1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Düsseldorf AöR
Deutschland – Medizinische Geräte – Operationssystem da Vinci Xi
106165-2024 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Medizinische Geräte – Operationssystem da Vinci Xi
OJ S 36/2024 20/02/2024
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Operationssystem da Vinci Xi
Beschreibung: Der Auftrag kann vorliegend gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2lit. b) VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden. Der öffentliche Auftraggeber ist auf Basis einer Marktanalyse zum Ergebnis gekommen, dass das Operationssystem ‚da Vinci Xi‘, Fa. Intuitive Surgical, das einzige System auf dem Markt ist, welches alle in der Leistungsbeschreibung näher ausgeführten Eigenschaften und Spezifikationen erfüllt. Das zu beschaffende System da Vinci Xi ist optimal geeignet, bei interdisziplinären Operationen unterstützend als Master-Slave-System eingesetzt zu werden. Das System bietet eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten Instrumente. Insbesondere sind bei feinen Gewebestrukturen (z.B. Nerven, Blutgefäße) zitterfreie Eingriffe mit Instrumenten möglich. Darüber hinaus kann der Operateur die Instrumente exakt in der zuletzt gewählten Position belassen und nach einer Unterbrechung an eben dieser Stelle wieder fortfahren. Dadurch sinkt das Risiko von Läsionen und Komplikationen erheblich. Für den da Vinci-OP-Roboter liegen das CE-Kennzeichen bzw. die Konformitätserklärung ganzheitlich in Bezug auf die Disziplinen Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO sowie Thoraxchirurgie inklusive Ösophaguschirurgie vor. Das da Vinci Xi-System verfügt über ein umfassendes Sortiment an robotischen, in alle Richtungen abwinkelbaren Standard-Instrumenten, mit sieben Freiheitsgraden und 540°- Rotation. Zusätzlich stehen dem da Vinci Xi-System systemkompatible, energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung, inkl. Schneidefunktion, zur Verfügung. Diese Technologie ist seit Jahren Stand der Technik bei komplexen laparoskopischen Eingriffen in der Viszeralchirurgie, Urologie und Gynäkologie. Darüber hinaus verfügt das System über systemkompatible Klammernahtinstrumente verschiedener Größen. Dem System stehen 0° sowie 30° Endoskope zur Verfügung, die eine „echte“ 3-D-Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras sowie Darstellung ohne 3-D-Brille ermöglichen. Ein weiterer hervorzuhebender Aspekt ist die Verfügbarkeit einer intra-operativen Fluoreszenzdiagnostik, beispielsweise mit dem Fluoreszenzfarbstoff Indocyaningrün (ICG). Mit Hilfe dieser Technik kann u. a. die Durchblutung von Organen visualisiert werden. Darüber hinaus soll die ICG-Bildgebung dabei helfen, anatomischen Strukturen in der Tumorchirurgie zur Identifikation des Resektionsausmaßes besser zu erkennen. Zudem kann am da Vinci Xi-System eine zusätzliche Arztkonsole angeschlossen werden. Ziel der zusätzlichen Arztkonsole ist zum einen das gemeinsame fachübergreifende Operieren (z. B. für die Urologie, Gynäkologie, Viszeralchirurgie oder Thoraxchirurgie), zum anderen die Ausbildung zukünftiger Ärzte im Rahmen des universitären Auftrags. Darüber hinaus verfügt das DaVinci-System über eine Funktion zur automatisierten intraoperativen Umlagerung des Patienten. Diese sogenannte Table Motion-Funktion ermöglicht, dass die OP-Tisch-Bewegung synchron zu den Bewegungen der Roboter-Arme erfolgen und damit die Position des Tisches entsprechend den operativen Anforderungen anpasst werden kann. Auf diese Weise können Eingriffe ohne intraoperative Umsetzung der Trokare und auch ohne Umlagerung des Patienten durchgeführt werden. Dem Intuitive da Vinci Xi System steht eine halb-geschlossene Chirurgenkonsole zur Verfügung, die um den Kopf des Chirurgen ausgerichtet ist. Dadurch kann sich der Chirurg ganz der Operation widmen und wird nicht durch Störfaktoren beeinflusst. Darüber hinaus verfügt die Chirurgenkonsole über einen Sicherheitsmechanismus, der garantiert, dass die Arme sich nicht bewegen und Instrumente nicht manipuliert werden können, sobald der Operateur das Sichtfeld verlässt.
