Endoprothetik Viersen Referenznummer der Bekanntmachung: 2023000306
Auftragsbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift: Johannisstraße 70
Ort: Viersen
NUTS-Code: DEA1E Viersen
Postleitzahl: 41749
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Schlosser, Peter
E-Mail:
Telefon: +49 2213403990
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://klinik-viersen.lvr.de/de/nav_main/startseite.html
Abschnitt II: Gegenstand
Endoprothetik Viersen
Ausschreibung einer Rahmenvereinbarung mit mehreren Wirtschaftsteilnehmern zur Beschaffung von Implantaten der Hüft- und Knieprothetik sowie der Stellung eines Operationsroboters für die Knieprothetik für die LVR- Klinik Viersen
Hüft- und Knie-Endoprothetik
Im Los 1 soll eine Rahmenvereinbarung mit zwei Wirtschaftsteilnehmern Ergebnis des Verfahrens sein.
Es ist von einem Jahresbedarf von ca. 2.000 Versorgungen der Hüft- und Knie-Endoprothetik auszugehen.
Gestellung eines Roboterassistenzsystems
Im Los 2 soll eine Rahmenvereinbarung über die Gestellung eines Roboterassistenzsystems für den Bereich der Knieprothetik für ca. 200 Eingriffe im Jahr abgeschlossen werden.
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
Die Bieter haben in beiden Losen die nachstehenden Fragen positiv zu beantworten und soweit gefordert die Unterlagen zu Ihrem Teilnahmeantrag hochzuladen:
Ich/wir versichere(n), dass KEINE Person ( für die Leitung des Unternehmens Verantwortlicher/ für die Überwachung der
Geschäftsführung oder die sonstige Ausübung von Kontrollbefugnissen in leitender Stellung) meines / unseres Unternehmens,
rechtskräftig verurteilt oder gegen das Unternehmen eine Geldbuße nach § 30 des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten rechtskräftig
festgesetzt worden ist wegen einer Straftat nach:
1.
§ 129 des Strafgesetzbuchs (Bildung krimineller Vereinigungen), § 129a des Strafgesetzbuchs (Bildung terroristischer Vereinigungen)
oder § 129b des Strafgesetzbuchs (Kriminelle und terroristische Vereinigungen im Ausland),
2.
§ 89c des Strafgesetzbuchs (Terrorismusfinanzierung) oder wegen der Teilnahme an einer solchen Tat oder wegen der Bereitstellung
oder Sammlung finanzieller Mittel in Kenntnis dessen, dass diese finanziellen Mittel ganz oder teilweise dazu verwendet werden oder
verwendet werden sollen, eine Tat nach § 89a Absatz 2 Nummer 2 des Strafgesetzbuchs zu begehen,
3.
§ 261 des Strafgesetzbuchs (Geldwäsche; Verschleierung unrechtmäßig erlangter Vermögenswerte),
4.
§ 263 des Strafgesetzbuchs (Betrug), soweit sich die Straftat gegen den Haushalt der Europäischen Union oder gegen Haushalte
richtet, die von der Europäischen Union oder in ihrem Auftrag verwaltet werden,
5.
§ 264 des Strafgesetzbuchs (Subventionsbetrug), soweit sich die Straftat gegen den Haushalt der Europäischen Union oder gegen
Haushalte richtet, die von der Europäischen Union oder in ihrem Auftrag verwaltet werden,
6.
§ 299 des Strafgesetzbuchs (Bestechlichkeit und Bestechung im geschäftlichen Verkehr),
7.
§ 108e des Strafgesetzbuchs (Bestechlichkeit und Bestechung von Mandatsträgern),
8.
den §§ 333 und 334 des Strafgesetzbuchs (Vorteilsgewährung und Bestechung), jeweils auch in Verbindung mit § 335a des
Strafgesetzbuchs (Ausländische und internationale Bedienstete),
9.
Artikel 2 § 2 des Gesetzes zur Bekämpfung internationaler Bestechung (Bestechung ausländischer Abgeordneter im Zusammenhang
mit internationalem Geschäftsverkehr) oder
10.
den §§ 232 und 233 des Strafgesetzbuchs (Menschenhandel) oder § 233a des Strafgesetzbuchs (Förderung des Menschenhandels)
Ich erkläre, dass ich meine/wir unserer Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträge zur gesetzlichen
Sozialversicherung (Kranken-, Renten- und Arbeitslosenversicherung) einschließlich der Unfallversicherung ordnungsgemäß
nachgekommen sind.
