Deutschland – Medizinische Geräte – Total-Body-PET / CT

438349-2024 - Wettbewerb
Deutschland – Medizinische Geräte – Total-Body-PET / CT
OJ S 141/2024 22/07/2024
Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Lieferungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle BezeichnungUniversitätsklinikum Münster
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
TitelTotal-Body-PET / CT
BeschreibungBeschafft werden soll ein Total-Body-PET/CT für die hochsensitive Ganzkörperbildgebung mittels Positronenemittern. Alle Abschnitte dieses Leistungsverzeichnisses einschließlich der Anforderungen an die wissenschaftliche und technische Kooperation beziehen sich auf dieses Gerät. Der Abschnitt "Allgemeine Leistungsbeschreibung" und die Tabelle sind gerätespezi-fisch und sind jeweils einzeln zu betrachten und zu beantworten. Der Umfang der Anforderungen an das System ist durch die untenstehenden Leistungsbe-schreibungen definiert. In den beiliegenden Tabellen werden Parameter abgefragt. Bitte vermerken Sie zu jeder Position oder Teilposition, ob die jeweilige Anforderung im An-gebot enthalten ist, oder ob es gegen Aufpreis erworben werden kann. Im letzteren Fall geben Sie bitte den Aufpreis mit an
Kennung des Verfahrensac3ba232-21c4-48a9-85a9-e4ab7dc0d434
Interne KennungGBBM20240719LG
VerfahrensartVerhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
Das Verfahren wird beschleunigtnein
2.1.1.
Zweck
Art des AuftragsLieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen, 33115100 CT-Scanner
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt Münster
Postleitzahl 48149
Land, Gliederung (NUTS)Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33)
LandDeutschland
Ort im betreffenden Land
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche InformationenBekanntmachungs-ID: CXS0YYGY17C4ZDEG An dieser Stelle keine weiteren Informationen nötig.
Rechtsgrundlage
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
2.1.6.
Ausschlussgründe
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler RechtsvorschriftenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
KonkursZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
KorruptionZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
VergleichsverfahrenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Beteiligung an einer kriminellen VereinigungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des WettbewerbsZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen umweltrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Geldwäsche oder TerrorismusfinanzierungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
BetrugsbekämpfungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Kinderarbeit und andere Formen des MenschenhandelsZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
ZahlungsunfähigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen arbeitsrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen InsolvenzverwalterZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.Zwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem VergabeverfahrenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des VergabeverfahrensZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen TätigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare SanktionenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen sozialrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Zahlung der SozialversicherungsbeiträgeZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Einstellung der gewerblichen TätigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Entrichtung von SteuernZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen AktivitätenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
5. Los
5.1.
LosLOT-0001
Titel: Total-Body-PET / CT
Beschreibung: Zu beschaffen ist ein modernes integriertes Total-Body-PET/CT-System. Die PET-Komponente soll hierbei in ihrer Leistung Geräten der Spitzenklasse für höchste Anforderun-gen in der PET-Diagnostik entsprechen, die in der universitären Forschung und Lehre sowie einer Klinik der Maximalversorgung jetzt und in absehbarer Zeit angefordert werden können. Die CT-Komponente soll sowohl der anatomischen Korrelation der nuklearmedizinischen Be-funde und der Schwächungs- und Streukorrektur dienen, als auch den höchsten Anforderun-gen an ein modernes diagnostisches CT entsprechen. Das Gerät soll so konfiguriert sein, dass es auf mindestens 10 Jahre die Implementierung neuester diagnostischer Verfahren erlaubt. Es soll - falls konkret absehbar - ein Innovationspaket mit möglichen Nachrüstungen innerhalb von 3 Jahren nach Installation angeboten werden (Abschnitt 6 des tabellarischen LVs). Andererseits soll das System technisch derart ausgereift und im klinischen Umfeld ge-testet sein, dass ein stabiler Betrieb jederzeit sichergestellt ist. Dies sollte durch Referenzin-stallationen innerhalb von Deutschland/Österreich/Schweiz nachweisbar sein. Für die Durch-führung von multizentrischen Studien ist eine Installation identischer PET/CT-Systeme in Eu-ropa wünschenswert. Es wird ein PET/CT-System mit langem axialen PET-Gesichtsfeld (mindestens 100 