Kennung des Verfahrens: 06fc182d-2a6b-400a-a767-2f6b1ee21750
Interne Kennung: 011/24
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
2.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Düsseldorf, Kreisfreie Stadt (DEA11)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Operationssystem da Vinci Xi
Beschreibung: Das zu beschaffende System da Vinci Xi ist optimal geeignet, bei interdisziplinären Operationen unterstützend als Master-Slave-System eingesetzt zu werden. Das System bietet eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten Instrumente. Insbesondere sind bei feinen Gewebestrukturen (z.B. Nerven, Blutgefäße) zitterfreie Eingriffe mit Instrumenten möglich. Darüber hinaus kann der Operateur die Instrumente exakt in der zuletzt gewählten Position belassen und nach einer Unterbrechung an eben dieser Stelle wieder fortfahren. Dadurch sinkt das Risiko von Läsionen und Komplikationen erheblich. Für den da Vinci-OP-Roboter liegen das CE-Kennzeichen bzw. die Konformitätserklärung ganzheitlich in Bezug auf die Disziplinen Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO sowie Thoraxchirurgie inklusive Ösophaguschirurgie vor. Das da Vinci Xi-System verfügt über ein umfassendes Sortiment an robotischen, in alle Richtungen abwinkelbaren Standard-Instrumenten, mit sieben Freiheitsgraden und 540°- Rotation. Zusätzlich stehen dem da Vinci Xi-System systemkompatible, energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung, inkl. Schneidefunktion, zur Verfügung. Diese Technologie ist seit Jahren Stand der Technik bei komplexen laparoskopischen Eingriffen in der Viszeralchirurgie, Urologie und Gynäkologie. Darüber hinaus verfügt das System über systemkompatible Klammernahtinstrumente verschiedener Größen. Dem System stehen 0° sowie 30° Endoskope zur Verfügung, die eine „echte“ 3-D-Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras sowie Darstellung ohne 3-D-Brille ermöglichen. Ein weiterer hervorzuhebender Aspekt ist die Verfügbarkeit einer intra-operativen Fluoreszenzdiagnostik, beispielsweise mit dem Fluoreszenzfarbstoff Indocyaningrün (ICG). Mit Hilfe dieser Technik kann u. a. die Durchblutung von Organen visualisiert werden. Darüber hinaus soll die ICG-Bildgebung dabei helfen, anatomischen Strukturen in der Tumorchirurgie zur Identifikation des Resektionsausmaßes besser zu erkennen.
Interne Kennung: 011/24
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Moorenstraße 5
Stadt: Düsseldorf
Postleitzahl: 40225
Land, Gliederung (NUTS): Düsseldorf, Kreisfreie Stadt (DEA11)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Rheinland c/o Bezirksregierung Köln
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Universitätsklinikum Düsseldorf AöR
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Düsseldorf AöR
Registrierungsnummer: DE119432190
Abteilung: Submissionsstelle
Postanschrift: Moorenstraße 5
Stadt: Düsseldorf
Postleitzahl: 40225
Land, Gliederung (NUTS): Düsseldorf, Kreisfreie Stadt (DEA11)
Land: Deutschland
Telefon: +49 2118119301
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Registrierungsnummer: DE200038727
Postanschrift: Am Flughafen 6
Stadt: Freiburg im Breisgau
Postleitzahl: 79108
Land, Gliederung (NUTS): Freiburg im Breisgau, Stadtkreis (DE131)
Land: Deutschland
Telefon: +49 1722400963
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Rheinland c/o Bezirksregierung Köln
Registrierungsnummer: DE812110859
Postanschrift: Zeughausstraße 2-10
Stadt: Köln
Postleitzahl: 50667
Land, Gliederung (NUTS): Köln, Kreisfreie Stadt (DEA23)
Land: Deutschland
Telefon: +49 221147-3055
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI
Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 50ea422b-e3cd-4ac1-8964-4780d48647ec - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 16/02/2024 00:00:00 (UTC+1)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 106165-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 36/2024
Datum der Veröffentlichung: 20/02/2024