Laborgeräte Hämatologie u. Urinanalyse — Klinikum Brandenburg Referenznummer der Bekanntmachung: INVP-024-2021

Auftragsbekanntmachung

Dienstleistungen

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Brandenburg an der Havel
NUTS-Code: DE401 Brandenburg an der Havel, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 14770
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.agkamed.de
I.3)Kommunikation
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYEQ/documents
Weitere Auskünfte erteilen/erteilt folgende Kontaktstelle:
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Essen
NUTS-Code: DEA13 Essen, Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 45136
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: http://www.agkamed.de
Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXS0YD3YYEQ
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Laborgeräte Hämatologie u. Urinanalyse — Klinikum Brandenburg

Referenznummer der Bekanntmachung: INVP-024-2021
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
71900000 Labordienste
II.1.3)Art des Auftrags
Dienstleistungen
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Das Institut für Laboratoriumsmedizin am Klinikum Brandenburg betreibt Labordiagnostik für Krankenhäuser, niedergelassene Ärzte und andere Einsender an aktuell einem Standort in Brandenburg an der Havel.

Da der bestehende Vertrag zum 31.12.2022 ausläuft, planen wir die Diagnostikbereiche Hämatologie, Urinanalyse sowie Zellbestimmungen in Körperflüssigkeiten (Body-Fluid-Messungen) neu auszustatten.

II.1.5)Geschätzter Gesamtwert
II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: ja
Angebote sind möglich für maximale Anzahl an Losen: 2
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

Hämatologie

Los-Nr.: 1
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
71900000 Labordienste
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE401 Brandenburg an der Havel, Kreisfreie Stadt
Hauptort der Ausführung:

Städtischen Klinikums Brandenburg GmbH

Hochstraße 29

14770 Brandenburg an der Havel

Anlieferung: Haus 6

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Im Bereich der Hämatologie und der Body-Fluid-Messungen kommen aktuell folgende

Systeme zum Einsatz:

— 1 x Sysmex XN1000 mit Ret-App,

— 1 x Sysmex XN1000 mit Body-Fluid-App.

Im Bereich der Urinanalyse kommen aktuell folgende Systeme zum Einsatz:

— 1 x Roche Cobas u601,

— 1 x Roche Cobas u411 (als Backup).

Zur Ausschreibung kommen die analytischen Voraussetzungen zur Durchführung von Untersuchungen im Bereich dieser Diagnostikbereiche mit Analysensystemen nach Konfiguration des Anbieters. Der geplante Vertragsbeginn ist der 1.1.2023.

Im Bereich der hämatologischen Diagnostik werden folgende aktuell folgende Untersuchungen durchgeführt:

— Kleines Blutbild (Zählung von Erythrozyten, Thrombozyten, Leukozyten, Hämoglobin,

Hämatokrit und die Indices): ca. 190 000 pro Jahr,

— Differentialblutbild maschinell: ca. 49 500 pro Jahr,

— Differentialblutbild mikroskopisch: ca. 14 000 pro Jahr,

— Retikulozyten: ca. 4 300 pro Jahr.

Wir rechnen mit einem Probenzuwachs von maximal 20 % über den Vertragszeitraum.

Bezüglich der angestrebten Konsolidierung des Workflows in der hämatologischen Diagnostik liegt unsere erste Priorität auf eine Automatisierung der Ausstricherstellung und -Färbung, um den bisherigen manuellen Prozess abzulösen. Grundsätzlich sind wir auch für eine weitergehende Automatisierung der Mikroskopie offen, sofern diese wirtschaftlich tragbar ist.

Falls die Anbieter beide Varianten anbieten können, so sollten auch beide Varianten angeboten werden. Die Bewertungskriterien sind nach diesen Optionen unterschieden, damit die Angebote verglichen werden können.

Im Bereich der Urinanalyse werden folgende Untersuchungen durchgeführt:

— Urinteststreifen: ca. 28 000 pro Jahr,

— Urinsediment: ca. 20 000 pro Jahr,

— Zählurin: ca. 1 700 pro Jahr.

Im Bereich der Body-Fluid-Analyse werden pro Jahr ca. 550 Untersuchungen durchgeführt.

Auf Grund der zunehmenden Arbeitsbelastung und des Fachkräftemangels streben wir eine Konsolidierung des bislang weitgehend manuell durchgeführten Workflows an.

Neben einer technischen Integration von Geräten sind wir auch an Lösungen zur regelbasierten Steuerung des Workflows interessiert.