cm) aus-geschrieben, um eine schnelle PET-Akquisition zu ermöglichen. Dieses System soll sowohl für klinische als auch wissenschaftliche Fragestellungen geeignet sein. Da das zu beschaf-fende PET/CT-System ein vorhandenes PET/CT mit kurzem axialen Gesichtsfeld und offe-ner Bauweise ersetzen wird, richten wir besonderen Augenmerk auf den individuellen Patien-tenkomfort, um einen reibungslosen klinischen Betrieb zu ermöglichen. Daher sollte das Sys-tem einen Kompromiss aus möglichst langem PET-Gesichtsfeld und gleichzeitig möglichst kurzer und offener Gantry bieten. Diese Anforderung basiert auf den Erfahrungen mit einem PET/MRT-System mit engem, langem Gantry-Tunnel, das gerade bei klaustrophobischen und pädiatrischen Patienten vermehrt zu Scanabbrüchen und damit zu vermeidbaren Strah-lenbelastungen führt. Das PET-System soll mit einem integrierten CT-System ausgestattet sein, das schnelle low dose-Akquisitionen als auch diagnostische CTs ermöglicht. Bei Verfügbarkeit von mehr als einer CT-Konfiguration soll die jeweils leistungsstärkste CT-Konfiguration angeboten werden. Das System soll in Bezug auf die räumliche Auflösung und die Sensitivität höchsten Anforde-rungen erfüllen. Weiterhin wird besonderer Wert auf ein PET-System mit hoher time-of-flight-Auflösung (gemessene Zeitauflösung zwischen zwei koinzidenten Ereignissen) gelegt, um ein optimales Signal-zu-Rausch-Verhältnis bei kurzen Messzeiten zu erreichen. Eine DIN-konforme Qualitätskontrolle soll angeboten werden. Als Akquisitionsmodi müssen statische, dynamische und Ganzkörper-Akquisitionen (optimal: kontinuierlicher Bettvorschub) unter Atmungs- und EKG-Triggerung möglich sein. Entspre-chende Triggergeräte, die zusätzlich ein visuelles EKG- und Atem-Monitoring des Patienten erlauben, müssen angeboten werden. Für alle diese Akquisitionsmodi sollte die Aufnahme von Rohdaten im Listmode möglich sein. Nach Möglichkeit sollten auch PET-Datengetriebene Gatingverfahren, sowie vollständig bewegungskorrigierte Bildrekonstruktio-nen angeboten werden. Die PET-Rohdaten sollten nachträglich zu klinischen Bilddaten verar-beitet werden können, sowie für Forschungsprojekte extern zur Verfügung stehen. Es muss eine leistungsstarke Auswertungssoftware für alle in einer nuklearmedizinischen Klinik der Maximalversorgung durchgeführten statischen und dynamischen Untersuchungen im Lieferumfang enthalten sein. Insbesondere die Auswertung von neurologischen Untersu-chungen, von Herzuntersuchungen sowie die multiparametrische PET-Bildgebung (kinetische Modellierung dynamischer Vorgänge) soll mit dedizierter Software erfolgen. Dabei muss sich das Gerät als auch die Software durch eine gute Bedienbarkeit und Kompatibilität optimal in das vorhandene Spektrum der Geräte und Softwareplattformen der Klinik für Nuklearmedizin integrieren lassen. Insbesondere muss auch eine hohe Kompatibilität mit der in der Klinik für Radiologie vorhandenen Auswertungssoftware gegeben sein, so dass eine Auswertbarkeit von diagnostischen und dynamischen CT-Daten uneingeschränkt gegeben ist. Notwendige Schulungen sollen ebenfalls Gegenstand des Angebots sein. Das System muss nahtlos in eine DICOM-basierte PACS- und RIS-Umgebung einzubinden sein (GE Centricity). Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Speicher- und Exportmöglichkeit für Rohdaten auch im Ursprungsformat müssen vorhanden sein. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport vorhanden sein. Es muss sowohl ein Auswertearbeitsplatz mit maximaler Ausstattung am Gerät selbst als auch eine Netzwerk-/Server-basierte Lösung, die auf vorhandenen Befundungsarbeitsplätzen implementiert werden kann, angeboten werden. Weitere Programmpakete sollen ggf. in der Optionsliste aufgeführt werden. Zusätzlich sind ein Patientenlagerungssystem "febromed get-up", eine Videopatientenüber-wachung, eine zusätzliche Liegenauflage, weitere Lagerungshilfen und ein CT-Konstrastmittelinjektor, sowie ein LAP-Lasersystem zur CT-Therapieplanung anzubieten (Ab-schnitt 6 des tabellarischen LVs). Die für die Aufstellung vorgesehenen Räumlichkeiten können besichtigt werden und sind in Anlage 1 dargestellt. Hierbei handelt es sich um den Kamera- und Steuerraum eines zu erset-zenden PET/CTs. Abweichungen von diesen Forderungen müssen gesondert erklärt werden.
Interne Kennung: GBBM20240719LG
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33110000 Bildgebungsausrüstung für medizinische, zahnärztliche und tiermedizinische Anwendungen, 33115100 CT-Scanner
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Münster
Postleitzahl: 48149
Land, Gliederung (NUTS): Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugebenNoch nicht bekannt
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesenja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen AuftragsvergabeKeine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Beschreibung: Einzureichende Unterlagen: - Erklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens + den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - Nachweis, dass eine Betriebshaftpflichtversicherung besteht, sowie deren Höhe (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

