1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Alamar ARGO-System
Beschreibung: Alamar ARGO-System
Kennung des Verfahrens: 80910ff1-7f13-45a9-8cf2-75215e5a31e8
Interne Kennung: #5339-APM431469
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38434540 Biomedizinische Geräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Fleischmannstraße 8
Stadt: Greifswald
Postleitzahl: 17489
Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
Land: Deutschland
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXS0YH5YTEHKXCFR Zusätzlich zu den Preisangaben im Vergabemanagementsystem sind den abzugebenden Unterlagen alle Datenblätter der im Umfang des Angebots enthaltenen Artikel und Leistungen beizufügen.
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Alamar ARGO-System
Beschreibung: Lieferung Alamar ARGO-System
Interne Kennung: #5339-APM431469
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38434540 Biomedizinische Geräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Fleischmannstraße 8
Stadt: Greifswald
Postleitzahl: 17489
Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
Land: Deutschland
5.1.4.
Verlängerung
Maximale Verlängerungen: 0
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt ganz oder teilweise aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Preis
Bezeichnung: Preis
Beschreibung: Preis
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 100,00
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Die angebotenen Produkte müssen den aktuellen Anforderungen des Medizinproduktedurchführungsgesetzes sowie der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation, MDR) entsprechen.
Beschreibung: bitte das Zertifikat "Declaration of conformity (DoC)" der Benannten Stelle als Anlage beifügen, ersatzweise das Dokument "Confirmation Letter"
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 0,00
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: allgemeine Leistungskriterien
Beschreibung: Leistungsgruppe
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 0,00
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: weitere Leistungskriterien
Beschreibung: Zur Sicherstellung der funktionalen, sicherheitstechnischen und betrieblichen Anforderungen an das angebotene System gelten ergänzende Leistungskriterien. Diese umfassen unter anderem die Verpflichtung zur Lieferung fabrikneuer, originalverpackter Geräte, eine Gewährleistung von mindestens 24 Monaten ab Lieferung und Inbetriebnahme sowie die Lieferung frei Verwendungsstelle. Zudem wird die Kompatibilität mit der vorhandenen LAN- und WLAN-Infrastruktur vorausgesetzt. Weitere Anforderungen betreffen eine deutschsprachige Bedienungsanleitung, die Bereitstellung von Ersatzteilliste und Explosionszeichnung, die Einhaltung der Unfallverhütungsvorschrift DGUV V3 sowie Vorgaben zur Installation, Einweisung und zugelassenen Reinigungsverfahren.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 0,00
Kriterium:
Art: Qualität
Bezeichnung: Zulassungen/ Zertifikate
Beschreibung: Die angebotenen Produkte und Komponenten müssen alle erforderlichen Zulassungen und Konformitäten nachweisen. Dies beinhaltet insbesondere eine CE-Konformitätserklärung für alle relevanten Komponenten sowie die nachweisliche Einhaltung der jeweils gültigen gesetzlichen und normativen Anforderungen. Darüber hinaus werden Umwelt- und Nachhaltigkeitszertifizierungen gefordert, darunter eine Zertifizierung nach ISO 14001 (Umweltmanagementsystem) oder EMAS sowie eine Zertifizierung gemäß ISO 14067 zur Erfassung des Product Carbon Footprints (PCF). Diese Nachweise dienen der Qualitätssicherung sowie der Berücksichtigung ökologischer Aspekte bei der Beschaffung.
Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau)
Zuschlagskriterium — Zahl: 0,00
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung:
Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
Kein dynamisches Beschaffungssystem
Elektronische Auktion: nein
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsmedizin Greifswald KöR
TED eSender: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
6. Ergebnisse
Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: Nicht veröffentlicht
Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers
Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Die Angabe des Gesamtwertes wird gemäß § 39 Abs. 6 Nr. 2 VgV unterlassen, da deren Veröffentlichung berechtigte geschäftliche Interessen des beauftragten Wirtschaftsteilnehmers beeinträchtigen würde. Die Offenlegung des Auftragswertes würde Rückschlüsse auf Kalkulationsgrundlagen und unternehmensspezifische Preisgestaltungen ermöglichen und damit wettbewerbsrelevante Informationen offenlegen, die im Rahmen zukünftiger Vergabeverfahren zum Nachteil des Unternehmens verwendet werden könnten.
