Deutschland – Operationstechnik – Roboter assistiertes Chirurgiesystem

337423-2024 - Wettbewerb
Deutschland – Operationstechnik – Roboter assistiertes Chirurgiesystem
OJ S 110/2024 07/06/2024
Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Lieferungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Bonifatius Hospital Lingen gGmbH
Rechtsform des Erwerbers: Organisation, die einen durch einen öffentlichen Auftraggeber subventionierten Auftrag vergibt
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Roboter assistiertes Chirurgiesystem
Beschreibung: Die Ausschreibung umfasst die Beschaffung eines hochmodernen, roboterassistierten Chirurgiesystems, das für laparoskopische Operationen in anatomisch schwer zugänglichen Bereichen und bei komplexen Eingriffen konzipiert ist. Das System soll aktuelle technologische und medizinische Anforderungen erfüllen und die operative Leistungsfähigkeit durch fortschrittliche Automatisierung und Präzision verbessern. Weitere Details sind den zur Verfügung gestellten Teilnahmeunterlagen zu entnehmen.
Kennung des Verfahrens: 73ba7bb8-42f1-4a58-8f9b-614053f10773
Interne Kennung: 2023BOHG60
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren mit vorheriger Veröffentlichung eines Aufrufs zum Wettbewerb/Verhandlungsverfahren
Das Verfahren wird beschleunigt: nein
Zentrale Elemente des Verfahrens: 1. Verfahrensart: Es handelt sich um ein Verhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb. Die Anzahl der zum Verhandlungsverfahren zugelassenen Bieter wird auf maximal drei begrenzt. 2. Eignungs- und Auswahlkriterien: Bieter müssen verschiedene Eignungskriterien erfüllen, um zum Verhandlungsverfahren zugelassen zu werden. Diese umfassen technische und berufliche Leistungsfähigkeit, Zuverlässigkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Die Auswahl für die zweite Verfahrensstufe basiert auf spezifischen Auswahlkriterien wie der Anzahl von Referenzen und der Anzahl in Europa installierter Systeme. 3. Zuschlagskriterien: Die Angebote werden in der zweiten Verfahrensstufe anhand verschiedener Zuschlagskriterien bewertet, darunter die Leistungsfähigkeit des Schulungskonzeptes, der Platzbedarf und Workflow im Operationssaal, die Effektivität in der Systemnutzung, die Schnittstelle zum Operationstisch und die Folgekosten. 4. Verfahrensablauf und Fristen: Der Prozess beginnt mit einem Teilnahmewettbewerb und führt über mehrere Stufen, einschließlich einer Angebotsphase, Verhandlungen, einer finalen Angebotsphase und der Bewertung der finalen Angebote bis zur Zuschlagserteilung. 4. Teilnahmeantrag und einzureichende Unterlagen: Bieter müssen den Teilnahmeantrag vollständig ausfüllen und zusätzliche Anlagen wie Referenzschreiben, Nachweise über die Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit, sowie Dokumentation zu Schulungs- und Trainingsteams beifügen. 5. Zeitplan: Der gesamte Prozess ist zeitlich genau geplant, von der Aussendung der Bekanntmachung bis zur Zuschlagserteilung, wobei jeder Schritt und jede Frist klar definiert ist. Anpassung am Terminplan sind möglich.
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Bonifatius Hospital Lingen gGmbH Wilhelmstraße 13 
Stadt: Lingen
Postleitzahl: 49808
Land, Gliederung (NUTS): Emsland (DE949)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
2.1.3.
Wert
Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1,00 EUR
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXP4DHMHSHE
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
2.1.6.
Ausschlussgründe:
Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler RechtsvorschriftenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
KonkursZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
KorruptionZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
VergleichsverfahrenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Beteiligung an einer kriminellen VereinigungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des WettbewerbsZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen umweltrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Geldwäsche oder TerrorismusfinanzierungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
BetrugsbekämpfungZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Kinderarbeit und andere Formen des MenschenhandelsZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
ZahlungsunfähigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen arbeitsrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verwaltung der Vermögenswerte durch einen InsolvenzverwalterZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.Zwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem VergabeverfahrenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des VergabeverfahrensZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen TätigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare SanktionenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Verstoß gegen sozialrechtliche VerpflichtungenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Zahlung der SozialversicherungsbeiträgeZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Einstellung der gewerblichen TätigkeitZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Entrichtung von SteuernZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen AktivitätenZwingende bzw. fakultative Ausschlussgründe nach §§ 123 bis 126 GWB
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Roboter assistiertes Chirurgiesystem
Beschreibung: Systemkomponenten: Telemanipulatoreinheit: Direkt am Operationsfeld mit unabhängig ansteuerbaren Roboterarmen. Bedienkonsole: Mit Steuereinheit und Sichtgeräten für eine intuitive Fernsteuerung des Telemanipulators. Endoskopiekamera: Mit 3D-HD-Bildgebungsfähigkeiten und mobiler Lichtquelle. HF-Generator: Zur Unterstützung von Hochfrequenz-Chirurgieprozeduren. Systemintegration und Vernetzung: Das System muss eine nahtlose Integration in das bestehende Krankenhausnetzwerk ermöglichen und kompatibel mit den aktuellen medizinischen Datenmanagementsystemen sein. Schulung und Support: Umfassende Schulungs- und Einweisungsprogramme für das medizinische Personal, die den effektiven Einsatz des Systems gewährleisten. Langfristiger technischer Support und Wartung, einschließlich Software-Updates und Hardware-Upgrades. Regulatorische Anforderungen: Das System muss alle aktuellen medizinischen und technischen Standards erfüllen und nach MDR zugelassen sein. Innovations- und Entwicklungserwartungen: Erwartet wird eine kontinuierliche Weiterentwicklung des Systems zur Einbeziehung neuer chirurgischer Techniken und Verfahren sowie eine ständige Aktualisierung der Systemsoftware zur Sicherstellung höchster Sicherheits- und Leistungsstandards. Hinweis: Weitere spezifische Anforderungen und Bedingungen sind im beigefügten Leistungsverzeichnis detailliert beschrieben. Bietende sind aufgefordert, Angebote vorzulegen, die alle genannten Anforderungen erfüllen und die geforderten Ziele ohne strikte Vorgaben zur Umsetzungsmethode erreichen. Weitere Details zur Beschreibung der Beschaffung sind den zur Verfügung gestellten Teilnahmeunterlagen zu entnehmen.
Interne Kennung: 2023BOHG60
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Bonifatius Hospital Lingen gGmbH Wilhelmstraße 13 
Stadt: Lingen
Postleitzahl: 49808
Land, Gliederung (NUTS): Emsland (DE949)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Erforderlich für den Teilnahmeantrag
Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.9.
Eignungskriterien
Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Eignungsnachweis über drei Referenzen
Beschreibung: Der Antragsteller muss seine grundsätzliche Eignung über die Angabe von 3 Referenzen nachweisen. Die nachfolgend aufzuführenden Referenzen müssen zur Wertung folgende Kriterien erfüllen: - Referenz muss eine Klinik mit Operationsbetrieb sein - Die Referenz/ Klinik muss sich in Europa befinden - Das roboterassistierte Chirurgiesystem muss sich im Regelbetrieb befinden - Die Referenz muss eine vergleichbare Aufgabenstellung mit der Lieferung und Inbetriebnahme eines Systems mindestens in der roboterassistierten Allgemeinchirurgie zum Inhalt haben - Das Go Live des mit der Referenz beschriebenen roboterassistierten Chirurgiesystems darf nicht älter sein als der Stichtag 31.03.2020

Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Eigenerklärungen
Beschreibung: - Eigenerklärung über die Einhaltung der geforderten Leistungsfähigkeit - Angaben über Projektteam - Angaben über zusätzliche Referenzen mit Nachweis der Zuverlässigkeit oder Zufriedenheit

Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: Eignungsnachweis zur Erfüllung der Anforderungen zur Verwendung von Fördermitteln
Beschreibung: Die folgenden Vorgaben des § 19 Abs. 2 KHSFV werden erfüllt: - Gemäß § 19 Abs. 2 Satz 1 KHSFV werden beim Austausch medizinischer Daten die vorhandenen international anerkannten technischen, syntaktischen und semantischen Standards zur Herstellung einer durchgehenden einrichtungsinternen und einrichtungsexternen Interoperabilität digitaler Dienste verwendet. - Gemäß § 19 Abs. 2 Satz 2 KHSFV werden die Vorgaben zur Integration offener Standards nach Maßgabe von § 291d SGB V berücksichtigt. - Gemäß § 19 Abs. 2 Satz 3 KHSFV sind generierte, für Patientinnen und Patienten relevante, Dokumente und Daten in die elektronische Patientenakte nach § 341 SGB V übertragbar. - Gemäß § 19 Abs. 2 Satz 4 KHSFV werden Maßnahmen zur Gewährleistung der Informationssicherheit nach dem jeweiligen Stand der Technik durchgehend berücksichtigt und mit 15 % der Antragssumme umgesetzt. Die einzelnen IT-Sicherheitsmaßnahmen werden projektbezogen nach einer IT-Risikoanalyse gemäß den Vorgaben des Managementsystems für Informationssicherheit umgesetzt. - Gemäß § 19 Abs. 2 Satz 5 KHSFV werden datenschutzrechtliche Vorschriften vollumfänglich eingehalten - Die angebotene Lösung unterstützt insgesamt die Einrichtung eines digitalen Dienstes im Sinne von § 19 Abs. 1 Satz 1 Nr. 9 KHSFV vollumfänglich

Kriterium:
Art: Eignung zur Berufsausübung
Bezeichnung: Eigenerklärungen
Beschreibung: Eigenerklärung zur Versicherung Eintragungen in einem Berufsregister Eigenerklärung zu bestehenden Insolvenzverfahren und der Liquidation Angabe über die Zuverlässigkeit als Bewerber Eigenerklärung zur Zahlung von Steuern, Abgaben und Beiträgen zur Sozialversicherung Eigenerklärung zur Mitgliedschaft bei der Berufsgenossenschaft

Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: AK01: Nachweis eines spezialisierten und qualifizierten Schulungs-/Trainingsteams (über Angaben im Teilnahmeantrag und separate Anlage des Antragstellers zum Teilnahmeantrag)
Beschreibung: Vorlage eines Organigramms mit Detailangaben des Schulungsteams des Antragstellers das für die Schulungen und Einweisungen vorgesehen ist.
Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen
Gewichtung (Punkte, genau): 3

Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: AK02: Anzahl der eingereichten Referenzen über die Zuverlässigkeit des Bewerbers (über Angaben im Teilnahmeantrag und Anlage des Antragstellers zum Teilnahmeantrag)
Beschreibung: Bewertet wird die Gesamtzahl der eingereichten Referenzen zur Bestätigung der Zuverlässigkeit des Bewerbers mit Nachweis der Zuverlässigkeit für die Lieferung und Inbetriebnahme, Schulung und der Service-/Wartungsarbeiten am System.
Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen
Gewichtung (Punkte, genau): 10

