1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrolliertes öffentliches Unternehmen
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Rahmenvertrag POC Blutzuckermessung
Beschreibung: Das Klinikum beabsichtigt, einen Rahmenvertrag über Blutzuckermessgeräte und Teststreifen für POC-Diagnostik an die Fa. Nova Biomedical GmbH zu vergeben.
Kennung des Verfahrens: 2c5708cd-6621-4858-a23d-ffe2d6a86528
Interne Kennung: 2025-005-ILHT
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38434520 Blutanalysegeräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Bremserstr. 79
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ludwig-Guttmann-Straße 13
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67071
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXP6YYMYB1R
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Rahmenvertrag POC Blutzuckermessung
Beschreibung: Die RiliBÄK legt grundsätzliche Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen in der Heilkunde, darunter auch für die patientennahe Sofortdiagnostik (Point-of-Care, POC), fest. Für den Einsatz im Klinikbetrieb kommen aufgrund dieser Vorgaben im Bereich Qualitätssicherung, Dokumentation der Messwerte und Übertragbarkeit in das Laborinformationssystem nur vernetzbare Blutzuckermessgeräte in Betracht. Am Klinikum werden aktuell in allen Kliniken in 51 Stations- bzw. Ambulanzbereichen für die patientennahe Sofortdiagnostik derzeit 100 vernetzbare Blutzucker-Messgeräte des Typs AkkuChek Inform II des Herstellers Roche sowie dazugehörige Basisstationen zum Glukose-Monitoring (Blutzuckermessung) verwendet. Alle Geräte sind über eine Middleware vernetzt und mit dem Laborinformationssystem (LIS) verbunden. Des Weiteren werden in der BG Klinik (BG) weitere 31 Blutzucker-Messgeräte des gleichen Typs eingesetzt, die ebenfalls an die Middleware bzw. das LIS angebunden sind. Die AkkuChek Inform II-Geräte werden seitens des Herstellers nicht mehr unterstützt und müssen daher zwingend ersetzt werden. Zudem wurde am 30.05.2023 die Aktualisierung der RiliBÄK Version in der Ausgabe des Deutschen Ärzteblattes veröffentlicht. Die Neufassung ist mit der Veröffentlichung in Kraft getreten. In der aktuellen RiliBÄK-Version wurde die zulässige relative Abweichung der Kontrollprobeneinzelmessung für die Glukose-Messung von 11 % auf 5 % gesenkt. Mit der Veröffentlichung der RiliBÄK-Neufassung hat gleichzeitig die 3-jährige Übergangsfrist zur Erfüllung der darin festgelegten Anforderungen begonnen. Bis zum Ablauf der Übergangsfrist (30. Mai 2026) ist es zulässig, nach den Vorgaben der Vorgängerversion RiliBÄK 2019 zu verfahren. Die AccuChek Inform II-Geräte erfüllen die neue Vorgabe der RiliBÄK nicht zuverlässig, wie klinikinterne Versuche, die Grenzwerte der Glukose-Messung auf 5 % zu senken, gezeigt haben. Die langjährigen Verträge mit der Firma Roche bzgl. der Blutzucker-Messgeräte enden zum 31.12.2025 (KliLu), bzw. zum 28.02.2026 (BG). Laut Medizinprodukte Betreiberverordnung können die aktuellen Geräte nicht weiter eingesetzt werden, da deren gesetzlich definierte Lebensdauer erreicht und nicht weiter verlängerbar ist. Vor dem Hintergrund der neuen Anforderungen aus der RiLiBÄK hat sich der Auftraggeber entschieden, die POC-Aufträge zum 01.01.2026 (KliLu) bzw. zum 01.03.2026 (BGU) neu zu vergeben. Die POC-Diagnostik soll im Zuge der Digitalisierung des Krankenhauses modernisiert werden und perspektivisch über WLAN vernetzt werden. Es werden ca. 140 Blutzucker-Messgeräte in KliLu und BG benötigt, die RiLiBÄK-konform betrieben werden müssen und daher über eine Middleware mit dem LIS vernetzt sein müssen. Einzelgeräte, wie sie zahlreich auf dem Markt angeboten werden, sind daher keine Option für die Nutzung in einer Klinik mit Überwachung der Diagnostik durch das Zentrallabor. Somit reduziert sich der Wettbewerb auf Geräte des Herstellers Roche (cobas(R) pulse System) und Nova Biomedical (StatStrip Glu/Ket 2.0). Bei allen anderen Blutzucker-Messgeräten, die derzeit auf dem Markt verfügbar sind, handelt es sich um solche für den Hausgebrauch zur Selbstkontrolle der Patienten. Das cobas(R) pulse System ist ausschließlich mit WLAN vernetzbar, während die Messgeräte der Fa. Nova Biomedical sowohl LAN- als auch WLAN-fähig sind. Allerdings ist am Klinikum bisher kein klinikweites WLAN-Netz installiert. Ein entsprechender Auftrag zur WLAN-Verlegung ist im Februar 2025 vergeben worden, die flächendeckende Umsetzung wird aber nicht zum 01.01.2026 abgeschlossen sein. Es wird erwartet, dass das WLAN erst im Laufe des Jahres 2026 flächendeckend vorhanden sein wird. Unabhängig davon, dass zum 01.01.2026 klinikweit kein WLAN vorhanden sein wird, möchte das Klinikum aus Gründen der Patientensicherheit Blutzucker-Messgeräte einsetzen, die auch WLAN-unabhängig sind. Somit bleibt als einziges Gerät das StatStrip Glu/Ket 2.0 des Herstellers Nova Biomedical, da es beide Vernetzungsarten bietet.