Kriterium:
Art: Sonstiges
Bezeichnung: Sonstiges
Beschreibung: Einzureichende Unterlagen: - Darstellung des sich bewerbenden Unternehmens inkl. Leistungsportfolios (max. 4 DINA4-Seiten) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - Für ausländische Bewerber ist der Nachweis der Eignung auch durch amtliche Bescheinigungen gleichwertiger Art möglich (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

Kriterium:
Art: Eignung zur Berufsausübung
Bezeichnung: Eignung zur Berufsausübung
Beschreibung: Einzureichende Unterlagen: - Erklärungen zum Ausschluss der Tatbestände des § 123 und §124 GWB (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - Nachweis über Eintragung in das Berufs- o. Handelsregister ggf. nach Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in dem der Bieter ansässig ist (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)

Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Beschreibung: Einzureichende Unterlagen: - Angabe und Größe der Mitarbeiterentwicklung der letzten 3 Jahre (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - DIN EN ISO 9000/9001 (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - Referenzen (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Referenzliste der letzten drei Jahre (Kunden in Deutschland mit Namen eines Ansprechpartners und Kontaktdaten) - DIN 6878-1: Digitale Archivierung in der Radiologie - Nachweis der CE - Kennzeichnung DIN 6876-2: Identifizierung und Kennzeichnung von Bildaufzeichnungen in der medizinischen Diagnostik
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:
Der Erwerber behält sich das Recht vor, den Auftrag aufgrund der ursprünglichen Angebote ohne weitere Verhandlungen zu vergeben
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sindDeutsch
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen12/08/2024 23:59:00 (UTC+2)
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden könnenDeutsch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichenNicht zulässig
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 20/08/2024 12:00:00 (UTC+2)
Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss87 Tage
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: Unternehmensbezogene Unterlagen werden nachgefordert
Auftragsbedingungen:
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgenNein
Bedingungen für die Ausführung des AuftragsEinzureichende Unterlagen: - Als Amts- u. Umgangssprache wird Deutsch festgelegt, so sind z.B. alle Bedienhandbücher in deutsch vorzulegen (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - Auftragsdatenverarbeitung (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen): Erklärung zur Sicherstellung von Datenschutz und Datensicherheit bei der Verarbeitung und Nutzung personenbezogener Daten. - Erklärung, dass die Auftrags- und Lieferbedingungen des Auftraggebers anerkannt werden und die AGB des Auftragnehmers keine Anerkennung finden (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - Erklärung, dass die Ausschreibungsbedingungen anerkannt werden (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)
Elektronische RechnungsstellungErforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: ja
Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
SchlichtungsstelleVergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
ÜberprüfungsstelleVergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstelltUniversitätsklinikum Münster
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmtUniversitätsklinikum Münster
TED eSenderDatenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Münster
Registrierungsnummer: 05515-99003-03
Postanschrift: Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3  
Stadt: Münster
Postleitzahl: 48149
Land, Gliederung (NUTS): Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Geschäftsbereich Beschaffungsmanagement
Telefon: +49 2518349096
Fax: +49 2518348839
Rollen dieser Organisation
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Münster
Registrierungsnummer: 05515-99003-03
Postanschrift: Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3  
Stadt: Münster
Postleitzahl: 48149
Land, Gliederung (NUTS): Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Geschäftsbereich Beschaffungsmanagement
Telefon: +49 2518349096
Fax: +49 2518348839
Rollen dieser Organisation
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Registrierungsnummer: 05515-03004-07
Postanschrift: Albrecht-Thaer Str. 9  
Stadt: Münster
Postleitzahl: 48147
Land, Gliederung (NUTS): Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33)
Land: Deutschland
Telefon: +49 2514111691
Rollen dieser Organisation
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Westfalen bei der Bezirksregierung Münster
Registrierungsnummer: 05515-03004-07
Postanschrift: Albrecht-Thaer Str. 9  
Stadt: Münster
Postleitzahl: 48147
Land, Gliederung (NUTS): Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33)
Land: Deutschland
Telefon: +49 2514111691
Rollen dieser Organisation
Schlichtungsstelle
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Münster
Registrierungsnummer: 05515-99003-03
Postanschrift: Albert-Schweitzer-Campus 1 Gebäude A3  
Stadt: Münster
Postleitzahl: 48149
Land, Gliederung (NUTS): Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Geschäftsbereich Beschaffungsmanagement
Telefon: +49 2518349096
Fax: +49 2518348839
Rollen dieser Organisation
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-0006
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: d38d59b2-acb1-4174-beb9-66be4780cb2f - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung16
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 19/07/2024 10:47:18 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 438349-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 141/2024
Datum der Veröffentlichung: 22/07/2024

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Hüllhorst
Hünxe
Hürtgenwald
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Jülich
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