Kriterium:
Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Bezeichnung: AK03: Anzahl der installierten Systeme in Europa (über Angaben im Teilnahmeantrag)
Beschreibung: Gewertet wird die Anzahl der im europäischen Markt bisher durch den Bieter installierten Chirurgieroboter
Anhand der Kriterien werden die Bewerber ausgewählt, die zur zweiten Phase des Verfahrens eingeladen werden sollen
Gewichtung (Punkte, genau): 6
Informationen über die zweite Phase eines zweiphasigen Verfahrens:
Mindestzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
Höchstzahl der zur zweiten Phase des Verfahrens einzuladenden Bewerber: 3
Der Erwerber behält sich das Recht vor, den Auftrag aufgrund der ursprünglichen Angebote ohne weitere Verhandlungen zu vergeben
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Qualität
Beschreibung: ZK01: Leistungsfähigkeit des angebotenen Schulungskonzeptes ZK02: Platzbedarf und Workflow im Operationssaal für Robotik ZK03: Effektivität in der Systemnutzung ZK04: Schnittstelle Operationstisch ZK05: Erweiterung des Systems mit der fluoreszenzgestützten intraoperativen Navigation ZK06: Folgekosten Weitere Details zu diesen Zuschlagskriterien sind den zur Verfügung gestellten Teilnahmeunterlagen zu entnehmen.
Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50

Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Angebotspreis (brutto)
Beschreibung: Weitere Details zu diesem Zuschlagskriterien sind den zur Verfügung gestellten Teilnahmeunterlagen zu entnehmen.
Gewichtung (Prozentanteil, genau): 50
5.1.11.
Auftragsunterlagen
Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind:
Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 28/06/2024 00:00:00 (UTC+2)
Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4DHMHSHE/documents
Ad-hoc-Kommunikationskanal:
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Bedingungen für die Einreichung:
Elektronische Einreichung: Erforderlich
Adresse für die Einreichung: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4DHMHSHE
Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
Varianten: Nicht zulässig
Die Bieter können mehrere Angebote einreichen
Frist für den Eingang der Teilnahmeanträge: 05/07/2024 10:00:00 (UTC+2)
Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 60 Tage
Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.
Zusätzliche Informationen: Genauere Informationen hierzu erfolgen nach Ablauf der Teilnahmefrist.
Auftragsbedingungen:
Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Bedingungen für die Ausführung des Auftrags sind den Teilnahmeunterlagen zu entnehmen.
Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
Informationen über die Überprüfungsfristen: Ein Antrag auf Nachprüfung ist nach § 160 Abs. 3 GWB unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Bauen und Digitalisierung
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Bonifatius Hospital Lingen gGmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Bauen und Digitalisierung
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Bonifatius Hospital Lingen gGmbH
Registrierungsnummer: DE 117330193
Postanschrift: Wilhelmstraße 13  
Stadt: Lingen
Postleitzahl: 49808
Land, Gliederung (NUTS): Emsland (DE949)
Land: Deutschland
Telefon: +49 591910-0
Rollen dieser Organisation
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Bauen und Digitalisierung
Registrierungsnummer: t:04131153308
Postanschrift: Auf der Hude 2  
Stadt: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land, Gliederung (NUTS): Lüneburg, Landkreis (DE935)
Land: Deutschland
Telefon: +49 413115-2943
Rollen dieser Organisation
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Niedersachsen beim Nds. Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Bauen und Digitalisierung
Registrierungsnummer: t:04131153308
Postanschrift: Auf der Hude 2  
Stadt: Lüneburg
Postleitzahl: 21339
Land, Gliederung (NUTS): Lüneburg, Landkreis (DE935)
Land: Deutschland
Telefon: +49 413115-2943
Rollen dieser Organisation
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: f28237b3-3166-40a0-a10e-b0368b33a6c1 - 01
Formulartyp: Wettbewerb
Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 05/06/2024 16:59:47 (UTC+2)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 337423-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 110/2024
Datum der Veröffentlichung: 07/06/2024

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Drochtersen
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Einbeck
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Friesoythe
Ganderkesee
Garbsen
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Gehrden
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Giesen
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Glandorf
Gleichen
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Großenkneten
Großheide
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Himmelpforten
Hohenhameln
Holdorf
Holzminden
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Hoya (Weser)
Hude
Ihlienworth
Ihlow
Ilsede
Isenbüttel
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Jemgum
Jerxheim
Jesteburg
Jever
Jork
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Norden
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Nordhorn
Nordstemmen
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Northeim
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Osterholz-Scharmbeck
Osterode am Harz
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Oyten
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