1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
Rechtsform des Erwerbers: Organisation, die einen durch eine zentrale Regierungsbehörde subventionierten Auftrag vergibt
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Beschaffung Linearbeschleuniger
Beschreibung: Lieferung, Installation und Inbetriebnahme von 2 Linearbeschleunigern für die Strahlentherapie inkl. Upgrade Software OIS und Hardwareerneuerung OIS, Erneuerung TPS, Patientenleitsystem, Personenschutz, Dosimetrie/Messmittel QA sowie Abbau und Entsorgung eines Altgerätes Skizzierung • Lieferung, Installation und Inbetriebnahme von 2 Linearbeschleunigern für die Strahlentherapie inkl. Upgrade der Software und Erneuerung der Hardware OIS sowie Erneuerung des TPS und Abbau/Entsorgung eines Altgerätes • Lieferung, Installation und Inbetriebnahme eines Patientenleit- und Personenschutzsystems für die Strahlentherapie • Neubeschaffung einer Dosimetrieausstattung/Messmittel zur QA Zur Sicherstellung der Patientenversorgung und zur Erweiterung der Kapazitäten der Strahlentherapie erfolgt die bauliche Erweiterung um einen dritten Behandlungsraum zur Aufstellung eines modernen Bestrahlungsgerätes (Linac 3). Dieses soll mit der aktuell modernsten Technologie ausgestattet sein, insbesondere soll die Möglichkeit zur KI-basierten täglich online-adaptiven Bestrahlung auf der Basis eines kV-Conebeam CT gegeben sein. Im Hinblick auf die Notwendigkeit des Hardwaretausches des OIS und die Abkündigung des Bestands-TPS umfasst die Ausschreibung ebenso die Beschaffung eines Bestrahlungsplanungssystems (TPS) und die Erneuerung der bestehenden OIS-Hardware bzw. eine Neubeschaffung des OIS (bis spätestens Ende 2025). Im Zuge der Erneuerung der Strahlentherapie sollen Patientenleitsysteme, sowie Personenschutzsysteme und die Dosimetrieausstattung erneuert bzw. ergänzt werden. Um auch zukünftig eine ununterbrochene Patientenversorgung zu gewährleisten, wird für den Austausch einer der Bestandsmaschinen ein weiterer Linearbeschleuniger (Ersatzbeschaffung Linac 1) ausgeschrieben, der das Ausfallkonzept sicherstellt. In einem separaten Beschaffungsprojekt soll bis ca. Ende 2025 ein weiterer Linearbeschleuniger als Ersatz für eine Bestandsmaschine realisiert werden. Leistungszeitraum Die Lieferung und Inbetriebnahme des ersten Linearbeschleunigers (Linac 3) inkl. der beschriebenen Subsysteme soll bis Ende 2024 erfolgen, die Lieferung und Inbetriebnahme des zweiten Linearbeschleunigers (Linac 1-Ersatzbeschaffung) soll bis Ende 2026 erfolgen. Die Lieferung der Dosimetrieausstattung soll nach Auftragserteilung erfolgen. Die Lieferung des TPS und OIS ist nach einem zu erstellenden Implementierungskonzept nach den Notwendigkeiten der Lieferung der Linearbeschleuniger vorzunehmen, muss aber wegen der EOL-Situation des Bestandes spätestens Ende 2025 abgeschlossen sein.
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 31643100 Linearbeschleuniger
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Los 1 - Linac 3 - Erweiterung Bestand-zusätzliches Gerät - Linac 1 - Ersatzbeschaffung Bestandsgerät
Beschreibung: Das Gesamtprojekt Strahlentherapie betrifft neben Liefer- und Dienstleistungen auch Baumaßnahmen. Über das Gesamtprojekt erfolgt eine differenzierte Losaufteilung. Die hiesige Vorinformation betrifft die Beschaffung von Linearbeschleunigern sowie unmittelbar damit zusammenhängende Leistungen. Die Losaufteilung sowie die technischen Mindestanforderungen in Bezug auf die Beschaffung der Linearbeschleuniger werden nachfolgend dargestellt. Auf eine Darstellung der Losaufteilung zu den Baumaßnahmen wird in diesem Zusammenhang verzichtet. Soweit oben beschrieben ist, dass ein weiterer Linearbeschleuniger beschafft werden soll, betrifft dies ein in der Zukunft liegendes Vergabeverfahren, auf das die hiesige Vorinformation keine verfahrensbezogenen Auswirkungen hat. Linac 3 (Erweiterung Bestand-zusätzliches Gerät) • Ausgeschrieben wird ein Linearbeschleuniger mit hochauflösendem MLC für die perkutane Bestrahlung mittels bildgeführter Strahlentherapie (IGRT), fluenzmodulierten Techniken (IMRT/VMAT) sowie Stereotaxie. Insbesondere soll er ein bereits klinisch etabliertes Konzept zur kV-bildgeführten, täglich online-adaptiven Präzisionsstrahlentherapie (oART) ausweisen. • Schnelle und