Öffentliche Ausschreibung Braunschweig 2024 Deutschland – Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung – CRO-Dienstleistungen für die GLP-konforme Toxizitätsstudie 2024-05-31

Deutschland – Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung – CRO-Dienstleistungen für die GLP-konforme Toxizitätsstudie

1. Beschaffer

1.1.

Beschaffer

Offizielle Bezeichnung: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

Rechtsform des Erwerbers: Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts

Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit

2. Verfahren

2.1.

Verfahren

Titel: CRO-Dienstleistungen für die GLP-konforme Toxizitätsstudie

Beschreibung: Ziel dieses Vergabeverfahrens sind CRO-Dienstleistungen für die GLP-konforme Toxizitätsstudie mit wiederholter intramuskulärer bzw. intranasaler Verabreichung eines HCV-Impfstoffkandidaten an New Zealand White Rabbits.

Kennung des Verfahrens: 98302de1-f62f-461f-a5f0-8812527ebe4b

Verfahrensart: Offenes Verfahren

Das Verfahren wird beschleunigt: nein

2.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Zusätzliche Art des Auftrags: Lieferungen

Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

Zusätzliche Einstufung (cpv): 73111000 Forschungslabordienste

2.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911)

Land: Deutschland

2.1.4.

Allgemeine Informationen

Rechtsgrundlage:

Richtlinie 2014/24/EU

vgv -

2.1.6.

Ausschlussgründe:

Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Konkurs: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Korruption: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Betrugsbekämpfung: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Zahlungsunfähigkeit: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Rein innerstaatliche Ausschlussgründe: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Schwere Verfehlung im Rahmen der beruflichen Tätigkeit: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Zahlung der Sozialversicherungsbeiträge: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Entrichtung von Steuern: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Bitte bestätigen Sie mittels der Anlage "Eigenerklärung Eignung.docx", dass Sie keinem Ausschlussgrund unterliegen.

5. Los

5.1.

Los: LOT-0001

Titel: CRO-Dienstleistungen für die GLP-konforme Toxizitätsstudie mit wiederholter intramuskulärer bzw. intranasaler Verabreichung eines HCV-Impfstoffkandidaten an New Zealand White Rabbits

Interne Kennung: 190/006/2024

5.1.1.

Zweck

Art des Auftrags: Dienstleistungen

Zusätzliche Art des Auftrags: Lieferungen

Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung

Zusätzliche Einstufung (cpv): 73111000 Forschungslabordienste

5.1.2.

Erfüllungsort

Land, Gliederung (NUTS): Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911)

Land: Deutschland

5.1.3.

Geschätzte Dauer

Laufzeit: 12 Monate

5.1.6.

Allgemeine Informationen

Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.

Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Erforderlich für das Angebot

Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert

Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen

Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet

5.1.7.

Strategische Auftragsvergabe

Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung

5.1.9.

Eignungskriterien

Kriterium:

Art: Eignung zur Berufsausübung

Bezeichnung: Berufs- und Handelsregistereintragung

Beschreibung: Nachweis des Eintrags ins Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschrift des Landes, in dem der Bieter ansässig ist (§ 122 Abs. 2 Nr. 1 GWB i.V.m. § 44 Abs. 1 VgV).

Kriterium:

Art: Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit

Bezeichnung: Haftpflichtversicherung

Beschreibung: Nachweis einer Firmenhaftpflichtversicherung mit folgenden Deckungssummen: 1. Personen- und Sachschäden: Mindestens 3.000.000,00 Euro pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr 2. Vermögensschäden: Mindestens 1.000.000,00 Euro pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr Die Haftpflichtversicherung muss bei einem in der EU zugelassenen Haftpflichtversicherer oder Kreditinstitut abgeschlossen worden sein. Die Haftpflichtversicherung muss während der gesamten Vertragslaufzeit aufrechterhalten und nachgewiesen werden. Der Bieter hat zu gewährleisten, dass zur Deckung eines Schadens aus dem Vertrag Versicherungsschutz in Höhe der im Vertrag genannten Deckungssummen besteht. Ein Versicherungsnachweis über die geforderte Firmenhaftpflichtversicherung beziehungsweise eine schriftliche Erklärung zur Erhöhung der Firmenhaftpflichtversicherung im Auftragsfall muss dem Antrag zwingend beigelegt werden. Im Falle einer Bewerber-/Bietergemeinschaft ist der Berufshaftpflichtversicherungsnachweis jedes Mitglieds der Bewerber-/Bietergemeinschaft vorzulegen.

