Deutschland – Medizinische Geräte – Operationssystem daVinci XI - Nutzungsüberlassung

400442-2024 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Medizinische Geräte – Operationssystem daVinci XI - Nutzungsüberlassung
OJ S 129/2024 04/07/2024
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen - Dienstleistungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle BezeichnungMedizinische Hochschule Hannover
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrolliertes öffentliches Unternehmen
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
TitelOperationssystem daVinci XI - Nutzungsüberlassung
BeschreibungBereitstellung eines klinisch multidisziplinär nutzbaren Operationsystems da Vinci XI inkl. einer zusätzlichen, sogenannten Dualkonsole und eines Trainingssimulators zu Ausbildungs- und Trainingszwecken. Es handelt sich um einen All-in-Service inkl. sämtlicher Serviceleistungen für hohe Systemverfügbarkeiten.
Kennung des Verfahrensea98d8ad-a5c6-4a42-9fa4-2a164c6907a3
VerfahrensartVerhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des AuftragsLieferungen
Zusätzliche Art des AuftragsDienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 50400000 Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten
2.1.2.
Erfüllungsort
Stadt Hannover
Land, Gliederung (NUTS)Region Hannover (DE929)
LandDeutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
LosLOT-0000
Titel: Operationssystem daVinci XI - Nutzungsüberlassung
Beschreibung: Das zu beschaffende System da Vinci Xi ist optimal geeignet, bei interdisziplinären Operationen unterstützend als Master-Slave-System eingesetzt zu werden. Das System bietet eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten Instrumente. Insbesondere sind bei feinen Gewebestrukturen (z.B. Nerven, Blutgefäße) zitterfreie Eingriffe mit Instrumenten möglich. Darüber hinaus kann der Operateur die Instrumente exakt in der zuletzt gewählten Position belassen und nach einer Unterbrechung an eben dieser Stelle wieder fortfahren. Dadurch sinkt das Risiko von Läsionen und Komplikationen erheblich. Für den da Vinci-OP-Roboter liegen das CE-Kennzeichen bzw. die Konformitätserklärung ganzheitlich in Bezug auf die Disziplinen Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO sowie Thoraxchirurgie inklusive Ösophagus-Chirurgie vor. Das da Vinci Xi-System verfügt über ein umfassendes Sortiment an robotischen, in alle Richtungen abwinkelbaren Standard-Instrumenten, mit sieben Freiheitsgraden und 540°- Rotation. Zusätzlich stehen dem da Vinci Xi-System systemkompatible, energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung, inkl. Schneidefunktion, zur Verfügung. Diese Technologie ist seit Jahren Stand der Technik bei komplexen laparoskopischen Eingriffen in der Viszeralchirurgie, Urologie und Gynäkologie. Darüber hinaus verfügt das System über systemkompatible Klammernahtinstrumente verschiedener Größen. Dem System stehen 0° sowie 30° Endoskope zur Verfügung, die eine „echte“ 3-D-Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras sowie Darstellung ohne 3-D-Brille ermöglichen. Ein weiterer hervorzuhebender Aspekt ist die Verfügbarkeit einer intra-operativen Fluoreszenzdiagnostik, beispielsweise mit dem Fluoreszenzfarbstoff Indocyaningrün (ICG). Mit Hilfe dieser Technik kann u. a. die Durchblutung von Organen visualisiert werden. Darüber hinaus soll die ICG-Bildgebung dabei helfen, anatomischen Strukturen in der Tumorchirurgie zur Identifikation des Resektionsausmaßes besser zu erkennen. Es handelt sich um einen Mietvertrag mit All-in-Service inkl. sämtlicher Serviceleistungen für hohe Systemverfügbarkeiten
Interne Kennung: Los-01
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Zusätzliche Art des AuftragsDienstleistungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 50400000 Reparatur und Wartung von medizinischen Geräten und Präzisionsgeräten
5.1.2.
Erfüllungsort
Land, Gliederung (NUTS): Region Hannover (DE929)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit84 Monate
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesenja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen AuftragsvergabeKeine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Beschreibung: Im Vordergrund steht jedoch die Eignung im Hinblick auf die Anforderungen des universitären Klinikbetriebes als Zuschlagskriterium
5.1.15.
