1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2.1.
Verfahren
Titel: Excimerlaser für die Herzchirurgie
Beschreibung: In der neuen Abteilung Herzchirurgie der Unimedizin Greifswald sollen künftig eingewachsene Schrittmacherelektroden mittels Laser vom verwachsenen Gewebe getrennt werden können. Hierfür wird ein besonderes Lasermesser benötigt. Es sollen Koronarer Laser-Atherektomie, Peripherer Laser-Atherektomie, Transvenöser Elektrodenextraktion durchgeführt werden. Das System, das hierfür eingesetzt wird, muss zwingend folgende Kriterien erfüllen: *Regulatorische Zulassung (FDA, CE) für alle drei oben genannten Einsatzgebiete. *Nachweislich klinisch validiert durch prospektive, multizentrische Level-I-Studien. *Erprobte Anwendung mit dokumentierter großer Fallzahl (> 500.000 Eingriffe weltweit) zur Sicherstellung der Patientensicherheit. *Technologie: UV-Excimer-Laser mit Wellenlänge 308 nm, photoablativer Wirkmechanismus, minimale thermische Ausbreitung. Auf dem internationalen Markt existieren weitere Laser- oder Atherektomie-Systeme. Jedoch verfügt keines dieser Systeme über eine zugelassene Dreifachindikation für koronare Atherektomie, periphere Atherektomie und transvenöse Elektrodenextraktion. Die Systeme der Wettbewerber sind entweder nur für koronare oder periphere Anwendungen zugelassen, oder nur mechanisch für Elektrodenextraktion einsetzbar, ohne Laserzulassung. Der Philips Nexcimer-Laser ist weltweit das einzige System, das für alle drei genannten Indikationen zugelassen und klinisch validiert ist. Diese Kombination ist für die geplante Nutzung zwingend erforderlich, um sowohl Gefäßinterventionen als auch Elektrodenextraktionen mit einem Gerät durchführen zu können. Die Verwendung unterschiedlicher Systeme würde zu höheren Kosten, längeren Eingriffszeiten, zusätzlichen Schulungsaufwänden und erhöhtem Risiko durch Systemwechsel führen. Aufgrund der beschriebenen Alleinstellungsmerkmale (§ 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV - "aus technischen Gründen kein Wettbewerb") ist der Philips Nexcimer-Laser technisch alternativlos für den vorgesehenen Verwendungszweck. Eine Ausschreibung im offenen Verfahren würde nicht zu einem Wettbewerb führen, da nur dieses System alle zwingenden Leistungsanforderungen erfüllt. Die Beschaffung kann daher gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb erfolgen.
Kennung des Verfahrens: 65c8c90e-406c-4b61-bd2e-a33dfee90d67
Interne Kennung: #5397-424873
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33169100 Chirurgie-Laser
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ferdinand-Sauerbruch-Straße
Stadt: Greifswald
Postleitzahl: 17475
Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Excimerlaser für die Herzchirugie
Beschreibung: In der neuen Abteilung Herzchirurgie der Unimedizin Greifswald sollen künftig eingewachsene Schrittmacherelektroden mittels Laser vom verwachsenen Gewebe getrennt werden können. Hierfür wird ein besonderes Lasermesser benötigt. Es sollen Koronarer Laser-Atherektomie, Peripherer Laser-Atherektomie, Transvenöser Elektrodenextraktion durchgeführt werden. Das System, das hierfür eingesetzt wird, muss zwingend folgende Kriterien erfüllen: *Regulatorische Zulassung (FDA, CE) für alle drei oben genannten Einsatzgebiete. *Nachweislich klinisch validiert durch prospektive, multizentrische Level-I-Studien. *Erprobte Anwendung mit dokumentierter großer Fallzahl (> 500.000 Eingriffe weltweit) zur Sicherstellung der Patientensicherheit. *Technologie: UV-Excimer-Laser mit Wellenlänge 308 nm, photoablativer Wirkmechanismus, minimale thermische Ausbreitung. Auf dem internationalen Markt existieren weitere Laser- oder Atherektomie-Systeme (z. B. Boston Scientific ELCA, Ra Medical DARBA, AngioDynamics B-Laser, mechanische Rotationssysteme). Jedoch verfügt keines dieser Systeme über eine zugelassene Dreifachindikation für koronare Atherektomie, periphere Atherektomie und transvenöse Elektrodenextraktion. Die