1.1 Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Frankfurt
Deutschland - Medizinsoftwarepaket - RAPID Software
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1 Verfahren
Titel: RAPID Software
Beschreibung: Problemstellung: Im Rahmen der interventionellen Studie RAPID im Rahmen des Projektes
Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) wird eine medikamentöse Intervention bei Patientinnen
und Patienten mit dem Post COVID Syndrom geprüft. Diese Patientenpopulation leidet
häufig an einer gestörten Funktion des vegetativen Nervensystems und einer damit einhergehenden
Aktivitätseinschränkung. Die Qualität der Erfassung dieser Einschränkungen anhand
von klassischen Tests, die durch einen Arzt oder eine Ärztin durchgeführt werden,
ist eingeschränkt. Vorstudien haben gezeigt, dass drei technischen Komponenten die
besten Ergebnisse erzielt: die engmaschige Beantwortung von spezialisierten Fragebögen,
Nutzung von Gesundheitssensoren (engl. sensory device) und telemedizinische persönliche
Visiten.
Kennung des Verfahrens: 9dfa5dde-70cb-4850-b88d-d7ab2192bf5c
Interne Kennung: 2023078
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1 Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
2.1.2 Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt (DE712)
Land: Deutschland
2.1.4 Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv - §14 Abs. 4. Nr. 2 b) VgV
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:
Beschreibung:
5. Los
5.1 Los: LOT-0001
Titel: RAPID Software
Beschreibung: Zwingende Anforderungen: Es wird zwingend eine Software-Plattform für telemedizinisches
Patientenmonitoring benötigt, die alle der folgenden Komponenten aufweist: a) Integration
der Daten von Gesundheitssensoren verschiedener Anbieter, um das gesamte für unsere
Studie benötigte Spektrum an Parametern zur Aktivierung des vegetativen Nervensystems
und der Patientenaktivität abbilden zu können. Diese Parameter beinhalten globale
Aktivität (Schritte/24h), Zeit in Bewegung (min.), Ruhepuls (Schläge/min.), Belastungspuls
(Schläge/min.), Pulsdezeleration, Pulsturbulenzen, nächtlicher Puls, nächtliche Atemfrequenz,
durch Expiration ausgelöste Sinus-Arrhythmie, Baroreflex Sensitivität, Frequenz ektopischer
Schläge. Dabei ist es notwendig, dass die Daten in Echtzeit und nicht im Intervall
übermittelt werden. b) Möglichkeit der telemedizinischen Studienvisiten unter Einhaltung
der notwendigen Datenschutzvorraussetzungen. c) Programmierung von für die Studie
individualisierter Fragebögen, die durch die Patientinnen und Patienten regelmäßig
per Smartphone oder Tablet ausgefüllt und in Echtzeit übermittelt werden: Short Form-36
Physical Function (SF-36-PF), Post-Exertional Malaise (PEM) questionnaire, mMRC (Modified
Medical Research Council Dyspnea Scale), die Patient Health Questionnaire Module -8,
-15 und Stress (PHQ -8, -15, -stress), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7),
Fatigue Severity Scale (FSS) und Bell Scale. d) Vorliegen einer CE-Zertifizierung
und eines für die Studie angemessenen Datenschutzkonzeptes. e) Aufgrund des kurzfristigen,
nicht verschiebbaren Studienstarts der RAPID Studie müssen Konzepte zum Datenfluss
zwischen dem Anbieter und den in der Studie tätigen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern
bereits vor Vergabe des Auftrags in vorhergehenden Projekten etabliert worden sein.
Dies würde auch den Vergleich mit Vordaten erlauben. Sollte dies nicht gelingen, würde
das potentiell zum Scheitern der gesamten Studie führen.
