Durchflusszytometrie Referenznummer der Bekanntmachung: GBM20230623LG
Auftragsbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift: Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3
Ort: Münster
NUTS-Code: DEA33 Münster, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 48149
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Geschäftsbereich Materialwirtschaft
E-Mail:
Telefon: +49 2518349231
Fax: +49 2518348839
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.ukm.de/
Abschnitt II: Gegenstand
Durchflusszytometrie
LOS 1:
Ziele der Ausschreibung ist die Beschaffung von zwei Durchflusszytometern die gegenseitig als Backup Geräte fungieren soll, inklusive der Anbindung der Durchflusszytometer an das vorhandene LIS. Zum Leistungsumfang der Ausschreibung. gehört außerdem die Lieferung aller benötigten gerätespezifischen Reagenzien und Verbrauchsmateriealien sowie die Liefe-rung der erforderlichen Antikörper. Die angebotenen Systeme entsprechen den Anforderun-gen des In-vitro-Diagnostika Rechts und des Medizinprodukterechts, insbesondere den EU-Richtlinien 93/42/EWG, 98/79EG und der EU Verordnung 2017/746. Als Antikörper sollen möglichst CE gekennzeichnet Antikörper angeboten werden. Das Universitätsklinikum Müns-ter behält sich eine 4-wöchige Teststellung der angeboten Gerate zur Verifizierung und Durchführung von Vergleichsmessungen vor. Die Kosten hierfür trägt der Bieter. Zum Leis-tungsumfang gehört ebenfalls eine technische Dokumentation in deutscher Sprache sowie eine Bedienungsanleitung in deutscher Sprache.
LOS 2:
Es soll ein modular aufbauender Pipettierautomat beschafft werden der als Probenvorberei-tungssystem an einer Backup-Konfiguration von zwei durchflusszytometrischen Geräten an-gebunden werden kann und im Systemverbund als robustes, zuverlässiges Dienstleistungs-gerät arbeitet und einfach in der Handhabung ist. Der Einsatzbereich umfasst die Probenvor-bereitung für die durchfluszytometrisch ausführbare internistische, pädiatrische hämatologi-sche Primär- und Verlaufsdiagnostik, sowie die Bestimmung von zellulären Immunstaten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Resterkran-kungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hin-aus erstreckt sich der Einsatzbereich über alle übrigen medizinischen Fachgebiete und exter-ne Einsender, die auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen möchten. Der Ein-satz ist sowohl in der klinischen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.
Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:
- Möglichkeit zur Programmierung individueller Panelkompositionen
- Verwendung verschiedener, herstellerunabhängige Flüssigkeiten
- Einstellung des Pipettiervorgangs ohne manuelle Intervention
- Waschschritte / Zentrifugation im Gerät durchführbar
- Kapazität für mindestens 40 Probenröhrchen
- Pipettierkopf mit min. einem Kanal
- Anbindung an ein LIS
- Für die Sicherstellung eines ununterbrochenen Workflows muss im Fall eines tech-nischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.
Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.
Durchflusssytometrie
48149 Münster
LOS 1:
Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.
Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:
- Vielfarbenmessung von mindestens 10 Farben
- Mindestens 3 unabhängige Farblaser
- Analyse und Wiederfindung sehr seltener Ereignisse (MRD-Messung)
- Übertragbarkeit von Analyseeinstellungen zwischen Backup-Systemen
- Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)
- Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter
- Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen
- Vollautomatische label spezifische Kompensation
- Einsparung von manueller Arbeitszeit durch flexible automatisierte Probenzufuhr
- Bidirektionale Anbindung an ein LIS für alle Analysen
- Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.
- Geräte sind CE zertifiziert (IVDD oder IVDR)
Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.
LOS 2:
Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.
Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.
Pipettierautomat
48149 Münster
LOS 1:
Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.
Folgende Mindest-Anforderungen und Funktionen müssen eingehalten werden:
- Vielfarbenmessung von mindestens 10 Farben
- Mindestens 3 unabhängige Farblaser
- Analyse und Wiederfindung sehr seltener Ereignisse (MRD-Messung)
- Übertragbarkeit von Analyseeinstellungen zwischen Backup-Systemen
- Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)
- Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter
- Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen
- Vollautomatische label spezifische Kompensation
- Einsparung von manueller Arbeitszeit durch flexible automatisierte Probenzufuhr
- Bidirektionale Anbindung an ein LIS für alle Analysen
- Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.
- Geräte sind CE zertifiziert (IVDD oder IVDR)
Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.
LOS 2:
Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.
Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
Einzureichende Unterlagen:
- Erklärungen zum Ausschluss der Tatbestände des § 123 und §124 GWB (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
- Nachweis über Eintragung in das Berufs- o. Handelsregister ggf. nach Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in dem der Bieter ansässig ist (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
Einzureichende Unterlagen:
- Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens + den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
- Nachweis, dass eine Betriebshaftpflichtversicherung besteht, sowie deren Höhe (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
Einzureichende Unterlagen:
- Angabe und Größe der Mitarbeiterentwicklung der letzten 3 Jahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
- Referenzen (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Referenzliste der letzten drei Jahre (Kunden in Deutschland mit Namen eines Ansprechpartners und Kontaktdaten)
Abschnitt IV: Verfahren
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Einzureichende Unterlagen:
- Darstellung des sich bewerbenden Unternehmens inkl. Leistungsportfolios (max. 4 DINA4-Seiten) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
- Für ausländische Bewerber ist der Nachweis der Eignung auch durch amtliche Bescheinigungen gleichwertiger Art möglich (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
Bekanntmachungs-ID: CXS0YYGY1H911A51
Postanschrift: Albrecht-Thaer Str. 9
Ort: Münster
Postleitzahl: 48147
Land: Deutschland