Kriterium:

Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Bezeichnung: Referenzen des Unternehmens

Beschreibung: Bitte geben Sie mindestens drei vergleichbare Referenzprojekte an. Vergleichbar sind die Referenzaufträge, wenn Sie folgende Kriterien erfüllen: 1. Leistung: Abgeschlossener Auftrag 2. Leistungsinhalt: GLP-konforme Toxizitätsstudie an New Zealand White Rabbits (vor-zugsweise mit einem Impfstoffkandidaten und vorzugsweise durch intranasale Verabreichung). 3. Leistungszeitraum: Vertragsende des Referenzprojekts ist nicht älter als 3 Jahre, ge-rechnet ab dem Zeitpunkt der Auftragsbekanntmachung dieses Vergabeverfahrens Bitte verwenden Sie zur Angabe Ihrer Referenzen die Dokumente „Eigenerklärung Eignung.docx“ und „Eigenerklärung zu Unternehmensreferenzen.docx“ Bitte beachten Sie, dass zur Überprüfbarkeit der persönlichen Referenzen die Kontaktdaten des Ansprechpartners (Name, E-Mail, Telefonnummer) des Referenzgebers angegeben werden müssen. Die Auftraggeberin behält sich vor, die Referenzen zu verifizieren. Bei der Abgabe eines Angebotes für mehrere Lose kann dieselbe Referenz für mehrere Lose benannt werden. Die Anforderungen an den Leistungsumfang erhöhen sich dadurch nicht.

Kriterium:

Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Bezeichnung: Nachweis zum Ausschluss von Interessenkonflikten

Beschreibung: Bitte legen Sie mittels Eigenerklärung glaubhaft dar, dass Sie bei der Annahme und Erfüllung der hier zu vergebenden Leistungen in keinem Interessenkonflikt stehen. Die Form der Darstellung ist frei wählbar, muss aber in jedem Fall für die AG nachvollziehbar und unabhängig überprüfbar sein.

Kriterium:

Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Bezeichnung: Qualifikation Personal

Beschreibung: Dem Angebot muss eine Eigenerklärung beigelegt werden, dass das Unternehmen über das für die Leistung erforderliche Personal verfügt und dieses entsprechend qualifiziert, ist. Der Nachweis ist hier mittels Eigenerklärung und einer Übersicht über Ihre Einrichtung und das Personal zu führen

Kriterium:

Art: Technische und berufliche Leistungsfähigkeit

Bezeichnung: Zertifikate / Genehmigungen

Beschreibung: Bitte legen Sie die erforderlichen GLP-Zertifizierungen und allgemeine Genehmigung zur Durchführung von Tierversuchen, spezielle Genehmigung zur Durchführung von Toxizitätsstudien bei wiederholter Verabreichung, und Beschreibung des Tierschutzes in der Testeinrichtung bei und geben Sie das Datum Ihrer letzten behördlichen Prüfung an sowie gegebenenfalls eine Zusammenfassung der Feststellungen und Antworten.

Kriterium:

Art: Sonstiges

Bezeichnung: Sonstige besondere Bedingungen nach § 128 GWB

Beschreibung: 1. Angaben, dass zwingende Ausschlussgründe gemäß § 123 GWB nicht vorliegen, Dokument „Eigenerklärung Eignung“ 2. Angaben, dass fakultative Ausschlussgründe gemäß § 124 GWB nicht vorliegen, Dokument „Eigenerklärung Eignung“ 3. Angaben zur Selbstreinigung gemäß § 125 GWB, Dokument „Eigenerklärung Eignung“ 4. Verpflichtungserklärung zur Einhaltung des Mindestlohngesetzes, Dokument „Eigenerklärung Eignung“ 5. Antikorruptionserklärung, Dokument „Eigenerklärung Eignung“ 6. Ausschluss Interessenkonflikt, Dokument „Eigenerklärung Eignung“ 7. Eigenerklärung Russlandsanktionen, Dokument „Eigenerklärung RUS-Sanktionen“ 8. Nach § 6 Abs. 1 WRegG ist ein öffentlicher Auftraggeber vor der Erteilung eines Zuschlags in einem Verfahren über die Vergabe öffentlicher Aufträge mit einem geschätzten Auftragswert ab 30.000 Euro ohne Umsatzsteuer verpflichtet, das Wettbewerbsregister zu demjenigen Bieterunternehmen abzufragen, das den Auftrag erhalten soll.