Ich bestätige / Wir bestätigen, dass meinem / unserem Angebot nur die eigenen Preisermittlungen zugrunde liegen und dass mit
anderen Bewerbern Vereinbarungen weder über die Preisbildung noch über die Gewähr von Vorteilen an Mitbewerber getroffen sind
und auch nicht nach Abgabe des Angebotes getroffen werden.
Ich bin mir / wir sind uns bewusst, dass eine wissentliche falsche Angabe der hier geleisteten Erklärungen meinen / unseren
Ausschluss von weiteren Auftragserteilungen zur Folge hat.
Ich/ wir versichere(n), dass wir nicht zu den in Artikel 5 k) Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 in der Fassung des Art. 1 Ziff.
23 der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands,
die die Lage in der Ukraine destabilisieren,
genannten Personen oder Unternehmen gehören, die einen Bezug zu Russland im Sinne der Vorschrift aufweisen,
a) durch die russische Staatsangehörigkeit des Bewerbers/Bieters oder die Niederlassung des Bewerbers/Bieters in Russland,
b) durch die Beteiligung einer natürlichen Person oder eines Unternehmens, auf die eines der Kriterien nach Buchstabe a zutrifft, am
Bewerber/Bieter über das Halten von Anteilen im Umfang von mehr als 50%,
c) durch das Handeln der Bewerber/Bieter im Namen oder auf Anweisung von Personen oder Unternehmen, auf die die Kriterien der
Buchstaben a und/oder b zutrifft.
Weiterhin bestätige(n) ich/ wir, dass die am Auftrag als Unterauftragnehmer, Lieferanten oder Unternehmen, deren Kapazitäten im
Zusammenhang mit der Erbringung des Eignungsnachweises in Anspruch genommen werden, beteiligten Unternehmen, auf die mehr
als 10 % des Auftragswerts entfällt, ebenfalls nicht zu dem in der Vorschrift genannten Personenkreis mit einem Bezug zu Russland
im Sinne der Vorschrift gehören.
Ich / wir bestätige(n) und stelle(n) sicher, dass auch während der Vertragslaufzeit keine als Unterauftragnehmer, Lieferanten oder
Unternehmen, deren Kapazitäten im Zusammenhang mit der Erbringung des Eignungsnachweises in Anspruch genommen werden,
beteiligten Unternehmen eingesetzt werden, auf die mehr als 10 % des Auftragswerts entfällt.
Die Bieter haben im Los 1 die nachstehenden Fragen positiv zu beantworten und soweit gefordert die Unterlagen zu Ihrem Teilnahmeantrag hochzuladen:
Ich/wir erklären, dass mein/unser Unternehmen über ein Qualitätsmanagementsystem verfügt.
Nachweis darüber kann geführt werden, durch die Vorlage einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 , Din Iso 13485 oder
vergleichbar oder durch Vorlage aussagekräftiger Unterlagen, die das QM System detailliert beschreiben.
Zertifikate oder aussagefähige Unterlagen zur Beschreibung des QM Systems haben wir zu zu unserem Angebot hochgeladen.
Hiermit erklären wir, dass wir über eine Betriebshaftpflichtversic herung verfügen, wobei die Versicherungssumme für Sach- und
Personenschäden mindestens 750.000,- € je Schadensfall betragen muss, die Versicherungssumme für
Vermögensschäden mindestens 100.000 €. Die Entschädigungssumme pro Jahr muss mindestens das Doppelte der
Versicherungssumme je Schadensfall
betragen. Zum Nachweis haben wir die Versicherungspolice oder eine Bestätigung des Versicherungsunternehmens zu unserem
Angebot hochgeladen!
Der Bieter versichert, dass ausreichend personelle Ressourcen für den Support und die Vor-Ort-Betreuung während der
Vertragslaufzeit zur Verfügung stehen. Als Nachweis hat der Bieter zu seinem Teilnahmeantrag eine Anlage hochzuladen, aus
welcher sich die Anzahl und die Qualifikation der Mitarbeiter für Support und die Vor-Ort-Betreuung inklusive OP-Begleitung für die
Bereiche Hüft- und Knieendoprothetik ergibt.
Der Bieter versichert, für den Fall, dass er ein Angebot für den Bereich Hüfte Knie anbieten will, dass er im Bereich der Hüft- /
Knie-Endoprothetik über ausreichende Implantationserfahrung verfügt. Als Nachweis wird der Bewerbung eine Referenzkundenliste
beigefügt. In dieser sind 3 Kliniken (inklusive Ansprechpartner und Telefonnummern) benannt, die jährlich mehr als 1500 Patienten
mit Hüft- / Knieimplantaten des Bieters versorgen
Der Bieter versichert, dass er am Endoprothesenregister Deutschland mitwirkt und das LVR Klinikum Viersen bei der Zertifizierung
nach EndoCert durch Bereitstellung der benötigten Produktinformationen (Datenblätter, Zertifikate etc.) unterstützen wird.
