Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Aachen AöR
Postanschrift: Pauwelsstraße 30
Ort: Aachen
NUTS-Code: DEA2D Städteregion Aachen
Postleitzahl: 52074
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 241-8080975
Fax: +49 241-8082504
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.ukaachen.de

Weitere Auskünfte erteilen/erteilt die oben genannten Kontaktstellen

Einrichtung des öffentlichen Rechts

Gesundheit

MARKTERKUNDUNG - Full-scale Simulator

Referenznummer der Bekanntmachung: 2023-0444-AJ

Lieferauftrag

MARKTERKUNDUNG gem. § 20 UVgO / § 28 VgV

Zwecks Unterrichtung des Marktes über die Auftragsvergabepläne führt die Uniklinik Aachen ein Markterkundungsverfahren durch.

Das Uniklinikum Aachen benötigt für bestimmte Zwecke einen Full-scale Simulator mit den nachstehend beschriebenen Eigenschaften und möchte diese in der Zukunft beschaffen. Aus Sicht des Universitätsklinikums kann der Bedarf aktuell nur durch einen Marktteilnehmer gedeckt werden. Zur Verifizierung dieser Annahme wird diese Markterkundung durchgeführt.

Wert ohne MwSt.: 1.00 EUR

Aufteilung des Auftrags in Lose: nein

NUTS-Code: DEA2D Städteregion Aachen

Hauptort der Ausführung:

Universitätsklinikum Aachen AöR Pauwelsstraße 30 52074 Aachen

Full-scale Simulator

Das Universitätsklinikum RWTH Aachen hat einen Schwerpunkt in der translationalen Forschung, bei der Forschungsprojekte von der Grundlagenforschung in die klinische Forschung am Menschen überführt werden. Mit der Einführung der Medical Device Regulation (EU-V 745/2017) und der In-vitro Diagnostik Regulation (746/2017) sind auch die Anforderungen an die Prüfprodukte und damit an die translationale Forschung mit digitalen Medizinprodukten oder Medizinproduktesoftware (Medical Device Software) gestiegen. Eine wesentliche Herausforderung sind dabei die gestiegenen Anforderungen an den Nachweis der Gebrauchstauglichkeit und der Sicherheit der Mensch-Maschine Interaktion vor einem Einsatz am Menschen. Unser Ansatz ist, hierzu Simulationspuppen, die sonst in der Aus- und Weiterbildung eingesetzt werden zu nutzen. Die Simulatorpuppen, auch Full-scale Simulatoren genannt, bilden einen Patienten in seinen physiologischen, anatomischen und mimischen Eigenschaften, sowie menschliche Verhaltensaspekte (z.B. schreien, zittern, weinen) nach. So können wir kontrollierbar und replizierbar realitätsnahe Situationen in der medizinischen Versorgung schaffen, in denen wir die Mensch-Maschine Interaktion, bzw. den Einfluss technischer Artefakte auf ein komplexes soziotechnisches System ohne Patientengefährdung untersuchen können.

Der Full-scale Simulator muss für den Einsatz in verschiedenen Simulations- und Usability-Studien den nachfolgenden Anforderungen entsprechen. Der Simulator muss interoperabel zu Vitaldatenmonitoren (mit u.a. 3-, 5-, 12-Kanal EKG, Sauerstoffsättigung, invasive und nicht-invasive Blutdruckmessung, Relaxometrie, Kapnometrie), verschiedenen Beatmungsgeräten (Narkosebeatmungsgerät Getinger Flow-C, Intensivbeatmungsgeräte z.B. Dräger Evita, Löwenstein Medical Elisa) und Defibrillatoren z.B. Corpuls C3 sowie zu verschiedenen AEDs, handelsübliche 12-Kanal EKG-Schreiber sein. Zur Durchführung der verschiedenen Forschungsvorhaben ist die Verfügbarkeit der Messdaten des Simulators (z.B. die Drucktiefe bei der CPR) wünschenswert.

Folgende allgemeine Anforderungen müssen erfüllt werden:

1. Ganzkörper Simulator (Full-scale Simulator) mit vollständiger Beweglichkeit und Mimik (Kopf, (reklination + rotation), Hüfte, Ellenbogen, Handgelenke, Finger, Knie, Knöchel, Kiefer)

2. Der Betrieb muss kabellos möglich sein (Einsatzdauer muss über 3-4h muss sichergestellt sein).

3. Der Simulator muss drahtlos steuerbar sein (aufgrund von Transportwegen über 30m im freien, 20m aus einem Fahrzeug, oder 15m in Gebäuden mit Fenster, einfacher Tür oder Trockenbauwand).

