System der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie ergänzen. Durch diese Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre Nutzung des DaVinci-Xi Systems stattfinden, sodass auch nachfolgende wesentliche Argumente für diese Entscheidung berücksichtigt wurden. • Die komplexe Einarbeitung der Operateur*innen findet an nur einem OP-Roboter-System statt. Eine zweite Konsole führt zu kürzeren Einarbeitungszeiten, steileren Lernkurven und einer disziplinübergreifenden sicheren Bedienung. • Bei einem anderen Hersteller müsste die Aufbereitung der Instrumentarien in unserer AEMP (Aufbereitung) auf zwei unterschiedliche Systeme ausgelegt werden. Dies wäre eine erhebliche Veränderung des bislang bestehenden Sterilisationsprozesses. • Durch die gleiche Bedienbarkeit kann bereits geschultes Pflegepersonal flexibel die Teams der beiden OP-Bereiche unterstützen. Zusätzlicher Einweisungsaufwand und Fehlbedienungen aufgrund unterschiedlicher Systeme werden ausgeschlossen bzw. minimiert.
Kennung des Verfahrens: 9a2efc62-8d00-458d-a45a-d13bae56374a
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Karlsruhe, Stadtkreis (DE122)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:
Beschreibung: VgV
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme.
Beschreibung: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem (im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme) zur Durchführung von roboterassistierten Operationstechniken. Aktuell befindet sich bereits ein DaVinci OP Roboter der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie im Einsatz. Durch die Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre (ACH, URO, GYN) Nutzung des Systems angestrebt. Das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb ist vorliegend nach §14 Abs.4 Nr.2 lit. b) i.V.m. Abs.6 und Nr.5 VgV legitimiert. Nachfolgende tech.Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage vorausgegangen. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive u. auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt. Eine europaweite Markterkundung hat ergeben, dass Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH derzeit mit ihren DaVinci-OP-Robotersystemen technische Alleinstellungen in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen hat. Das System DaVinci-Xi ist aus den nachfolgend genauer aufgeführten Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf zu decken. Das DaVinci Xi–System verfügt über das technische Alleinstellungsmerkmal, dass die Chirurgin oder der Chirurg von der Steuerungskonsole aus vier Roboterarme bedienen (inklusive der Kamera) kann. Die neueste Generation des Da-Vinci wurde für die Multi-Quadranten-Chirurgie optimiert. Weitere technische Alleinstellungsmerkmale: • Dem Intuitive DaVinci-Xi System ist ganzheitlich die CE-Zertifizierung für die Fachbereiche Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und die Thoraxchirurgie erteilt worden. • 3-D HD Visualisierung und Darstellung ohne den Einsatz einer 3-D Brille für den Chirurgen. • Es stehen systemkompatible energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung zur Verfügung. Diese sind Stand der Technik bei minimalinvasiven Eingriffen. So können diese Instrumente ohne zusätzliche externe lapraskopische Unterstützung genutzt werden. • Ebenfalls stehen Ultraschallchirurgische und Energieinstrumente zur Klammernaht zur Verfügung, die autonom vom Chirurgen an der Konsole gesteuert werden können. • 3-D HD Fluoreszenz (FireFly) Darstellung. Dadurch ist eine bessere Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z.B. selektive Gefäßerkennung (Nierenchirurgie/Darmchirurgie) und Lymphknotenidentifizierung möglich. • Durch diese Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich in Verbindung mit der 3D-HD-Auflösung und der damit hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z. B. der selektiven Gefäßerkennung in der Nierenchirurgie und der Darmchirurgie sowie in der onkologischen Chirurgie, ergeben sich weitere Alleinsteilungsmerkmale. • Das System unterstützt bei der Positionierung des Roboters, damit eine optimale Reichweite der Arme für die Operation gewährleistet ist. Das System soll das derzeitig bestehende DaVinci OP Roboter-System der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie ergänzen. Durch diese Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre Nutzung des DaVinci-Xi Systems stattfinden, sodass auch nachfolgende wesentliche Argumente für diese Entscheidung berücksichtigt wurden. • Die komplexe Einarbeitung der Operateur*innen findet an nur einem OP-Roboter-System statt. Eine zweite Konsole führt zu kürzeren Einarbeitungszeiten, steileren Lernkurven und einer disziplinübergreifenden sicheren Bedienung. • Bei einem anderen Hersteller müsste die Aufbereitung der Instrumentarien in unserer AEMP (Aufbereitung) auf zwei unterschiedliche Systeme ausgelegt werden. Dies wäre eine erhebliche Veränderung des bislang bestehenden Sterilisationsprozesses. • Durch die gleiche Bedienbarkeit kann bereits geschultes Pflegepersonal flexibel die Teams der beiden OP-Bereiche unterstützen. Zusätzlicher Einweisungsaufwand und Fehlbedienungen aufgrund unterschiedlicher Systeme werden ausgeschlossen bzw. minimiert.
