1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Westpfalz-Klinikum GmbH
Rechtsform des Erwerbers: Öffentliches Unternehmen
Deutschland – Operationstechnik – Roboterassistiertes Operationssystem
806276-2025 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Operationstechnik – Roboterassistiertes Operationssystem
OJ S 234/2025 04/12/2025
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
1. Beschaffer
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Roboterassistiertes Operationssystem
Beschreibung: Die Auftraggeberin, die Westpfalz-Klinikum GmbH, beabsichtigt, für den Standort Kirchheimbolanden ein robotisches System zu beschaffen, das kumulativ die folgenden spezifischen Anforderungen erfüllen muss: - Zulassung für ein breites Indikationsspektrum Ein System für die Durchführung von unikondylären und bikondylären Kniegelenksersatzoperationen sowie für Revisionsoperationen. Diese Vielseitigkeit ist essenziell für die bedarfsgerechte Versorgung unterschiedlicher Patientengruppen. – Möglichkeit der patientenspezifischen 3-dimensionalen Achsausrichtung unter Berücksichtigung der Bandspannung - Möglichkeit der Durchführung CE-zugelassener Revisionen am Knie - Maximale Flexibilität bei der Knochenbearbeitung Die Technologie bietet ein Höchstmaß an intraoperativer Anpassungsfähigkeit, was insbesondere bei komplexen anatomischen Gegebenheiten oder Revisionsfällen von großer Bedeutung ist. - Minimaler Platzbedarf im OP aufgrund der baulichen Gegebenheiten im Operationssaal ist ein kompakter Aufbau des Systems zwingend erforderlich. – kein Firmentechniker vor Ort notwendig - Verzicht auf präoperative Bildgebung - Oxinium als Material, besonders bei Allergien - Kontinuität und Patientensicherheit durch bestehende Implantaterfahrung – durchgängige Kopplungsgrade von CR bis gekoppelt in einer Produktfamilie. Alle diese Anforderungen müssen vorliegend erfüllt sein, um die Interoperabilität zu gewährleisten, die wiederum ein Funktionieren der zu beschaffenden Leistung sicherstellt.
Kennung des Verfahrens: b08f033a-8996-4706-a1b2-2c52c37b9a97
Interne Kennung: WKK 2025-7
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Dannenfelser Straße 36, 67292 Kirchheimbolanden
Stadt: Kirchheimbolanden
Postleitzahl: 67292
Land, Gliederung (NUTS): Donnersbergkreis (DEB3D)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0000
Titel: Roboterassistiertes Operationssystem
Beschreibung: Die Auftraggeberin, die Westpfalz-Klinikum GmbH, beabsichtigt, für den Standort Kichrheimbolandenein robotisches System zu beschaffen, das kumulativ die folgenden spezifischen Anforderungen erfüllen muss: - Zulassung für ein breites Indikationsspektrum Ein System für die Durchführung von unikondylären und bikondylären Kniegelenksersatzoperationen sowie für Revisionsoperationen. Diese Vielseitigkeit ist essenziell für die bedarfsgerechte Versorgung unterschiedlicher Patientengruppen. – Möglichkeit der patientenspezifischen 3-dimensionalen Achsausrichtung unter Berücksichtigung der Bandspannung - Möglichkeit der Durchführung CE-zugelassener Revisionen am Knie - Maximale Flexibilität bei der Knochenbearbeitung Die Technologie bietet ein Höchstmaß an intraoperativer Anpassungsfähigkeit, was insbesondere bei komplexen anatomischen Gegebenheiten oder Revisionsfällen von großer Bedeutung ist. - Minimaler Platzbedarf im OP aufgrund der baulichen Gegebenheiten im Operationssaal ist ein kompakter Aufbau des Systems zwingend erforderlich. – kein Firmentechniker vor Ort notwendig - Verzicht auf präoperative Bildgebung - Oxinium als Material, besonders bei Allergien - Kontinuität und Patientensicherheit durch bestehende Implantaterfahrung – durchgängige Kopplungsgrade von CR bis gekoppelt in einer Produktfamilie. Alle diese Anforderungen müssen vorliegend erfüllt sein, um die Interoperabilität zu gewährleisten, die wiederum ein Funktionieren der zu beschaffenden Leistung sicherstellt.
Interne Kennung: WKK 2025-7
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33160000 Operationstechnik
Menge: 1 Stück
5.1.2.
