1. Beschaffer
   
   
    
     1.1. 
    
    
     Beschaffer
    
    
     Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
    
    
    
   
    2. Verfahren
   
   
    
     2.1. 
    
    
     Verfahren
    
    
     Titel: Laboranalysensystem
    
    
     Beschreibung: Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics
    
    
     Kennung des Verfahrens: dc3af34d-3bea-474f-a2e1-a36100f1c06c
    
    
     Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
    
    
     
      2.1.1. 
     
     
      Zweck
     
     
      Art des Auftrags: Lieferungen
     
     
      Haupteinstufung (cpv): 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte
     
     
    
     
      2.1.4. 
     
     
      Allgemeine Informationen
     
     
      Rechtsgrundlage: 
     
     
      Richtlinie 2014/24/EU
     
     
    
   
    5. Los
   
   
    
     5.1. 
    
    
     Los: LOT-0001
    
    
     Titel: Laboranalysensystem
    
    
     Beschreibung: Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics
    
    
     
      5.1.1. 
     
     
      Zweck
     
     
      Art des Auftrags: Lieferungen
     
     
      Haupteinstufung (cpv): 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte
     
     
    
     
      5.1.6. 
     
     
      Allgemeine Informationen
     
     
      Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
     
     
    
     
      5.1.16. 
     
     
      Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
     
     
      Überprüfungsstelle: Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
     
     
    
   
    6. Ergebnisse
   
   
    Direktvergabe: 
    
     Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
    
    
     Sonstige Begründung: Die Ex-ante-Transparenzbekanntmachung erfolgt gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV aufgrund technischer Alleinstellungsmerkmale des Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics. Nach umfassender Evaluierung des Marktes zeigte sich, dass ausschließlich die Roche-Plattform sämtliche notwendigen diagnostischen Kriterien und Parameter erfüllt: Die bisher eingesetzte Plattform (Siemens Atellica) weist qualitative Mängel bei wesentlichen diagnostischen Parametern (u.a. CA 19-9, PSA, Freies PSA, HCG, Folsäure, Digitoxin, 17-Beta-Östradiol) auf und kann daher nicht verwendet werden. Die Plattform eines weiteren möglichen Anbieters erfüllt ebenfalls nicht die Mindestanforderungen, insbesondere hinsichtlich der notwendigen Bestimmung von PSA und freiem PSA aus Heparin-Plasma. Alle zwingenden Kriterien und Parameter werden ausschließlich durch die cobas® e 801-Plattform von Roche erfüllt. Insbesondere ermöglicht diese Plattform die erforderlichen Analysen aus Heparin-Plasma und bietet zudem Alleinstellungsmerkmale in der neurologischen Forschung. Insbesondere Biomarker wie Phospho-Tau (181 P), Total-Tau, ß-Amyloid (1-42), ß-Amyloid (1-40), Apo E4 sowie Neurofilament-Leichtketten sind auf der Roche-Plattform aktuell führend verfügbar. Die Beschaffung ist erforderlich, um die klinische Diagnostik qualitativ zu sichern sowie innovative Forschungsprojekte, insbesondere im Bereich neurologischer Erkrankungen, zu ermöglichen. Die Nutzung der cobas® e 801 Plattform ist zudem zwingend für wissenschaftliche Projekte wie die NAKO Gesundheitsstudie erforderlich. Sie sichert Vergleichbarkeit und Kontinuität bei etwa 100.000 ausstehenden SARS-CoV-2-Antikörper-Bestimmungen sowie bei der Bestimmung des Prostata-spezifischen Antigens (PSA). Aufgrund der beschriebenen technischen Anforderungen und Forschungsnotwendigkeiten stellt das Roche cobas® e 801 Gerät die einzige technisch und wissenschaftlich geeignete Plattform dar.
    
    
   
    
     6.1. 
    
    
     Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
    
    
     
      6.1.2. 
     
     
      Informationen über die Gewinner
     
     
      Wettbewerbsgewinner: 
     
     
      Offizielle Bezeichnung: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
     
     
      Angebot: 
     
     
      Kennung des Angebots: 1 - 470581
     
     
      Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
     
     
      Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja
     
     
      Informationen zum Auftrag: 
      
       Kennung des Auftrags: #4951-394751: Laboranalysensystem
      
      
       Datum der Auswahl des Gewinners: 05/03/2025
      
      
     
    
   
    8. Organisationen
   
   
    
     8.1. 
    
    
     ORG-0001
    
    
     Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
    
    
     Stadt: Greifswald
    
    
     Postleitzahl: 17489
    
    
     Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
    
    
     Land: Deutschland
    
    
    
     Telefon: 03834-867206
    
    
     Rollen dieser Organisation: 
     
      Beschaffer
     
     
    
   
    
     8.1. 
    
    
     ORG-0002
    
    
     Offizielle Bezeichnung: Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
    
    
     Stadt: Schwerin
    
    
     Postleitzahl: 19053
    
    
     Land, Gliederung (NUTS): Schwerin, Kreisfreie Stadt (DE804)
    
    
     Land: Deutschland
    
    
    
     Telefon: 03834-867206
    
    
     Rollen dieser Organisation: 
     
      Überprüfungsstelle
     
     
    
   
    
     8.1. 
    
    
     ORG-0003
    
    
     Offizielle Bezeichnung: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
    
    
     Stadt: Mannheim
    
    
     Postleitzahl: 68305
    
    
     Land, Gliederung (NUTS): Mannheim, Stadtkreis (DE126)
    
    
     Land: Deutschland
    
    
    
     Telefon: 03834-867206
    
    
     Rollen dieser Organisation: 
     
      Bieter
     
     
     
      Gewinner dieser Lose: LOT-0001
     
     
    
   
    
     8.1. 
    
    
     ORG-0000
    
    
     Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
    
    
     Registrierungsnummer: PUBL
    
    
     Stadt: Luxembourg
    
    
     Postleitzahl: 2417
    
    
     Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
    
    
     Land: Luxemburg
    
    
    
     Telefon: +352 29291
    
    
    
     Rollen dieser Organisation: 
     
      TED eSender
     
     
    
   
    Informationen zur Bekanntmachung
   
   
    
     Kennung/Fassung der Bekanntmachung: f306d6ba-9a72-4b23-9696-f60904f6d687  -  01
    
    
     Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
    
    
     Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
    
    
     Unterart der Bekanntmachung: 25
    
    
     Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/03/2025 12:18:31 (UTC)
    
    
     Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
    
    
     Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 158944-2025
    
    
     ABl. S – Nummer der Ausgabe: 50/2025
    
    
     Datum der Veröffentlichung: 12/03/2025