Interne Kennung: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem im Rahmen eines Per-Pay-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme.
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33162100 OP-Ausrüstung
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Karlsruhe, Stadtkreis (DE122)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: 100%
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem (im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme) zur Durchführung von roboterassistierten Operationstechniken. Das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb ist vorliegend nach §14 Abs.4 Nr.2 lit. b) i.V.m. Abs.6 und Nr.5 VgV legitimiert. Nachfolgende tech.Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage vorausgegangen. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive u. auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt. Eine europaweite Markterkundung hat ergeben, dass Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH derzeit mit ihren DaVinci-OP-Robotersystemen technische Alleinstellungen in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen hat. Das System DaVinci-Xi ist aus den nachfolgend genauer aufgeführten Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf zu decken. Das DaVinci Xi–System verfügt über das technische Alleinstellungsmerkmal, dass die Chirurgin oder der Chirurg von der Steuerungskonsole aus vier Roboterarme bedienen (inklusive der Kamera) kann. Die neueste Generation des Da-Vinci wurde für die Multi-Quadranten-Chirurgie optimiert. Weitere technische Alleinstellungsmerkmale: • Dem Intuitive da Vinci Xi System ist ganzheitlich die CE-Zertifizierung für die Fachbereiche Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und die Thoraxchirurgie erteilt worden. • 3-D HD Visualisierung und Darstellung ohne den Einsatz einer 3-D Brille für den Chirurgen. • Es stehen systemkompatible energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung zur Verfügung. Diese sind Stand der Technik bei minimalinvasiven Eingriffen. So können diese Instrumente ohne zusätzliche externe lapraskopische Unterstützung genutzt werden. • Ebenfalls stehen Ultraschallchirurgische und Energieinstrumente zur Klammernaht zur Verfügung, die autonom vom Chirurgen an der Konsole gesteuert werden können. • 3-D HD Fluoreszenz (FireFly) Darstellung. Dadurch ist eine bessere Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z.B. selektive Gefäßerkennung (Nierenchirurgie/Darmchirurgie) und Lymphknotenidentifizierung möglich. • Durch diese Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich in Verbindung mit der 3D-HD-Auflösung und der damit hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z. B. der selektiven Gefäßerkennung in der Nierenchirurgie und der Darmchirurgie sowie in der onkologischen Chirurgie, ergeben sich weitere Alleinsteilungsmerkmale. • Das System unterstützt bei der Positionierung des Roboters, damit eine optimale Reichweite der Arme für die Operation gewährleistet ist. Das System soll das derzeitig bestehende DaVinci OP Roboter-System der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie ergänzen. Durch diese Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre Nutzung des DaVinci Xi Systems stattfinden, sodass auch nachfolgende wesentliche Argumente für diese Entscheidung berücksichtigt wurden. • Die komplexe Einarbeitung der Operateur*innen findet an nur einem OP-Roboter-System statt. Eine zweite Konsole führt zu kürzeren Einarbeitungszeiten, steileren Lernkurven und einer disziplinübergreifenden sicheren Bedienung. • Bei einem anderen Hersteller müsste die Aufbereitung der Instrumentarien in unserer AEMP (Aufbereitung) auf zwei unterschiedliche Systeme ausgelegt werden. Dies wäre eine erhebliche Veränderung des bislang bestehenden Sterilisationsprozesses. • Durch die gleiche Bedienbarkeit kann bereits geschultes Pflegepersonal flexibel die Teams der beiden OP-Bereiche unterstützen. Zusätzlicher Einweisungsaufwand und Fehlbedienungen aufgrund unterschiedlicher Systeme werden ausgeschlossen bzw. minimiert.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
Registrierungsnummer: USt-IdNr.: DE 167721005
Abteilung: Vergabestelle Lieferung & Leistung
Postanschrift: Moltkestraße 90
Stadt: Karlsruhe
Postleitzahl: 76133
Land, Gliederung (NUTS): Karlsruhe, Stadtkreis (DE122)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Vergabestelle Lieferung & Leistung
Telefon: +49 (0)721 974-0
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: eba1ab84-ac40-461f-b0b3-654312be34ce - 02
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 08/05/2024 00:00:00 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 306698-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 100/2024
Datum der Veröffentlichung: 24/05/2024