1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Paul-Ehrlich-Institut, Beschaffung
Rechtsform des Erwerbers: Zentrale Regierungsbehörde
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Markterkundung - HighRes LC-ESI-MS System (High Resolution Liquid Chromatography-Electrospray Ionisation-Mass Spectrometer)
Beschreibung: Zur Vorbereitung eines Vergabeverfahrens für die Beschaffung eines Systems zur massenspektrometrischen Analyse von Proteinen, und Peptiden aus biomedizinischen Arzneimitteln führt das Paul-Ehrlich-Institut mit dieser Bekanntmachung eine Markterkundung durch. Diese Markterkundung wird zum Zweck der Informationsgewinnung und zur Schaffung eines Marktüberblicks durchgeführt. Die direkte Vergabe eines Auftrages oder der Aufruf zum Wettbewerb ist mit der Markterkundung nicht verbunden. Die Durchführung eines entsprechenden Vergabeverfahrens ist für Mitte 2025 vorgesehen.
Interne Kennung: BEK-2024-0002
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Langen
Postleitzahl: 63225
Land, Gliederung (NUTS): Offenbach, Landkreis (DE71C)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel engagiert sich für die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln. Dies umfasst: Virale und bakterielle Impfstoffe, Antikörper, Blutprodukte, Allergene, Gewebezubereitungen, Stammzellzubereitungen und Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP). Das PEI nimmt dabei verschiedene Aufgaben wahr. Dies schließt unter Anderem die staatliche Chargenprüfung und begleitend hierzu Entwicklung analytischer Methoden ein. Die Proteomics Core Facility im Fachgebiet Zentrale Methodenentwicklung wurde als Serviceeinrichtung konzipiert. Sie unterstützt mit verschiedenen massenspektrometrischen (MS) Methoden Forschungsgruppen aller Abteilungen des Instituts und entwickelt darüber hinaus analytische MS-Methoden zur qualitativen und quantitativen Untersuchung von Proteinen in biomedizinischen Arzneimitteln. Diese analytischen Methoden müssen hinsichtlich ihrer Eignung für die Produktprüfung überprüft und gegebenenfalls validiert und im Rahmen der staatlichen Chargenprüfung angewendet werden. Die wesentlichen Parameter dieser MS-Analysen sind Identität, Menge und post-translationale oder chemische Modifizierungen von Proteinen oder von aus diesen enzymatisch freigesetzten Peptiden. Zur Beurteilung der Marktlage und der technischen Möglichkeiten verschiedener hochauflösender LC-MS Systeme und der dazu notwendigen Steuerungs - und Datenauswertungs-Software, soll eine Markterkundung durchgeführt werden. Der Begriff hochauflösend wird hier verwendet um solche LC-MS Systeme zu beschreiben, die mit klassischem MS/MS aber auch anderen DDA (Data Dependent Accquisition) und DIA (Data Independent Accquisition) Messverfahren sehr gut geeignet sind um Proteine aus komplexen Proben nach tryptischen Verdau qualitativ und semiquantitativ (d.h. relative Quantifizierung) mit hoher Massengenauigkeit nachzuweisen. Die LC-MS Systeme müssen zusätzlich bedingt d.h. ausreichend geeignet zur Messung intakter Proteine sein. Um der grundsätzlichen Heterogenität der LC-MS Systeme und teilweise herstellerspezifischen Datenaufzeichnungsformate Rechnung zu tragen, sollen mit den Herstellern jeweils geeignete Konfiguration aus LC, Interface, Massenspektrometer, Datenaufzeichnungsformat und Software im Vorfeld ermittelt werden. Diese Konfiguration soll dann durch Analyse einer Beispielprobe im Rahmen einer Demo beim Hersteller vorgestellt werden. In 2025 soll dann im Rahmen eines Vergabeverfahren über die Anschaffung eines der als grundsätzlich geeigneten LC-MS Systeme entschieden werden. Wenn Sie sich an dieser Markterkundung beteiligen möchten, melden Sie sich über die vorgenannte E-Mail-Adresse. Eine erste Interessensbekundung bis zum 30.11.2024 wäre wünschenswert. Sie erhalten dann in einem Gespräch nähere Informationen zur Abstimmung der Konfiguration und Vorbereitung der Demo. Die Durchführung einer Demo wird bis zum 31.01.2025 gewünscht. Schriftlich einzureichen sind nach der Demo folgende Unterlagen: - Zusammenstellung der Konfiguration - unverbindliche Preisinformation (die grundsätzlich auch der Auftragswertschätzung dienst) - Ergebnisse der untersuchten Proben - Information über Servicepersonal (Anzahl und Standort) - Angaben zum Umsatz in dem Gerätebereich, der Gegenstand der Markterkundung ist (der letzten drei Jahre)
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
3. Teil
3.1.
Technische ID des Teils: PAR-0000
Titel: Markterkundung - HighRes LC-ESI-MS System (High Resolution Liquid Chromatography-Electrospray Ionisation-Mass Spectrometer)
Beschreibung: siehe oben
3.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
3.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Langen
Postleitzahl: 63225
Land, Gliederung (NUTS): Offenbach, Landkreis (DE71C)
Land: Deutschland
3.1.3.
Dauer
Datum des Beginns: 15/11/2024
Enddatum der Laufzeit: 31/01/2025
3.1.5.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme:
Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
3.1.7.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
3.1.8.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
3.1.9.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Paul-Ehrlich-Institut, Beschaffung
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Paul-Ehrlich-Institut, Beschaffung
8. Organisationen
8.1.
ORG-7001
Offizielle Bezeichnung: Paul-Ehrlich-Institut, Beschaffung
Registrierungsnummer: 991-01822-20
Postanschrift: Paul-Ehrlich-Str. 51-59
Stadt: Langen
Postleitzahl: 63225
Land, Gliederung (NUTS): Offenbach, Landkreis (DE71C)
Land: Deutschland
Telefon: +49 6103-77-1201
Fax: +49 6103-77-1266
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
8.1.
ORG-7004
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes
Registrierungsnummer: 1234
Postanschrift: Villemombler Str. 76
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53123
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49 228-94990
Fax: +49 8829-499163
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-7005
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 55123bcb-9547-4bfb-af7e-ea060d558dfd - 01
Formulartyp: Planung
Art der Bekanntmachung: Vorinformation oder eine regelmäßige nicht verbindliche Bekanntmachung nur zu Informationszwecken
Unterart der Bekanntmachung: 4
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 13/11/2024 11:36:59 (UTC+1)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 695745-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 222/2024
Datum der Veröffentlichung: 14/11/2024
Voraussichtliches Datum der Veröffentlichung einer Auftragsbekanntmachung im Rahmen dieses Verfahrens: 15/11/2024