Deutschland – Erkennungs- und Analysegeräte – Laboranalysensystem

158944-2025 - Vorankündigung – Direktvergabe
Deutschland – Erkennungs- und Analysegeräte – Laboranalysensystem
OJ S 50/2025 12/03/2025
Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Lieferungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Laboranalysensystem
Beschreibung: Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics
Kennung des Verfahrens: dc3af34d-3bea-474f-a2e1-a36100f1c06c
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Laboranalysensystem
Beschreibung: Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 38430000 Erkennungs- und Analysegeräte
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Die Ex-ante-Transparenzbekanntmachung erfolgt gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV aufgrund technischer Alleinstellungsmerkmale des Immunoassay-Geräts cobas® e 801 der Firma Roche Diagnostics. Nach umfassender Evaluierung des Marktes zeigte sich, dass ausschließlich die Roche-Plattform sämtliche notwendigen diagnostischen Kriterien und Parameter erfüllt: Die bisher eingesetzte Plattform (Siemens Atellica) weist qualitative Mängel bei wesentlichen diagnostischen Parametern (u.a. CA 19-9, PSA, Freies PSA, HCG, Folsäure, Digitoxin, 17-Beta-Östradiol) auf und kann daher nicht verwendet werden. Die Plattform eines weiteren möglichen Anbieters erfüllt ebenfalls nicht die Mindestanforderungen, insbesondere hinsichtlich der notwendigen Bestimmung von PSA und freiem PSA aus Heparin-Plasma. Alle zwingenden Kriterien und Parameter werden ausschließlich durch die cobas® e 801-Plattform von Roche erfüllt. Insbesondere ermöglicht diese Plattform die erforderlichen Analysen aus Heparin-Plasma und bietet zudem Alleinstellungsmerkmale in der neurologischen Forschung. Insbesondere Biomarker wie Phospho-Tau (181 P), Total-Tau, ß-Amyloid (1-42), ß-Amyloid (1-40), Apo E4 sowie Neurofilament-Leichtketten sind auf der Roche-Plattform aktuell führend verfügbar. Die Beschaffung ist erforderlich, um die klinische Diagnostik qualitativ zu sichern sowie innovative Forschungsprojekte, insbesondere im Bereich neurologischer Erkrankungen, zu ermöglichen. Die Nutzung der cobas® e 801 Plattform ist zudem zwingend für wissenschaftliche Projekte wie die NAKO Gesundheitsstudie erforderlich. Sie sichert Vergleichbarkeit und Kontinuität bei etwa 100.000 ausstehenden SARS-CoV-2-Antikörper-Bestimmungen sowie bei der Bestimmung des Prostata-spezifischen Antigens (PSA). Aufgrund der beschriebenen technischen Anforderungen und Forschungsnotwendigkeiten stellt das Roche cobas® e 801 Gerät die einzige technisch und wissenschaftlich geeignete Plattform dar.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Angebot:
Kennung des Angebots: 1 - 470581
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags: #4951-394751: Laboranalysensystem
Datum der Auswahl des Gewinners: 05/03/2025
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Stadt: Greifswald
Postleitzahl: 17489
Land, Gliederung (NUTS): Vorpommern-Greifswald (DE80N)
Land: Deutschland
Telefon: 03834-867206
Rollen dieser Organisation:
Beschaffer
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Geschäftsstelle der Vergabekammern beim Ministerium für Wirtschaft, Infrastruktur, Tourismus und Arbeit Mecklenburg-Vorpommern
Stadt: Schwerin
Postleitzahl: 19053
Land, Gliederung (NUTS): Schwerin, Kreisfreie Stadt (DE804)
Land: Deutschland
Telefon: 03834-867206
Rollen dieser Organisation:
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Stadt: Mannheim
Postleitzahl: 68305
Land, Gliederung (NUTS): Mannheim, Stadtkreis (DE126)
Land: Deutschland
Telefon: 03834-867206
Rollen dieser Organisation:
Bieter
Gewinner dieser Lose: LOT-0001
8.1.
ORG-0000
Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
Registrierungsnummer: PUBL
Stadt: Luxembourg
Postleitzahl: 2417
Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
Land: Luxemburg
Telefon: +352 29291
Internetadresse: https://op.europa.eu
Rollen dieser Organisation:
TED eSender
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: f306d6ba-9a72-4b23-9696-f60904f6d687 - 01
Formulartyp: Vorankündigung – Direktvergabe
Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung
Unterart der Bekanntmachung: 25
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/03/2025 12:18:31 (UTC)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 158944-2025
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 50/2025
Datum der Veröffentlichung: 12/03/2025