Die Bearbeitung der Body-Fluid-Messungen kann auf dem Hämatologie-System oder dem Urin-System erfolgen. Wenn beide Optionen möglich sind, sollen auch beide angeboten werden, damit eine Auswahl unter wirtschaftlichen und ablauforganisatorischen Gesichtspunkten erfolgen kann.

Auf Grund der baulichen Gegebenheiten ist eine Einbindung in eine Laborstraße aktuell und auch zukünftig nicht vorgesehen. Vielmehr favorisieren wir Insel-Automationslösungen für den Arbeitsbereich Hämatologie bzw. Urindiagnostik. Bevorzugt sollen Systeme angeboten werden, die die Interaktion des Fachpersonals (MTLA) mit den Geräten/Systemen minimieren und es ermöglichen, die Beladung mit Proben und die Gerätebedienung im Rahmen der gesetzlichen Möglichkeiten auch durch nicht-MTLA vorzunehmen.

Gefordert und anzubieten ist die betriebsbereite Bereitstellung (Lieferung, Installation, Integration) entsprechender Geräte, deren Wartung und technischer Support sowie Anschluss an das Laborinformationssystem, die zur Verfügung Stellung aller für das Parameterspektrum und den Betrieb des Systems erforderlichen Reagenzien, Kontrollen und Verbrauchsmaterialien sowie Software-, Wartungs-, Havarie und Schulungskonzepte und deren Implementierung, unter Einhaltung der Vorgaben der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK), den Anforderungen der DIN ISO EN 15189 und unter Berücksichtigung des zum Einsatz kommenden Laborinformationssystem (LIS) SmartLIS (Anbindung über HL7 oder ASTM).

Abgeschlossen werden soll ein Dienstleistungsvertrag über 96 Monate Laufzeit mit der 1-maligen Möglichkeit zur Verlängerung um 12 Monate.

Bei den angebotenen Geräten handelt es sich ausschließlich um Geräte für den deutschen Markt, original vom Hersteller.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
II.2.6)Geschätzter Wert
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 96
Dieser Auftrag kann verlängert werden: ja
Beschreibung der Verlängerungen:

1-malige Verlängerungsoption von 12 Monaten.

II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: ja
Beschreibung der Optionen:

Los 1: Hämatologie:

— Optionalposition: Gerätekonzept ohne digital Morphologie,

— Optionalposition: Gerätekonzept mit digitaler Morphologie,

— Optionalposition: Body-Fluids-Analyse.

Los 2: Urinanalyse:

— Optionalposition: Body-Fluids-Analyse.

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben
II.2)Beschreibung
II.2.1)Bezeichnung des Auftrags:

Urinanalyse

Los-Nr.: 2
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
71900000 Labordienste
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE401 Brandenburg an der Havel, Kreisfreie Stadt
Hauptort der Ausführung:

Städtischen Klinikums Brandenburg GmbH

Hochstraße 29

14770 Brandenburg an der Havel

Anlieferung: Haus 6

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Im Bereich der Hämatologie und der Body-Fluid-Messungen kommen aktuell folgende

Systeme zum Einsatz:

— 1 x Sysmex XN1000 mit Ret-App,

— 1 x Sysmex XN1000 mit Body-Fluid-App.

Im Bereich der Urinanalyse kommen aktuell folgende Systeme zum Einsatz:

— 1 x Roche Cobas u601,

— 1 x Roche Cobas u411 (als Backup).

Zur Ausschreibung kommen die analytischen Voraussetzungen zur Durchführung von Untersuchungen im Bereich dieser Diagnostikbereiche mit Analysensystemen nach Konfiguration des Anbieters. Der geplante Vertragsbeginn ist der 1.1.2023.

Im Bereich der hämatologischen Diagnostik werden folgende aktuell folgende Untersuchungen durchgeführt:

— Kleines Blutbild (Zählung von Erythrozyten, Thrombozyten, Leukozyten, Hämoglobin,

Hämatokrit und die Indices): ca. 190 000 pro Jahr,

— Differentialblutbild maschinell: ca. 49 500 pro Jahr,

— Differentialblutbild mikroskopisch: ca. 14 000 pro Jahr,

— Retikulozyten: ca. 4 300 pro Jahr.

Wir rechnen mit einem Probenzuwachs von maximal 20 % über den Vertragszeitraum.

Bezüglich der angestrebten Konsolidierung des Workflows in der hämatologischen Diagnostik liegt unsere erste Priorität auf eine Automatisierung der Ausstricherstellung und -Färbung, um den bisherigen manuellen Prozess abzulösen. Grundsätzlich sind wir auch für eine weitergehende Automatisierung der Mikroskopie offen, sofern diese wirtschaftlich tragbar ist.

