Deutschland – Ophtalmologische Geräte – Digitales OP-Mikroskop

174085-2024 - Ergebnis
Deutschland – Ophtalmologische Geräte – Digitales OP-Mikroskop
OJ S 59/2024 22/03/2024
Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Lieferungen
1. Beschaffer
1.1.
Beschaffer
Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrolliertes öffentliches Unternehmen
Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
2. Verfahren
2.1.
Verfahren
Titel: Digitales OP-Mikroskop
Beschreibung: Als Ersatz für eines der beiden im Klinikum vorhandenen analogen OP-Mikroskope soll ein digitales OCT OP-Mikroskop für den Augen-OP abeschafft werden.
Kennung des Verfahrens: b068d5d2-5d3d-404b-b854-e1a641ed25e1
Interne Kennung: 2024-003-EK-AU
Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
2.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33122000 Ophtalmologische Geräte
2.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Bremserstr. 79 
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
2.1.4.
Allgemeine Informationen
Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXP6YYMY48C
Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU
vgv -
5. Los
5.1.
Los: LOT-0001
Titel: Digitales OP-Mikroskop
Beschreibung: Die Augenklinik ist eine der drei "Kopfkliniken" des Klinikums Ludwigshafen. Sie bietet das gesamte Spektrum der konservativen und chirurgischen Behandlung von Erkrankungen des Auges und seiner Anhangsgebilde an. Diagnostik und Therapie von Erkrankungen des hinteren Augenabschnitts wie Netzhautgefäßverschlüssen oder Netzhautablösungen gehören ebenso zum Therapiespektrum wie die Behandlung des Grauen und Grünen Stars, Infektionen, Hornhauttransplantationen, Verletzungen des Augapfels oder die altersbedingte Makuladegeneration. Der Chefarzt der Augenklinik ist ein ausgewiesener Fachexperte insbesondere auf dem Gebiet der Netzhautchirurgie und komplexer augenchirurgischer Eingriffe. Sein Tätigkeitsspektrum umfasst alle Bereiche operativer und konservativer Behandlungsmöglichkeiten von Augenerkrankungen. Die Augenklinik hat zwei analoge OP-Mikroskope im Einsatz, von denen eines zusätzlich mit einem intraoperativen diagnostischen OCT (=Optische Kohärenz-Tomographie) ausgestattet ist und eines inzwischen altersbedingt als "out of Service" eingestuft wurde und ersetzt werden muss. Die Augenklinik plant die Durchführung eines vom BMBF geförderten Projektes mit dem Kurztitel "BEST-Vision". Die Fördermittel sind bereits bewilligt. Das Teilvorhaben der Augenklinik setzt den Rahmen für die Entwicklung einer Kausaltherapie bei retinalen Gefäßverschlüssen mit Fokus auf einer guten klinischen Machbarkeit/Anwendbarkeit für den Anwender. Ein weiterer Fokus liegt auf der Sicherheit und Reproduzierbarkeit eines geeigneten Verfahrens, welche durch die Nutzung moderner intraoperativer Bildgebungsverfahren (Mikroskopie kombiniert mit Real-time OCT) erzielt werden soll. Hierfür ist zwingend der Einsatz eines digitalen Echtzeit OCT (Optische Kohärenz-Tomographie) OP-Mikroskops erforderlich, das hinsichtlich Auflösung und Vergrößerung sowie Art und Weise der gleichzeitigen Darstellung von Fundus und live-OCT Bild geeignet ist, den hohen Anforderungen zur Umsetzung des BMBF-Projektes zu genügen. Diesbezüglich liegt eine Zusage des Kooperationspartners und BMBF-Forschungspartners Carl Zeiss Meditec AG vor, für die ersten 6 Monate der Projektdurchführung das für das Forschungsvorhaben benötigte OP-Mikroskop des Typs Artevo 800 kostenlos zur Verfügung zu stellen. Auf die Beschreibung des Forschungsvorhabens wird verwiesen. Das OCT OP-Mikroskop wird aufgrund des oben geschilderten Behandlungsportfolios gleichermaßen auch für die Regelversorgung der Patienten benötigt. Als Ersatz für eines der beiden analogen OP-Mikroskope soll ein digitales OCT OP-Mikroskop auf dem neuesten Stand der Technik beschafft werden. Für die Ersatzbeschaffung kommt aus nachfolgenden Gründen nur das OP-Mikroskop Artevo 800 bzw. dessen Nachfolgemodell Artevo 850 in Betracht. Derzeit gibt es auf dem Markt kein anderes, in vergleichbarer Weise geeignetes digitales Echtzeit OP-Mikroskop. Für das diagnostische und chirurgische Spektrum der Augenklinik mit dem Schwerpunkt Netzhautchirurgie muss das OP-Mikroskop ein vollintegriertes intraoperatives und aktiv zu steuerndes Echtzeit OCT (Optische Kohärenz-Tomographie) enthalten. Dieses muss sowohl für den vorderen Augenabschnitt im Rahmen von Hornhaut- oder kataraktchirurgischen Maßnahmen als auch den hinteren Augenabschnitt mit Visualisierung von Netzhautstrukturen, z.B. bei Netzhaut-OPs ausgestattet sein. Das Artevo 850 wird jedoch erst im dritten Quartal 2024 auf dem deutschen Markt erhältlich sein. Von der Beschaffung des Artevo 800 wird mit Blick auf die kurze Zeitspanne, bis das Nachfolgemodell auf dem Markt erhältlich ist, abgesehen, die Zwischenzeit wird mit der leihweisen Gestellung des Artevo 800 überbrückt.
