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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Heidelberg
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION
Beschreibung: Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION im Rahmen der nationalen Erweiterung des One NCT-Verbundes.
Kennung des Verfahrens: c574cd08-3456-44ad-a506-7fc5b1a622fa
Interne Kennung: 2026-341
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 280 / 460
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXRAYY6YMBY# Der Auftraggeber behält sich eine Aufhebung des Vergabeverfahrens gem. der in § 63 Abs. 1 VgV aufgeführten Gründe vor. Für den Fall, dass das Vergabeverfahren aufgehoben wird, ist der Auftraggeber weder zur Zahlung einer Aufwandsentschädigung, noch zur Zahlung von Schadensersatz - soweit rechtlich zulässig - verpflichtet.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION
Beschreibung: Ziel der Einbindung einer externen Clinical Research Organisation (CRO) ist es, Tätigkeiten des Monitorings der Registerstudien an allen teilnehmenden NCT-Zentren zu gewährleisten, inkl. der multizentrischen Überwachung aller regulatorischen Aspekte und fachlichen Unterstützung aller NCT-Standorte im Bereich Brustkrebs. Aufgrund der Komplexität der multizentrischen Registerstudien wird eine professionelle CRO benötigt, die sowohl umfassende thematische Kenntnisse im Bereich Gynäkologische Onkologie hat als auch langjährige Erfahrung im Aufbau und der Umsetzung von klinischen Studien im Bereich des Mammakarzinoms. In diesem Kontext ist für die bereits rekrutierenden Studien CATCH und COGNITION nicht allein allgemeine CRO-Erfahrung erforderlich, sondern die Verbindung aus ausgewiesener wissenschaftlich-klinischer Expertise im Mammakarzinom, Erfahrung mit komplexen multizentrischen, Biomarker-gesteuerten Brustkrebsstudien sowie bereits vorhandenen operativen und technischen Kenntnissen der beiden konkreten Registerstudien.
Interne Kennung: 2026-341
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Dienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 73100000 Dienstleistungen im Bereich Forschung und experimentelle Entwicklung
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 280 / 460
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 3 Jahre
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Alleinstellung
Beschreibung: Alleinstellung, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Baden-Württemberg
Informationen über die Überprüfungsfristen: Ein Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist entsprechend § 160 Abs. 3 GWB unzulässig, soweit 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrages nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Heidelberg
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Das Dienstleistungsangebot wurde im Rahmen eines ausführlichen Markterkundungsverfahrens des einschlägigen Marktes umfassend geprüft. Auf Grundlage der Ergebnisse der Markterkundung ergibt sich die beabsichtigte Vergabe an den vorgesehenen Auftragnehmer aus den zwingenden fachlichen und organisatorischen Anforderungen an die Leistungserbringung. Im Ergebnis der Markterkundung konnte kein anderer Marktteilnehmer identifiziert werden, der die hierfür erforderlichen Qualifikationen, Kompetenzen und Vernetzungsstrukturen in der erforderlichen Gesamtheit nachweist. Ausschlaggebend für die Auswahl des Dienstleisters ist insbesondere die Kombination aus einer etablierten nationalen und internationalen Vernetzung mit klinischen Zentren und Forschungseinrichtungen, spezifischer Mammakarzinom- und Registerexpertise, Kompetenz in der Präzisionsonkologie sowie im Biomarker- und Translationsbereich und langjähriger Erfahrung im multizentrischen Studienmanagement, Monitoring und Datenmanagement. Die GBG Forschungs GmbH ist auf die Entwicklung, Durchführung und Förderung klinischer Studien im Bereich des Mammakarzinoms spezialisiert und verfügt aufgrund ihrer langjährigen Tätigkeit über umfassende wissenschaftliche und operative Expertise in der klinischen Brustkrebsforschung. Durch die Durchführung eigener unabhängiger Brustkrebsstudien sowie die Mitwirkung an zahlreichen nationalen und internationalen Forschungsprojekten hat die GBG die fachlichen, personellen und organisatorischen Voraussetzungen geschaffen, um anspruchsvolle multizentrische CRO-Leistungen zuverlässig und fristgerecht zu erbringen. Als bestehender Dienstleister im Bereich des Datenmanagements verfügt die GBG über einen direkten Zugang zur eCRF-Programmierung sowie über etablierte technische und operative Schnittstellen zu den Studienstrukturen. Die Kombination aus bestehender technischer Integration, detaillierten Kenntnissen der Studienarchitektur, etablierten Arbeitsabläufen sowie langjähriger Erfahrung im Bereich der klinischen Brustkrebsforschung stellt einen wesentlichen Erfolgsfaktor für die Durchführung des Projekts dar. Die GBG verfügt darüber hinaus über umfangreiche Erfahrungen in der Planung, Koordination und Durchführung klinischer Studien im Bereich des Mammakarzinoms sowie über ein etabliertes nationales und internationales Netzwerk klinischer Prüfzentren und Forschungspartner. Zwar gibt es europaweit CRO-Dienstleister, die grundsätzlich Leistungen im Bereich des klinischen Monitorings und der Durchführung onkologischer Studien anbieten. Für die vorliegend zu vergebende Leistung ist jedoch nicht allein die allgemeine Fähigkeit zur Erbringung von CRO-Leistungen maßgeblich, sondern die Kombination aus spezialisierter Expertise im Bereich der klinischen Brustkrebsforschung und der bereits bestehenden operativen sowie technischen Integration in die Registerstudien CATCH und COGNITION. Die für die Leistungserbringung erforderliche Kombination dieser fachlichen, organisatorischen und technischen Voraussetzungen konnte bei keinem anderen Marktteilnehmer festgestellt werden.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: GBG Forschungs GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: Cost Proposal for National Center for Tumor Diseases (NCT) Heidelberg CATCH / COGNITION Registry / Update Version 2.0
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 2026-341
Titel: CRO für die Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION
Datum der Auswahl des Gewinners: 24/09/2026
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Heidelberg
Registrierungsnummer: 08-A8120-40
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 672
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Geschäftsbereich Konzerneinkauf und Logistikmanagement
Telefon: +49 6221-560
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Federführendes Mitglied
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Heidelberg
Registrierungsnummer: DE 143293537
Postanschrift: Im Neuenheimer Feld 280
Stadt: Heidelberg
Postleitzahl: 69120
Land, Gliederung (NUTS): Heidelberg, Stadtkreis (DE125)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Geschäftsbereich Konzerneinkauf und Logistikmanagement
Telefon: +49 6221-560
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Baden-Württemberg
Registrierungsnummer: 08-A9866-40
Postanschrift: beim Regierungspräsidium Karlsruhe, Durlacher Allee 100
Stadt: Karlsruhe
Postleitzahl: 76137
Land, Gliederung (NUTS): Karlsruhe, Stadtkreis (DE122)
Land: Deutschland
Telefon: +49 721926-8730
Fax: +49 721926-3985
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: GBG Forschungs GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Mittleres Unternehmen
Registrierungsnummer: DE 228 956 202
Postanschrift: Dornhofstrasse 10
Stadt: Neu-Isenburg
Postleitzahl: 63263
Land, Gliederung (NUTS): Offenbach, Landkreis (DE71C)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Deutschland
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 47a4bc56-195c-4f8b-bb86-dd16fe0ee7a3 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 24/09/2026 15:31:50 (UTC+02:00) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 664478-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 187/2026
Datum der Veröffentlichung: 28/09/2026