4. Die Steuerungssoftware muss in deutscher oder englischer Sprache Bestandteil des Angebots sein.

Folgende physiologische Parameter müssen erfüllt werden:

1. EKG mit verschiedenen Herzrhythmen und Simulation von ischämischen Veränderungen (z.B. Herzinfarkt) simulierbar

2. Ableitung eines 3- und 5-Kanal EKG mit einem handelsüblichen Monitor

3. Ableitung eines 12-Kanal EKG mit einem handelsüblichen EKG-Schreiber / Monitor

4. Nicht invasive Blutdruckmessung (NIB) mit einem handelsüblichen Monitor (Philips Monitoring)

5. Invasive Blutdruckmessung (Druck) oder über Kabel mit einem handelsüblichen Monitor (Philips Monitoring)

6. SpO2-Messung über einen Sensor mit einem handelsüblichen Monitor (Philips Monitoring / Massimo Rainbow)

7. Die kontrollierte und assistive Beatmung ist über folgende Atemwege möglich: Maskenbeatmung, Larynxmaske, Intubation (oral), Trachealkanüle

8. Simulation einer Spontanatmung

9. Bi- und Unilaterale Thoraxexkursionen einstellbar

10. Atmung mit CO2-Expiration

11. Beatmung mit handelsüblichen Beatmungsgeräten

12. Assistive Beatmung mit einem handelsüblichen Beatmungsgerät (Triggerung des Beatmungsgerätes)

13. Resistance und Compliance muss einstellbar sein

14. (dies muss an einem handelsüblichen Beatmungsgerät ablesbar sein)

15. Modelle zur Simulation eines Weaningprozesses

16. PEEP-Modelle

17. Regelbare Urinausfuhr

18. Blutzuckerkontrolle mit handelsüblichen Geräten

19. Pupillenreaktion auf Licht

20. Blickverfolgung

21. Krampfanfälle können durch Bewegung simuliert werden

22. Klinische Reaktionen wie Mimik, Fingernageltest, Tremor, ...

23. Relaxometrie (Train of 4) mit handelsüblichem Monitor / Gerät möglich.

24. Thoraxkompressionen werden aufgezeichnet und verfügbar gemacht.

25. Thoraxkompressionen mit Hilfsmitteln (Corpuls CPR) möglich

26. Beatmung wird aufgezeichnet (Volumen Lungenbeatmung / Volumen Magenbeatmung)

27. Kardioversion, Defibrillation mit handelsüblichen Defibrillatoren

28. Steuerungssoftware in deutscher oder englischer Sprache

29. Steuerungssoftware installierbar auf mehreren PCs gleichzeitig

30. zeitlich unbeschränkte freie Software-Updates (Simulator und Steuerungssoftware)

31. Steuerung des Simulators in Echtzeit

32. Erstellung von vorprogrammierten Szenarien und Beeinflussung der Simulation in Echtzeit

33. Der Simulator muss bis zum 15. Dezember 2023 vor Ort einsatzbereit übergeben werden.

34. Es sind mindestens 3 Mitarbeiter*innen zu schulen, sodass der Betrieb eigenständig übernommen werden kann.

35. Es muss ein Vertriebspartner mit Serviceangebot in der Europäischen Union, bevorzugt in der DACH Region vorhanden sein.

36. Fernwartung

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Das UKA sucht einen Hersteller oder die offizielle Vertretung eines Herstellers, der einen ganzkörper Full-scale Simulator mit den beschriebenen Anforderungen bis zum 15.12.2023 liefert und in Betrieb nimmt.

24/08/2023

Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja

Vorliegend handelt es sich nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrages oder um eine Vorinformation im Sinne des § 38 der Vergabeverordnung (VgV). Die Teilnehmer an der Markterkundung sind an ihre Informationen nicht vertraglich und auch nicht im Rahmen eines späteren Vergabeverfahrens gebunden. Vergabeunterlagen oder ähnliches werden nicht bereitgestellt. Die im Markterkundungsverfahren eingereichten Unterlagen sollen lediglich ausgewertet und als Informationsgrundlage für die Entscheidung über das weitere Vorgehen genutzt werden. Das Universitätsklinikum Aachen behält sich die Vergabe der Leistungen oder die jederzeitige Einstellung des Verfahrens vor, ohne dass die Interessenten Ansprüche geltend machen können. Aufwendungsersatz für die Erstellung der Interessenbekundung wird nicht gewährt. Die Rücksendung eingereichter Unterlagen erfolgt nicht.

Vorzulegende Unterlagen:

- Anschreiben

- einschlägige Produktbeschreibung

Frist und Form zur Abgabe Ihrer Unterlagen :

Einreichungsfrist: Mittwoch, 06.09.2023, 10:00 Uhr

Einreichungsform: per mail an

Bekanntmachungs-ID: CXPNY4EDZPK

24/08/2023