Sequenzierungsplattform für Molekularpathologie Referenznummer der Bekanntmachung: #1779-56348

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Greifswald KöR
Postanschrift: Fleischmannstraße 8
Ort: Greifswald
NUTS-Code: DE80N Vorpommern-Greifswald
Postleitzahl: 17489
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 3834865233
Fax: +49 3834865202
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.medizin.uni-greifswald.de/
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Sequenzierungsplattform für Molekularpathologie

Referenznummer der Bekanntmachung: #1779-56348
II.1.2)CPV-Code Hauptteil
38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Gläser)
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Für den Ausbau der Molekularpathologie wird eine next-gen-Sequenzierungsplattform benötigt, mit Zubehör, einem Starterkit und einem dazugehörigen Server.

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: 408 063.36 EUR
II.2)Beschreibung
II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s)
48820000 Server
38432000 Analysegeräte
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE Deutschland
NUTS-Code: DE80N Vorpommern-Greifswald
Hauptort der Ausführung:

Universitätsmedizin Greifswald

Institut für Pathologie

Friedrich-Loeffler-Str. 23e

17489 Greifswald

II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Für den Aufbau eine Seqeunzierungsstrecke in der Molekularpathologie wird eine Next-Gen-Sequenzierungsgerät benötigt für die DNA-Sequenzierung und die Array-Analysen für die genomweite Methylierungsanalyse. Im Rahmen der Beschaffung wird ein Sequenzierungsgerät beauftragt, mit externen Serversystem zur Berechnung und allem zum Betrieb benötigten Zubehör.

II.2.5)Zuschlagskriterien
Preis
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: ja
Projektnummer oder -referenz:

GHS-22-0033

II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
  • Die betreffenden Erzeugnisse werden gemäß den in der Richtlinie genannten Bedingungen ausschließlich für Forschungs-, Versuchs-, Untersuchungs- oder Entwicklungszwecke hergestellt
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:

Der öffentliche Auftraggeber beabsichtigt, im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV einen Auftrag über die Beschaffung eines speziellen Sequenzierungsgeräts für die Molekularpathologie zu vergeben. Diese Verfahrensart ist zulässig, weil zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden kann, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.

Das Sequenzierungsgerät des eingeladenen Anbieters ist das einzige auf dem Markt verfügbare Gerät, das die von dem Labor benötigten Leistungsanforderungen erfüllt. Diese bestehen in der Kombination aus der DNA-Sequenzierung mit den TSO500 Panels und Array-Analysen für die genomweite Methylierungsanalyse.

Mit Hilfe des umfangreichen TSO500 Panels und der Sequenzierung können verschiedene Krebsentitäten auf DNA- und RNA-Ebene untersucht werden. Es löst damit die Analyse mit verschiedenen, entitätsspezifischen, kleineren DNA- und RNA-Panels ab und ermöglicht eine umfangreichere Testung prognostisch und therapeutisch relevanter Mutationen und Fusionen in zahlreichen verschiedenen Krebsentitäten. Diese Pan-Krebs-Analyse stellt eine gute Grundlage für zukünftige Therapieentscheidungen im Rahmen eines molekularen Tumorboards dar. Neben soliden Tumoren können auch hämatologische Neoplasien untersucht werden.

Die genomweite Methylierungsanalyse ermöglicht die Verbesserung der diagnostischen Präzision. Die Erhebung der Methylierungsprofile erlaubt neben einer weiterführenden Tumorsubtypisierung auch die Bestimmung wichtiger prädiktiver und prognostischer Marker wie z.B. die Methylierung des Promotorbereichs von MLH1 bei Patientinnen mit Endometrium- und Kolonkarzinomen oder die Methylierung des Promotorbereichs von MGMT bei Patientinnen mit Glioblastom. Weitere wichtige Biomarker, die so bestimmt werden können sind beispielsweise HER2, EGFR, und LOH 1p/19q. Die erhobenen epigenetischen Profile sind gewebespezifisch bzw. tumorspezifisch und haben daher einen hohen diagnostischen Nutzen, da zum Beispiel Metastasen von einem bislang unbekannten Primarius (sog. CUP-Syndrom) nicht mit histologischen, sondern mit Hilfe der epigenetischen Signatur dem Ursprungsgewebe zugeordnet werden können. Diese Zuordnung ist häufig therapieentscheidend. Mit Hilfe der genomweiten Methylierungsanalyse können des Weiteren zahlreiche aufwendige und teure Zusatzuntersuchungen (wie z.B. FISH, DNA-Panel-Analysen oder Immunhistochemie) eingespart werden. Für die ZNS-Tumoren konnte gezeigt werden, dass die hohe diagnostische Trennschärfe des auf epigenetischen Tumorsignaturen basierenden "Hirntumor-Classifiers" eine außergewöhnlich gute, mit der konventionellen Histologie nicht zu erreichende diagnostische Präzision bietet. Im Rahmen einer integrierten Diagnose gelingt damit eine diagnostische Zuordnung in prognostisch und prädiktiv relevante Tumorsubtypen, welches die Grundlage für eine entsprechende Therapie und Nachsorge des/der Patient*in darstellt.

Die Beschaffung des Sequenzierungsgeräts ist daher für die Erfüllung der diagnostischen Aufgaben des Labors unerlässlich und kann nur von dem eingeladenen Anbieter erbracht werden.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

Auftrags-Nr.: 1230700390
V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
30/06/2023
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: Illumnia GmbH
Nationale Identifikationsnummer: Ust-IDNr.: DE228451997 HRB-Nr.: HRB 225955 B
Postanschrift: Eichhornstr. 3
Ort: Ust-IDNr.: DE228451997 HRB-Nr.: HRB 225955 B
NUTS-Code: DE300 Berlin
Postleitzahl: 10785
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Ursprünglich veranschlagter Gesamtwert des Auftrags/Loses/der Konzession: 406 060.00 EUR
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 408 063.36 EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern bei dem Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern
Postanschrift: Johannes-Stelling-Str. 14
Ort: Schwerin
Postleitzahl: 19053
Land: Deutschland
E-Mail:
Telefon: +49 3855885164
Fax: +49 3855884855817
Internet-Adresse: http://www.regierung-mv.de
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
20/07/2023