Techniken
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
ÜberprüfungsstelleVergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Bauen und Digitalisierung
Organisation, die den Auftrag unterzeichnetMedizinische Hochschule Hannover
TED eSenderDatenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Der Auftrag kann gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2b) VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden. Der öffentliche Auftraggeber hat eine intensive Marktanalyse durchgeführt und ist zu dem Ergebnis gekommen, dass das Operationssystem "da Vinci Xi", Fa. Intuitive Surgical, das einzige System auf dem Markt ist, welches alle Eigenschaften und Spezifikationen für den beim Auftraggeber geforderten Eignungen erfüllt. Das zu beschaffende System da Vinci Xi ist optimal geeignet, bei multidisziplinären Operationen eingesetzt zu werden. Für den da Vinci-OP-Roboter liegen die CE-Kennzeichen bzw. die Konformitätserklärung ganzheitlich in Bezug auf die Disziplinen Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO sowie Thorax Chirurgie inklusive Ösophagus Chirurgie vor. Das da Vinci Xi-System verfügt über ein umfassendes Sortiment an robotischen, in alle Richtungen abwinkelbaren Standard-Instrumenten, mit hoher Anzahl von Freiheitsgraden und einer 540°- Rotation. Zudem verfügt das da Vinci Xi-System über systemeigene, energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung, inkl. Schneidefunktion, zur Verfügung. Eine "echte" 3-D-Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras ermöglicht eine Darstellung für den Operateur ohne zusätzliche 3-D-Brille. Ein weiteres hervorzuhebendes Merkmal ist die Verfügbarkeit einer intraoperativen Fluoreszenzdiagnostik, beispielsweise mit dem Fluoreszenzfarbstoff Indocyaningrün (ICG). Mit Hilfe dieser Funktion kann u. a. die Durchblutung von Organen optimal visualisiert werden. Die ICG-Bildgebung ermöglicht es, anatomischen Strukturen in der Tumorchirurgie zur Identifikation des Resektionsausmaßes besser zu erkennen. Wichtiges Merkmal für die Ausbildung in einer Universitätsklinik ist die Möglichkeit zur Integration einer zusätzlichen Arztkonsole für einen "Fahrlehrermodus". In Ergänzung mit dem ebenfalls verfügbaren Simulator können komplexe Operationen nachempfunden und/oder neue Anwendungsfälle erlernt und trainiert werden. Mit einer Schnittstellen-Funktion zur automatisierten intraoperativen Umlagerung des Patienten verfügt das da Vinci Xi über das nächste wesentliche Alleinstellungsmerkmal. Diese sogenannte Table Motion-Funktion ermöglicht, dass die OP-Tisch-Bewegung synchron zu den Bewegungen der Roboter-Arme erfolgen und damit die Position des Tisches entsprechend den operativen Anforderungen anpasst werden kann. Auf diese Weise können Eingriffe ohne intraoperative Umsetzung der Trokare und auch ohne Umlagerung des Patienten durchgeführt werden. Das Intuitive da Vinci Xi System verfügt weiterhin über eine halb-geschlossene Chirurgenkonsole, die um den Kopf des Chirurgen ausgerichtet ist. Dadurch kann sich der Chirurg vollständig auf die Operation konzentrieren und wird nicht durch Störfaktoren z.B. durch den begleitenden OP-Betrieb beeinflusst. In der Summe der Eigenschaften, die für den universitären Einsatz unerlässlich sind, gibt es keinen Wettbewerbsanbieter mit vergleichbaren technischen Gesamteigenschaften. Der Vertrag wird nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen.
6.1.
Ergebnis, Los-– KennungLOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner
Offizielle BezeichnungIntuitive Surgical Deutschland GmbH
Angebot
Kennung des AngebotsAngebot-01
Kennung des Loses oder der Gruppe von LosenLOT-0000
Informationen zum Auftrag
Kennung des AuftragsVertrag-01
Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergebennein
Organisation, die den Auftrag unterzeichnetMedizinische Hochschule Hannover
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Medizinische Hochschule Hannover
Registrierungsnummer: 03-0141700000-23
Abteilung: GB IV - Logistik, Abteilung Zentraleinkauf OE 1260
Postanschrift: Carl-Neuberg-Str. 1  
Stadt: Hannover
Postleitzahl: 30625
Land, Gliederung (NUTS): Region Hannover (DE929)
Land: Deutschland
Kontaktperson: GB IV - Logistik, Abteilung Zentraleinkauf OE 1260
Telefon: +49 5115326364
Fax: +49 5115323375
Rollen dieser Organisation
Beschaffer
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Bauen und Digitalisierung
Registrierungsnummer: t:04131153308
Postanschrift: Auf der Hude 2  
Stadt: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land, Gliederung (NUTS): Lüneburg, Landkreis (DE935)
Land: Deutschland
Telefon: +494131151334
Fax: +494131152943
Rollen dieser Organisation
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Größe des WirtschaftsteilnehmersGroßunternehmen
Registrierungsnummer: DE200038727
Postanschrift: Am Flughafen 6  
Stadt: Freiburg im Breisgau
Postleitzahl: 79108
Land, Gliederung (NUTS): Freiburg im Breisgau, Stadtkreis (DE131)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Internetadresse: www.intuitive.com
Rollen dieser Organisation
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer
Staatsangehörigkeit des EigentümersDeutschland
Gewinner dieser LoseLOT-0000
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 60e44722-ccf0-4672-b55a-caaaaa7ef5d2  - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 03/07/2024 00:00:00 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 400442-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 129/2024
Datum der Veröffentlichung: 04/07/2024

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