Interne Kennung: 2025-005-ILHT
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38434520 Blutanalysegeräte
Zusätzliche Einstufung (cpv): 33696200 Reagenzien für Bluttests
Optionen:
Beschreibung der Optionen: Da aufgrund des bevorstehenden Umzugs verschiedener Kliniken und Stationen in den Neubau Haus D (KliLu) die endgültig benötigte Menge an Blutzucker-Messgeräten derzeit noch nicht feststeht, werden zusätzlich zu den festdefinierten 130 Stück (100 für KliLu, 30 für BG) weitere ca. 10 Stück eingeplant. Für den Fall, dass der Laborversorgungsvertrag mit der BG beendet würde, wird zudem eine Kündigungsoption für die in der BG eingesetzten Geräten vorgesehen.
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Bremserstr. 79
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Ludwig-Guttmann-Straße 13
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67071
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
5.1.3.
Geschätzte Dauer
Laufzeit: 60 Monate
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 60
Weitere Informationen zur Verlängerung: Da die POC-Diagnostik dauerhaft benötigt wird, kann der Vertrag bedarfsgerecht um jeweils ein Jahr verlängert werden. Solange sich am Wettbewerb nichts ändert (neue Geräte, neue rechtliche Anforderungen), kann der Vertrag weiterlaufen.
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern Rheinland-Pfalz, Ministerium für Wirtschaft, Klimaschutz, Energie und Landesplanung - Geschäftsstelle -
Informationen über die Überprüfungsfristen: Gemäß § 135 Abs. 3 GWB: innerhalb von 10 Tagen ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Der Ausnahmetatbestand des § 14 Absatz 4 Nr. 2b VgV greift ein, wenn der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden kann, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb möglich ist. Dies ist aus nachfolgenden Gründen der Fall: Wie oben dargestellt kommen aus regulatorischen Gründen nur Geräte der Hersteller Roche und Nova Biomedical in Betracht. Von diesen Geräten erfüllt nur das Gerät von Nova die Anforderungen des Auftraggebers (Vernetzbarkeit mit und ohne WLAN). Die Produktfestlegung beruht folglich auf nachvollziehbaren sachlichen Gründen, weshalb das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb geboten ist. Eine Alternative ist aus den oben genannten Gründen nicht vorhanden.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Nova Biomedical GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: 20.03.2025
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 2025-005-ILHT
Titel: Rahmenvertrag für Blutzucker-POC
Datum der Auswahl des Gewinners: 02/05/2025
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Registrierungsnummer: HRB-Nr. 3770
Postanschrift: Bremserstr. 79
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
Telefon: +49 621503-4876
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Registrierungsnummer: HRB-Nr. 3770
Postanschrift: Bremserstr. 79
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
Telefon: +49 621503-4876
Rollen dieser Organisation:
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern Rheinland-Pfalz, Ministerium für Wirtschaft, Klimaschutz, Energie und Landesplanung - Geschäftsstelle -
Registrierungsnummer: DE355604198
Postanschrift: Stiftsstraße 9
Stadt: Mainz
Postleitzahl: 55116
Land, Gliederung (NUTS): Mainz, Kreisfreie Stadt (DEB35)
Land: Deutschland
Telefon: +49 613116-2234
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Nova Biomedical GmbH
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Großunternehmen
Registrierungsnummer: HRB 97210
Postanschrift: Hessenring 13 a
Stadt: Mörfelden-Walldorf
Postleitzahl: 65546
Land, Gliederung (NUTS): Groß-Gerau (DE717)
Land: Deutschland
Telefon: +49 (0)6105 45050
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Vereinigte Staaten
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: da19a4d9-cdfe-4ca0-aa6a-a20a03095ba2 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 10/06/2025 12:22:16 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 375422-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 110/2025
Datum der Veröffentlichung: 11/06/2025