1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2.1.
Verfahren
Titel: Markterkundung zur GMP-Herstellung eines Multi-Peptid-Prüfpräparats (IMP) für eine klinische Phase-I-Studie
Beschreibung: Gegenstand der Markterkundung ist die Identifizierung geeigneter Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisationen (CDMOs) bzw. akademischer GMP-Einheiten für die Entwicklung, GMP-konforme Herstellung, Qualitätskontrolle, Freigabe, Dokumentation und Distribution eines klinischen Prüfpräparats (Investigational Medicinal Product, IMP) für eine investigatorinitiierte Phase-I-Studie am Universitätsklinikum Heidelberg. Das IMP besteht aus zwei Multi-Peptid-Cocktails mit jeweils zehn synthetischen langen Peptiden (SLP) in GMP-Qualität. Der Leistungsumfang umfasst insbesondere die Sequenz- und Machbarkeitsbewertung, Prä-GMP-Prozess- und Formulierungsentwicklung, GMP-konforme Herstellung der Wirkstoffsubstanzen, aseptische Abfüllung und Endfertigung (Fill & Finish), Qualitätskontrollen, Stabilitätsprüfungen, Erstellung der erforderlichen CMC-Dokumentation für das IMPD, Kennzeichnung, QP-Zertifizierung, Chargenfreigabe, Lagerung sowie die GDP-konforme Distribution. Die vorgesehene Liefermenge umfasst zwei Peptid-Cocktails mit jeweils 165 Dosen. Ziel der Markterkundung ist die Ermittlung geeigneter Anbieter, der technischen Machbarkeit, der voraussichtlichen Vorlaufzeiten sowie einer geschätzten Kostenspanne.
Interne Kennung: 2026-383
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73120000 Experimentelle Entwicklung
Zusätzliche Einstufung (cpv): 73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
3.1.
Teil: PAR-0000
Titel: Markterkundung zur GMP-Herstellung eines Multi-Peptid-Prüfpräparats (IMP) für eine klinische Phase-I-Studie
Beschreibung: Die Marktteilnehmenden werden gebeten, die Auftragsbeschreibung des Auftraggebers herunterzuladen. Das entsprechende Dokument (Auftragsbeschreibung) finden Sie unter folgendem Link: https://box.med.uni-heidelberg.de/s/tQdC9qTtWNMXJeH Das hierfür benötigte Passwort lautet: UKhd2026-383. Das Dokument kann durch Klicken auf die drei nebeneinander befindlichen Punkte heruntergeladen werden. Gegenstand der Markterkundung ist die Ermittlung geeigneter Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisationen (CDMOs) bzw. akademischer GMP-Einheiten für die Entwicklung, GMP-konforme Herstellung, Qualitätskontrolle, regulatorische Begleitung sowie Distribution eines klinischen Prüfpräparats (Investigational Medicinal Product, IMP) für die klinische Phase-I-Studie „PRO-ACTIVE“. Bitte senden Sie uns Ihre Interessensbekundung sowie die erforderlichen Nachweise bis zum 09.11.2026 per E-Mail an Vergabestelle.GB3@med.uni-heidelberg.de. Nachweise: • Gültige Herstellungserlaubnis für Prüfpräparate nach den geltenden europäischen GMP-Vorschriften. • Nachweis praktischer Erfahrung in der GMP-konformen Entwicklung und Herstellung von Prüfpräparaten für klinische Studien. • Nachweis von Erfahrungen mit synthetischen Peptiden und/oder Peptid-basierten Arzneimittelprodukten. • Nachweis von Erfahrungen in der Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe von Multi-Peptid-Formulierungen oder vergleichbaren biologischen bzw. pharmazeutischen Produkten. • Nachweis von Erfahrungen bei der Erstellung der für ein Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) erforderlichen CMC-Dokumentation. • Angaben zu vorhandenen Kapazitäten, voraussichtlichen Vorlaufzeiten sowie gegebenenfalls vorgesehenen Unterauftragnehmern. Wir bitten zu beachten, dass diese Markterkundung gemäß § 28 VgV kein Vergabeverfahren darstellt. Sie dient ausschließlich der Vorbereitung einer möglichen späteren Beschaffung sowie der Ermittlung der technischen Machbarkeit, der Marktverfügbarkeit geeigneter Anbieter, der voraussichtlichen Umsetzungszeiträume und einer Kostenschätzung. Aus der Teilnahme an der Markterkundung entsteht kein Anspruch auf die Durchführung eines Vergabeverfahrens oder die Erteilung eines Auftrags.
Interne Kennung: 2026-383
3.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73120000 Experimentelle Entwicklung
Zusätzliche Einstufung (cpv): 73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
3.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
3.1.5.
Allgemeine Informationen
Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein
3.1.9.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Vergabekammer Baden-Württemberg beim Regierungspräsidium Karlsruhe
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Baden-Württemberg beim Regierungspräsidium Karlsruhe
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg
Registrierungsnummer: 08-A8120-40
Abteilung: GB Konzerneinkauf und Logistikmanagement - Abt. Vergabestelle
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Vergabestelle
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Baden-Württemberg beim Regierungspräsidium Karlsruhe
Registrierungsnummer: 08-A9866-40
Stadt: Karlsruhe
Postleitzahl: 76137
Land, Gliederung (NUTS): Karlsruhe, Stadtkreis (DE122)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 04b4298b-defd-4160-b96c-a8c681d392ea - 01
Formulartyp: Planung
Art der Bekanntmachung: Vorinformation oder eine regelmäßige nicht verbindliche Bekanntmachung nur zu Informationszwecken
Unterart der Bekanntmachung: 4
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 12/10/2026 11:18:27 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 704684-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 198/2026
Datum der Veröffentlichung: 13/10/2026
Voraussichtliches Datum der Veröffentlichung einer Auftragsbekanntmachung im Rahmen dieses Verfahrens: 10/11/2026