1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Oldenburg AöR
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: 1,5 T Neo-MRT
Beschreibung: Das Klinikum Oldenburg ist Teil des Verbundprojektes: Kinder-MRT für eine bessere Diagnostik und Therapie". Neben dem Klinikum Oldenburg ist die Johann Wolfgang von Goethe-Universität Frankfurt am Main und die Charité Berlin beteiligt. Ziel dieses Projektes ist es, Früh- und Neugeborenen einen niederschwelligen Zugang zur 1,5Tesla MRT-Technologie zu ermöglichen. Das Klinikum Oldenburg beteiligt sich an diesem Projekt mit dem Teilvorhaben "MRT-Bildgebung zur nicht invasiven Notfalldiagnostik bei neugeborenen mit Verdacht auf perinatale Hirnschädigung" Ziel des geplanten klinischen Vorhabens ist es somit, ein für Neugeborene entwickeltes kompaktes 1,5 Tesla MRT-System, das Transport, Überwachung und Durchführung für das Patientenkollektiv vereinfacht in unmittelbarer Anbindung an die Kinderintensivstation zu positionieren und in der Diagnostik einzusetzen. Durch eine „Fast-Track“-MRT Untersuchung soll bei Neugeborenen mit dem Risiko einer perinatalen Hirnschädigung am ersten Lebenstag die Detektion von Blutungen (T2 gewichtete Sequenz) und/oder die Einschränkung der molekularen Diffusion, d.h. Hinweise auf die Störung der Blut-Hirn-Schranke, das Vorliegen eines vasogenen Hirnödems oder Durchblutungsstörung bei Infarkt mittels einer diffusionsgewichteten Sequenz (DWI) dargestellt werden. Diese Veränderungen können im kranialen Ultraschall nur mit deutlich geringerer Sensitivität und Spezifität oder nicht erfasst werden, sind für die Therapiegestaltung aber von großer Bedeutung. Zudem sind die mittels MRT-Untersuchung erhobenen Daten unabhängiger vom Bediener und somit besser standardisierbar. Das Vorliegen der CE- Zertifizierung ist Voraussetzung für die Nutzung des Gerätes im klinischen Kontext. Derzeit gibt es zwei CE-zertifiziert MRT-Systemen für Neugeborene. Lediglich die Firma Neoscan Solution bietet ein 1,5 Tesla MRT-System (neo315 MRT-System) an. Der MRT-Scanner der Firma Aspectimaging (EMBRACE System) verfügt lediglich über eine Magnetfeldstärke von einem Tesla. Da der MRT-Scanner für Forschungszwecke beschafft wird und nur die Fa. Neoscan das geforderte 1,5 Tesla MRT-System liefern kann, ist ein Verhandlungsverfahren gem. §14 Abs. 4 Nr.4 ist gegeben
Kennung des Verfahrens: bb5db282-0f35-41ed-87ca-9804c8922834
Interne Kennung: 2024000398
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33111610 Magnet-Resonanz-Anlage
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2009/81/EG
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: 1,5 T Neo-MRT
Beschreibung: 1,5 T Neo-MRT
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33113100 Magnet-Resonanz-Scanner
Menge: 1 Stück
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: § 135 GWB (Unwirksamkeit): (1) Ein öffentlicher Auftrag ist von Anfang an unwirksam, wenn der öffentliche Auftraggeber: 1. gegen § 134 verstoßen hat; oder 2. den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, und dieser Verstoß in einem Nachprüfungsverfahren festgestellt worden ist; (2) Die Unwirksamkeit nach Absatz 1 kann nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als 6 Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union; (3) Die Unwirksamkeit nach Absatz 1 Nummer 2 tritt nicht ein, wenn: 1. der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist; 2. der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen; und 3. der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde. Die Bekanntmachung nach Satz 1 Nummer 2 muss den Namen und die Kontaktdaten des öffentlichen Auftraggebers, die Beschreibung des Vertragsgegenstands, die Begründung der Entscheidung des Auftraggebers, den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zu vergeben, und den Namen und die Kontaktdaten des Unternehmens, das den Zuschlag erhalten soll, umfassen.