5.1.10.

Zuschlagskriterien

Kriterium:

Art: Preis

Bezeichnung: Formel (Preis) = 40 * (günstigstes Angebot / betrachtetes Angebot)

Beschreibung: Preis

Fester Wert (insgesamt): 40

Kriterium:

Art: Qualität

Bezeichnung: Die Form des Konzepts kann frei gewählt werden (idealerweise PowerPoint oder Word), sollte allerdings die angegebene Maximalseitenanzahl nicht überschreiten (PowerPoint 20 Folien, Word/PDF 8 Seiten).

Beschreibung: Die Qualität des Angebots soll mittels eines Konzepts ermittelt werden.

Fester Wert (insgesamt): 60

5.1.11.

Auftragsunterlagen

Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind:

Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 21/06/2024 10:00:00 (UTC+2)

Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.subreport.de/E46712437

5.1.12.

Bedingungen für die Auftragsvergabe

Bedingungen für die Einreichung:

Elektronische Einreichung: Erforderlich

Adresse für die Einreichung: https://www.subreport.de/E46712437

Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch

Elektronischer Katalog: Nicht zulässig

Varianten: Nicht zulässig

Frist für den Eingang der Angebote: 01/07/2024 10:00:00 (UTC+2)

Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:

Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden.

Zusätzliche Informationen: Die Auftraggeberin behält sich die Nachforderung von fehlenden Unterlagen vor.

Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:

Eröffnungsdatum: 01/07/2024 10:00:00 (UTC+2)

Auftragsbedingungen:

Es ist eine Geheimhaltungsvereinbarung erforderlich: ja

Zusätzliche Angaben zur Geheimhaltungsvereinbarung : Diese ist mit Zuschlagserteilung zu unterzeichnen.

Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich

Aufträge werden elektronisch erteilt: ja

Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja

Informationen über die Überprüfungsfristen: 1) Ein Nachprüfungsverfahren zur Vergabekammer ist nach § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 4 GWB unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. 2) Insbesondere § 160 Abs. 3 S. 1 Nr. 1, Nr. 2 und Nr. 3 GWB sowie § 134 Abs. 2 GWB sind zu beachten. 3) Die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit des Vertragsschlusses nach § 135 GWB endet spätestens 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union, vgl. § 135 Abs. 2 S. 2 GWB.

5.1.15.

Techniken

Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung

Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem

5.1.16.

Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung

Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

Organisation, die Angebote bearbeitet: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

8. Organisationen

8.1.

ORG-0001

Offizielle Bezeichnung: Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH

Registrierungsnummer: Leitweg-ID 992-80177-07

Postanschrift: Inhoffenstr. 7

Stadt: Braunschweig

Postleitzahl: 38124

Land, Gliederung (NUTS): Braunschweig, Kreisfreie Stadt (DE911)

Land: Deutschland

E-Mail: einkauf@helmholtz-hzi.de

Telefon: 053161812301

Internetadresse: https://www.helmholtz-hzi.de

Rollen dieser Organisation:

Beschaffer

Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt

Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt

Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt

Organisation, die Angebote bearbeitet

8.1.

ORG-0002

Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes

Registrierungsnummer: t:022894990

Postanschrift: Villemombler Straße 76

Stadt: Bonn

Postleitzahl: 53123

Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)

Land: Deutschland

E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de

Telefon: 022894990

Rollen dieser Organisation:

Überprüfungsstelle

8.1.

ORG-0003

Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)

Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83

Stadt: Bonn

Postleitzahl: 53119

Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)

Land: Deutschland

E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de

Telefon: +49228996100

Rollen dieser Organisation:

TED eSender

11. Informationen zur Bekanntmachung

11.1.

Informationen zur Bekanntmachung

Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 98b704c0-fbc5-4cb5-b993-4707b920ae85 - 01

Formulartyp: Wettbewerb

Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung – Standardregelung

Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/05/2024 11:45:31 (UTC+2)

Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch

11.2.

Informationen zur Veröffentlichung

Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 322549-2024

ABl. S – Nummer der Ausgabe: 105/2024

Datum der Veröffentlichung: 31/05/2024

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