Systeme der Wettbewerber sind entweder nur für koronare oder periphere Anwendungen zugelassen, oder nur mechanisch für Elektrodenextraktion einsetzbar, ohne Laserzulassung. Der Philips Nexcimer-Laser ist weltweit das einzige System, das für alle drei genannten Indikationen zugelassen und klinisch validiert ist. Diese Kombination ist für die geplante Nutzung zwingend erforderlich, um sowohl Gefäßinterventionen als auch Elektrodenextraktionen mit einem Gerät durchführen zu können. Die Verwendung unterschiedlicher Systeme würde zu höheren Kosten, längeren Eingriffszeiten, zusätzlichen Schulungsaufwänden und erhöhtem Risiko durch Systemwechsel führen. Aufgrund der beschriebenen Alleinstellungsmerkmale (§ 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV - "aus technischen Gründen kein Wettbewerb") ist der Philips Nexcimer-Laser technisch alternativlos für den vorgesehenen Verwendungszweck. Eine Ausschreibung im offenen Verfahren würde nicht zu einem Wettbewerb führen, da nur dieses System alle zwingenden Leistungsanforderungen erfüllt. Die Beschaffung kann daher gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb erfolgen.
Interne Kennung: #5797-473476
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33169100 Chirurgie-Laser
Menge: 1 Stück
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ferdinand-Sauberbruch-Straße
Stadt: Greifswald
Postleitzahl: 17475
Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
Land: Deutschland
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Preis
Beschreibung: Da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist, entfällt die Angabe eines Zuschlagskriteriums
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Schlichtungsstelle: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Überprüfungsstelle: Vergabekammern bei dem Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Vergabekammern bei dem Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Aufgrund der beschriebenen Alleinstellungsmerkmale (§ 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV - "aus technischen Gründen kein Wettbewerb") ist der Philips Nexcimer-Laser technisch alternativlos für den vorgesehenen Verwendungszweck. Eine Ausschreibung im offenen Verfahren würde nicht zu einem Wettbewerb führen, da nur dieses System alle zwingenden Leistungsanforderungen erfüllt. Die Beschaffung kann daher gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb erfolgen.
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Registrierungsnummer: 13-X19111018-22
Abteilung: Vergabestelle
Postanschrift: Fleischmannstraße 8
Stadt: Greifswald
Postleitzahl: 17489
Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
Land: Deutschland
Kontaktperson: Anneken Waldorf
Telefon: +493834865612
Fax: +49 3834865202
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
Organisation, die einen Offline-Zugang zu den Vergabeunterlagen bereitstellt
Schlichtungsstelle
Organisation, die den Auftrag unterzeichnet
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern bei dem Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern
Registrierungsnummer: VKMV-13-L50010000000-78
Postanschrift: Johannes-Stelling-Str. 14
Stadt: Schwerin
Postleitzahl: 19053
Land, Gliederung (NUTS): Schwerin, Kreisfreie Stadt (DE804)
Land: Deutschland
Telefon: +49 385588-5164
Fax: +49 385588-485-5817
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Philips GmbH Market DACH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Postanschrift: Röntgenstraße 22
Stadt: Hamburg
Postleitzahl: 22335
Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
Land: Deutschland
Rollen dieser Organisation:
Bieter
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: d1128574-10f2-4ab7-8a65-e02febd0e796 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 10/11/2025 14:32:14 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 750902-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 218/2025
Datum der Veröffentlichung: 12/11/2025