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Klinikum Oldenburg AöR
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Klinikum Oldenburg AöR
TED eSender: Publications Office of the European Union
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag betrifft andere als die in Artikel 13 der Richtlinie 2009/81/EG genannten Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen
Sonstige Begründung: Das Klinikum Oldenburg ist Teil des Verbundprojektes: Kinder-MRT für eine bessere Diagnostik und Therapie". Neben dem Klinikum Oldenburg ist die Johann Wolfgang von Goethe-Universität Frankfurt am Main und die Charité Berlin beteiligt. Ziel dieses Projektes ist es, Früh- und Neugeborenen einen niederschwelligen Zugang zur 1,5Tesla MRT-Technologie zu ermöglichen. Das Klinikum Oldenburg beteiligt sich an diesem Projekt mit dem Teilvorhaben "MRT-Bildgebung zur nicht invasiven Notfalldiagnostik bei neugeborenen mit Verdacht auf perinatale Hirnschädigung" Ziel des geplanten klinischen Vorhabens ist es somit, ein für Neugeborene entwickeltes kompaktes 1,5 Tesla MRT-System, das Transport, Überwachung und Durchführung für das Patientenkollektiv vereinfacht in unmittelbarer Anbindung an die Kinderintensivstation zu positionieren und in der Diagnostik einzusetzen. Durch eine „Fast-Track“-MRT Untersuchung soll bei Neugeborenen mit dem Risiko einer perinatalen Hirnschädigung am ersten Lebenstag die Detektion von Blutungen (T2 gewichtete Sequenz) und/oder die Einschränkung der molekularen Diffusion, d.h. Hinweise auf die Störung der Blut-Hirn-Schranke, das Vorliegen eines vasogenen Hirnödems oder Durchblutungsstörung bei Infarkt mittels einer diffusionsgewichteten Sequenz (DWI) dargestellt werden. Diese Veränderungen können im kranialen Ultraschall nur mit deutlich geringerer Sensitivität und Spezifität oder nicht erfasst werden, sind für die Therapiegestaltung aber von großer Bedeutung. Zudem sind die mittels MRT-Untersuchung erhobenen Daten unabhängiger vom Bediener und somit besser standardisierbar. Das Vorliegen der CE- Zertifizierung ist Voraussetzung für die Nutzung des Gerätes im klinischen Kontext. Derzeit gibt es zwei CE-zertifiziert MRT-Systemen für Neugeborene. Lediglich die Firma Neoscan Solution bietet ein 1,5 Tesla MRT-System (neo315 MRT-System) an. Der MRT-Scanner der Firma Aspectimaging (EMBRACE System) verfügt lediglich über eine Magnetfeldstärke von einem Tesla. Da der MRT-Scanner für Forschungszwecke beschafft wird und nur die Fa. Neoscan das geforderte 1,5 Tesla MRT-System liefern kann, ist ein Verhandlungsverfahren gem. §14 Abs. 4 Nr.4 ist gegeben.
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Klinikum Oldenburg AöR
Registrierungsnummer: Klinikum Oldenburg AöR
Abteilung: Klinikum Oldenburg AöR
Postanschrift: Rahel-Straus-Straße 10
Stadt: Oldenburg
Postleitzahl: 26133
Land, Gliederung (NUTS): Oldenburg (Oldenburg), Kreisfreie Stadt (DE943)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Klinikum Oldenburg AöR
Telefon: 04414038215
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Überprüfungsstelle
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: NeoScan Solution GmbH
Registrierungsnummer: NeoScan Solution GmbH
Postanschrift: Joseph-von-Fraunhofer-Str. 6
Stadt: Magedburg
Postleitzahl: 39106
Land, Gliederung (NUTS): Magdeburg, Kreisfreie Stadt (DEE03)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: c57a165a-aeb8-4c78-b3ae-c4d4626e8c87 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 27
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/12/2024 08:32:50 (UTC)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 760221-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 242/2024
Datum der Veröffentlichung: 12/12/2024