Wiederkehrende GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke (LOS 1) und in der Einrichtung für Transfusionsmedizin (LOS 2) im Universitätsklinikum Halle (Saale) Referenznummer der Bekanntmachung: HAL_UK_17_2022
Auftragsbekanntmachung
Dienstleistungen
Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Halle (Saale)
NUTS-Code: DEE02 Halle (Saale), Kreisfreie Stadt
Postleitzahl: 06120
Land: Deutschland
Kontaktstelle(n):[gelöscht]
E-Mail: [gelöscht]
Telefon: [gelöscht]
Fax: [gelöscht]
Internet-Adresse(n):
Hauptadresse: https://www.medizin.uni-halle.de
Abschnitt II: Gegenstand
Wiederkehrende GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke (LOS 1) und in der Einrichtung für Transfusionsmedizin (LOS 2) im Universitätsklinikum Halle (Saale)
Wiederkehrende GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems inkl. rechtssicherer Dokumentation und Störmeldesimulation in der Universitätsapotheke (LOS 1) und in der Einrichtung für Transfusionsmedizin (LOS 2)
LOS 1: Universitätsapotheke
LOS 1: Standort Ernst Grube Straße 40
06120 Halle
FG 10 - Universitätsapotheke
LOS 1: Universitätsapotheke FG 10 Wartung des Monitoringsystems inkl. der dazugehörigen Monitoringfühler; Kalibrierung der Temperatur-, Feuchte-, Geschwindigkeits- und Differenzdruckfühler sowie eine Störmeldesimulation und die Protokollierung selbiger in der Universitätsapotheke im Universitätsklinikum Halle (Saale), Standort: Ernst-Grube-Straße 40
LOS 2: Einrichtung für Transfusionsmedizin
LOS 2: Standort Ernst Grube Straße 40
06120 Halle
FG 3 - Einrichtung für Transfusionsmedizin
LOS 2: Einrichtung für Transfusionsmedizin FG 3 Wartung des Monitoringsystems der Lagerbereiche; Überprüfung des Störmeldesystems inkl. der Türkontakte und Stickstoffbehälter sowie Re- Qualifizierung des CO²-Inkubators in der Einrichtung für Transfusionsmedizin in der Einrichtung für Transfusionsmedizin im Universitätsklinikum Halle (Saale); Standort: Ernst-Grube-Straße 40
Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben
- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters
(Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur persönlichen Lage,
sowie zu zwingenden und fakultativen Ausschlussgründen gem. § 123 und 124
GWB auszufüllen)
- ausgefüllte und unterschriebene Bewerbererklärung nach Abschnitt 2, Anlage
1a des Landes Sachsen-Anhalt (ist separat durch den Nachunternehmer
auszufüllen und zu unterschreiben) (oder Nachweis über Präqualifizierung)
(Textform)
- ausgefüllte und unterschriebene Bietergemeinschaftserklärung (im Bedarfsfall)
(Textform),
- aktueller Auszug Beruf- und Handelsregister in Kopie (nicht älter als 3 Monate)
- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters
(Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur wirtschaftlichen und
finanziellen Leistungsfähigkeit auszufüllen),
- Erklärung, dass der Auftragnehmer für die Dauer des Vertrages eine
branchenübliche Betriebshaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von
mind. 3 Mio € je Versicherungsfall für Personen- und Sachschäden aufrecht hält
(Siehe Eigenerklärung zur Eignung Punkt 4)
- ausgefüllte und unterschriebene Eigenerklärung zur Eignung des Bieters
(Formular UKH) (Textform) (hier sind Informationen zur technischen
Leistungsfähigkeit auszufüllen)
- Referenzliste mit mindestens 3 vergleichbaren Aufträgen innerhalb der letzten 3 Jahre, bezogen auf den Leistungsgegenstand mit Angabe von Leistungszeitraum, Nennung des Auftraggebers, Ansprechpartner und dessen Telefonnummer sowie Beschreibung des Umfangs der Leistungserbringung gemäß tabellarischer Vorgabe des UKH (Univer-sitätsapotheke LOS 1 und Transfusionsmedizin LOS 2)
- Nachweis über die Qualifikation des Mitarbeiters/der Mitarbeiterin im Unternehmen, der/die für die Prüfung verantwortlich ist, als Fachingenieur/in oder Techniker/in für Reinraumtechnik
- unterschriebene Eigenerklärung zur Schulung der Mitarbeiter/iinnen, welche die Kalibrierung der Messstellen durchführen (gescannte Unterschrift und Textform)
- Nachweis der Schulung des eingesetzten Betriebspersonal zu folgender Managementsoftware
- PMS Pharaceutical-Net 3.3 SP5 (LOS 1 _ GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Universitätsapotheke) oder
- Siemens DDC (LOS 2 - GMP-Requalifizierung des Monitoringsystems in der Einrichtung für Transfusionsmedizin)
- Nachweis für die amtliche Berechtigung zur Durchführung der Kalibrierung, vergeben von der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt, PTB, in Braunschweig oder vergleichbar
- Bestätigung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH oder vergleichbar
- unterschriebener und in den gelb markierten Feldern ausgefüllter Rahmenvertrag Requalifizierung GMP Bereiche inkl. ausgefüllte und unterschriebene Anlage 2 Geheimhaltungsverpflichtungserklärung (Universitätsapotheke LOS 1 und/oder Transfusionsmedizin LOS 2) (Textform)
- Angebotsschreiben unterschrieben und ausgefüllt (Textform)
- vollständig ausgefülltes und unterschriebenes Preisblatt (Universitätsapotheke LOS 1 und Transfusionsmedizin LOS 2) (Textform)
- unterschriebene Erklärung zur Tariftreue und Entgeltgleichheit gem. § 10 Abs. 1 und 3 LVG LSA (ist separat durch den Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (gescannte Unterschrift und Textform)
- unterschriebene Erklärung zum Nachunternehmereinsatz gem. § 13 Abs. 2 und 4 LVG LSA (ist separat durch den Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (gescannte Unterschrift und Textform)
- unterschriebene Eigenerklärung zur Beachtung der Kernarbeitsnormen der Internationalen Arbeitsorganisation (ILO) gem. § 12 LVG LSA (ist separat durch den Nachunternehmer auszufüllen und zu unterschreiben) (gescannte Unterschrift und Textform)
- unterschriebene Eigenerklärung Sanktionspaket Russland (gescannte Unterschrift und Textform)
- unterschriebenes und ausgefülltes Formular Vor-Ort-Besichtigung (Universitätsapotheke LOS 1 und Transfusionsmedizin LOS 2) (gescannte Unterschriften und Textform)
Abschnitt IV: Verfahren
Abschnitt VI: Weitere Angaben
Postanschrift:[gelöscht]
Ort: Halle (Saale)
Postleitzahl: 06112
Land: Deutschland
Telefon: [gelöscht]9
Fax: [gelöscht]5
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen
Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen
in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es: „Der Antrag ist unzulässig, soweit:
1) der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im
Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb
einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung
erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung
benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem
Auftraggebergerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen
erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung
benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem
Auftraggeber gerügt werden,
4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers,
einer Rüge nicht abhelfen zuwollen, vergangen sind.