Falls die Anbieter beide Varianten anbieten können, so sollten auch beide Varianten angeboten werden. Die Bewertungskriterien sind nach diesen Optionen unterschieden, damit die Angebote verglichen werden können.

Im Bereich der Urinanalyse werden folgende Untersuchungen durchgeführt:

— Urinteststreifen: ca. 28 000 pro Jahr,

— Urinsediment: ca. 20 000 pro Jahr,

— Zählurin: ca. 1 700 pro Jahr.

Im Bereich der Body-Fluid-Analyse werden pro Jahr ca. 550 Untersuchungen durchgeführt.

Auf Grund der zunehmenden Arbeitsbelastung und des Fachkräftemangels streben wir eine Konsolidierung des bislang weitgehend manuell durchgeführten Workflows an.

Neben einer technischen Integration von Geräten sind wir auch an Lösungen zur regelbasierten Steuerung des Workflows interessiert.

Die Bearbeitung der Body-Fluid-Messungen kann auf dem Hämatologie-System oder dem Urin-System erfolgen. Wenn beide Optionen möglich sind, sollen auch beide angeboten werden, damit eine Auswahl unter wirtschaftlichen und ablauforganisatorischen Gesichtspunkten erfolgen kann.

Auf Grund der baulichen Gegebenheiten ist eine Einbindung in eine Laborstraße aktuell und auch zukünftig nicht vorgesehen. Vielmehr favorisieren wir Insel-Automationslösungen für den Arbeitsbereich Hämatologie bzw. Urindiagnostik. Bevorzugt sollen Systeme angeboten werden, die die Interaktion des Fachpersonals (MTLA) mit den Geräten/Systemen minimieren und es ermöglichen, die Beladung mit Proben und die Gerätebedienung im Rahmen der gesetzlichen Möglichkeiten auch durch nicht-MTLA vorzunehmen.

Gefordert und anzubieten ist die betriebsbereite Bereitstellung (Lieferung, Installation, Integration) entsprechender Geräte, deren Wartung und technischer Support sowie Anschluss an das Laborinformationssystem, die zur Verfügung Stellung aller für das Parameterspektrum und den Betrieb des Systems erforderlichen Reagenzien, Kontrollen und Verbrauchsmaterialien sowie Software-, Wartungs-, Havarie und Schulungskonzepte und deren Implementierung, unter Einhaltung der Vorgaben der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK), den Anforderungen der DIN ISO EN 15189 und unter Berücksichtigung des zum Einsatz kommenden Laborinformationssystem (LIS) SmartLIS (Anbindung über HL7 oder ASTM).

Abgeschlossen werden soll ein Dienstleistungsvertrag über 96 Monate Laufzeit mit der 1-maligen Möglichkeit zur Verlängerung um 12 Monate.

Bei den angebotenen Geräten handelt es sich ausschließlich um Geräte für den deutschen Markt, original vom Hersteller.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Der Preis ist nicht das einzige Zuschlagskriterium; alle Kriterien sind nur in den Beschaffungsunterlagen aufgeführt
II.2.6)Geschätzter Wert
II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems
Laufzeit in Monaten: 96
Dieser Auftrag kann verlängert werden: ja
Beschreibung der Verlängerungen:

1-malige Verlängerungsoption von 12 Monaten.

II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote
Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: ja
Beschreibung der Optionen:

Los 1: Hämatologie:

— Optionalposition: Gerätekonzept ohne digital Morphologie,

— Optionalposition: Gerätekonzept mit digitaler Morphologie,

— Optionalposition: Body-Fluids-Analyse.

Los 2: Urinanalyse:

— Optionalposition: Body-Fluids-Analyse.

II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben

III.1)Teilnahmebedingungen
III.1.1)Befähigung zur Berufsausübung einschließlich Auflagen hinsichtlich der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister
Auflistung und kurze Beschreibung der Bedingungen:

Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular).

III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

Angabe von mindestens 3 Referenzen mit vergleichbaren Leistungen zur ausgeschriebenen Leistung (Es muss dabei bereits in einem Labor mit mindestens vergleichbarer Größe und mit vergleichbarem Proben?Mix mindestens 6 Monate im Routineeinsatz betrieben werden) inkl. Kontaktpersonen und -daten (gemäß Formblatt „Referenzen“)

Formlose Eigenerklärung über den Umsatz der vergangenen drei Geschäftsjahre, jeweils getrennt (netto) für die Jahre 2018, 2019 und 2020.

