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Beschaffung Roboterassistenzsystem zur Durchführung von Komplett-Kniegelenkersatzoperationen Referenznummer der Bekanntmachung: 2021/NWKInv10

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Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2009/81/EG

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Friesland-Kliniken gGmbH
Postanschrift: Am Gut Sanderbusch 1
Ort: Sande
NUTS-Code: DE94A Friesland (DE)
Postleitzahl: 26452
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Ralf Engesser
E-Mail:
Telefon: +49 4422/80-1008
Fax: +49 4422/80-1017
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: www.friesland-kliniken.de
Adresse des Beschafferprofils: www.friesland-kliniken.de
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit
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Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Beschaffung Roboterassistenzsystem zur Durchführung von Komplett-Kniegelenkersatzoperationen

Referenznummer der Bekanntmachung: 2021/NWKInv10
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33162000 OP-Ausrüstung und OP-Instrumente
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Die Friesland-Kliniken gGmbH, am Gut Sanderbusch 1 in 26452 Sande, beabsichtigt die Anschaffung eines Roboterassistenzsystems zur Durchführung von Komplett-Kniegelenkersatzoperationen für ihren Standort Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch, Am Gut Sanderbusch 1 in 26452 Sande.

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: 0.01 EUR
II.2)Beschreibung
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE94A Friesland (DE)
Hauptort der Ausführung:

Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch, Am Gut Sanderbusch 1, 26452 Sande

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Die Friesland-Kliniken gGmbH, Am Gut Sanderbusch 1 in 26452 Sande, beabsichtigt die Anschaffung eines Roboterassistenzsystems zur Durchführung von Komplett-Kniegelenksersatzoperationen für ihren Standort Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch, Am Gut Sanderbusch 1 in 26452 Sande.

Mindestanforderungen:

1) Einsatz am Kniegelenk.

2) Präoperative Planung auf der Grundlage von Röntgenbildern in A/P und M/L.

3) Erstellung von 3D-Knochenmodell für die präoperative Planung der Größe und Positionierung der Femur- und Tibia Komponenten.

4) Übertragung der Planung zu interoperativen Anwendung vor der Operation in das Roboterassistenzsystem.

5) Möglichkeit der bildbasierten oder bildlosen Anwendung.

6) Personalisierte Operationsplanung:

Vor der OP:

Röntgenbilder in zwei Ebenen (kein CT);

Erstellung eines virtuellen 3D-Modells;

Planung des Einbaus (Positionierung/Größen) anhand der Patientenanatomie am Computer.

Während der OP:

Der Roboter soll sich, gemäß der Definition in ISO 8373:2012, selbständig mittels mehrachsigen Roboter-Arm am Knie und Raum orientieren;

Überprüfung und Angleichung der Planung;

Erstellen der Schnittebene durch den Operateur; der Roboter darf nur die korrekte Schnittebene zulassen;

Die Bedienung des kompletten Systems soll eigenständig durch Mitarbeitende der Klinik ohne externe Techniker/Spezialisten erfolgen.

7) Das Roboterassistenzsystem muss für die Knieendoprothetik und nach dem Medizin-Durchführungsgesetz (MDG) zugelassen sein.

8) Kooperation im Sinne der Endoprothetik zur verbesserten Genesung der einzelnen Kniegelenkersatz-Patienten im Rahmen eines Rapid Recovery Programms.

9) Digitales Patientenmanagement für die Vor- und Nachbereitung von Operationen um das Patientenerlebnis über den gesamten Behandlungspfad zu verbessern. Dabei soll es dem Patienten ermöglicht werden, mit dem Behandlungsteam zu kommunizieren, bereitgestelltes Wissen aufzurufen, Fragebögen zu beantworten und video-angeleitete Physiotherapie-Übungen auszuführen. Diese Anforderung soll über eine mymobility-Lizenz erfüllt werden.

Das Roboterassistenzsystem der Firma Zimmer Biomet verfügt über Alleinstellungsmerkmale, die für die Erstellung der operativen Anforderungen benötigt werden. Dies beinhaltet die X-Atlas Technologie, die Möglichkeit der bildbasierten oder bildlosen Verwendung sowie das Rapid Recovery Programm in Verbindung mit mymobility. Das System ist das einzige auf dem Markt erhältliche Medizinprodukt, das die Anforderungen der Friesland-Kliniken erfüllt. Dieses System kann zur Zeit nur über die Firma Zimmer Biomet bezogen werden.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Der Gesamtwert der Beschaffung und der Gesamtwert des Auftrags, werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des vorgesehenen Auftragnehmers nicht bekanntgegeben. Daher fiktiv der Wert 0,01€

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Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Auftragsvergabe ohne vorherige Bekanntmachung eines Aufrufs zum Wettbewerb im Amtsblatt der Europäischen Union (für die unten aufgeführten Fälle)
  • Der Auftrag betrifft Dienstleistungen, die Gegenstand von Anhang II B der Richtlinie sind
Erläuterung:

Das Roboterassistenzsystem der Firma Zimmer Biomet verfügt über Alleinstellungsmerkmale, die für die Erstellung der operativen Anforderungen benötigt werden. Dies beinhaltet die X-Atlas Technologie, die Möglichkeit der bildbasierten oder bildlosen Verwendung sowie das Rapid Recovery Programm in Verbindung mit mymobility. Das System ist das einzige auf dem Markt erhältliche Medizinprodukt, das die Anforderungen der Friesland-Kliniken gGmbH erfüllt. Dieses System kann zur Zeit nur von der Firma Zimmer Biomet Deutschland GmbH bezogen werden.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: 2021/NWKTechInv10
Bezeichnung des Auftrags:

Roboterassistenzsystem zur Durchführung von Komplettkniegelenkersatzoperationen

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
30/07/2021
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: Zimmer Biomet Deutschland GmbH
Postanschrift: Merzhauser Str. 112
Ort: Freiburg
NUTS-Code: DE131 Freiburg im Breisgau, Stadtkreis
Postleitzahl: 79100
Land: Deutschland
E-Mail:
Internet-Adresse: www.zimmerbiomet.com
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 0.01 EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Digitalisierung
Postanschrift: Auf der Hude 2
Ort: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land: Deutschland
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
24/08/2021
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