1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Rostock
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2.1.
Verfahren
Titel: Lieferung und Installation von Geräteplattformen für das Verbundprojekt NEXCELL
Beschreibung: Lieferung und Installation von Geräteplattformen für das Verbundprojekt NEXCELL
Kennung des Verfahrens: 14a9f481-d8bc-4ee8-b325-667f598f1fe0
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Zusätzliche Einstufung (cpv): 38432000 Analysegeräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Lieferung und Installation von Geräteplattformen für das Verbundprojekt NEXCELL
Beschreibung: Lieferung und Installation von Geräteplattformen für das Verbundprojekt NEXCELL
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferleistungen
Haupteinstufung (cpv): 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
Zusätzliche Einstufung (cpv): 38432000 Analysegeräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Das geförderte Vorhaben umfasst die Anschaffung von 4 Großgeräten und dient der Etablierung, Validierung, Erforschung und Durchführung von personalisierten Zell- und Gentherapie-Verfahren in Mecklenburg-Vorpommern. Die Förderung dieser 4 Großgeräte für die Universitätsmedizin Rostock steht dabei in unmittelbarem Zusammenhang mit dem bereits kürzlich gestarteten Verbundprojekt NEXCELL, welches für die Entwicklung einer hochautomatisierten und umfassend digitalisierten Zell- und Gentherapie-Plattform gefördert wurde. Bei dem NEXCELL Verbundprojekt arbeitet die Universitätsmedizin Rostock eng mit dem Unternehmen Miltenyi Biotec (Teterow) sowie den Kooperationspartnern RoweMed AG (Parchim) und Universität Rostock zusammen. Im Rahmen des NEXCELL-Verbundprojektes sollen für die Indikationen AML, Glioblastom und HNSCC neue therapeutisch relevante Zielstrukturen identifiziert und lokalisiert werden. Darauf basierend werden anschließend personalisierte Zellprodukte entwickelt und am Standort Rostock hergestellt. Für diesen hochintegrierten wissenschaftlich-klinischen Prozess wird eine Geräteinfrastruktur benötigt, die von der Zielstrukturidentifikation über die räumliche Tumorcharakterisierung bis zur GMP-konformen Zelltherapieherstellung durchgehend kompatibel ist. Die erforderlichen Geräte (MACSima™, UltraMicroscope Blaze™, CliniMACS Prodigy®, MACSQuant®) bilden gemeinsam eine vollständig abgestimmte Plattform, die mit gemeinsamen Reagenzien, Workflows, Software-Umgebungen und einheitlichem technischen Support arbeitet. Die enge Zusammenarbeit mit der Forschungsabteilung von Miltenyi Biotec in Teterow (mit dem Ziel der Zielstrukturidentifikation im Ringversuch, API, NEXCELL) erfordert identische Geräte, Softwareumgebungen und Reagenzien, um eine verlässliche Durchführung/Validierung gewährleisten zu können. Darüber hinaus entwickelt ein weiterer Verbundpartner, die Universität Rostock, einen Digitalen Zwilling des CliniMACS-Herstellungsprozesses. Für dessen Modellierung, Training und Validierung ist zwingend erforderlich, dass die am Standort Rostock generierten Daten auf demselben Gerätetyp und derselben technischen Plattform entstehen wie die Datensätze, die bereits am CliniMACS der Universität erhoben werden. Nur ein CliniMACS-System und MACSQuant Analyzer identischer Bauart und Firmware gewährleistet die vollständige Vergleichbarkeit, da Abweichungen – etwa durch andere Hersteller, offene Systeme oder manuelle Prozesse – zu nicht nutzbaren, nicht anlernbaren Daten führen würden. Hierbei stellen der CliniMACS Prodigy® und der MACSQuant® ein intergiertes Gesamtsystem für die GMP-konforme Herstellung von Zelltherapeutika dar. Um die Vergleichbarkeit von vorangegangenen Experimenten mit multimodalen Imaging Ansätzen durch die Firma Miltenyi Biotec für die Zielstrukturidentifikation mittels räumlicher Tumorcharakterisierung für das NEXCELL Projekt nutzbar zu machen und gemeinsam weiter zu führen, ist die Verwendung einer kombinierten Plattform bestehend aus MACSima und UltraMicroscope Blaze zwingend notwendig, um die Konsistenz der Messparameter, sowie deren vollständigen Datenkompatibilität zwischen den Arbeitsprogrammen der Kooperationspartnern sicherzustellen. Da kein anderer Hersteller Geräte anbietet, die sowohl funktional als auch regulatorisch und prozessual miteinander kompatibel sind und die Anforderungen des NEXCELL-Projekts erfüllen, ist ein Wettbewerb nicht möglich. Des Weiteren wäre ein Wettbewerb auf Einzelgeräte-Ebene fachlich und technisch nicht zielführend vielmehr gefährdet dies die Durchführung des Projektes im zeitlich geplanten Rahmen, da das NEXCELL Projekt bereits seit September 2025 in der Einzelprojektbearbeitung ist. Ein wettbewerbliches Verfahren ist ausgeschlossen, da kein anderer Anbieter eine funktional, regulatorisch oder datentechnisch kompatible Plattform bereitstellt. Das NEXCELL-Projekt wäre – insbesondere aufgrund der Anforderungen an die GMP-Herstellung und die Validierung des Digitalen Zwillings – mit Geräten anderer Hersteller nicht realisierbar. Die Ausschließlichkeit umfasst alle genannten Geräte, da sie nur in ihrer Gesamtheit die notwendige integrierte Prozesskette bilden. Eine Aufteilung in wettbewerbliche und nicht-wettbewerbliche Lose ist technisch und wissenschaftlich nicht durchführbar.
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Rostock
Stadt: Rostock
Postleitzahl: 18057
Land, Gliederung (NUTS): Rostock, Kreisfreie Stadt (DE803)
Land: Deutschland
Telefon: 0381-494 5309
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
Stadt: Schwerin
Postleitzahl: 19053
Land, Gliederung (NUTS): Schwerin, Kreisfreie Stadt (DE804)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Stadt: Bergisch Gladbach
Postleitzahl: 51429
Land, Gliederung (NUTS): Rheinisch-Bergischer Kreis (DEA2B)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 8fa7e819-1113-48f7-895d-38e246aaa875 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/01/2026 08:53:10 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 71353-2026
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 21/2026
Datum der Veröffentlichung: 30/01/2026