Interne Kennung: 2024-003-EK-AU
5.1.1.
Zweck
Art des Auftrags: Lieferungen
Haupteinstufung (cpv): 33122000 Ophtalmologische Geräte
5.1.2.
Erfüllungsort
Postanschrift: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Bremserstr. 79 
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
Ort im betreffenden Land
5.1.6.
Allgemeine Informationen
Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen
5.1.7.
Strategische Auftragsvergabe
Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
5.1.10.
Zuschlagskriterien
Kriterium:
Art: Nicht veröffentlicht
Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers
Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Die Angebots- und Preisbedingungen sind vertraulich.
Datum der zukünftigen Veröffentlichung: 20/03/2034
Beschreibung der anzuwendenden Methode, wenn die Gewichtung nicht durch Kriterien ausgedrückt werden kann: Nicht veröffentlicht
Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers
Begründung für eine spätere Veröffentlichung: Die Angebots- und Preisbedingungen sind vertraulich.
Datum der zukünftigen Veröffentlichung: 20/03/2034
5.1.12.
Bedingungen für die Auftragsvergabe
Informationen über die Überprüfungsfristen: Nach § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB gilt eine Frist von 10 Tagen ab Bekanntmachung.
5.1.15.
Techniken
Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem
5.1.16.
Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
Überprüfungsstelle: Vergabekammern Rheinland-Pfalz, Ministerium für Wirtschaft, Klimaschutz, Energie und Landesplanung - Geschäftsstelle -
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
6. Ergebnisse
Direktvergabe:
Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist
Sonstige Begründung: Der Ausnahmetatbestand des § 14 Absatz 4 Nr. 2b VgV greift ein, wenn der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden kann, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb möglich ist. Dies ist aus nachfolgenden Gründen der Fall: Für die Ersatzbeschaffung kommt aus nachfolgenden Gründen nur das OP-Mikroskop Artevo 800 bzw. das ca. ab drittem Quartal dieses Jahres erhältliche Nachfolgemodell Artevo 850 in Betracht. Für das diagnostische und chirurgische Spektrum der Augenklinik muss das OP-Mikroskop ein vollintegriertes intraoperatives und zu steuerndes Echtzeit OCT (Optische Kohärenz-Tomographie) enthalten, das sowohl für chirurgische Maßnahmen im vorderen Augenabschnitt wie Hornhaut-Operationen als auch Eingriffe im hinteren Augenabschnitt mit Visualisierung feinster Netzhautstrukturen geeignet ist. Darüber hinaus muss ein zur Umsetzung des BMBF-Projektes geeignetes digitales OP-Mikroskop mit integrierter Echtzeit-OCT hinsichtlich Auflösung und Vergrößerung sowie Art und Weise der gleichzeitigen Darstellung von Fundus und live-OCT-Bild in der Lage sein, die hohen Anforderungen zur Durchführbarkeit der geplanten experimentellen Arbeiten zu erfüllen. Die technischen Eigenschaften des Artevo 800 und insbesondere des anzuschaffenden Artevo 850 der Fa. Zeiss weisen in dieser Hinsicht derzeit ein absolutes Alleinstellungsmerkmal auf. Der Planung zur Anschaffung eines für die Durchführung des BMBF-Projektes geeigneten digitalen OP-Mikroskops war eine umfangreiche Markt- und Anwendungsanalyse durch den Chefarzt der Augenklinik vorausgegangen. Dabei erwiesen sich die technischen Lösungen anderer potentiell in Frage kommender Anbieter, die für die Anwendung der intraoperativen OCT eine eher rein passiv-diagnostische Rolle vorsehen, als nicht praktikabel. Die Festlegung auf das Artevo OP-Mikroskop des Herstellers Zeiss verstößt zudem weder gegen den Grundsatz der Produktneutralität (§ 31 Absatz 6 VgV), noch ist diese das Ergebnis einer künstlichen Wettbewerbseinschränkung (§ 14 Absatz 6 VgV). Denn eine Durchbrechung dieser Grundsätze ist sachlich gerechtfertigt, wenn hierfür nachvollziehbare, objektiv und auftragsbezogene Gründe vorliegen und die Produktfestlegung somit willkürfrei getroffen wurde. Dies ist vorliegend der Fall. Die Produktfestlegung beruht folglich auf nachvollziehbaren sachlichen Gründen, weshalb das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb geboten ist.
