Deutschland - Medizinische Geräte - Ersatzbeschaffung Herzkatheteranlage EPU

1. Beschaffer
1.1 Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Herz-Kreislauf-Zentrum Klinikum Hersfeld-Rotenburg GmbH
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1 Verfahren
Titel: Ersatzbeschaffung Herzkatheteranlage EPU
Beschreibung: Das HKZ in Rotenburg benötigt aufgrund des Ausfalls einen Austausch der bestehenden Siemens Herzkatheter-Anlage (EPU-Labor). Das neue System muss die vorhandene Herzkatheteranlage in Bezug auf den Workflow und die Bedienung nahtlos ergänzen, deshalb ist eine vollständige Integration (bidirektionale Schnittstelle) in das vorhandene Akquise- und Dokumentationssystem (hämodynamischer Messplatz) „Sensis“ der Firma Siemens notwendig. Es müssen die Dosis- und Untersuchungsdaten zwischen Herzkatheteranlage EPU und dem Akquise- und Dokumentationssystem „Sensis“ automatisch ausgetauscht werden. Der Austausch der vorhandenen Herzkatheter-EPU-Anlage soll möglichst ohne bauliche Maßnahmen und während Aufrechterhaltung des Patientenbetriebs erfolgen. Die Position und Unterkonstruktion des Untersuchungstisches und des C-Arms soll weiterverwendet werden!
Kennung des Verfahrens: 763f3881-b5ca-487d-b0fb-ed96e6c41edd
Interne Kennung: EU-75-KKH/23
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1 Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung(cpv): 33100000Medizinische Geräte
2.1.2 Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Hersfeld-Rotenburg(DE733)
Land: Deutschland
2.1.4 Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv- 
Anzuwendende grenzübergreifende Rechtsvorschrift:
Beschreibung: 
5. Los
5.1 Los: LOT-0001
Titel: Ersatzbeschaffung Herzkatheteranlage EPU
Beschreibung: Das HKZ in Rotenburg benötigt aufgrund des Ausfalls einen Austausch der bestehenden Siemens Herzkatheter-Anlage (EPU-Labor). Das neue System muss die vorhandene Herzkatheteranlage in Bezug auf den Workflow und die Bedienung nahtlos ergänzen, deshalb ist eine vollständige Integration (bidirektionale Schnittstelle) in das vorhandene Akquise- und Dokumentationssystem (hämodynamischer Messplatz) „Sensis“ der Firma Siemens notwendig. Es müssen die Dosis- und Untersuchungsdaten zwischen Herzkatheteranlage EPU und dem Akquise- und Dokumentationssystem „Sensis“ automatisch ausgetauscht werden. Der Austausch der vorhandenen Herzkatheter-EPU-Anlage soll möglichst ohne bauliche Maßnahmen und während Aufrechterhaltung des Patientenbetriebs erfolgen. Die Position und Unterkonstruktion des Untersuchungstisches und des C-Arms soll weiterverwendet werden!
Interne Kennung: EU-75-KKH/23
5.1.1 Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung(cpv): 33100000Medizinische Geräte
5.1.2 Erfüllungsort
Postanschrift: Hans-Meise-Straße 100
Stadt: Rotenburg an der Fulda
Postleitzahl: 36199
Land, Gliederung (NUTS): Hersfeld-Rotenburg(DE733)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: 
5.1.7 Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15 Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16 Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Regierungspräsidium Darmstadt
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Regierungspräsidium Darmstadt
6. Ergebnisse
Wert aller im Rahmen dieses Verfahrens vergebenen Aufträge: 1EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Aufträge gemäß Artikel 7 der Richtlinie 2014/24/EU, die nicht in den Geltungsumfang der Richtlinie 2014/25/EU fallen
Sonstige Begründung: Der Auftrag kann vorliegend gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, da der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden kann, weil aus genannten und technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Der öffentliche Auftraggeber ist auf Basis einer europaweiten Marktanalyse zu dem Ergebnis gekommen, dass nur die Fa. Siemens-Healthineers den Auftrag liefern kann, da die nachfolgenden technischen Anforderungen zwingend sind. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- und Rechtslage durch auf das Vergaberecht spezialisierte Fachkräfte vorausgegangen. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive und auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt. Es muss ein Systemaustausch für die moderne Kardiologie innerhalb kürzester Zeit durchgeführt werden. Das Aufrüstungsprogramm von Siemens-Healthineers erlaubt es die bestehende, defekte Anlage, auf die für die moderne Kardiologie auszutauschen, ohne dass die Infrastruktur des Raumes verändert werden muss. Bei dem Austausch muss die vorhandene Schwerlastdecke, Tischkomponenten, Position und Unterkonstruktion des C-Arms, Kabelwege, Strahlenschutz und der Technikraum mit Klimatechnik ohne zusätzliche Baumaßnahmen verwendet werden! Dadurch soll die Betriebsunterbrechung auf weniger als 10 Arbeitstage begrenzt und die Umbaukosten bis auf das