hochauflösende 3D-radiologische Verfahren der Bildführung müssen integriert sein und sollen zur automatisch geführten Korrektur der Tischposition verwendet werden. • Basierend auf einer CT-gestützten täglichen Kontrolle der Tumorausdehnung sowie der Position von Tumor- und Normalgewebe soll eine online-Anpassung der Bestrahlungsdosis an die Behandlungsabsicht erfolgen. Methoden der Künstlichen Intelligenz sollen die Prozesskette der Behandlungssitzung bestehend aus Bildfusion, Konturierung, Dosisberechnung und Qualitätssicherung unterstützen, um einen effizienten Ablauf zu ermöglichen. Die Software für die Ausführung der beschriebenen Prozesse soll integriert in die Konsole des Linacs sein. Zur Steigerung der Effizienz des Patientenbetriebs wird eine hohe Aufnahmegeschwindigkeit und eine direkte Bilddatenübernahme des täglichen CBCT zur Neuberechnung der Dosis vorausgesetzt. Da ein Großteil unserer Patienten ein Atemmanagement während der Strahlentherapie benötigt, muss die Aufnahme eines CBCT innerhalb einer Atemphase (< 20 Sekunden) möglich sein. Auch nicht-adaptive Behandlungs-Workflows müssen zur Verfügung stehen. • Aufgrund der perspektivisch weiter zunehmenden Patientenzahlen muss die Behandlung von mindestens 40 Patienten im Einschichtbetrieb an diesem Linearbeschleuniger bei einem oART-Anteil von 50% möglich sein. Eine oART muss innerhalb von 15 Minuten mindestens bei Patienten mit Prostatakarzinomen in der klinischen Routine möglich sein, damit die intrafraktionellen Bewegungen auch tatsächlich vernachlässigbar sind. • Da die Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie der Agaplesion FDK als nichtuniversitäre Einrichtung diese Patienten in hoher Zahl routinemäßig versorgt, muss die angebotene Technologie der KI-basierten oART einen hohen Ausreifungsgrad haben. Es werden daher 3 klinische Referenzen innerhalb der EU gefordert, die diese Technologie in der klinischen Routine regelhaft anwenden und die o.g. Zeiten nachweislich einhalten. • Der Linac muss Kompatibilität mit dem vorhandenen SGRT-System der Fa. CRAD aufweisen. • Die Inbetriebnahme von Linac 3 mit allen Komponenten ist zwingend in Q4/2024 zu gewährleisten. Linac 1 (Ersatzbeschaffung Bestandsgerät) • Zur Sicherstellung des Ausfallkonzepts für Linac 3 soll ein Bestandsgerät durch einen Linearbeschleuniger ersetzt werden (Linac 1), der ohne Neuberechnung der Therapiepläne als Ausfallkonzept zunächst mindestens für nicht-adaptive- Behandlungen an Linac 3 genutzt werden kann (Tandem), jedoch auch bei Bedarf eine Aufrüstung zu einem online-adaptiven System erlaubt. • Der Linac muss Kompatibilität mit dem vorhandenen SGRT-System der Fa. CRAD aufweisen. • Die Demontage und Entsorgung eines Altgerätes (Linac) inklusive aller Gerätekomponenten erfolgt durch den Bieter. Erneuerung Hardware/Update OIS • Die Hardware für das OIS soll erneuert werden. Das OIS soll die vollumfängliche Verwendung aller mit den Bestrahlungsgeräten angebotenen Behandlungstechniken ermöglichen. • Entspricht das optimale OIS nicht dem aktuell vorhandenen OIS, so ist die Software oder ein Upgrade zu liefern. Mit einzuschließen sind hier die Schnittstellen zum vorhandenen RIS der Fa. Nexus für den Transfer von Patientenstammdaten, den Import von Dokumenten zur Patientenakte und den Export von Leistungsdaten zur Abrechnung sowie ggf. die notwendige Hard- und Software inkl. Schnittstellen, um die vorhandenen Bestandsbeschleuniger mit dem neuen OIS zu betreiben. • Die Erneuerung dieser Komponenten hat die Einführung eines volldigitalen Workflows sowie einer volldigitalen Strahlentherapiepatientenakte zum Ziel. • Sollte die vorhandene OIS-Software ersetzt werden müssen, ist ein Konzept für die Datenübernahme aus dem Bestandssystem in das neue System vorzulegen. TPS • Die Hard- und Software für ein TPS zur Erstellung von Bestrahlungsplänen im nicht-adaptiven sowie adaptiven Betrieb von Linac 3 und den nicht-adaptiven Betrieb der weiteren Linearbeschleuniger ist zu liefern. • Um den Datentransfer zu minimieren ist eine Integration von OIS und TPS in eine Benutzeroberfläche und die Verwendung einer gemeinsamen Datenbank vorzusehen. • Ein Konzept zur Übernahme der Bestrahlungsplanungsdaten aus dem Bestands-TPS und dem Bestandsarchiv in das neue System ist ebenfalls in das Angebot zu inkludieren.