6.1.
Ergebnis, Los-– Kennung: LOT-0001
Es wurde mindestens ein Gewinner ermittelt.
6.1.2.
Informationen über die Gewinner
Wettbewerbsgewinner:
Offizielle Bezeichnung: Carl Zeiss Meditec Vertriebsgesellschaft mbH, Zeiss Gruppe
Angebot:
Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001
Bei dem Angebot handelt es sich um eine Variante: Nicht veröffentlicht
Begründungscode: Geschäftliche Interessen eines Wirtschaftsteilnehmers
Datum der zukünftigen Veröffentlichung: 20/03/2034
Vergabe von Unteraufträgen: no
Wert der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein
Prozentanteil der Vergabe von Unteraufträgen ist bekannt: nein
Informationen zum Auftrag:
Kennung des Auftrags:
Titel: Digitales OP-Mikroskop
Der Auftrag wird als Teil einer Rahmenvereinbarung vergeben: nein
6.1.4.
Statistische Informationen:
Eingegangene Angebote oder Teilnahmeanträge:
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge1
Art der eingegangenen Einreichungen: Angebote auf elektronischem Wege eingereicht
Anzahl der eingegangenen Angebote oder Teilnahmeanträge1
Statistiken über die strategische Auftragsvergabe
8. Organisationen
8.1.
ORG-0001
Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Registrierungsnummer: HRB-Nr. 3770
Postanschrift: Bremserstr. 79  
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
Telefon: +49 621503-4876
Rollen dieser Organisation
Beschaffer
Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0002
Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
Registrierungsnummer: HRB-Nr. 3770
Postanschrift: Bremserstr. 79  
Stadt: Ludwigshafen
Postleitzahl: 67063
Land, Gliederung (NUTS): Ludwigshafen am Rhein, Kreisfreie Stadt (DEB34)
Land: Deutschland
Telefon: +49 621503-4876
Rollen dieser Organisation
Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
8.1.
ORG-0003
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern Rheinland-Pfalz, Ministerium für Wirtschaft, Klimaschutz, Energie und Landesplanung - Geschäftsstelle -
Registrierungsnummer: DE355604198
Postanschrift: Stiftsstraße 9  
Stadt: Mainz
Postleitzahl: 55116
Land, Gliederung (NUTS): Mainz, Kreisfreie Stadt (DEB35)
Land: Deutschland
Telefon: +49 613116-2234
Rollen dieser Organisation
Überprüfungsstelle
8.1.
ORG-0004
Offizielle Bezeichnung: Carl Zeiss Meditec Vertriebsgesellschaft mbH, Zeiss Gruppe
Größe des Wirtschaftsteilnehmers: large
Registrierungsnummer: HRB 725438
Stadt: Oberkochen
Postleitzahl: 73447
Land, Gliederung (NUTS): Mannheim, Stadtkreis (DE126)
Land: Deutschland
Telefon: +49 (170)7048095
Rollen dieser Organisation
BieterFederführendes Mitglied
Wirtschaftlicher Eigentümer
Staatsangehörigkeit des EigentümersDEU
Gewinner dieser LoseLOT-0001
8.1.
ORG-0005
Offizielle Bezeichnung: Beschaffungsamt des BMI
Registrierungsnummer: 994-DOEVD-83
Stadt: Bonn
Postleitzahl: 53119
Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
Land: Deutschland
Telefon: +49228996100
Rollen dieser Organisation
TED eSender
11. Informationen zur Bekanntmachung
11.1.
Informationen zur Bekanntmachung
Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 012f882a-ad5e-4cd1-9399-6fba90627461 - 01
Formulartyp: Ergebnis
Art der Bekanntmachung: Bekanntmachung vergebener Aufträge oder Zuschlagsbekanntmachung – Standardregelung
Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 21/03/2024 10:07:20 (UTC+1)
Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
11.2.
Informationen zur Veröffentlichung
Veröffentlichungsnummer der Bekanntmachung: 174085-2024
ABl. S – Nummer der Ausgabe: 59/2024
Datum der Veröffentlichung: 22/03/2024

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