Öffentliche Ausschreibung Heidelberg 2021 Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht Referenznummer der Bekanntmachung: 20/09 EK-ID 2021-04-12

Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht Referenznummer der Bekanntmachung: 20/09 EK-ID

Bekanntmachung vergebener Aufträge

Ergebnisse des Vergabeverfahrens

Dienstleistungen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1)Name und Adressen

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Heidelberg
NUTS-Code: DE125 Heidelberg, Stadtkreis
Postleitzahl: 69120
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [removed]
Telefon: [removed]
Fax: [removed]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.dkfz.de

I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers

Einrichtung des öffentlichen Rechts

I.5)Haupttätigkeit(en)

Andere Tätigkeit: Forschungsinstitut

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung

II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht

Referenznummer der Bekanntmachung: 20/09 EK-ID

II.1.2)CPV-Code Hauptteil

72268000 Bereitstellung von Software

II.1.3)Art des Auftrags

Dienstleistungen

II.1.4)Kurze Beschreibung:

Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht.

II.1.6)Angaben zu den Losen

Aufteilung des Auftrags in Lose: nein

II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)

Niedrigstes Angebot: [Betrag gelöscht] EUR / höchstes Angebot: [Betrag gelöscht] EUR das berücksichtigt wurde

II.2)Beschreibung

II.2.3)Erfüllungsort

NUTS-Code: DE125 Heidelberg, Stadtkreis

Hauptort der Ausführung:

Deutsches Krebsforschungszentrum

Im Neuenheimer Feld 280

69120 Heidelberg

DEUTSCHLAND

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Vergeben wird die Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Prüfungen im Sinne des Arzneimittelgesetzes (vgl. AMG §4 Abs. 23) und sonstige klinische Studien für das Deutsche Krebsforschungszentrum zur Erfassung von Studiendaten in komplexen multizentrischen und internationalen klinischen Prüfungen mittels eines elektronischen Fallberichtsblatts (electronic case report form, eCRF). Das EDC-System muss dabei die regulatorischen Anforderungen für IT-Systeme in klinischen Prüfungen nach GCP erfüllen. Außerdem sollte die Validierung des Systems gemäß der GAMP Kriterien erfolgt sein. Das System soll durch den Anbieter gehostet werden.

II.2.5)Zuschlagskriterien

Preis

II.2.11)Angaben zu Optionen

Optionen: nein

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union

Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein

II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung

IV.1.1)Verfahrensart

Verhandlungsverfahren

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem

IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)

Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja

IV.2)Verwaltungsangaben

IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren

Bekanntmachungsnummer im ABl.: 2020/S 162-393616

IV.2.8)Angaben zur Beendigung des dynamischen Beschaffungssystems

IV.2.9)Angaben zur Beendigung des Aufrufs zum Wettbewerb in Form einer Vorinformation

Abschnitt V: Auftragsvergabe

Auftrags-Nr.: 1

Bezeichnung des Auftrags:

Bereitstellung und Inbetriebnahme eines EDC-Systems für klinische Studien nach Arzneimittelrecht

Ein Auftrag/Los wurde vergeben: ja

V.2)Auftragsvergabe

V.2.1)Tag des Vertragsabschlusses:

07/04/2021

V.2.2)Angaben zu den Angeboten

Anzahl der eingegangenen Angebote: 3

Anzahl der eingegangenen Angebote von KMU: 2

Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus anderen EU-Mitgliedstaaten: 0

Anzahl der eingegangenen Angebote von Bietern aus Nicht-EU-Mitgliedstaaten: 0

Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein

V.2.3)Name und Anschrift des Wirtschaftsteilnehmers, zu dessen Gunsten der Zuschlag erteilt wurde

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 80335
Land: Deutschland
Fax: [removed]

Der Auftragnehmer ist ein KMU: ja

V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses (ohne MwSt.)

Niedrigstes Angebot: [Betrag gelöscht] EUR / höchstes Angebot: [Betrag gelöscht] EUR das berücksichtigt wurde

V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:

VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren

VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren

Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land: Deutschland

VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:

07/04/2021

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