VE 19.3 Isolatoren, Werkbank Referenznummer der Bekanntmachung: 230119_Nuklearmedizin
Auftragsbekanntmachung
Lieferauftrag
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Stuttgart
NUTS-Code: DE111 Stuttgart, Stadtkreis
Postleitzahl: 70174
Land: Deutschland
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]4
Fax: [gelöscht]9
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.vergabe.stuttgart.de
Adresse des Beschafferprofils: https://www.vergabe.stuttgart.de
Abschnitt II: Gegenstand
VE 19.3 Isolatoren, Werkbank
Beschaffung zweier Isolatoren und einer Werkbank mit neuestem Stand der Technik zur Peptid-Markierung und Präparation von Tracer um Untersuchungen und Behandlungen für Nuklearmedizin in einem Klinikum der Maximalversorgung durchzuführen. Folgende grundsätzliche Merkmale sollen hier erfüllt werden:
2 Isolatoren innerhalb des GMP-Bereichs Klasse C:
- Isolatoren Klasse A mit integriertem Aktivimeter zur Peptid-Markierung mit Ga-68 für PET und mit Lu-177 für Therapie
- Aufnahme zweier vollautomatischer Radionuklid-/Syntheseeinheiten iQS-TS aus dem Bestand mit Ansteuerung von außen
- mit Sichtfenster an Rückwand für Monitor
- bestenfalls seitliche Ein-/Ausschleuse für Materialien und Abfall (von rechts nach links Materialdurchreichen von C nach B und von B nach C zurück)
- Abmaße (BxTxH): ca. 1800 x 1200 x 2500 mm
1 Sicherheitswerkbank KL II A innerhalb GMP-Bereich Klasse D für Tc99-KIT-Präparationen und manuelle Abfüllung:
- (Beschreibung s. Ausschreibungsunterlagen)
Beschaffung zweier Isolatoren und einer Werkbank mit neuestem Stand der Technik zur Peptid-Markierung und Präparation von Tracer um Untersuchungen und Behandlungen für Nuklearmedizin in einem Klinikum der Maximalversorgung durchzuführen. Folgende grundsätzliche Merkmale sollen hier erfüllt werden:
2 Isolatoren innerhalb des GMP-Bereichs Klasse C:
- Isolatoren Klasse A mit integriertem Aktivimeter zur Peptid-Markierung mit Ga-68 für PET und mit Lu-177 für Therapie
- Aufnahme zweier vollautomatischer Radionuklid-/Syntheseeinheiten iQS-TS aus dem Bestand mit Ansteuerung von außen
- mit Sichtfenster an Rückwand für Monitor
- bestenfalls seitliche Ein-/Ausschleuse für Materialien und Abfall (von rechts nach links Materialdurchreichen von C nach B und von B nach C zurück)
- Abmaße (BxTxH): ca. 1800 x 1200 x 2500 mm
1 Sicherheitswerkbank KL II A innerhalb GMP-Bereich Klasse D für Tc99-KIT-Präparationen und manuelle Abfüllung:
- (Beschreibung s. Ausschreibungsunterlagen)
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
Aktueller Nachweis über die Eintragung im Berufs- und Handelsregister. Der Nachweis darf nicht älter als 12 Monate sein.
1. Erklärung über die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenanzahl des Unternehmens in den letzten drei Jahren.
2. Eigenerklärung über den Jahresumsatz in den vergangenen drei abgeschlossenen Geschäftsjahren einschl. des Jahresumsatzes mit vergleichbaren Leistungen
3. Nachweis über die Berufs- und Betriebshaftpflichtversicherung inkl. Produkthaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von 5 Mio. Euro pauschal für Personen-, Sach- und Vermögensschäden (mind. 2 fach maximiert p.a.)
1.Der Bieter hat ein Nachweise über min. 2 und max. 5 Referenzprojekte aus den vergangenen 3 Jahren vorzulegen. Weiteres entnehmen Sie den Vergabeunterlagen.
2.Zertifikat zum Qualitätsmanagement
Abschnitt IV: Verfahren
kurzfristiger Beschaffungsbedarf
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Karlsruhe
Postleitzahl: 76137
Land: Deutschland
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Stuttgart
Postleitzahl: 70174
Land: Deutschland
Telefon: [gelöscht]4
Fax: [gelöscht]9