Interne Kennung: 2023078
5.1.1 Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 48180000 Medizinsoftwarepaket
Menge: 0
5.1.2 Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt (DE712)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen:
5.1.6 Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Markterkundung per Internetrecherche (zuletzt aktualisiert am 27.12.2023): In Bezug
auf Geräte marktführender Hersteller von Gesundheitssensoren (Dexcom, IBM Watson Health
Medtronic und Philips Healthcare) ließen sich keine entsprechenden Anwendungshinweise
identifizieren. Weitere Firmen stellen Gesundheitssensoren und Softwareprodukte her,
die grundsätzlich in der Lage sind, die für die RAPID Studie benötigten Parameter
zu Mobilität und Funktion des vegetativen Nervensystems zu messen. Die dazugehörige
Software ist allerdings nicht dafür ausgelegt, Daten verschiedener Sensorikanbieter
in Echtzeit zu übermitteln, sondern konzentrieren sich auf Einzelanwenderinnen und
-anwender. Dazu gehören Apple Health, Fitbit Health Solutions und Garmin Health. Allein
die Firma Qurasoft bietet jedoch die Kombination aller oben gelisteten zwingenden
Anforderungen a-e. Besonders hervorzuheben sind hier die für Punkt e) relevanten Vorarbeiten.
Die Softwareplattform von Qurasoft wurde im Rahmen des NUM mit an RAPID beteiligten
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern bereits für den Use Case der COVID Infektion
optimiert. (COVID-19@home als Teil von egePan Unimed: http://web.uni-frankfurt.de/fb16/allgemeinmedizin/forschung5/covidathome.html und coverCHILD Telemonitoring: https://coverchild.de). Diese Optimierungen und Implementierungen haben insgesamt personelle Ressourcen und
Zeitaufwände im Gegenwert von mind. 12 Personenmonaten (Personalkosten mind. 77.400
Euro) in Anspruch genommen. Vergleich und Fazit: Auch wenn verschiedene Anbieter auf
dem Markt Gesundheitssensoren und damit verbundene Softwareprogramme anbieten, konnten
wir neben SaniQ keine Firma identifizieren, die ein Produkt, dass alle zwingenden
Anforderungen (a-e, s.o.) unter Berücksichtigung der notwendigen gemeinsamen Vorarbeiten
als übergreifende Lösung für die RAPID Studie zur Verfügung stellen könnte. Hieraus
ergibt sich aus unserer Sicht ein Alleinstellungsmerkmal für die Firma SaniQ. Tag
des frühesten Vertragsschlusses:
5.1.7 Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Innovative Beschaffung
Innovatives Ziel: Die in Auftrag gegebenen Bauleistungen, Lieferungen oder Dienstleistungen umfassen
Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten.
5.1.15 Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Landes Hessen
6. Ergebnisse
Wert aller im Rahmen dieses Verfahrens vergebenen Aufträge: 147,999.28 EUR
6.1 Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2 Informationen über die Gewinner
8. Organisationen
8.1 ORG-0008
Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI
Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
8.1 ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Frankfurt
Registrierungsnummer: DE212137461
Postanschrift: Theodor-Stern-Kai 7
Stadt: Frankfurt am Main
Postleitzahl: 60590
Land, Gliederung (NUTS): Frankfurt am Main, Kreisfreie Stadt (DE712)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Abteilung Zentrale Vergabe
Telefon: +49 69630185302
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1 ORG-0006
Offizielle Bezeichnung: Qurasoft GmbH
Registrierungsnummer: DE301340994
Postanschrift: Im Metternicher Feld 30c
Stadt: Koblenz
Postleitzahl: 56072
Land, Gliederung (NUTS): Koblenz, Kreisfreie Stadt (DEB11)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Projektkoordination
Telefon: +49 261 134 986 0
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1 ORG-0007
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Hessen
Registrierungsnummer: DE812056745
Postanschrift: Wilhelminenstraße 1 - 3
Stadt: Darmstadt
Postleitzahl: 64283
Land, Gliederung (NUTS): Darmstadt, Kreisfreie Stadt (DE711)
Land: Deutschland
Telefon: 49 6151126603
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1 Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 2606639f-0167-43db-9979-dfbe2fca5e94 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 2024-01-02+01:00 00:00:00+01:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2 Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 00003860-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 2/2024
Datum der Veröffentlichung: 2024-01-03Z