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1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen
Beschreibung: Beschaffung und Etablierung eines Geräts zur Herstellung von innovativen Zell-basierten Therapien (Advanced Therapy Medical Products, ATMPs)
Kennung des Verfahrens: 45e93c65-937e-4f00-bd18-8cf04c26910c
Interne Kennung: O26_009
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Robert-Koch-Str. 40
Stadt: Göttingen
Postleitzahl: 37075
Land, Gliederung (NUTS): Göttingen (DE91C)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
VgV -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen
Beschreibung: Die Universitätsmedizin Göttingen (UMG) beabsichtigt die Beschaffung und Etablierung eines Geräts zur Herstellung von innovativen Zell-basierten Therapien (Advanced Therapy Medical Products, ATMPs) der Fa. Milteny Biotec B.V.&Co.KG. Die Nutzung des Gerätes ist vorgesehen in einem übergreifenden klinischen Translationsforschungsprogramm mit weiteren Hochschulen und Universitäten, integriert in die Nationale Strategie für Zell- und Gentherapie. Das Gerät soll dazu beitragen, eine zentrale Lücke in der ATMP Entwicklung an der UMG zu schließen: es soll ermöglichen, die an der UMG und in kooperierenden Zentren präklinisch entwickelten ATMPs in der GMP der UMG eigenständig herzustellen. Die mit dem Gerät geplanten Arbeiten sollen der Produktentwicklung und der Verfahrensentwicklung von zellulären ATMPs dienen, sowie gleichzeitig eine POC (Point of Care) in der klinischen Patientenversorgung ermöglichen. Die Herstellung zellulärer Therapieprodukte ist mit den aktuell verfügbaren Technologien an geschlossene Systeme der automatisierten Zellkultur gebunden. Zu diesem Zweck stellt der beantragte CliniMACS Prodigy der Fa. Miltenyi Biotec die in Europa alleinstehend zertifizierte Basisausstattung dar. Als international anerkanntem, zertifizierten Medizinprodukt ermöglicht der CliniMACS Prodigy die Beantragung von Herstellungserlaubnissen, die als ATMP Präparate in der klinischen POC (Point-of-Care) Versorgung eingesetzt werden können. Mit dem CliniMACS Prodigy erworbene Herstellungserlaubnisse werden damit die Teilnahme und den weiteren Aufbau von Versorgungsforschungsverbünden ermöglichen, die eine Integration von POC vorsehen. Der CliniMACS Prodigy stellt das in Europa alleinstehend zertifizierte Standardgerät für Herstellung zellulärer Therapieprodukte dar. Die beabsichtigte Konfiguration erlaubt die Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika sowie die Herstellung Antikörper-basiert aufgereinigter Zellpräparationen. Die CliniMACS Prodigy Geräteplattform ist ein All-in-one-System und ermöglicht mit der zugehörigen Qualitätskontrolle MACS Quant Analyser 10 der Fa. Miltenyi Biotec die Zellselektion, Aktivierung, Transduktion, Expansion, Ernte und Formulierung innerhalb eines automatisierten und geschlossenen Herstellungsprozesses. Durch die automatisierte Zellherstellung, standardisierte Qualitätskontrolle, digitale Vernetzung und strukturiertem GMP Enablement bietet die Miltenyi-Plattform CliniMACS Prodigy mit der zugehörigen Qualitätskontrolle MACS Quant Analyser 10 eine einmalige Integrationstiefe und schafft damit die Grundlage für eine effiziente, reproduzierbare und zukunftssichere CAR-T Zellproduktion.
Interne Kennung: 0
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Göttingen
Land, Gliederung (NUTS): Göttingen (DE91C)
Land: Deutschland
Zusätzliche Informationen: Universitätsmedizin Göttingen
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 2 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Preis
Beschreibung: Angebotspreis
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer beim Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr
Informationen über die Überprüfungsfristen: Diese freiwillige ex-ante-Bekanntmachung erfolgt im Sinne des § 135 Abs. 3 GWB. Die Angabe des Tages der Zuschlagsentscheidung bezieht sich auf die interne Entscheidung der Universitätsmedizin Göttingen, den Vertrag mit dem Wirtschaftsteilnehmer gemäß Abschnitt 6.1.2 abzuschließen. Der nach außen gerichtete Zuschlag wurde noch nicht erteilt, der entsprechende Vertrag also noch nicht abgeschlossen. Vielmehr erfolgt der Vertragsschluss mit dem Wirtschaftsteilnehmer gemäß § 135 Abs. 3 GWB nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag der Veröffentlichung dieser ex-ante-Bekanntmachung.
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Das System verfügt über technische Alleinstellungsmerkmale
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Angebot:
Kennung des Angebots: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Wert des Angebots: 1,00 EUR
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja
Rangfolge des Angebots: 1
Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: O26_009
Titel: Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen
Datum der Auswahl des Gewinners: 24/09/2026
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts
Registrierungsnummer: USt.-IdNr.:DE286005408
Abteilung: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle
Postanschrift: Robert-Koch-Str. 40
Stadt: Göttingen
Postleitzahl: 37075
Land, Gliederung (NUTS): Göttingen (DE91C)
Land: Deutschland
Kontaktperson: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle
Telefon: 0551 39-65730
Fax: 0551 39-13065730
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer beim Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr
Registrierungsnummer: t:04131153308
Abteilung: Regierungsvertretung Lüneburg
Postanschrift: Auf der Hude 2
Stadt: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land, Gliederung (NUTS): Lüneburg, Landkreis (DE935)
Land: Deutschland
Telefon: +494131 15-1334
Fax: +494131 15-2943
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Postanschrift: Friedrich-Ebert-Str. 68
Stadt: Bergisch Gladbach
Postleitzahl: 51429
Land, Gliederung (NUTS): Rheinisch-Bergischer Kreis (DEA2B)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 7812e65f-2b24-4381-a1bd-f3cd9033512a - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 28/09/2026 11:30:18 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 669525-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 188/2026
Datum der Veröffentlichung: 29/09/2026