III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:

Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff (oder gleichwertig).

Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände.

III.2)Bedingungen für den Auftrag
III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags:

Verzeichnis der Nachunternehmer (gemäß AGKAMED-Formular)

Vereinbarung Mindestanforderungen BbgVergG

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Offenes Verfahren
IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja
IV.2)Verwaltungsangaben
IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge
Tag: 27/07/2021
Ortszeit: 12:00
IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber
IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können:
Deutsch
IV.2.6)Bindefrist des Angebots
Das Angebot muss gültig bleiben bis: 31/12/2021
IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote
Tag: 27/07/2021
Ortszeit: 13:00

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags
Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein
VI.3)Zusätzliche Angaben:

Bekanntmachungs-ID: CXS0YD3YYEQ

VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Potsdam
Postleitzahl: 14473
Land: Deutschland
VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren
Offizielle Bezeichnung:[gelöscht]
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Potsdam
Postleitzahl: 14473
Land: Deutschland
VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen:

Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem

Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.

Der öffentliche Auftraggeber behält sich das Recht vor, den Auftrag auf der Grundlage der ursprünglichen Angebote zu vergeben, ohne Verhandlungen durchzuführen.

VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
24/06/2021

Wähle einen Ort aus Brandenburg

Ahrensfelde
Altdöbern
Altlandsberg
Am Mellensee
Angermünde
Bad Belzig
Bad Freienwalde
Bad Liebenwerda
Bad Saarow
Bad Wilsnack
Baruth/Mark
Beelitz
Beeskow
Bernau bei Berlin
Bersteland
Bestensee
Biesenthal
Birkenwerder
Blankenfelde-Mahlow
Borkheide
Brandenburg an der Havel
Brieselang
Briesen (Mark)
Brieskow-Finkenheerd
Britz
Brück
Brüssow
Burg
Calau
Chorin
Cottbus
Dahme-Mark
Dallgow-Döberitz
Doberlug-Kirchhain
Döbern
Drebkau
Eberswalde
Eichwalde
Eisenhüttenstadt
Elsterwerda
Erkner
Falkensee
Fehrbellin
Finsterwalde
Forst (Lausitz)
Frankfurt (Oder)
Fredersdorf-Vogelsdorf
Friesack
Fürstenberg
Fürstenwalde
Glienicke
Golßen
Gransee
Groß Köris
Groß Kreutz (Havel)
Großbeeren
Großräschen
Grünheide (Mark)
Guben
Heidesee
Heiligengrabe
Hennigsdorf
Herzberg
Hohen Neuendorf
Hohenseefeld
Hoppegarten
Joachimsthal
Ketzin/Havel
Kleinmachnow
Kloster Lehnin
Kolkwitz
Königs Wusterhausen
Kremmen
Kyritz
Lauchhammer
Leegebruch
Letschin
Liebenwalde
Lindow
Lübben
Lübbenau/Spreewald
Luckau
Luckenwalde
Ludwigsfelde
Lychen
Märkische Heide
Michendorf
Milower Land
Mittenwalde
Mühlenbecker Land
Müllrose
Müncheberg
Nauen
Neuhardenberg
Neuhausen/Spree
Neuruppin
Neustadt (Dosse)
Neuzelle
Niedergörsdorf
Niemegk
Nuthe-Urstromtal
Nuthetal
Oberkrämer
Oranienburg
Panketal
Passow
Peitz
Perleberg
Petershagen/Eggersdorf
Plessa
Potsdam
Premnitz
Prenzlau
Pritzwalk
Rangsdorf
Rathenow
Rheinsberg
Rhinow
Rüdersdorf bei Berlin
Ruhland
Schipkau
Schlieben
Schöneiche bei Berlin
Schönwalde-Glien
Schorfheide
Schulzendorf
Schwarzheide
Schwedt
Schwielowsee
Seddiner See
Seelow
Senftenberg
Sonnewalde
Spreenhagen
Spremberg
Stahnsdorf
Storkow
Strausberg
Teltow-Ruhlsdorf
Templin
Teupitz
Trebbin
Treuenbrietzen
Vetschau/Spreewald
Waldsieversdorf
Walsleben
Wandlitz
Welzow
Werder (Havel)
Werneuchen
Wiesenburg/Mark
Wildau
Wittenberge
Wittstock
Woltersdorf
Wriezen
Wusterhausen/Dosse
Wustermark
Wusterwitz
Zehdenick
Zeuthen
Zossen