Interdisziplinäres Konzept zur intraoperativen 3D-Bildgebung und Navigation Referenznummer der Bekanntmachung: 5017

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Nationale Identifikationsnummer: DEA52
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Dortmund
NUTS-Code: DE Deutschland
Postleitzahl: 44137
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.klinikumdo.de
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Agentur/Amt auf regionaler oder lokaler Ebene
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Interdisziplinäres Konzept zur intraoperativen 3D-Bildgebung und Navigation

Referenznummer der Bekanntmachung: 5017
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33100000 Medizinische Geräte
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Interdisziplinäres Konzept zur intraoperativen 3D-Bildgebung und Navigation

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: 1.00 EUR
II.2)Beschreibung
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DEA52 Dortmund, Kreisfreie Stadt
II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Das zu beauftragende Angebot beinhaltet die serverbasierte Eingriffsplanung (mehrere parallele Nutzer), die mobile robotische Bildgebung , ein Navigationssystem spinal & kranial inkl. Mikroskopintegration, digitale Ultraschallintegration und Anbindung, sowie ein zweites vollständig kompatibles Navigationssystem kranial inkl. Mikroskopintegration, digitale Ultraschallintegration, Integration des vorhandenen 3D C- Bogens sowie die Anbindung an die vorhandene BSVL.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten aufgeführten Fälle)
  • Der Auftrag fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie
Erläuterung:

Wesentlicher Grund für die Direktbeauftragung ist, dass die Fa. Brainlab AG über Alleinstellungsmerkmale gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b), so dass kein anderes Unternehmen diese Leistungen erbringen kann. Diese Alleinstellung ergibt sich aus folgenden Kriterien, die andere Wettbewerber nicht bzw. nicht vollständig erfüllen können:

Die Schnittstellen zum KIS ImedOne (HL7, IHE-Schnittstelle) können von Brainlab angeboten

Das Systempaket bietet eine zentrale Schnittstelle zur Krankenhaus IT, d.h. es wird nur 1 PACS Zugriffspunkt für alle Systeme (Navigationssysteme, Server, Digitale OP- Systeme etc.) benötigt

Zugriff mittels einer Mehrplatzlösung mit lokaler Serverlösung – keine Cloudlösung - um ein maximal flexibles und paralleles Arbeiten mehrere Kollegen gleichzeitig zu ermöglichen (entweder Hardwareserver oder virtuelle Maschine)

Erkennung von anatomischen Strukturen anhand automatischer Segmentierung in der Zielregion der CT, MR und XT Datensätze. Dynamische, automatische Selektionssegmentierung, welche die Form der zugrundeliegenden anatomischen Daten an die Anatomie des Patienten anpasst

o Wichtige Strukturen in der Stereotaktischen Planung / Definition des synthetischen Gewebemodells unterstützt durch 7T MRT Trainingsdaten.

o Automatische Segmentierung der Wirbelsäule mit Kontextinformationen zu den jeweiligen Wirbelsegmenten und weiterer Strukturen mit maßgeblichem Belang für die Unfallchirurgie/Orthopädie.

o Automatische Segmentierung des Gehirns

o Automatische Segmentierung der für die MKG-Chirurgie relevanten Strukturen, sowie für die HNO-Chirurgie.

o

Angleichung von Gefäßen (Maximum Intensity Projection) oder geplanten Objekten an sichtbare anatomische Landmarken zur Kompensation von Verschiebungen

Bildfusion mit der Möglichkeit zur Verzerrungskorrektur bei kranialen MRT Datensätzen. Dabei findet eine anatomische Ko-Registrierungen durch lokale Deformationen auf Basis von multi-ROI rigiden Fusionen statt (z.B. DTI-MRT zu T1-MRT) Es wird ein angepasster, künstlichen DICOM Bilddatensatzes co-registriert zum Referenzdatensatz erstellt.

Bildfusion von MRT präoperativen Daten auf intraoperatives Cone-Beam CT ohne Notwendigkeit eines präoperativen CT

Integriertes Fibertracking:

• Region-of-Interest"-basierte Tracking mit integrierten einfachen ROI-Pinsel, halbautomatischen Objekt-Segmentierung oder automatischen Anatomischer Segmentierung – wie oben bereits erwähnt.

• Intuitive Benutzeroberfläche für die manuelle Einstellung von Tracking-Parametern und sofortige Aktualisierung der Faser-Tracking-Ergebnisse

• Vollautomatisierte DICOM DTI Datenvorverarbeitung inklusive Rausch-Unterdrückung, Bewegungs- und Eddy Current Correction

• Vollständig in die Planungssoftware integriertes Tool, keine separate Software

Anbindung des vorhandenen Ultraschallsystems (BK medical 5000)

Mit Ultrasound Navigation können präoperativ aufgenommene 3D-Patientendaten mit Echtzeit-Ultraschallbildern in 2D oder 3D überlagert werden. So ist kontinuierlich eine genaue Orientierung gewährleistet. Zudem wird der Resektionsfortschritt im Vergleich zu historischen Daten sichtbar.

Brain Shift kann zu Diskrepanzen zwischen navigierten präoperativen MR- oder CT-Daten und der tatsächlichen Patientenanatomie führen, vor allem nach der Dura-Öffnung und insbesondere während der Tumorresektion. Anhand von intraoperativen Bildern der Ultrasound Navigation Software können Chirurg:innen Brain Shift unmittelbar erkennen, beurteilen und korrigieren.

Durch wiederholte 3D-Ultraschallscans während des gesamten Eingriffs kann der Resektionsfortschritt kontinuierlich beobachtet werden. Die direkte Navigation anhand dieser aktualisierten Bilder ermöglicht außerdem, den tatsächlichen Resektionsumfang im Vergleich zum geplanten zu verifizieren.

DVT-Scanner mit 25 (Länge) x 48 (Durchmesser) cm 3D Volumenzylinder

Positionierung des Scanners (robotisch) mithilfe von Navigationsdaten (Kopplung des Systems)

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
28/03/2023
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 81829
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 1.00 EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Ort: Münster
Postleitzahl: 48147
Land: Deutschland
Telefon: [gelöscht]
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
28/03/2023

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