Erfüllungsort
Stadt: Kirchheimbolanden
Postleitzahl: 67292
Land, Gliederung (NUTS): Donnersbergkreis (DEB3D)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammer Rheinland-Pfalz: Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft - und Weinbau-Vergabekammer
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird: Westpfalz-Klinikum GmbH
Organisation, die die Zahlung ausführt: Westpfalz-Klinikum GmbH
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Eine Direktvergabe der Beschaffung an den vorgesehenen Auftragnehmer ist gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2b), Abs. 6 VgV gerechtfertigt, da aus technischen Gründen nur dieses Unternehmen die Leistung erbringen kann. Die technische Exklusivität ergibt sich im vorliegenden Fall daraus, dass die Auftraggeberin bereits herstellereigene Implantate des vorgesehenen Auftraggebers in Operationen verwendet und lediglich das zu beschaffende OP-Robotersystem desselben Herstellers aus Gründen technischer Kompatibilität in der Lage ist, diese Implantate mittels roboterassistierter Operationen beim Patienten einzusetzen. Um die Qualität der operativen Eingriffe zu verbessern, will die Auftraggeberin nunmehr im Rahmen einer Investitionsmaßnahme für den Standort Kirchheimbolanden ein chirurgisches Robotersystem beschaffen, mit dem Operateure einzusetzende Implantate am Patienten präziser platzieren und verankern können. Der Entscheidung für eine solche Investitionsmaßnahme liegen sowohl kaufmännische Gründe zugrunde als auch dass das Team der Operateure die vorzunehmenden Eingriffe bevorzugt mittels eines OP-Roboters vornimmt. Da die Patientensicherheit einen hohen Stellenwert für die Auftraggeberin einnimmt, ist sie bestrebt, die Eingriffe mittels Einsatzes der Implantate in Verbindung mit dem Robotersystem als Unterstützungsleistung möglichst komplikationsrisikoarm zu gestalten und die medizinische Infrastruktur in der Klinik zu sichern. Die Beschaffung des gegenständlichen OP-Robotersystems setzt zwar grundsätzlich die Durchführung eines offenen Verfahrens bzw. eines Verhandlungsverfahrens mit Teilnahmewettbewerb voraus, § 119 GWB i.V.m. § 14 Abs. 1 VgV. Im vorliegenden Fall ist jedoch die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2b), Abs. 6 VgV gerechtfertigt, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist. Da die bereits von der Auftraggeberin verwendeten Implantate ausschließlich mit dem Robotersystem desselben Herstellers kompatibel sind, hat die Beschaffungsentscheidung zwingend zugunsten des vorgesehenen Auftragnehmers zu erfolgen. Operationen mit den bereits in den Kliniken verwendeten Implantaten in Verbindung mit Robotersystemen eines anderen Herstellers sind demnach technisch unmöglich. Insbesondere sind nur OP-Roboter mit den Implantaten desselben Herstellers hinsichtlich der mechanischen, digitalen und softwarebasierten Schnittstellen aufeinander abgestimmt. Darüber hinaus ist vorliegend dem besonderen Umstand Rechnung zu tragen, dass die Auftraggeberin an einem weiteren Standort ebenfalls sowohl die gleichen Implantate als auch ein OP Roboter des vorgesehenen Auftragnehmers bereits in Operationen verwendet. Das ausgewählte System, verfügt als einziges über eine CE-Zulassung für die Durchführung von unikondylären und bikondylären Kniegelenksersatzoperationen sowie für Revisionsoperationen. Genau diese Eingriffe sollen mit der zu beschaffenden Leistung ermöglicht werden. Weiterhin bietet das System maximale Flexibilität bei der Knochenbearbeitung und überzeugt durch seine platzsparende Konstruktion, was unter Berücksichtigung der örtlichen Gegebenheiten einen reibungslosen Ablauf im OP sicherstellt. Das System arbeitet dabei bildgebungsfrei, wodurch eine sofortige Einsatzbereitschaft gewährleistet ist. Dies erhöht die Flexibilität bei der Verfahrenswahl und reduziert gleichzeitig die Strahlenbelastung für die Patienten auf ein Minimum. Der Anbieter bietet zudem als einziges Unternehmen Oxinium als Material an, das regelmäßig eingesetzt wird und robotisch ausschließlich mit dem ausgewählten System eingesetzt werden kann. Die Kombination dieser Anforderungen ist einzigartig und wird ausschließlich durch das ausgewählte robotische System erfüllt. Kein anderes Produkt auf dem Markt erfüllt diese Kriterien in ihrer Gesamtheit, sodass eine gleichwertige Alternative nicht existiert. In Ansehung dieser technischen Gründe stehen der Auftraggeberin somit keine vernünftigen Alternativen oder Ersatzlösungen zur Verfügung, um den Beschaffungsbedarf zu realisieren. Der mangelnde Wettbewerb ist nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsparameter, § 14 Abs. 6 VgV.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0000
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Smith & Nephew GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: ROB202510750910077
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0000
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: WKK 2025-7
8. Organisationen
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Westpfalz-Klinikum GmbH
Registrierungsnummer: DE180151467
Abteilung: Referat Einkauf
Stadt: Kaiserslautern
Postleitzahl: 67655
Land, Gliederung (NUTS): Kaiserslautern, Kreisfreie Stadt (DEB32)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Referat Einkauf
Telefon: +496312031243
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, aus deren Mitteln der Auftrag bezahlt wird
Organisation, die die Zahlung ausführt
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Rheinland-Pfalz: Ministerium für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft - und Weinbau-Vergabekammer
Registrierungsnummer: Leitweg-ID: 07-0001801100000-05
Abteilung: Vergabekammer
Stadt: Mainz
Postleitzahl: 55116
Land, Gliederung (NUTS): Mainz, Kreisfreie Stadt (DEB35)
Land: Deutschland
Telefon: +49 6131162234
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Smith & Nephew GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: DE124983628
Stadt: Hamburg
Postleitzahl: 22763
Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
Land: Deutschland
Telefon: 000
Rollen dieser Organisation:
Beschaffungsdienstleister
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0000
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 466eb450-5e6a-4139-9cc5-19ce20e84ca4 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 02/12/2025 16:30:49 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 806276-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 234/2025
Datum der Veröffentlichung: 04/12/2025