Öffentliche Ausschreibung Frankfurt am Main 2024 Deutschland - Medizinische Geräte

Deutschland - Medizinische Geräte - RAPID Hardware

1. Beschaffer

1.1 Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Frankfurt

Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2. Verfahren

2.1 Verfahren

Titel: RAPID Hardware

Beschreibung: Problemstellung: Im Rahmen der interventionellen Studie RAPID im Rahmen des Projektes Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) wird eine medikamentöse Intervention bei Patientinnen und Patienten mit dem Post COVID Syndrom geprüft. Diese Patientenpopulation leidet häufig an einer gestörten Funktion des vegetativen Nervensystems und einer damit einhergehenden Aktivitätseinschränkung. Die Qualität der Erfassung dieser Einschränkungen anhand von klassischen Tests, die durch einen Arzt oder eine Ärztin durchgeführt werden, ist eingeschränkt. Vorstudien haben gezeigt, dass unter anderem die Nutzung von Gesundheitssensoren (engl. sensory device) eine optimale Datenqualität ermöglicht. Grundsätzlich nutzen Gesundheitssensoren die Technik der Photoplethysmographie zur Ableitung von biologischen Signalen. Dabei ist es von großer Relevanz, ein möglichst artefaktarmes Signal zu erfassen, da es sich bei Veränderungen im Rahmen des Post COVID Syndroms um sehr subtile Änderungen handeln kann. Der äußere Gehörgang bietet diesbezüglich ideale Bedingungen, da der Sensor im Gehörgang sicher verankert werden kann und durch die Dunkelheit keine Störsignale erzeugt werden. Zwingende Anforderungen: Es wird zwingend ein Gesundheitssensor benötigt, der folgende Anforderungen erfüllt: a) Vorliegen einer CE-Zertifizierung und eines für die Studie angemessenen Datenschutzkonzeptes. b) Photoplethysmographisches Verfahren mit Ableitung über den Gehörgang und Datenübermittlung in Echtzeit c) Aufgrund des kurzfristigen, nicht verschiebbaren Studienstarts der RAPID Studie und der Möglichkeit der Vergleichbarkeit mit Vordaten müssen Konzepte zum Datenfluss zwischen dem Anbieter und den in der Studie tätigen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern bereits vor Vergabe des Auftrags in vorhergehenden Projekten etabliert worden sein. Sollte dies nicht gelingen, würde das potentiell zum Scheitern der gesamten Studie führen.

Kennung des Verfahrens: e64c83ad-0d57-46ab-a7db-a732b2a200ac

Interne Kennung: 2023079

Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

2.1.1 Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte

2.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt (DE712)

Land: Deutschland

2.1.4 Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv - §14 Abs. 4Nr. 2 b) VgV

Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:

Beschreibung:

5. Los

5.1 Los: LOT-0001

Titel: RAPID Hardware

Interne Kennung: 2023079

5.1.1 Zweck

Art des Auftrags: Lieferungen

Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte

5.1.2 Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt (DE712)

Land: Deutschland

Zusätzliche Informationen:

5.1.6 Allgemeine Informationen

Zusätzliche Informationen: Markterkundung per Internetrecherche (zuletzt aktualisiert am 27.12.2023): In Bezug auf Geräte marktführender Hersteller von Gesundheitssensoren (Dexcom, IBM Watson Health Medtronic und Philips Healthcare) ließen sich keine entsprechenden Anwendungen identifizieren. Weitere Firmen stellen Gesundheitssensoren her, die grundsätzlich in der Lage sind, die für die RAPID Studie benötigten Parameter zu Mobilität und Funktion des vegetativen Nervensystems zu messen. Die Datenübermittlung erfolgt meist jedoch nicht in Echtzeit an eine zentrale Datenbank, sondern, sondern konzentriert sich auf Einzelanwenderinnen und -anwender. Dazu gehören Apple Health, Fitbit Health Solutions und Garmin Health. Allein die Firma cosinuss° bietet jedoch die Kombination aller oben gelisteten zwingenden Anforderungen a-c. Besonders hervorzuheben ist hier die Nutzung eines Ohrsensors nach Punkt b) und die für Punkt e) relevanten Vorarbeiten. Der Gesundheitssensor von COSINUSS wurde im Rahmen des NUM mit an RAPID beteiligten Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern bereits für den Use Case der COVID Infektion optimiert (Remote monitoring of COVID-19 positive high-risk patients in domestic isolation: A feasibility study | PLOS ONE). Diese Optimierungen und Implementierungen haben insgesamt personelle Ressourcen und Zeitaufwände im Gegenwert von mind. 12 Personenmonaten (Personalkosten mind. 77.400 Euro) in Anspruch genommen. Vergleich und Fazit: Auch wenn verschiedenen Anbieter auf dem Markt Gesundheitssensoren und damit verbundene Softwareprogramme anbieten, konnten wir neben cosinuss° keine Firma identifizieren, die ein Produkt, dass alle zwingenden Anforderungen (a-c, s.o.) unter Berücksichtigung der notwendigen gemeinsamen Vorarbeiten als übergreifende Lösung für die RAPID Studie zur Verfügung stellen könnte. Hieraus ergibt sich aus unserer Sicht ein Alleinstellungsmerkmal für die Firma cosinuss°. Tag frühester Vertragsschluss:

5.1.7 Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Innovative Beschaffung

Innovatives Ziel: Die in Auftrag gegebenen Bauleistungen, Lieferungen oder Dienstleistungen umfassen Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten.

5.1.15 Techniken

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem

Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Hessen

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Frankfurt

Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Universitätsklinikum Frankfurt

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer des Landes Hessen

6. Ergebnisse

Wert aller im Rahmen dieses Verfahrens vergebenen Aufträge: 85,800 EUR

6.1 Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001

6.1.2 Informationen über die Gewinner

8. Organisationen

8.1 ORG-0004

Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI

Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83

Stadt: Bonn

Postleitzahl: 53119

Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)

Land: Deutschland

E-Mail: esender_hub@bescha.bund.de

Telefon: +49228996100

Rollen dieser Organisation:

TED eSender

8.1 ORG-0001

Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Frankfurt

Registrierungsnummer: DE212137461

Postanschrift: Theodor-Stern-Kai 7

Stadt: Frankfurt am Main

Postleitzahl: 60590

Land, Gliederung (NUTS): Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt (DE712)

Land: Deutschland

Kontaktperson: Abteilung Zentrale Vergabe

E-Mail: vergabeabteilung@ukffm.de

Telefon: 000

Profil des Erwerbers: https://www.kgu.de

Rollen dieser Organisation:

Beschaffer

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt

8.1 ORG-0002

Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Hessen

Registrierungsnummer: DE812056745

Postanschrift: Wilhelminenstraße 1 - 3

Stadt: Darmstadt

Postleitzahl: 64283

Land, Gliederung (NUTS): Darmstadt, Kreisfreie Stadt (DE711)

Land: Deutschland

E-Mail: vergabekammer@rp-darmstadt.hessen.de

Telefon: 49 6151126603

Rollen dieser Organisation:

Überprüfungsstelle

Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt

8.1 ORG-0003

Offizielle Bezeichnung: Cosinuss GmbH

Registrierungsnummer: DE 279312817

Postanschrift: Kistlerhofstraße 60

Stadt: München

Postleitzahl: 81379

Land, Gliederung (NUTS): München, Kreisfreie Stadt (DE212)

Land: Deutschland

E-Mail: info@cosinuss.com

Telefon: 49 8912299378

Internetadresse: https://www.cosinuss.com

Rollen dieser Organisation:

Bieter

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1 Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: f0c87119-d92e-42eb-a6df-e042ec2ec89d - 01

Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe

Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 2024-01-02+01:00 00:00:00+01:00

Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch

11.2 Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 00003595-2024

ABl. S – Nummer der Ausgabe: 2/2024

Datum der Veröffentlichung: 2024-01-03Z

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