Interne Kennung: Los 1
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 31643100 Linearbeschleuniger
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbegrenzt
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Verfahrensbedingungen:
Voraussichtliches Datum der Absendung der Aufforderungen zur Angebotseinreichung: 15/05/2024
Bedingungen für die Einreichung:
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Landes Hessen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
5.1.
Los: LOT-0002
Titel: Los 2 - Personenschutz- und Patientenleitsystem
Beschreibung: • Im Zuge des Neu- bzw. Umbaus soll das Personenschutz- und Patientenleitsystem für die neuen und bestehenden Räumlichkeiten komplett überarbeitet werden. Die Ausschreibung umfasst deswegen die Erstellung und Beschreibung eines Konzepts und die Bereitstellung der benötigten Hard- und Software für die Raumüberwachung der Behandlungsräume von Linac 3 und des auszutauschenden Altgerätes (Linac 1). • Das Patientenleitsystem (inkl. Anbindung an das OIS) soll in allen Wartebereichen (insgesamt zwei) in Alt- und Neubau installiert werden. Die optische Überwachung der zwei Wartebereiche sowie der Bettenwarte soll mit integriert werden. • Die Mindestanforderung umfasst die Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben des Personenschutzes und der Forderungen zu Videoüberwachung und Sprechverbindung bezüglich der Behandlungsräume sowie ein videobasiertes System zur Minimierung der Patientenverwechslung.
Interne Kennung: Los 2
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbegrenzt
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Verfahrensbedingungen:
Voraussichtliches Datum der Absendung der Aufforderungen zur Angebotseinreichung: 15/05/2024
Bedingungen für die Einreichung:
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Landes Hessen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
5.1.
Los: LOT-0003
Titel: Los 3 - Dosimetrieausstattung und Messmittel QA
Beschreibung: • Für die -durch die neuen Linearbeschleuniger ermöglichten- Bestrahlungstechniken sind eine Dosimetrieausstattung sowie Messmittel zur Qualitätssicherung erforderlich, die die Erneuerung bzw. Ergänzung der bestehenden Ausstattung umfasst, die eine Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen zur Qualitätssicherung ermöglichen. • Ausgeschrieben wird die Lieferung eines neuen Wasserphantoms incl. Dosimeter, Betriebs- und Auswertesoftware und versch. Kammerhaltern zur Erfüllung der Messaufgaben der zu liefernden Bestrahlungsgeräte sowie der Bestandsgeräte. • Eine Ausstattung für die tägliche messtechnische Überprüfung des neuen Linearbeschleunigers (Linac 3), sowie ein Referenzdosimeter gehören ebenso zum geforderten Lieferumfang wie die für die zu diesen Messmitteln benötigten hochabgeschirmten Messkabel incl. eines armierten Messkabels zur Festverkabelung im neuen Beschleunigerraum. • Es soll ein wasseräquivalentes Festkörperphantom sowie Phantome und die ggf. benötigte Software für die Durchführung von End-to-end-Tests der Bestrahlungsumgebung geliefert werden. • Ein Messsystem für die Durchführung der Patienten-SRS-QA soll ebenso beinhaltet sein sowie ein System zur Erfassung, Verwaltung und Archivierung der Messaufgaben und -ergebnisse.
Interne Kennung: Los 3
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Andere Laufzeit: Unbegrenzt
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Kriterium:
Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern des Landes Hessen
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
Registrierungsnummer: t:06995330
Postanschrift: Ginnheimer Landstraße 94
Stadt: Frankfurt am Main
Postleitzahl: 60487
Land, Gliederung (NUTS): Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt (DE712)
Land: Deutschland
Kontaktperson: RA Dr. Jonas Asgodom
Telefon: +49 15228058760
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern des Landes Hessen
Registrierungsnummer: t:06151126603
Postanschrift: Wilhelminenstraße 1 – 3 (Wilhelminenhaus)
Stadt: Darmstadt
Postleitzahl: 64283
Land, Gliederung (NUTS): Darmstadt, Kreisfreie Stadt (DE711)
Land: Deutschland
Telefon: +49 6151126603
Fax: +49 611327648534
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 96862750-2884-4f79-a9b4-bfdfcf8cb053 - 01
Formulartyp: Planung
Art der Bekanntmachung: Vorinformation oder eine regelmäßige nicht verbindliche Bekanntmachung zum Zweck der Verkürzung der Frist für den Eingang der Angebote
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 09/04/2024 17:19:17 (UTC)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 212731-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 72/2024
Datum der Veröffentlichung: 11/04/2024