Die Bieter haben zu ihrem Teilnahmeantrag die nachfolgenden Unterlagen ausgefüllt hochzuladen:
Nachweis Zertifizierung QM System
Nachweis Versicherung
Eigenerklärung Personelle Ressourcen
Eigenerklärung Referenzeinrichtungen
Die Bieter haben im Los 2 die nachstehenden Fragen positiv zu beantworten und soweit gefordert die Unterlagen zu Ihrem Teilnahmeantrag hochzuladen:
Ich/wir erklären, dass mein/unser Unternehmen über ein Qualitätsmanagementsystem verfügt.
Nachweis darüber kann geführt werden, durch die Vorlage einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 , Din Iso 13485 oder
vergleichbar oder durch Vorlage aussagekräftiger Unterlagen, die das QM System detailliert beschreiben.
Zertifikate oder aussagefähige Unterlagen zur Beschreibung des QM Systems haben wir zu zu unserem Angebot hochgeladen.
Hiermit erklären wir, dass wir über eine Betriebshaftpflichtversic herung verfügen, wobei die Versicherungssumme für Sach- und
Personenschäden mindestens 750.000,- € je Schadensfall betragen muss, die Versicherungssumme für
Vermögensschäden mindestens 100.000 €. Die Entschädigungssumme pro Jahr muss mindestens das Doppelte der
Versicherungssumme je Schadensfall
betragen. Zum Nachweis haben wir die Versicherungspolice oder eine Bestätigung des Versicherungsunternehmens zu unserem
Angebot hochgeladen!
Der Bieter versichert, dass ausreichend personelle Ressourcen für den Support und die Vor-Ort-Betreuung während der
Vertragslaufzeit zur Verfügung stehen. Als Nachweis hat der Bieter zu seinem Teilnahmeantrag eine Anlage hochzuladen, aus
welcher sich die Anzahl und die Qualifikation der Mitarbeiter für Support und die Vor-Ort-Betreuung inklusive OP-Begleitung für die
Bereiche Hüft- und Knieendoprothetik ergibt.
Der Bieter versichert, für den Fall, dass er ein Angebot für den Bereich der Gestellung eines Roboterassistenzsystems für den
Bereich der Knieprothetik abgeben will, dass er über ausreichende Erfahrung mit Roboterassistenzsystemen für den Bereich der
Knieprothetik verfügt. Als Nachweis wird der Bewerbung eine Referenzkundenliste beigefügt. In dieser sind 3 Kliniken (inklusive
Ansprechpartner und Telefonnummern) benannt, die jährlich mehr als 200 Eingriffe in der Knieprothetik mit
Roboterassistenzsystemen vornehmen
Die Bieter haben zu ihrem Teilnahmeantrag die nachfolgenden Unterlagen ausgefüllt hochzuladen:
Nachweis Zertifizierung QM System
Nachweis Versicherung
Eigenerklärung Personelle Ressourcen
Eigenerklärung Referenzeinrichtungen
Abschnitt IV: Verfahren
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Die Ausschreibungsunterlagen sind zur Ansicht ohne Registrierung erhältlich unter https://bieter.ehealth-evergabe.de/bieter/eva/supplierportal/ehealth/tabs/home
Über dieses Portal können Sie nicht nur die Ausschreibungsunterlagen ohne Registrierung einsehen, sondern auch Ihre Angebote zu den Verfahren unkompliziert elektronisch bearbeiten und abgeben.
Beachten Sie aber bitte: Zur elektronischen Bearbeitung und elektronischen Abgabe der Angebote müssen Sie sich über das Portal registrieren, da wir ausschließlich elektronisch bearbeitete und elektronisch eingereichte Angebote zulassen.
Die Registrierung und der Zugang sind kostenfrei!
Bitte beachten Sie die Hinweise auf der Plattform zur Abgabe des Angebotes!
Postanschrift: Zeughausstr. 2 – 10
Ort: Köln
Postleitzahl: 50667
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 2211473116
Fax: +49 2211472889
Sofern ein Bieter oder Teilnehmer meint, einen Verstoß gegen Vergabevorschriften erkannt zu haben, ist der geltend gemachte Verstoß nachdem er erkannt worden ist, innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen zu rügen.
Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe zu rügen. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe zu rügen.
Im Übrigen verweisen wir auf § 160 GWB.