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: 1. Begründung der Notwendigkeit der Beschaffung Das ARGOTM HT-System stellt eine technologisch einzigartige Plattform dar, die auf der patentgeschützten NULISATM-Technologie basiert. Diese ermöglicht eine ultrasensitive Detektion von Proteinen im Attomolarbereich, was durch konventionelle Methoden nicht realisierbar ist. Die Anschaffung dieses Systems ist essenziell für die präzise Quantifizierung niedrigst-abundanter Biomarker, insbesondere für die Forschung im Rahmen der SHIP-Kohorte und weiterer Krankheitskohorten an der Universitätsmedizin Greifswald. 2. Technische und wissenschaftliche Alleinstellungsmerkmale Das ARGOTM HT-System besitzt mehrere Alleinstellungsmerkmale, die eine Beschaffung bei einem alternativen Anbieter ausschließen: Patentgeschützte Technologie: Die NULISATM-Technologie ist durch mehrere Patente (u.a. US20210278398A1, U.S. Patent No. 12105084, U.S. Patent No. 12188929, EU-Patent EP4069731A1) geschützt. Diese Patente sichern ALAMAR Biosciences das exklusive Recht zur Herstellung und zum Vertrieb der Technologie. Automatisierte Hochdurchsatz-Plattform: Das System vereint alle Schritte der Probenverarbeitung und Analyse in einem Gerät, einschließlich eines integrierten qPCR-Systems und der Möglichkeit zur Nutzung von Next-Generation-Sequencing (NGS). Dies ermöglicht eine Multiplex-Analyse von bis zu 1000 Targets in 96 bis 288 Proben pro Lauf. Hohe Sensitivität und Spezifität: Die Kombination aus oligonukleotid-konjugierten Antikörpern und einem dualen Capture- und Release-Mechanismus reduziert das Hintergrundrauschen erheblich und gewährleistet eine hohe Genauigkeit der Messergebnisse. Zeitersparnis und Effizienz: Das System reduziert den manuellen Arbeitsaufwand erheblich (weniger als 30 Minuten Hands-on-Zeit), während Singleplex-Ergebnisse in unter 6 Stunden und Multiplex-Ergebnisse in unter 15 Stunden generiert werden können. 3. Fehlende Alternativen am Markt Eine umfassende Markterkundung hat ergeben, dass derzeit kein alternatives System existiert, das eine vergleichbare Leistung bietet. Andere Technologien im Bereich der Protein-Detektion (z. B. klassische Proximity Ligation Assays, ELISA oder Massenspektrometrie) erreichen nicht die erforderliche Sensitivität oder benötigen signifikant mehr Probenmaterial und Zeit. 4. Rechtliche Grundlage der Vergabe Die Vergabe des ARGOTM HT-Systems erfolgt als Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2b VgV, da der Auftrag aus technischen Gründen nur einem bestimmten Unternehmen zugewiesen werden kann. ALAMAR Biosciences ist alleiniger Hersteller und Anbieter dieses Systems, und es gibt keine gleichwertige Alternative auf dem Markt. 5. Fazit Aufgrund der patentgeschützten Technologie, der technischen Alleinstellungsmerkmale und des Fehlens gleichwertiger Alternativen ist die Direktvergabe an ALAMAR Biosciences vergaberechtlich zulässig und alternativlos. Die Beschaffung stellt sicher, dass die erforderlichen Forschungsarbeiten mit der höchstmöglichen Sensitivität und Effizienz durchgeführt werden können. Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist (§ 14 Abs. 4 Nr. 2b VgV).
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
Status der Preisträgerauswahl: Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Alamar Biosciences Europe Srl
Angebot:
Kennung des Angebots: 1 - 485587
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Wert der Ausschreibung: 405 370,00 EUR
Konzession – Wert:
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: nein
Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: 1
Titel: Alamar Biosciences Europe Srl, 20054 Segrate - Milan
6.1.4.
Statistische Informationen:
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bietern, die in anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums registriert sind als dem Land des Beschaffers
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote von Bieter aus Ländern außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote geprüft und als unzulässig abgewiesen
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote geprüft und aufgrund eines ungewöhnlich niedrigen Preises oder aufgrund ungewöhnlich niedriger Kosten als unzulässig abgewiesen
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge: 0
Bandbreite der Angebote:
Wert des niedrigsten zulässigen Angebots: 405 370,00 EUR
Wert des höchsten zulässigen Angebots: 405 370,00 EUR
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Registrierungsnummer: 13-X19111018-22
Postanschrift: Fleischmannstraße 8
Stadt: Greifswald
Postleitzahl: 17489
Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
Land: Deutschland
Telefon: +49 3834860
Fax: +49 3834865202
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
Registrierungsnummer: VKMV-13-L50010000000-78
Postanschrift: Johannes-Stelling-Str. 14
Stadt: Schwerin
Postleitzahl: 19053
Land, Gliederung (NUTS): Schwerin, Kreisfreie Stadt (DE804)
Land: Deutschland
Telefon: +49 385588-15164
Fax: +49 385588-485-5817
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Alamar Biosciences Europe Srl
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: Kleines Unternehmen
Registrierungsnummer: 13467230960
Postanschrift: Via Amedeo Modigliani, 45
Stadt: Segrate - Milan
Postleitzahl: 20054
Land, Gliederung (NUTS): Milano (ITC4C)
Land: Italien
Telefon: +390236753401
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Wirtschaftlicher Eigentümer:
Staatsangehörigkeit des Eigentümers: Deutschland
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI)
Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 58c6b74a-f69f-4edd-b7db-54754407f1f8 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Unterart der Bekanntmachung: 29
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 26/05/2025 09:15:49 (UTC+2) Osteuropäische Zeit, Mitteleuropäische Sommerzeit
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 341724-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 101/2025
Datum der Veröffentlichung: 27/05/2025