Nötigste reduziert werden. Unter Berücksichtigung der Erkenntnisse aus der durchgeführten Markterkundung bestehen insoweit auch keine adäquaten Alternativen oder Ersatzlösungen. Neben der einfachen Aufrüstung sind auch besondere technische Voraussetzungen gegeben, die in der Gesamtheit der Merkmale nur der Hersteller Siemens Healthineers bietet. Durch die vorhandenen Systeme der Fa. Siemens im Konzern mit identischer Bedien-Oberfläche und Philosophie ist die Einarbeitung des rotierenden Personals im Konzern überschaubar und im zeitlichen Rahmen. Ebenso stärken einheitliche Systeme die indirekte Patientensicherheit, geben den Anwendern Sicherheit und schützen vor Fehlbedienungen. Der Strahlenschutz, die Bildqualität und die Präzision bei der Durchführung von Interventionen sind an Röntgenanlagen dieser Art ein wichtiger Parameter. Ein neuartig konzipiertes Dosiskonzept kann aufgrund von vielen Automatisierungen den Anwender und Patient im Sinne des ALARA Prinzips entlasten. Der C-Bogen kann in Abhängigkeit der Angulation fünf Parameter, wie Spannung, Stromstärke, Zeit, Fokus und Filter zur Bildqualität und Dosis individuell variieren. Dies erfolgt durch eine intelligente Steuerungssoftware, die die Strahlenbelastung minimiert. Ein zusätzlicher Effekt ist die Verbesserung und Optimierung der Bildqualität. Dabei werden während Durchleuchtung und Aufnahme, abhängig von der Strahlendurchlässigkeit (die fortlaufend berechnet wird) automatisch spezielle Vorfilter aus Kupfer in den Strahlengang eingebracht. Dies ist notwendig, um sicherzustellen, dass immer die optimale Vorfiltereinstellung verwendet wird. Diese Automatisierung wirkt sich erleichternd und beschleunigend auf den Workflow aus, da die optimalen Filtereinstellungen individuell automatisch angepasst werden. Die adaptive Cu-Vorfilterung besitzt fünf Stufen (0,1; 0,2; 0,3; 0,6; 0,9 mm) und dient zur Herabsetzung der Referenzluftkerma und Verbesserung der Strahlenqualität durch Reduktion der weichen Strahlenanteile. Der Detektor verfügt in Abhängigkeit mit der Röntgenröhre über eine individuelle abgestimmte Kollimation, so dass auf dem Livemonitor immer ein korrekt anatomisch ausgerichtetes Bild angezeigt wird. Dies ist beispielsweise für eine sichere und risikoarme Punktion der Armarterie (Radialisarterie) essenziell. Um bei Reanimationen den C-Bogen sofort aus dem Umfeld des Patiententisches zu entfernen, gibt es einen Notfallknopf, der den C-Bogen in eine definierte Parkposition fährt und den Tisch horizontal positioniert. Da die Fa. Siemens-Healthineers der einzige Anbieter für das o.g. System auf dem europäischen Markt ist, ist diese als einziges Unternehmen in der Lage den Auftrag auszuführen, sodass die Beschaffung im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV gerechtfertigt ist.
6.1 Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2 Informationen über die Gewinner
8. Organisationen
8.1 ORG-0006
Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI
Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt(DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
8.1 ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Herz-Kreislauf-Zentrum Klinikum Hersfeld-Rotenburg GmbH
Registrierungsnummer: USt-ldNr:DE183944244
Abteilung: Med. Technik
Postanschrift: Heinz-Meise-Straße 100
Stadt: Rotenburg an der Fulda
Postleitzahl: 36199
Land, Gliederung (NUTS): Hersfeld-Rotenburg(DE733)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Medizintechnik
Telefon: +49 6621 882500
Fax: +49 6621 881251
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1 ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Regierungspräsidium Darmstadt
Registrierungsnummer: USt-ldNr:DE812056745
Postanschrift: Luisenplatz 2
Stadt: Darmstadt
Postleitzahl: 64283
Land, Gliederung (NUTS): Darmstadt, Kreisfreie Stadt(DE711)
Land: Deutschland
Telefon: +49 0615 1120
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1 ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Siemens Healthcare GmbH
Registrierungsnummer: München, 213821
Stadt: Kassel
Postleitzahl: 34117
Land, Gliederung (NUTS): Kassel, Kreisfreie Stadt(DE731)
Land: Deutschland
Telefon: +49 173 7073674
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer
Offizielle Bezeichnung:  Siemens Healthcare GmbH
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: DEU
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1 Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: b601d4b7-9f03-40c1-bd28-5449507d9894- 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 2023-11-23+01:0000:00:00+01:00
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2 Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 00716333-2023
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 227/2023
Datum der Veröffentlichung: 2023-11-24Z

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