Kraniales & Spinales Navigationssystem

Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung

Lieferauftrag

Rechtsgrundlage:
Richtlinie 2014/24/EU

Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber

I.1)Name und Adressen
Offizielle Bezeichnung: Kraniales & Spinales Navigationssystem
Postanschrift: Fleischmannstraße 8
Ort: Greifswald
NUTS-Code: DE80N Vorpommern-Greifswald
Postleitzahl: 17489
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n): Universitätsmedizin Greifswald, Kaufmännischer Vorstand - Geschäftsbereich Beschaffung & Medizintechnik
E-Mail:
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.medizin.uni-greifswald.de/de/home/
I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers
Einrichtung des öffentlichen Rechts
I.5)Haupttätigkeit(en)
Gesundheit

Abschnitt II: Gegenstand

II.1)Umfang der Beschaffung
II.1.1)Bezeichnung des Auftrags:

Kraniales & Spinales Navigationssystem

II.1.2)CPV-Code Hauptteil
33162100 OP-Ausrüstung
II.1.3)Art des Auftrags
Lieferauftrag
II.1.4)Kurze Beschreibung:

Navigationssystem für die Neurochirurgie für folgende Einsatzzwecke:

1. kraniale Navigation

2. spinale Navigation

3. Biopsie / Stereotaxie / Elektrodenimplantation

II.1.6)Angaben zu den Losen
Aufteilung des Auftrags in Lose: nein
II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.)
Wert ohne MwSt.: 260 000.00 EUR
II.2)Beschreibung
II.2.3)Erfüllungsort
NUTS-Code: DE80N Vorpommern-Greifswald
II.2.4)Beschreibung der Beschaffung:

Navigationssystem für die Neurochirurgie für folgende Einsatzzwecke:

1. kraniale Navigation

2. spinale Navigation

3. Biopsie / Stereotaxie / Elektrodenimplantation

II.2.5)Zuschlagskriterien
II.2.11)Angaben zu Optionen
Optionen: nein
II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union
Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein
II.2.14)Zusätzliche Angaben

Abschnitt IV: Verfahren

IV.1)Beschreibung
IV.1.1)Verfahrensart
Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung
  • Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden:
    • nicht vorhandener Wettbewerb aus technischen Gründen
Erläuterung:

Bei der Beschaffung eines Systems der zu bezuschlagten Firma können die bereits vorhandenen Gerätanbindungen an die Röntgensysteme weitergenutzt werden. Für die Wirbelsäulen-Navigation müssen an den Röntgengeräten die entsprechenden Navigationsreferenzen angebaut werden - diese sind jedoch herstellerspezifisch und nicht interoperabel. Die Beschaffung eines Navigationssystems bei einem anderen Hersteller würde dazu führen, dass nicht mehr jedes Röntgengerät mit jedem Navigationssystem gleichwertig kombiniert werden kann. Durch Ausfall eines Gerätes (Navigation oder C-Bogen, bspw. durch Defekt oder Wartung oder Nutzung in einer anderen OP) könnte es dadurch zu Einschränkungen bei der Versorgung kommen. Aktuell kann selbst bei Defekt eines Navigationssystems oder C-Bogens während der OP sichergestellt werden, dass entsprechender Ersatz im Bereich des Zentral-OPs bereit steht und gleichwertig genutzt werden kann. Sollte das Navigationssystem eines anderen Herstellers beschafft werden, so müssten jeweils feste Kombinationen von Navigation <> C-Bögen geschaffen werden, die oben beschriebene Flexibilität und Ausfallreserve stark einschränken. Gerade die interdisziplinäre Nutzung zwischen Neurochirurgie, MKG- Chirurgie und HNO würde hierdurch deutlich erschwert, da nur noch bestimmte Gerätekonfigurationen (Navigation <> C-Bogen / DVT / Ultraschall) technisch möglich wären, und ggf. Operationen nicht sofort mit den entsprechenden Geräten durchführbar wären.

Darüber hinaus für die rahmenlose navigierte Biopsie wird in der Neurochirurgie das System "VarioGuide" als alternative zur Rahmenbiopsie eingesetzt. Die Nutzung von VarioGuide ermöglicht Hirnbiopsien in deutlich kürzer OP- und vor allem Narkose-Zeit (Schnitt-Naht-Zeit typisch 20-30 min + Ein- und Ausleitung bei VarioGuide, versus OP- und Narkose Dauer von typisch mehr als zwei Stunden bei Rahmenbiopsien). Uns ist kein Biopsie-System anderer Navigationshersteller bekannt, welches eine ähnlich hohe Genauigkeit und Sicherheit bietet, wie es beim VarioGuide der Fall ist. Dies ist besonders in Hinblick auf die Patientensicherheit von größter Relevanz, da die Biopsien ohne Sicht lediglich durch ein kleines Bohrloch stattfinden, und Präzision bei maximal möglicher Sicherheit darum hier besonders entscheidend ist. Aus unserer Sicht gibt es aktuell kein vergleichbares System. Das vorhandene VarioGuide-System (steriles Haltesystem für Biopsie-Nadeln) kann nur mit einem BrainLab-System weitergenutzt werden. Müsste der aktuell vorhandene Bestand an Instrumentarium der oben genannten Fachrichtungen ersetzt bzw. ergänzt werden (um mehrere Eingriffe pro OP-Tag mit einem neuen System abdecken zu können), kämen hier hohe fünfstellige Beträge zusammen. Momentan werden sind im Bereich der Neurochirurgie beispielsweise drei Siebe für die kraniale (etwa 13.000EUR je Sieb), sowie drei Siebe für die spinale Navigation (etwa 11.000EUR pro Sieb) der Firma BrainLab im Einsatz. Für Spezial-Applikationen wie "Ultraschall-Navigation" bzw. "Rahmenlose Biopsie" müssten bei Wechsel des Herstellers ebenfalls neue Siebe/Instrumente angeschafft werden, da hier zwischen den verschiedenen Herstellern keine Kompatibilität gegeben ist.

IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung
IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA)
Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein
IV.2)Verwaltungsangaben

Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe

V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe
V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung:
28/06/2022
V.2.2)Angaben zu den Angeboten
Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein
V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs
Offizielle Bezeichnung: Brainlab Sales GmbH
Ort: München
NUTS-Code: DE212 München, Kreisfreie Stadt
Land: Deutschland
Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: nein
V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.)
Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 255 707.70 EUR
V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen

Abschnitt VI: Weitere Angaben

VI.3)Zusätzliche Angaben:
VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren
VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren
Offizielle Bezeichnung: Vergabekammern bei dem Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Gesundheit Mecklenburg-Vorpommern
Ort: Schwerin
Land: Deutschland
VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung:
24/05/2023